ISO19001-质量管理体系

1、.XXXXXXXXX有限公司质量文件2014年夏季奥林匹克运动会质量手册品质手动管理。符合ISO9001:2008版本号2014版控制状态发布号令使用部门2014年10月08日宣布将于2014年10月日实施xxxxxxxxxxxxxxx株式会社发布精选文件管理者代表任命书公司各部门：为了贯彻执行iso9001:2质量管理体系-要求，加强质量管理体系的指导，任命XXX为我公司管理者代表。 无论他在其他方面的责任如何，都应该：确保质量管理体系的过程与简历保持不变公司会长想报告质量管理体系的业绩。 包括改善的需要在整个公司促进顾客要求意识的形成就质量管理体系的关系对外联系。会长：2014年10月8日

2、发出命令我公司在ISO9001:2000 质量管理体系-要求的制定下完成了质量手册第2014版，现在比较公布实施。本手册是公司质量管理体系的法规文件，知道公司建立和实施质量管理体系的纲领和行为规范。 整个公司的员工必须服从执行。会长：2014年10月8日目录管理者代表任命书1公布令二1手册内容71.2适用范围72正规引用文件73术语和定义84质量管理体系要求84.1总要求84.2文件要求94.2.1总则94.2.2质量管理手册104.2.3文件程序控制单元104.2.4品质记录控制程序135管理责任155.1管理承诺155.2以顾客为焦点的165.3质量方针165.4管理企划控制程序175.4

3、.1质量目标175.4.2质量管理体系企划的内容175.4.3品质企划输出文件的制作原则185.4.4质量企划输出文件的制作、审查和发行185.5责任、权限和交流195.5.1责任和权限195.6管理审查控制程序215.6.1总则215.6.2管理审查计划215.6.3管理评审输入225.6.4审查准备235.6.5管理审查会议235.6.6管理审查输出235.6.7改进、纠正和预防措施的实施和验证236资源管理246.1公司必须及时确定和提供必要的资源。 246.2人力资源管理程序246.2.1总则246.2.2职责246.2.3人员配置246.2.4训练、意识和能力256.2.5培训计划和

4、实施266.3基础设施276.3.1生产设施的识别、提供和维护276.4工作环境287产品实现297.1实现产品的企划步骤297.2与顾客相关的过程控制程序317.2.1顾客要求的识别317.2.3合同的签订和实施327.2.4产品要求的变更337.2.5市场部负责与顾客的交流337.3控制程序33的设计与开发7.3.1设计和开发计划337.3.2输入设计和开发347.3.3设计和开发的输出357.3.4设计和开发的审查357.3.5设计和开发的验证367.3.6确认设计和开发367.3.7控制设计和开发变更377.4采购控制程序387.4.1购买物质分类387.4.2供应商的评价387.4.

5、3购买397.4.4购买信息407.4.5购买产品的验证407.4.6有关文件417.5生产和服务提供控制程序418测定的监视装置的控制程序468.1总则468.2监视和测量468.2.1测定监视装置468.2.2顾客满意度测量程序488.2.3内部审计流程498.2.4过程测量和监视程序528.3不良品控制548.4数据分析控制程序568.5改进、纠正和预防措施控制程序588.5.1持续改善的企划588.5.2纠正措施598.5.3预防措施601质量手册的说明和管理1.1手册的内容本手册是ISO9001:2000 质量管理体系-要求和本公司的实际组合。公司质量管理体系的范围包括ISO9001

6、:2000标准中除了7.3“设计和开发”以外的所有要求质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件质量管理体系中包含的过程顺序和交互的表现。1.2适用范围本质量管理手册(简称管理手册)规定了我们的太阳能热水器的质量管理体系，描述了我们的组织机构、职能部门和有关人员的管理责任和管理过程，是我们的质量管理体系的总体规划，是我们的纲领文件。管理手册的适用位置：xxxxxxxxxxxxxxx有限公司纳入体系的各部门和质量管理行政管理服务对外交流和其他必要性必须证明本公司有能力满足客户和适用法、法规的要求的质量管理体系内审查、管理审查、第三方审查和第三方对公司进行质量管理体系认证，是重要的依据作为本

