骨质疏松症药物选择(2026版)

临床专题汇报骨质疏松症药物选择(2026版)风险分层

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药物分类

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序贯管理汇报时间：2026CONTENTS课程导览评估

先行风险分层与治疗启动抗骨

吸收

药物双膦酸盐与地舒单抗促骨

形成

药物特立帕肽与罗莫索单抗序贯与

停药

管理先强化后维持01020304评估先行先分层，再选药01现状洞察骨质疏松已成沉默杀手患病规模32.1

%50岁以上女性患病率51.6

%65岁以上突破约9000

万全国患者总数约7000

万其中女性患者诊疗缺口7.4

%知晓率仅6.4

%诊断率30

%脆性骨折后规范治疗率仅一高三低骨折后果20

%~30

%髋部骨折一年内死亡率约50

%患者无法回到伤前生活状态5

倍50至80岁女性首次脆性骨折后一年内再骨折风险（为健康女性）骨质疏松症药物选择（2026版）04/26典型诊疗现状风险分层·药物分类风险分层决定药物类型中低危先止损符合以下全部条件T值

-2.5到-1.0，无脆性骨折史FRAX主要骨折风险<20%、髋部<3%无长期糖皮质激素使用首选抗骨吸收药物高危/极高危先造骨满足任一项即可椎体或髋部脆性骨折T值

≤-3.0FRAX主要骨折风险≥20%抗骨吸收治疗失败长期大剂量糖皮质激素致骨松且风险高优先促骨形成药物先想清楚：要减少骨流失，还是快速重建骨量。以风险分层为分水岭，确立选药的第一判断骨质疏松症药物选择（2026版）06/26启动治疗·时机判断启动治疗不能只盯T值问题T值门槛漏掉了大多数骨折患者NORA研究对约

15万

名绝经后女性的队列分析显示——82%实际发生骨折者中，T值高于

-2.554%绝经后女性髋部骨折前，未达骨质疏松T值门槛对策综合评估，覆盖三类启动人群1DXA确诊T值

≤-2.52已发生脆性骨折椎体或髋部脆性骨折3骨量减少+FRAX风险升高FRAX评估髋部骨折风险

≥3%

或主要骨折风险

≥20%把FRAX、骨折史与骨密度放在一起看，才能避免漏掉“T值不算太低、骨头却已经脆弱”的患者。骨质疏松症药物选择（2026版）07/26抗骨吸收药物先止损，稳住骨量02药物分类·双膦酸盐双膦酸盐仍是基石药物药理定位焦磷酸盐稳定类似物，特异结合骨骼羟基磷灰石，抑制破骨细胞功能——临床应用最广泛的抗骨质疏松药物。药物给药方式频次阿仑膦酸钠2026新增口服溶液口服每周1次唑来膦酸静脉滴注每年1次利塞膦酸钠口服每周1次伊班膦酸钠静脉/口服每3个月/每月1次米诺膦酸口服每日1次2026新进展阿仑膦酸钠口服溶液2–3月密集获批，解决片剂食管刺激与吞咽困难患者的依从性痛点；国产身份提升可及性。临床判断中低危患者初始治疗的基石选择；给药方式与肾功能约束决定须逐位评估。骨质疏松症药物选择（2026版）09/26药物分类口服与静脉双膦酸盐抉择阿仑膦酸钠口服便捷，服药要求严清晨空腹，200–300毫升白水整片吞服服药后至少

30分钟保持上半身直立，不得躺卧胃肠道副作用是主要短板，反流性食管炎或活动性溃疡者慎用唑来膦酸一年一次，绕开胃肠道静脉输注，适合口服不耐受或依从性差者肾功要求更严：eGFR

低于

35

毫升每分钟者禁用滴注时间不得少于

15分钟判断核心先看依从性与胃肠道耐受，再逐项核对肾功能。骨质疏松症药物选择（2026版）10/26药物安全性双膦酸盐安全性再审视总体安全，但处方时必须讲清四类风险。胃肠道反应上腹不适、反酸常见；服药方式不规范会加重食管刺激。急性期反应首次用药后可能出现一过性发热、骨痛等类流感样症状，多在

