药品行政处罚案件降低执法风险调研报告

1、药品行政处罚案件降低执法风险调研报告 药品管理法赋予了食品药监部门依法履行药品监督执法的职责，这既是政府赋予我们的权力，又是我们的责任。在药品行政处罚案件办理中，稍有不慎或者失误，就可能引起行政复议或行政诉讼，甚至会引起国家赔偿的严重后果，所以哪怕是一些细小的问题也不容忽视。现结合工作实际，就药品行政处罚案件中如何降低执法风险谈一点肤浅的体会。一、当前行政执法现状近年来，我市积极开展药品、医疗器械的监督管理，取得了一定成效，药品监管行政执法的总体情况逐年好转，执法办案质量也有很大的提高，但同时也有不少问题，主要表现在以下几个方面：(一)适用法律错误1、应适用甲法，却适用了乙法。例如某药店未建立

2、真实完整的购销记录，执法人员适用药品流通监督管理办法(暂行)第四十七条规定，对该药店处以罚款500元，本案中，该药店的行为既违反了药品流通监督管理办法(暂行)，也违反了中华人民共和国药品管理法第十八条规定，按照中华人民共和国药品管理法第八十五条规定进行处罚，但药品流通监督管理办法(暂行)属于部门规章，效力低于上位法中华人民共和国药品管理法，根据法理学的理论，适用法律时，上位法的效力高于下位法，下位法与上位法存在冲突时，应适用上位法。因此在此案中，应适用药品管理法进行处罚。2、适用法律条款错误，包括适用法条和款项错误。例如执法人员查获某药店销售国家食品药品监管局明令禁止销售的药品，认定该药店违反

3、中华人民共和国药品管理法第四十八条规定。因为该条包括三款内容，所以不能笼统地说违反药品管理法第四十八条规定，而应该说违反药品管理法第四十八条第三款第(一)项的规定，这样从逻辑上来说才是严密的。(二)行政处罚程序违法我国目前没有统一的行政程序法，我们药品监管部门在执法过程中所要遵循的程序法，就是中华人民共和国行政处罚法、行政许可法、药品监督行政处罚程序规定。在药品监管工作中，如果发生具体行政行为程序违法的情形，管理相对人提起行政复议或行政诉讼，根据行政复议法和行政诉讼法的相关规定，上级行政机关或人民法院可以责令或者判决该行政机关重新做出具体行政行为。所以程序正当、合法非常重要。药品监管程序违法主

4、要有以下几种情况。1、表明身份程序违法。有的执法人员只说我们是食品药品监督管理局的执法人员，来检查，没有出示执法证件，或者不及时出示执法证件。表明身份是调查取证的一般前提，是所有行政检查程序都必须的起码要求，它作为一项行政处罚程序至少有三个意义：(1)体现对当事人的尊重，树立公仆形象;(2)表明合法的处罚主体或资格;(3)在处罚违法或当事人对处罚不服时，表明身份程序有利于行政复议或行政诉讼中查明案件事实。2、应当回避而没有回避。回避主要有三种情形：(1)是案件当事人或者当事人的近亲属;(2)与案件有直接利害关系;(3)与案件当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。对于我们执法人员在进行监督检

5、查时，如果被检查认识自己的亲戚、朋友，应该主动向单位负责人提出回避的申请，不能仅仅把回避理解与某个人有仇怨而由当事人提出的回避。从我们实践看，回避制度没有得到很好地贯彻实施，很少有执法人员主动提出回避。3、说明理由程序违法。主要表现为在对管理相对人作出行政处理时，没有向相对人说明合法性、合理性的理由，或者说得不充分。忽视告知义务的履行，主要表现为在送达行政处罚事先告知书、听证告知书时，告知当事人依法享有权利的同时，不给当事人充分行使申辩权的机会，强制性的要求当事人在相关法律文书上签署诸如“对告知的内容无异议，放弃陈述申辩”等。在使用自由裁量权时，没有说明从轻处罚或者从重处罚的理由，不能达到以理

6、服人。4、应该适用一般程序的，却适用了简易程序。这是实践中较为常见的情形，如对超过行政处罚法规定罚款数额(公民处以50元以下罚款，法人或者其他组织处以1000元以下罚款)的适用简易程序;对有没收违法所得和非法财物的适用简易程序。5、违反规定当场收缴罚款。个别案件还存在不符合当场收缴罚款情形的，予以当场收缴罚款。按照行政处罚法规定符合当场收缴罚款的情形主要是：(1)依法给予二十元以下罚款的;(2)不当场收缴事后难以执行的;(3)在边远、水上、交通不便地区，行政机关及其执法人员作出罚款决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难，经当事人提出，行政机关及其执法人员可以当场收缴罚款。(三)部分案件事实

7、不够清楚，证据不够充分个别案件的违法事实中缺少违法时间及涉案的数量、货值、违法所得等要素;有的执法人员重视对当事人的调查询问而忽略了对原始书证、物证的收集与固定;部分案件当事人身份不清，反映当事人情况的身份证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照等没有被收集进入证据;收集的证据和违法事实之间缺乏相关性。(四)法律文书制作不规范从当前的行政处罚案件来看，事实、证据、程序方面的问题都是个别性的，最主要的就是法律文书制作方面，也是执法人员最容易忽视的，常见的主要问题有：1、执法文书中对被处罚单位(人)，地址(住址)，法定代表人(负责人)等括号中的内容不根据情况作出取舍，需要划掉的没有划掉。2、案卷中没有假劣药品的销毁记录，无没收物品的处理记录等。3、文书时间填写不准确，如举报时间为下午4：00，记录记载4：00，准确记录应为16：00或者下午4点，虽然并不会因此造成案件败诉，但我局就曾遇到在诉讼过程中当事人对此提出疑问，何不避免类似问题的发生。4、个别案件笔录当事人未签署对笔录的真实性意见。5、先行登记保存物品审批表，保存物品只填写“药品”，没有写明药品名称。笔录“监督检查类别”填写不准确，如日常监管、药品等等。6、