7、公司全体员工的工作标准，也是在公司范围内贯彻实施，向相关人员进行公司质量宣传的纲领性文件。本公司生产的太阳能热水器系列产品都是以成熟的技术生产的，无需开发新产品，也没有客户特殊的技术要求，所以裁剪了ISO9001:2000标准的7.3“设计和开发”部分。2正规参照文件GB/t 19001-2008 IDT is 09001336502008质量管理体系的要求GB/T19000-2008/IS09000:2005质量管理体系的基础和术语3术语和定义3.1本公司：指XXXXXXXXXXX有限公司3.2组织：责任、权限和相互关系被安排的集团的人员和设施。 本书的“本组织”是指XXXXXXXXXXX有

8、限公司纳入体系的各部门。3.3供应商：为本公司的组织或个人提供资源。3.4产品：本公司产品特别指太阳能热水器系列产品3.5客户：使用本公司产品的组织和个人3.6质量：固有特性满足要求的程度。3.7环境：存在于公司运营的服务活动外部，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人及其相互关系。3.8质量方针：质量方针是本公司最高管理者正式公布的综合质量宗旨和方向3.9质量目标：质量目标是在质量方面追求的目的。3.10质量管理体系：在质量方面我公司制定并实施质量方针，管理委员会质量要素的管理体系。4质量管理体系的要求4.1总要求我司根据GB/t 19001-2008 IDT is 090013365

9、008质量管理体系要求的要求和公司的实际情况建立了质量管理体系，其实施和保持的宗旨是加强质量管理，改善组织的管理现状，通过定期审查，实现质量管理体系的适用性和有效性、法律法规进一步完善管理体系，不断提高质量管理水平，期待质量管理体系性能的持续改善。 在质量管理体系中，本公司保证：a )确定公司质量管理体系所需的流程，识别与管理活动、资源提供、产品生产和销售等相关的流程和流程相关的环境要素，制定相应的质量管理体系文件(手册、程序文件和工作规范)，并组织实施b )管理体系文件确定各管理要素的顺序和相互作用，规定了各作业过程有效运行和控制所需的标准和方法，确保这些过程的运行和控制有效c )明确所需的

10、资源和信息，以获得支持这些过程的有效执行和监视所需的信息d )规定流程的监测、测量和分析方法，了解这些流程的工作趋势和实现计划结果的程度e )在流程实施过程中进行监测、测量和分析，采取纠正和预防措施，达到计划的结果，持续改善流程的有效性f )本公司识别质量因素的监测和相关人员的影响，按对相关方施加影响控制程序的要求对供应商实施控制，按相关管理程序的要求影响相关人员。我们按照P-D-C-A流程模式管理和持续改进与质量管理体系相关的这些流程。4.2文件的要求4.2.1总则根据GB/t 19001-2008 IDT is 09001336502008质量管理体系要求以及公司的实际情况，制作适当的文件

11、，使品质管理系统有效地工作。4.2.1.1制定并实施质量管理体系的文件结构一级文件： a )质量管理手册b )程序文件品质管理手册程序文件(进程处)涉及部门的活动规范作业指导书技术标准试验方法二级文件： c )管理标准d )技术标准e )质量记录文件f )表及其他质量文件4.2.1.2第二级文件分为两类a )部门的工作文件以部门的身份运行质量管理系统一般实施细则：包括管理标准(各)种子管理制度等技术标准(国家标准、行业标准、企业标准、作业指导书、检查规范等部门质量记录文件等b )其他质量文件：可以将文件的构成应用于该特定的活动方式，如针对特定产品、项目或合同制定的质量计划或其他标准、规范等。4

