化验员培训教程

1、检查员训练课程、检测中心、检查员训练课程，一人是二器械、设备管理三试剂管理四样品管理五检测过程管理六原始记录/报告书制作/保存七稳定性试验八化检测室安全，一人是管理、更衣出入检测室，更衣、换鞋、戴帽子的二化检测室卫生每天上班时检查员打扫自己的卫生区，值班、检验管理制度、1样品1.1质量监督准备请验单样品容器，按样品操作规程样品。 原料和成品的样品必须分为两部分(分别保留检查和样品)，各样品的标签上必须填写品名、规格、批号、样品人的名字、日期、用途(保留检查或样品)。 采集样品后，填写取样记录，提供样品进行检验，把样品和检验委托单交给检验负责人，另一个样品保存并保存在样品室。 1.2检查负责人收

2、到请验单或检验委托单和样品时，首先要检查请验单或检验委托单项目的填写是否完整的送检目的是否明确，样品和检查表是否一致，原辅助费要附制造商的合格报告书等2.1根据有关检查操作规程，检查员做好检查前的准备。 有检查期限的，在规定期间内完成检查。 2.2检查员必须严格按照检查操作规程操作，不得擅自修改检查方法。 如果对检查方法有疑问，必须通知检查负责人。 需要变更时，实行文件资料管理规程。 2.3检查机器必须定期检查、显示，保证使用合格机器。 2.4使用机器时，必须严格遵守机器操作规程。 2.5含量的检查除了需要进行两个平行检查以外，其他的检查项目只有一个。 并行检查数据超过方法规定的误差要求时(但

3、在合格限度内的情况下)，应当通知检查负责人。 如果无法判断误差的原因，就进行再检查。 2.6检查结束后，立即清扫使用过的机器，处理容易挥发的东西进行检查时，在换气箱内进行。 处理挥发和有毒物质时，执行实验室的毒物管理规程。 3检查记录3.1样品分析检查中填写检查记录，记录必须正确、完全、及时。 3.2填写检查记录的具体要求：检查记录文字清晰、清晰，有数据和文字写错，不要涂修正液，不要写错的地方“删除原来的数据和文字，在上面填写修改过的数据，填写名字和日期3.4检查记录应包括分析图像和其他记录，应与检查记录一起附上。 图像必须注明品名、批号、项目、日期和操作者的签名。 3.5各种数据的精度：3.

4、5.1样品称量的有效数字必须与使用天平的精度一致。 3.5.2标准溶液的消费毫升数应该读为0.01ml毫升。 3.5.3在数据处理过程中，有效位数之后的数字的修改约采用“四舍五入五留双”的规则。 最后报告的检查结果的有效位数必须符合方法的要求。 在运算过程中，有效位数被恰当地保存，并且基于有效位数的修改约束被修改为规定的有效位。 此外，将合同的数值与标准规定的限度值进行比较，判定是否满足标准。 3.5.4产品含量分析的相对误差要求：3.5.4.1HPLC法： 1.5%3.5.4.2UV法： 0.5% 3.5.4.3滴定法： 0.5% 3.5.4.4原料含量检测超过上述方法的相对偏差的2% 4检

5、查结果的检查4.1样品检查结束后，检查员填写检验记录和检验报告单、检验记录，委托检查员进行检查。 检验报告单由检查负责人讨论，讨论内容为：4.1.1检查项目完整，无项目。 4.1.2检查根据正确。 4.1.3计算过程，计算结果没有错。 4.1.4检查记录、检查报告的填写符合要求。 4.2检查员对检查中的错误负责，检查员对检查范围内的错误负责。 4.3检查完成，检查人员签署检查记录和检查报告书，并将检验报告单报告给检查室主任。5 .重复检查5.1以下时，检查员本人必须重复检查：5.1.1含量检查结果不平行。 5.1.2检查结果不符合标准。 5.1.3检查中发生机器故障、停电、断水、屏气等影响检查

6、操作的情况。 5.2在复查过程中，必须检查以下内容：5.2.1试剂，试剂液有无异常或在有效期内。 5.2.2仪器、测量仪是否校准。 5.2.3操作的正确性，各种检查条件是否满足检查规程的要求。 5.3本人的再检查结果满足标准的要求，如果有确切的证据，就判定为合格，如果找不到两次结果的差距的原因，再检查两次，如果全部合格，就判定为合格，如果继续不合格，请向检查负责人报告，请第二人再检查5.4第二人的再检查结果不合格的话，如果判定为不合格的检查合格，就可以找出前者的错误的原因，可以判定为合格的再检查合格，但两者的结果之差的原因没有找到的话，必须得到检查室主任的批准，再取样检查。 5.5新取得的样品

7、由检查员和再检查员共同检查。 如果检查结果合格则判定为合格，如果检查结果不合格则判定为不合格。 5.6交货方对检查结果提出异议，发行合格证明书的，在得到检查室主任的批准后，再进行取样检查，将检查结果作为最终判定。 6质量记录的存档和存档管理6.1 检验报告单的存档和分发：将6.1.1质量监督发行的检验报告单按品种、批号、检查项目和结果登记在检查登记表上，便于分析检查结果的趋势。 把请验单贴在检查记录的背面，把所有成品检查记录及其检查报告最后整理归档到批检验记录。 6.1.2原辅助材料和包装材料检验报告单 (式3份)存档，2份由质量监督保管在仓库(一份由收据系保管，另一份由保管系保管)，保管系根

