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文档简介

1、质量信息管理的制度 1为确保质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质里信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律、法规，特制定本制度。 2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。 3药店应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。 4质量信息包括以下内容 4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等； 4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告： 4.3市场情况的相关动态及发展导向； 4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力； 4.5药店内部各环节围绕药品

2、质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。 4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 5按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理 5.1 A类信息：指对药店有重大影响，需要药店最高领导作出判断和决策，并由药店各部门协同配合处理的信息； 5.2 B类信息：指涉及药店两个以上部门，需由领导或质量管理部协调处理的信息； 5.3 C类信息：可由相关部门自行协调处理的信息。 6质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。 7质量信息的收集方法 7.1药店内部信息： 通过统计报表定期反映各类质量的相关信息。 通过质量分析会、工作汇报会等

3、收集质量的相关信息。 通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递； 通过有效方式收集职工意见、建议，了解质量信息。 7.2药店外部信息： 通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。 通过现场观察及咨询了解相关信息。 通过电子信息媒介收集质量信息。 通过公共关系网络收集质量信息。 通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。 8质量信息的处理 8.1 A类信息：由药店领导判断决策，质量管理部负责组织传递并督促执行。 8.2 B类信息：由主管部门协调决策，质量管理部传递、反馈并督促执行。 8.3 C类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理部。 9质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。10各部门应相

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