2015 07 09 LCUbetacup13BetaCUP手术操作

1、LINK BetaCupTM 生物型髋臼系统,BetaCupTM,金属松质骨+Delta第四代纳米复合陶瓷界面 LINK 生物型髋臼系统,LINK BetaCupTM外杯材质为Tilastan （Ti-6Al-4V） 采用VACUCAST铸造技术 VACUCAST是欧洲顶尖的精密铸造公司，LINK假体的材料- VACUCAST合金材料就是其生产的，此种材料采用冷真空铸造工艺制造，保证了原材料的高纯度及金属晶状结构的完整，其材料的生物相容性和力学性能均高于ISO5832-4、ASTM F75标准，保证了假体植入时不易形变。,力学性能优于国际标准,浆喷纯钛,钛珠烧结,钛丝烧结,巨孔表面,浆喷HA,

2、是我们想要的吗？,真空等离子喷涂,+,电泳沉积,=,TiCaP双涂层,=,快速骨诱导,牢固骨长入,基体材质: Tilastan 钛合金,纯钛涂层,第一层纯钛涂层：等离子喷涂，三维微孔结构，厚约200m，孔径约150m。,第二层CaP涂层：LINK专利电泳沉积，厚约15m，保持表面微孔结构，诱导骨长入更佳。,钛合金基体,TiCaP双涂层,CaP涂层,电化学喷涂优势,结晶态的CaP，骨诱导性能更加。 CaP初期诱导骨长入，使骨组织快速长入到微孔结构的间隙中。 CaP分解后，骨骼以三维的方式长入微孔中，接触面积更多，固定强度更大。,这是我们想要的 LINK BetaCupTM 专利HX电泳沉积结合真

3、空等离子技术，保证最佳骨长入,1、真空等离子纯钛涂层，三维微孔结构,2、电泳沉积CaP涂层,3、快速骨长入,4、骨-假体牢固结合,TiCaP双涂层,6周后,骨长入形成骨板,骨组织与涂层大面积接触,TiCaP双涂层,假体植入体内30小时后骨长入情况,500 x,5000 x,LINK BetaCupTM -固定界面,TiCaP双涂层,假体植入体内3周后骨长入情况,TiCaP双涂层金属松质骨结构,12个月后骨长入,TiCaP双涂层,良好的摩擦系数 保障固定效果 整体紧密压配固定 效果良好 外杯呈半球形 同号的髋臼锉略小于金属外杯假体,外杯防护边高于陶瓷内衬 有效防止股骨假体撞击陶瓷内衬,TiCaP

4、双涂层金属松质骨结构 纯钛真空等离子涂层，提供三维孔隙结构，与基体及生物涂层的结合力更强 电泳沉积CaP，保持原有结构，诱导骨长入更快，促进骨长入更牢 整体压配固定 初始稳定优异 TiCaP双涂层提供良好摩擦面，保证与骨质的充分接触 采用紧密压配，初始稳定优异 高边设计有效防止撞击陶瓷内衬 配伍28mm、 36mm球头,小结：,摩擦界面,软界面,硬界面,金属 - PE,金属 - XPE,陶瓷 - PE,陶瓷 - XPE,陶 - 陶,金 - 金,磨屑 破裂 骨溶解,金属离子的隐忧,强度全面升级,所有摩擦界面共同面对的问题 磨 损,磨损，在陶瓷-陶瓷界面得到很好解决,0.005,第四代纳米复合陶瓷

5、 全球领先科技 - 破裂与磨损完美解决之道 二十世纪七十年代起，陶瓷开始用于人体，但陶瓷材料的破裂与磨损问题一直困扰着医务工作者 今天，第四代纳米复合陶瓷在强度方面取得革命性突破，成为陶瓷破裂与磨损的完美解决之道,LINK BetaCupTM -摩擦界面,超高的强度 - 解决破裂后顾之忧,超低的磨损 - 成功应对骨溶解,大直径球头配伍 -更大活动度及更高稳定性,优异生物相容性 - 有效保证患者安全,超高强度源于纳米品质 由纳米级氧化铝、氧化锆、氧化铬和铬酸锶铝等多种氧化物构成。,与第三代氧化铝陶瓷相比，纳米复合陶瓷在关键指标中优势明显，其纳米品质将高硬度、高抗磨损与超稳定、超韧性完美结合，无需