8、据检查结果交换原辅助材料和包装材料的状态标志。 6.1.3成品检验报告一式三份，一份附在批次检验记录档案中的剩馀两份由质量监督者转给生产部，一份附在批次生产记录中，另一份由生产部保管在仓库作为入库的依据。 6.2每批整理、装订，按品种、批号保存。 6.2.1 批检验记录至少要保存到成品有效期后的年。 没有有效期的至少保存三年。 6.2.2原辅助材料和包装材料批检验记录至少要保存到用该材料制造的最后一个成品的有效期过去的年份。 6.2.3浮游粒子、沉降菌检验记录保存3年。二仪器、设备管理、仪器管理引线用、校正、使用、清洗、破损设备管理验证、校正、使用、保养、2.1仪器管理、仪器引线用填写仪器引线

9、用登记表(及时)，仪器校正在新到容量机器使用前进行校正(容量瓶、计量筒、刻度吸引管、大腹吸引管)，仪器使用、 滴定管的使用移液管的使用容量瓶的使用，滴定管的使用，使用时注入应该用想滴定的溶液润湿23次的溶液，或者放出溶液后，等30s-1min后再进行读取(留下附着在内壁上的溶液)。 滴定管用大拇指和食指拿着滴定管的上端(没有刻度的地方)，管体垂直后再读取。对于无色溶液或淡色溶液，应该读取弯月面下缘的实线的最下点(视线应该与弯月面下缘的实线的最下点接触)。 滴定的时候，每次从0.00mL开始，或从接近零的任意刻度开始，就可以在一定的体积范围内固定滴定，减少测定误差。 读取值必须正确地为0.01m

10、L。 使用移液管时，请首先用溶液清洗23次，将溶液吸到刻度以上，马上用右手食指按压喷嘴，将移液管向上抬起离开液面，软管前端还靠在装溶液器的内壁上，软管保持直立，食指保持少将前端的液滴贴在墙壁上去除，拆下移液管，插入到装溶液器中装溶液的器是锥形瓶的情况下，使锥形瓶倾斜约30度，使移液管直立，将管的下端贴在锥形瓶的内壁上，放开食指，使溶液沿瓶的壁残留容积测量瓶的使用，容积测量瓶塞请做好配套使用前，必须检查容积瓶子的塞子是否紧贴，如果长时间保管的溶液容量瓶子没有使用的话，要清洗，用纸塞上塞子，经过时间后，塞子必须不打开。 使用干燥的容量瓶时，可以用吹风机晾干。 清洗玻璃器具，清洗好的玻璃器具翻倒时，

11、不要在器壁上溅水珠，用少量的蒸馏水或去离子水分多次(至少3次)冲洗。 清洗玻璃设备时，使用性质不同的清洗液时，请务必除去前面的清洗液，然后再使用其他清洗液，以避免相互影响。 玻璃设备破损、玻璃设备破损时，请立即注册。请勿使用破损的玻璃设备，以免划伤手。 2.2验证设备管理、新到设备需要验证方案验证报告，设备校正、电子天平校正保管时间长，为了得到位置移动、环境变化或正确的测定，天平一般在使用前进行校正作业。 轻轻按下CAI显示屏，则出现CAL-100，闪烁。 此时，把100g校准砝码放在刻度盘上，显示器在等待的状态下，几秒钟后显示器出现100.0000g，带来校准砝码，显示器出现0.0000g，

12、 如果不是零，则清除零，重复上述校正操作(注意，为了得到正确的校正结果，最好重复两次上述校正操作)。 酸度计校正，1把“选择”按钮转到pH范围，顺时针转动“倾斜”按钮，把“温度”旋钮转到溶液的温度值。 2用蒸馏水清洗后的电极插入pH=6.86pH(25时的值)的标准缓冲溶液中，测定值稳定后，调节该溶液在当时温度下的pH值(当时温度下的pH值调查附录)。 用3蒸馏水清洗电极，在pH=4.00或pH=9.18的标准缓冲溶液中插入电极(根据被测溶液的酸碱性选择该缓冲溶液，如果被测溶液为酸性则选择pH=4.00缓冲溶液； 如果被测溶液是碱性的话，选择pH=9.18的缓冲溶液，读取值稳定后，将“斜率”旋

13、钮调节为该溶液在当时温度下的pH值(当时温度下的pH值可以调查附录)。 4重复步骤2和3，直到不需要调整两个旋钮为止。 5标定结束(一般，24小时内设备不需要再标定)。 设备使用者立即填写设备使用记录，使用结束后立即打扫桌子，关闭器具，关闭防尘罩，维护设备管理者定期维护设备，填写设备维护记录，三试剂管理、试剂分类、试剂储藏危险品管理标准品管理试剂的配置、储藏、使用微生物试剂管理，三. 1试剂分类、化学试剂几乎是固体， 分为液体两种的固体可分为培养基、普通固体试剂、标准物质、指示剂、显色剂、毒剧品、标准品、对照品等，化学品有食品级化学品和非食品级化学品的区别。 试剂分级(一)、一级品优质、纯度高