3天内自行缓解，必要时对症处理。肾功能损伤约

60%

以原形经肾排泄；肌酐清除率低于

35

毫升每分钟者禁用，静脉制剂用前需查肾功能。两个罕见事件颌骨坏死发生率仅

0.001%~0.01%，超过

90%

见于恶性肿瘤大剂量静脉用药者；治疗前应完成必要口腔手术。非典型股骨骨折绝对风险同样很低，却与长期使用相关。安全管理的落点是细节——规范服药、用药前评估肾功能与口腔、长期使用者关注大腿深部钝痛。骨质疏松症药物选择（2026版）11/26药物专题·地舒单抗地舒单抗指南核心定位机制定位靶向

RANKL

的全人源单克隆抗体，阻断破骨细胞分化、活化与存活。与双膦酸盐的关键差异不经肝脏代谢，不沉积于骨基质。指南概况2026年7月发布，围绕适应人群、用法、停药与序贯、特殊人群用药提出

27条核心推荐。适应证与用法覆盖骨折高风险的绝经后女性、男性及糖皮质激素性骨质疏松；60毫克皮下注射，每

6个月一次；绝对禁忌仅为低钙血症。长期疗效持续使用

10年骨密度仍保持增长、无平台期；FREEDOM扩展研究中10年治疗组新发椎体骨折率仅

1.4%。肾功能不全人群无需调整剂量，但需加强血钙监测，是双膦酸盐受限人群的重要替代。骨质疏松症药物选择（2026版）12/26停药管理地舒单抗不能随意停用选地舒单抗，停药路径规划与初始处方同样重要。骨质疏松症药物选择（2026版）13/261停药即反弹破骨细胞活性迅速回升，可致快速骨丢失甚至多发性椎体骨折。2用药前先定长期计划指南强烈推荐——未与医生商讨，不得擅自停止或延迟治疗。3药物假期仅限双膦酸盐双膦酸盐沉积于骨基质，停药后仍有残余作用；地舒单抗作用时间短，不存在药物假期。45~10年节点重新评估骨折风险，仍属高危者继续用药或转换其他抗骨吸收治疗。5确需停药立刻衔接其他骨吸收抑制剂，不留空窗期。药物选择·临床决策双膦酸盐与地舒单抗如何取舍疗效差异sHR1.25任何后续骨折风险覆盖澳、港、台、英四大数据库、纳入

26852名髋部骨折后患者的多队列研究：双膦酸盐使用者的任何后续骨折风险显著高于地舒单抗使用者。性别信号HR0.90男性患者死亡率男性患者中双膦酸盐的死亡率更低，提示性别可能影响药物选择。长期图景阿仑膦酸钠治疗

10年者髋部骨密度较5年组高

1.3%，临床椎体骨折风险可再降

55%；但非典型股骨骨折风险与疗程正相关，年发生率约

3.2/10⁴/人年。选择倾向肾功能不全、追求半年一次依从性、双膦酸盐不耐受→倾向地舒单抗口服便捷、成本敏感、能耐受胃肠道→双膦酸盐仍是合理起点骨质疏松症药物选择（2026版）14/26促骨形成药物先造骨，救急强骨03药物治疗·作用机制特立帕肽开启合成代谢窗特立帕肽是重组人甲状旁腺激素的

1-34

活性片段，直接作用于成骨一侧，与抗骨吸收药"抑制破骨细胞"的思路截然不同。间歇信号，成骨激活每日一次皮下注射产生短暂血药浓度峰值，间歇信号特异激活成骨细胞表面

PTH1R

受体，上调Wnt信号通路并抑制硬化蛋白，诱导新骨形成。同一种激素，两种结局病理性甲旁亢的持续高浓度PTH反而促进骨吸收——给药方式的间歇性是机制关键。合成代谢窗：前12~18个月骨形成标志物P1NP上升远快于骨吸收标志物，是骨密度与骨质量提升最显著的阶段。改善骨微结构，而非仅骨密度增加骨皮质厚度，同时增加小梁骨数量与连接性，这解释了其在高危患者中的独特价值。骨质疏松症药物选择（2026版）16/26药物治疗·特立帕肽特立帕肽适应与疗程边界定位重建骨质量的建筑师，非长期维持用药适应证疗程边界2026安全性更新