6、再为陶瓷的脆性担心。,超高的强度 解除破裂后顾之忧,氧化铝陶瓷,Y-TZP 四方氧化锆多晶微粒,ZTA / 氧化锆增韧氧化铝,纳米复合陶瓷,1.板状晶体 2.氧化铝颗粒 3.氧化锆颗粒,四方氧化锆纳米颗粒，因处于纳米量级，在外力作用下可产生安全气囊效应，有效吸收应力，抑制裂纹的发生与传导，增加了复合陶瓷的强度和韧度。,分布在氧化铝基中的板状晶体，能改变破裂传导方向，如同防火墙，使能量有效的分散和吸收，增加了复合陶瓷韧度。,通过以上两种增韧机制，第四代纳米复合陶瓷将高硬度与高韧性完美结合，成功解决陶瓷破裂问题。,A. 氧化铝陶瓷破裂，裂纹传导 B. 纳米复合陶瓷裂纹传导受抑,四点弯曲强度试验示意

7、图,四点弯曲强度显示：纳米复合陶瓷的强度是普通氧化铝陶瓷的2倍，并且不受反复高压灭菌的影响。,超高的强度 解除破裂后顾之忧,破裂强度测试显示：纳米复合陶瓷破裂强度，远超于FDA的46kN（相当于46倍人体重量）标准。,10 t,超高的强度 解除破裂后顾之忧,超低的磨损 -成功应对骨溶解 延长假体使用寿命,模拟髋关节严重微分离实验,严重微分离试验显示，纳米复合陶瓷配伍磨损极小，仅为第三代氧化铝陶瓷的1/6。,扫描电镜显示，纳米复合陶瓷界面间的碎屑处于纳米级，其造成的磨损极小，且生物惰性极高，有效保障假体使用寿命。,超低的磨损 -成功应对骨溶解 延长假体使用寿命,优异的生物相容性,纳米复合陶瓷界面

8、关节置换术后7年，新生关节囊病理显示无陶瓷碎屑，滑膜表面光滑，轻度纤维化。,纳米复合陶瓷磨损极小，其生物作用可以忽略。不仅在于其化学生物惰性，更在于这些碎屑大小为纳米级的，不会触发不利的生物反应。,极佳的表面品质 优异的亲水性,优异的亲水性，保证了关节面的润滑作用，其效果远优于其它材料。,关节液在陶瓷表面形成液膜,极佳的表面品质，亲水性优于其它表面。,有效避免金属界面的危险性,大直径球头的应用，显著增加关节活动范围，降低因活动造成撞击的可能性。,大直径球头配伍 更高的活动度 更可靠的稳定性,大直径球头的应用，明显增加脱位行程，有效降低脱位风险。,大直径球头配伍 更高的活动度 更可靠的稳定性,固

9、定界面 TiCaP双涂层 快速确切骨长入 整体压配固定 初始稳定优异 摩擦界面 强度大，解除破裂之忧 磨损低，成功应对骨溶解 配伍大球头，更佳的活动度及安全度 生物相容性高，有效保证患者安全,我们的髋臼系统,用髋臼锉自小到大打磨髋臼，直到显露出软骨下骨，有均匀点状出血,手术操作,外杯的大小最终由髋臼试模决定。一定要使髋臼试模对骨性髋臼形成压配效果，即试模用锤打入低于髋臼入口平面1-2慢mm后，试模边缘均与骨性髋臼相接处，试模柄可以无需手扶而固定在髋臼内,常规情况下，选择与髋臼锉同型号的试模与假体，如果病人骨质情况欠佳，应该选择大一号的（直径大2mm），以获得良好的固定效果,将定位器杆连接在金属

10、外杯植入杆上，有节奏的将外杯假体锤入，切忌用暴力，直到外杯与骨性髋臼完全吻合，注意外翻45和前倾15,金属外杯边缘应与骨性髋臼外缘相平，以获得最佳的骨覆盖,外杯牢固植入髋臼后，用封堵螺帽封堵观察孔,用试模钳植入相应的内衬试模（不同型号颜色不同）,根据术前测量x片模板和术中测量，选择合适规格的股骨髓腔锉打磨股骨髓腔。安装股骨头试模，复位髋关节,检查股骨假体和髋臼假体之间的位置是否正确，检查下肢长度、软组织松紧度以及活动度等,脱位髋关节，取出内衬试模，冲洗并擦净外杯内壁，确认与内衬的接触区域内无任何骨或软组织残余物后，准备植入内衬,组装内衬植入器，并连接相应型号的内衬假体。轴向轻击固定，避免暴力锤入和周围软组织嵌入。也可直接用手安装，再用击头器轻轻敲击,植入后用手指沿边缘处抹一圈，以确保内衬平整的安放在外杯