12、.2.1.3文件的规定应与实际运营相符，随着质量管理体系的变化和质量方针、目标的变化，及时修改、定期审查质量管理体系文件，确保有效性、充分性和适应性，并执行文件控制程序的相关规定。4.2.1.4文件的详细程度取决于公司规模、产品类型、流程复杂的早报和员工能力等，切合实际，容易理解应用。4.2.1.5文件可以表现任何媒体形式，如纸、磁盘、光盘、照片、样品等，任何形式的文件都要用文件控制程序管理。4.2.1.6我公司的测量、监视设备检测在外包过程中，由送检控制。4.2.2质量管理手册质量管理手册是管理体系文件的主要组成部分，说明我公司建立的质量、环境管理体系和运行方式，是我公司的质量管理标准。 其

13、管理详情请参阅“0.6质量管理手册的管理”。 质量管理手册如下：a )质量管理体系的范围，包括削减标准要求的详细和正当理由，详见1 .条款，以及独占的部门和范围b )根据标准要求策划后形成的程序文件或其支持文件，本手册引用了16个程序文件和部分工作规范c )本组织质量管理体系过程之间相互作用的表现。4.2.3文件程序控制4.2.3.1目的管理与组织质量管理体系相关的文件，确认各地方使用的文件是有效版本。4.2.3.2范围适用于有关质量管理体系的文件管理。4.2.3.3责任4.2.3.3.1社长批准公布质量手册和其他重要质量文件。4.2.3.3.2管理者代表负责质量手册的审查和一般质量文件的批准

14、。4.2.3.3.3各部门负责相关文件的制作、使用和保管及其管理。4.2.3.3.4办公室负责你现用类文件的管理及其行为的定期审查4.2.3.4文件的分类和保管4.2.3.4.1质量管理体系文件的分类参照本手册的4.2.2和4.2.3条款。4.2.3.4.2所有体系文件均用办公室档案记录。4.2.3.4.3发给各部门的文件由各部门的制定者负责保管和管理，简历部门管理文件清单。4.2.3.5文件的编号4.2.3.5.1质量管理体系文件的编号a )质量手册：公司名称代码QM的修订。 例如，RD/QM2014、标志公司第2014版质量手册。b )品质记录：主要使用部门编号品质手册的文章编号记录编号表

15、示。 例如： ZG/5.6-01，显示质量管理部的质量手册的第5.6个质量记录文件。c )各部门其他质量文件：部门编号文件编号年号。 例如，ZG/02-2014表示质量管理部在2014年发布的第二个质量文件。d )流程文档： GY产品代码文档编号。 例如，gy/02-01，02号产品的第一工艺文件。e )从质量手册或其他整行文件中提取的部分：源文件编号部分编号。 例如，RD/QM2014-4.4、标志品质手册的第4.4章“文件控制程序”。4.2.3.5.2各部门的代码规定销售部： GX，品质管理部： ZG，生产部： SC，办公室： BG，研究开发部： YF4.2.3.6文件的制作、审查、批准和

16、发行4.2.3.6.1文件必须在文件公布前得到批准，以确保文件充分且恰当。4.2.3.6.2质量手册由质量管理部负责编制，由管理者代表审查，许可社长提交4.2.3.6.3各部门的质量文件由各部门的经理组织编制，由管理者代表审查，批准总经理报告公布4.2.3.6.4技术文件、程序文件、操作指导书、检查文件由生产部和质量管理部组织编制，经管理者代表审查，准许社长提交4.2.3.6.5文件要使用各长制作，以确保能得到有关文件的适用版。 文件的发行回收记入文件发放、回收记录。4.2.3.7文件的管理4.2.3.7.1文件分为“控制”和“非控制”，与质量体系运行密切相关的文件必须是控制文件。 发行时，办公室必须在此类文件的封面上盖“管理”印章，注明分发号码。4.2.3.7.2编辑形式必须在所有管理文件的履历书上显示修订状态受控文件修订状态控制清单。4.2.3.8文件的修改4.2.3.8.1所有文件的变更应由申请人填写文件更改申请单，经过原审查部门的审查，由事务