14、，适合精密分析，简称GR的二级品分析纯试剂，简称AR，常用于理化检查的三级品化学纯试剂简称CR，可用于微生物检查的四级品实验试剂简称LR，纯度低试剂分级(二)，标准试剂纯度等于或高于保证试剂，通常作为容量分析的标准物质。 将一定量的标准试剂稀释到一定的体积，一般可以直接得到滴定液，即使不标定，标准品上也能显示实际的含量，计算时要校正。 光谱纯试剂(符号S.P.)杂质不能用光谱分析法测定，或杂质含量低于一定限度，该试剂主要用于光谱分析。 色谱纯试剂被用于色谱。生物试剂被用于某种生物实验。 超纯试剂也被称为高纯试剂。 表1.1化学试剂等级表、3.2试剂保管、1化学试剂的储存2化学试剂的发行3化学试

15、剂的使用4化学试剂的废弃5化学试剂代码编制、化学试剂储存环境，1 )实验室化学试剂单独储存在专用的药品储存室。 储藏室内的暗处要避开光，防止因阳光照射和室温高而导致试剂变质和故障。 2 )化学试剂储藏室应设置在安全的地方，远离实验室、办公室。 室内严禁着火，消防消防设施器材齐全，防止事故发生时伤害和损失。 3 )化学剂储藏室需要良好的耐腐蚀、防爆排气装置、恒温、除湿装置等，保证随时运转良好。 室温通常为530，相对湿度最好为45%75%。 4 )装化学剂的储藏室必须用防尘、遮光材质制作，使用方便。 5 )化学性质、防护、灭火方法相反的化学危险物不能保管在同一机柜或同一储藏室。 6 )食品级化学

16、剂必须单独保管，与非食品级化学剂隔离，远离危险物。 7 )危险物品请储藏在专门室或角落。 除了满足以上要求外，门窗坚固地打开，其中易燃液体储藏室的温度一般不能超过28，爆炸品的储藏温度不能超过30，照明设备采用隔离、封闭、防爆型。 化学试剂的储藏，1 )化验室化学试剂的储藏由检验主管负责。 2 )实验室操作区域内的橱柜和操作台只能保管最低限度的化学试剂，不允许过量保管，多馀的化学试剂必须保管在试剂室。 3 )检查使用的化学药品种类很多，根据其性质(如毒剧、麻醉、易燃、易爆炸、易挥发、强腐食品等)和储藏要求严格分类保管。 一般以液体、固体进行分类。 各种各样的种类还分为有机、无机危险品、低温储藏

17、品等，按顺序排列，分别被整齐地排列和登记。 储藏：容易吸湿、容易脱水、容易风化、容易挥发、容易吸收二氧化碳、容易氧化、容易吸水变质的化学试剂，需要用密封或蜡密封保存。 那种光容易变色、分解、氧化的化学试剂要避开光保存。 爆炸物、毒剧品、易燃品、腐食品、食品级化学品等必须单独保管，某些高活性试剂必须低温干燥保管。 4 )各种试剂必须完全包装、密封、标签完整、内容明确、储藏条件明确。 5 )化学试剂保管员每周要检查温湿度计并记录一次。 超出规定范围的，应当立即调整。 试剂颜色发生变化或浑浊时，必须立即处理。 6 )保持室内清洁，保持通风和温湿度。 7 )随时检查消防灭火器材的健全情况，保证随时可以

18、使用。 化学试剂的发行，1 )试剂管理者负责试剂的发行。 2 )填写发行记录。 内容：品名、规格、接收量、接收方、接收日期。 3 )发行人检查包装是否完整，标签可以准确发行。 不能分发没有标签的试剂。 4 )国家没有明确规定试剂的有效期，为了保证检查结果的正确性和可靠性，规定化学试剂的有效期以产后5年为生计。 化学试剂的使用，1 )试剂性质变化者不能使用。 2 )在使用前明确试剂的名称、浓度、纯度、制造商、品牌、批号是否过期。 没有瓶子的签名或签名，不能使用超过使用期限的试剂。 3 )事先观察试剂的性状、颜色、透明度，无沉淀、长菌等。 请勿使用变质试剂。 4 )不允许取多少，用剩下的试剂放回原来的试剂瓶。 5 )请保护瓶子使用，以免试剂洒到瓶子上。 6 )防污染剂的采集方法：将采集用液体试剂放入小烧杯中，用吸管吸走。 6.1请勿错误插入吸管，请勿接触其他试剂，也不要接触样品或试剂。 6.2栓栓心请勿与他人接触，请勿佩戴张冠李。 6.3不要使瓶口打开得太多，避免灰尘和盗品掉落。7 )必须冷冻储藏的试剂请不要重复冷冻溶解。 不那样的话，会促进试剂的变质，以每天的使用量来冷冻用多少钱？ 8 )低沸点试剂必须关