实验室资质认定申请须知

1、实验室资格申请附注上市时间：2009-05-26发行商：一、法律依据和原则(a)产品质量检验机构资格许可，即实验室资格。(b)按照中华人民共和国计量法，中华人民共和国计量法实施细则，中华人民共和国标准化法，中华人民共和国标准化法实施条例，中华人民共和国产品质量法，中华人民共和国认证认可条例，实验室和检查机构资质认定管理办法，准则的规定，向社会发出已证明数据和结果的测试/校准实验室通过省以上测量行政管理，通过测量验证、测试能力和可靠性评估凡属于地方管理的检查/校准机关，必须向省质量技术监督部门申请实验室凭据。(c)实验室申请资格实施“8项公开”原则(见附件1)。即项目名称、审批标准、申请条件、接

2、受单位、审批程序、审批期限和开单标准的公开。二、申请对象(a)计量认证的对象是依法设立、对社会起到证据作用的资料和结果的检查和校准实验室。由生产企业所属检验官和生产企业投资设立的检验和校准实验室不是计量认证对象。由分销、储存和运输、工程建设、科研教育等建立的测试和校准实验室可以进行测量认证。认证后使用CMA徽标。(二)监督检查人员许可/验收的对象：具有监督检查功能的质量检查机关，质量检查主管依法安装和许可。这些机关应当符合国家或地方质量技术监督局产品质量监督检查机关的规划要求。验证后使用CAL标志。三、申请前的准备工作(a)实验室必须满足基本申请条件和能力(见附件1的申请条件)。(b)实验室建

3、立的质量体系必须运行6个月以上(注：最初，根据事业单位法人证书登记时间/工商登记时间/民政部门登记时间/民政部门登记时间)，可以提供经营系统运行的有效客观的证据(经营审查和内审资料)。(c)项目/参数申请标准根据国家标准/行业标准/区域标准(根据国家认可函200278号文件第2条，企业标准不能直接用作资格要求的基础)，设想标准必须得到验证，标准确认可以向安徽标准化研究所咨询。(d)实验室的内部审计员、检查人员必须满足实验室和检查机构资质认定管理办法要求，并通过培训、验证和认证获得认证。国家已经实行资格考试、注册的行业，按照有关规定执行。(e)原始/扩展申请的凭据的实验室必须具有按照新项目执行程

4、序对每个检验项目/产品进行相应检验的经验(原始记录和检验报告至少2份)。(六)申请程序1、产品质量检验机构资格许可工作流程图(见安徽金网“认证批准”中的“工作说明”)。2、实验室可以自行下载申请，根据“申请表格填写信息”要求使用计算机输入内容，不能以手写方式填写。3、实验室应根据附件1表的“批准程序”栏准备申请材料(申请材料总是在a4纸上打印或复印)。4、实验室将准备好的申请资料提交安徽省政务中心性质量技术监督局窗口。四、要求(a)实验室在申请资格时，应提交以下申请材料：1、实验室资格申请书(一份)；2、典型测试报告(上)；3、质量手册(上)；4、程序文件(集1)；5、其他证明文件：(一)独立

5、法人研究所：实验室成立批准副本(一份)；法人地位证书复印件(一份)。其中事业法人必须提供有效的机关设置批准书和事业单位法人证明。企业法人必须提供商业许可证。法人应当提供有效的机关设置批准和法人证明。(2)非独立法人实验室：a、所属法人单位法律地位证书复印件(一份)；b、法人批准文件原件(一份)；c、实验室建立批准副本(一份)；d、最高管理者的任命文件原件(一份)；(三)固定场所证明文件副本(包括土地、房屋拥有令或租赁合同，第一部分)；(4)测试/校准设备独立部署的证明文件副本(第一、扩充、提供设备购买清单和发票，第一部分)；(五)专业技术人员、管理人员劳动关系证书复印件(包括员工名册、聘用/合

6、同工、提供劳动部门认可的劳动合同，以及“三保险”处理证书，一份)；(六)管理系统内部审计，管理评审记录复印件(年度全部资料，每套一份)；(七)特殊检查/校对员资格证书复印件(提供国家或行业颁发的资格证书一份)；(八)从事汽车安全技术检查的检查机关，在申请凭据前，必须通过省质量技术监督局签署“同意申请”意见。将从事汽车综合性能检测的考试机关应先向省质量技术监督局同级行业主管部门报告“同意申请”意见(原1份)，然后再申请凭据。(二)实验室在申请资格时隐瞒情况或者提供虚假资料的，按照申请书的有关规定处理，一年内不能重新申请资格证书。(c)实验室申请资格必须在条件满足和准备就绪后才能提交申请资料。(4

7、)认证部门批准现场审查计划后，资格申请实验室必须在规定的时间内接受技术审查，没有推迟审查时间的正当理由的实验室必须重新申请资格。五、填写申请书的准则(a)申请书的封面：1、“机关名称”:是指在实验室的法律地位证书上指定的实验室的名称，后面印有机关的公章；2、“主管部门”:行政主管部门、产业主管部门(一)必须经国家质量技术监督局同级产业主管部门或母体上级主管部门批准后方可进行。(2)没有主管部门的独立法人不在此处填写。(b)“实验室概述”:1、“实验室名称”:与封面同名。2、“地址”:必须与事业单位法人证书/协会单位法人证书/企业单位营业执照住所一致。实际测试站点地址与所在地不匹配，多站点实验室

