制药企业临床试验负责人试验风险控制与管理绩效衡量表

制药企业临床试验负责人试验风险控制与管理绩效衡量表姓名：部门：岗位：考评日期：评价因素对评价期间工作成绩的评价要点评价尺度优良中可差试验风险识别与评估根据风险等级（低、中、高）完成风险清单，评估风险发生可能性与影响程度，确保风险控制措施到位。14121086风险控制措施落实检查是否按计划完成风险控制措施的实施，包括风险预案、应急计划、资源调配等。14121086风险监控与报告按周期提交风险监控报告，内容包括风险变化、应对措施效果、风险趋势分析等。14121086风险沟通与培训评估培训效果，包括参与率、培训内容覆盖度及反馈意见。14121086风险事件处理评估风险事件的处理时效性、完整性及后续改进措施。14121086试验进度计划执行评估试验进度是否按计划执行，包括试验启动、数据收集、分析、报告等环节。14121086任务协调与资源调配评估资源调配效率与团队协作情况，包括人员、设备、预算等。14121086关键里程碑达成评估里程碑任务是否按期完成，包括试验完成、数据提交、审批通过等。14121086问题解决与调整评估问题发现及时性、解决效率及对整体进度的影响。14121086文档管理与归档评估文档管理的及时性、完整性及合规性。14121086数据采集与记录评估数据采集过程中的准确性、完整性及记录规范性。14121086数据审核与验证评估数据审核的深度、验证方法及结果可靠性。14121086数据报告与提交评估数据报告的完整性和准确性，包括数据格式、内容深度及提交时效。14121086合规性检查评估试验过程是否符合GCP、GMP、FDA等法规要求。14121086数据安全与保密评估数据存储、传输及访问的安全性，防止数据泄露。14121086团队协作能力评估团队成员之间的协作效率，包括沟通、任务分配、进度跟踪等。14121086领导力表现评估领导力表现，包括决策能力、激励方式、团队氛围等。14121086跨部门协作评估跨部门协作的效率与质量，包括沟通、协调、问题解决等。14121086团队培训与发展评估培训计划的实施情况、参与度及团队能力提升效果。14121086团队士气与满意度评估团队成员的工作满意度、归属感及团队凝聚力。14121086本考核表用于评估制药企业临床试验负责人在试验风险控制与管理方面的绩效表现。考核内容涵盖试验风险识别、控制、监控及管理等方面，旨在确保临床试验的合规性、安全性与有效性，提升整体试验管理效率。考核结果1.通过以上各项的评分，该员工的综合得分是：__________分

2.你认为该员工应处于的等级是：（选择其一）[]A[]B[]C[]D

A：240分以上B：240~200分C：200~160分D：160分以下

3.考核者意见：

考核者签字：日期：年月日以下部分为行政人事部及总经理填写人力资源部评定评语处理方式1.[]转正：在_______任_____职[]升职至______任__________

2.[]续签劳动合同自_____年_____月____日至_____年____月____日

3.[]降职为_________________________

4.[]提薪/降薪为_________________________

4.[]辞退

5.[]其它_______________________________