「

先建后守，时间一到就换手

」骨质疏松症药物选择（2026版）17/26极高危骨质疏松：促骨形成治疗首选糖皮质激素性骨质疏松骨折不愈合的辅助治疗每日

20微克，通常

18~24个月，总体不超过24个月停药后须立即衔接抗骨吸收药物，否则已获骨量迅速流失FDA已取消骨肉瘤潜在风险的黑框警告骨骼放射史或Paget病患者仍需谨慎治疗期间常规监测血钙和尿钙机制破局罗莫索单抗双重作用机制从「要么少拆、要么多盖」走向双向调节——人源化IgG2单抗，靶向阻断硬化素，全球唯一双向调节骨骼的抗骨质疏松生物制剂。双向通路阻断硬化素→成骨细胞活性提升，加速新骨生成破骨细胞活性下调→骨质溶解流失减少数据支撑FRAME研究73%治疗12个月椎体骨折风险降低ARCH研究先罗莫索单抗12个月，再序贯阿仑膦酸钠，脊柱与髋部骨折风险均优于从头单用阿仑膦酸钠一边堵流失，一边注骨量。骨质疏松症药物选择（2026版）18/26用药规范罗莫索单抗用法与用药红线用法三要点1单次

210毫克，连续注射2支

105毫克

预充针，仅皮下注射，每月1次2疗程严格限定

12个月，1年后促骨合成效应消退，必须换用抗骨吸收药物维持3用药前纠正低钙血症，期间持续补充钙和维生素D红线一·心血管近

1年内

有心肌梗死或脑梗史者不推荐；荟萃分析提示心血管事件风险相对值

1.25，虽未达统计学显著，胸痛、单侧肢体麻木须立即处置红线二·牙科用药前完成必要牙科操作，疗程内避免侵入性牙科手术，防颌骨坏死2025年12月落地节点获国家药监局批准2026年5月全国首方北京积水潭医院开出全国首方骨质疏松症药物选择（2026版）19/26药物疗效·促形成药对比两种促形成药疗效对比骨结构维度3D-SHAPER分析·罗莫索单抗vs特立帕肽无论是否经双膦酸盐预处理，髋部骨密度均显著优于特立帕肽皮质骨厚度、小梁骨体积骨密度同步显著占优6个月即现差异（P<0.001），皮质骨参数改善尤为快速6个月即现组间差异P<0.001疗效量级荟萃分析：10项试验·12570名患者+8.73%12个月腰椎BMD较普通口服药多提升+5.20%12个月腰椎BMD较地舒单抗多提升对比特立帕肽略弱，但免每日注射、无高血钙与骨肉瘤警示。选择落点最强骨结构改善+每月一次便捷，还是接受每日注射的传统方案骨质疏松症药物选择（2026版）20/26序贯与停药管理先建后守，全程管理04随访中的动态再判断抗吸收失败如何换药换药触发点初始双膦酸盐治疗

2~3年

的中低危患者，出现任一信号即应评估转为促骨形成药物。临床示例65岁女性，初始T值

-2.6，阿仑膦酸钠治疗数年出现上述信号，即应升级治疗思路。风险分层不是处方时的一次性动作，而是贯穿随访全程的判断基线。把「当前风险等级」与「已用药物是否仍匹配」放在一起看，才能避免"一条路走到黑"式的无效治疗。骨质疏松症药物选择（2026版）24/26骨密度每年下降

≥2%1发生新的脆性骨折2FRAX评分回升至高危区间3长期管理停药转换与随访监测地舒单抗停药提前规划过渡，以双膦酸盐衔接至少

12个月，防止破骨细胞活性反弹。转换期风险持续补足钙与维生素D，监测血钙