8、应在此列中(分别)指定测试站点的唯一地址。3，“所属法人主体单位名称”:对于非独立法人主体实验室，这是母公司或所属单位名称。4、“主管部门名称”:(1)对于非独立法人实验室，在此处创建自己的母体或依赖单位的直接主管部门。(二)独立法人实验室的情况，在此处建立该实验室的直属行政主管部门。没有行业主管部门的实验室不填在这里。(c)“资格申请专业类别”:应填写申请认证计划的各种专业领域名称，如家用电器、食品、玩具、生物、化学等.(d)“实验室资源”:1，“实验室总数”:表示除后勤经理外的检验员数。2、“实验室资产状况”的“产权状况”:有三种情况可供选择。(e)“与申请书一起提交的附件”:根据本实验室

9、的情况，应在相应列中加上复选标记。(六)附表1:申请资格考试能力表1、以测试项目/产品形式编写时，编写格式和内容如下：(1)“测试产品/类别”前面的“序列号”，汉字数字(1、2、3).)作为资格申请专业领域类别(如建筑材料、电、食品、玩具、生物、化学).)的序列号。专业领域类别应与申请书第3条的类别相匹配。(2)“项目/参数名称”的序列号由阿拉伯数字填写。(3)名称填写项目名称(如水泥、食品等)。(4)特定检验产品的序列号以阿拉伯数字的十进制数填写。与波特兰水泥相同的名称和测试标准(方法)名称和编号(包括年份)。(5)创建“限制范围或说明”:a、无法检查的参数名称；b、分包参数；c、检查范围限

10、制；d、限制以下测试方法：限制分光光度计法；e，对测试项目应用限制的说明，如“仅限特定委托人”:f，租赁/租赁设备。(6)例子：见附件2。2、请填写测试项目/参数。填写格式和内容如下：(1)“测试产品/类别”前面的“序列号”，汉字数字(1、2、3).)作为资格申请专业领域类别(如建筑材料、电、食品、玩具、生物、化学).)的序列号。专业领域类别应与0103010第3条的类别相匹配。(2)“项目/参数名称”的序列号由阿拉伯数字填写。(3)项目名称(例如水泥、钢筋和“标准名称、代码和年份编号”)。(4)参数用阿拉伯数字小数值填充，与“测试标准(方法)名称、代码和年份编号”相对应。(。(5)创建“限制

11、范围或说明”:a、无法检查的参数名称；b、分包参数；c、检查范围限制；d、限制以下测试方法：限制分光光度计法；e，对测试项目应用限制的说明，如“仅限特定委托人”:f，租赁/租赁设备。(6)例子：见附件2。3、验收分包单位必须是经实验室资格确认和/或国家实验室认可的测试机构，并以合同形式确定。分包参数不计算此实验室检验能力。4、需要注意的问题：(1)正在测试的产品的参数经过全面测试，仅填写产品名称，不填写参数名称。(2)被测试产品的所有参数都可以测试，但是如果某些参数在设备范围、测试方法等方面存在限制，则需要展开参数。(3)被测试的产品只能执行某些参数，如果此参数不需要展开，则仅填充和检测产品名

12、称，将无法检测的参数名称写入限制范围或说明。(4)对需要判断产品是否适合的产品质量监督检查机关，原则上不按收购申请认证项目。(5)避免标准重复填写。(7)附表2.1:批准签署人申请清单“批准申请签名领域”:3。表示资格申请专业类别中特定领域的名称。(8)日程表3:实验室是组织方块图，需要在组织方块图中明确说明以下关系：1、实验室内部：包括实验室名称、首席经理、技术负责人、质量负责人、业务管理部门、技术测试部门、监督管理部门的组织结构关系等。2、实验室外部：(一)对于独立法人实验室，实线表示与上级行政主管部门的关系。虚线表示与工商管理部门、质量技术监督部门等的关系。(2)对于非独立法人实验室，实

13、线表示实验室与母体之间的组织关系，表示母体与上级行政主管部门的关系。用虚线表示母体与注册工商管理部、质量技术监督部门等的关系，显示母体内起到实验室支持服务作用的职能部门和实验室的关系。3.组织方块图中的空格印有本机构的名称、开户银行和帐号的印章。(九)附表4:实验室工作人员名单1、员工(正在编辑的员工、合同工、长期雇佣员工等):包括首席经理、技术负责人、质量负责人、部门主管、每个工作经理和检查员。2、“当前部门员额”:表示最高经理、技术负责人、质量负责人、部门主管、每个职务经理、检查员。(x)附表5:设备(标准物质)配置清单1，本表的前5列应与附录1一对一填写，序列号应与附录1匹配。为了简化此

14、表的填充，具有相同参数的非重复填充可能不连续。2、申请为项目/产品时，对于具有相同参数的产品，可以在测试项目/参数列中输入多个产品名称，为了避免重复填写参数，参数的序列号只填写schedule1中第一个产品的参数序列号。如果在计划1中检测到的产品的参数没有扩展整个测试参数，正在测试的产品只能执行部分参数，参数没有扩展(在限制范围或说明中填写未检测到的参数名称)，则必须根据此计划直接根据产品测试标准编写参数序号。3、请求项目/参数时，必须在测试产品/类别中输入参数类别名称，并在测试项目/参数列中输入特定参数。对于根据相同检查方法标准检测到的参数，可以在“测试项目/参数”列中输入多个参数名称，以避免重复填充参数检查方法标准。4、“可追溯性方法”:是指验证、校准、自我校准等。5、对不同地点的实验室，应根据地点分别填写这张表格。(11)申请形式不得变更，申请内容