ISO9001：2015标准培训

1、ISO9001:2015 质量管理体系 要求 标准培训,目录,ISO9001介绍 ISO9001:2015主要变化 ISO9001:2015标准理解,ISO9001介绍,每个人在ISO9001系统中担当哪个角色？,ISO9001系统,组织环境,改进,领导作用,QMS策划,支持,运行,绩效评价,管理过程,支持过程,支持过程,核心过程,运行的策划和控制,产品和服务的要求,设计开发,产品和服务的外部提供的控制,产品生产与服务提供,产品和服务放行,不合格输出的控制,认识“质量”,“质量好”意味着什么？ 最好的东西？ 质地好的东西？ 性价比好的东西？ 和自己预期相符的东西？ ,ISO9001介绍,什么叫

2、质量？,直观上“质量”应包括： 符合顾客的规范/要求 符合法律法规要求 满足或超越顾客的期望 单方面优于竞争者,ISO9001介绍,质量是怎么产生？,通过检验可以发现一些质量问题； 检验是质量管理中的重要手段之一； 质量是检验出来的吗？,ISO9001介绍,质量是怎么产生？,质量是设计出来的； 质量是制造出来的； 质量是管理出来的 质量是伴随着产品的形成过程而产生的。,ISO9001介绍,ISO9000族标准的演变,1976 ISO/TC176成立,1986 ISO8402 质量管理和质量保证 术语,1987 87版ISO9000系列标准,1994 94版ISO9000族标准,2000 200

3、0版ISO9000族标准,2005 ISO9000标准 基础和术语,2008 2008版 ISO9001标准,2015 2015版 ISO9001标准,可持续发展,ISO9001介绍,质量关注点的演变,产品,过程、系统,可持续发展,控制,预防,保证,持续改善,小Q,中Q,大Q,ISO9001介绍,质量发展历程,ISO9001介绍,顾客和相关方要求,领导作用,质量管理体系及其过程,策划,运行,绩效分析,顾客满意,支持过程,持续改进,组织背景及范围,输入,输出,ISO9001介绍,ISO9001新版标准变化,质量管理体系（4）,组织及其环境（4）,顾客要求,利益相关方的需求和期望（4）,Plan,

4、Do,Check,Act,顾客满意,质量管理体系结果,产品和服务,质量理念变化： PDCA循环的应用：,与其他过程相互作用,处理 必要的改进,检查 监控/测量过程,计划 基于风险的考虑,实施 实施过程,与其他过程相互作用,输入,输出,ISO9001介绍,过程方法和PDCA循环： 过程方法可以用PDCA循环来管理,ISO9001介绍,标准修订的原因： 与质量管理体系要求和组织战略意图有关 企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任 组织发展的需要 标准的使用需要，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任 标准定期修订的需要,ISO9001主要变化,质量理念变化

5、： 基于风险的考虑 风险是对期望结果的不确定影响 风险的概念都隐藏在ISO90001标准中 风险管理参照ISO31000:2009标准,ISO9001主要变化,质量管理原则的变化： 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 改进 基于事实的决策 关系管理,ISO9001主要变化,新版标准条款结构变化：,ISO9001:2015 标准 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景 5.领导 6.质量管理体系的策划 7.支持 8.运行 9.绩效评估 10.改进,ISO9001:2008标准 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源

6、管理 7.产品实现 8.测量，分析和改进,ISO9001主要变化,ISO9004:2009标准 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的持续承购管理 5.战略和政策 6.资源管理 7.过程管理 8.监视，测量，分析和评审 9.改进，创新和学习,新版标准整体变化：,一变： 变架构 三减：减手册 减管理者代表 减预防措施 六加：加背景分析 加风险管理 加知识管理 加最高管理者职责 加绩效评估、变更 加应急措施,ISO9001介绍,术语解读：,ISO9001介绍,术语解读：,ISO9001介绍,术语解读：,ISO9001介绍,术语解读：,ISO9001介绍,ISO9001标准实施,组

7、织主要外包过程：,外包过程,设计,制造OEM/ODM,技术信息,销售,人力资源,物流,财务,术语解读：,ISO9001标准实施,ISO9001标准实施,术语解读：,术语解读：,ISO9001标准实施,术语解读：,ISO9001标准实施,术语解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,4.组织的环境 4.1理解组织及其环境,ISO9001标准实施,4.组织的环境 4.1理解组织及其环境,ISO9001标准实施,4.2 理解相关方的

8、需求和期望,ISO9001标准实施,组织,银行,政府机构,债权人,客户,员工,投资者,供应商,周边居民,利益相关方示意图,ISO9001标准实施,4.3 确定质量管理体系的范围,ISO9001标准实施,4.3 确定质量管理体系的范围,ISO9001标准实施,4.4 质量管理体系及其过程,ISO9001标准实施,4.4 质量管理体系及其过程,ISO9001标准实施,4.4 质量管理体系及其过程,ISO9001标准实施,QMS持续改进,QMS文件化,QMS建立与实施思路模式图,ISO9001标准实施,过程管理的方式 乌龟图,过程 填写COP或支持过程名称,输出 填写详细的实际输出，这可能是产品、文

9、件，而且应该和实际有效性的测量相联系,输入 填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、计划等,使用什么？（材料/设备） 填写机器（包括实验设备） 材料、计算机系统，过程中所使用的软件等详细说明,通过什么人进行？ （能力/技能/培训） 填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等。,使用的关键准则是什么？（测量/评估） 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？ （方法/程序/技术） 填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等详细说明,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,5.领导作用 5.1领导作用和承诺,ISO9001标准实施,5.领导作用 5.1

10、领导作用和承诺,ISO9001标准实施,5.领导作用 5.1领导作用和承诺,ISO9001标准实施,5.2 质量方针,ISO9001标准实施,5.2 质量方针,ISO9001标准实施,5.3 组织的作用、职责和权限,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,6 质量管理体系的策划 6.1 风险和机遇的应对措施,ISO9001标准实施,ISO9001标准实施,6.2 质量目标及其实现的策划,ISO9001标准实施,6.2 质量目标及其实现的策划,ISO9001标准实施,6.3 变更的策划,ISO9001标准实施,6.3 变更的策划,ISO9001标准实施,风险管理,ISO900

11、1标准实施,现状了解,风险识别,风险分析,风险评价,风险处理,监视评审,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,7.1资源,ISO9001标准实施,资源管理过程示意图,ISO9001标准实施,人员,基础设施,过程环境,监视和测量资源,组织化知识,要求,确定,提供,体系实施与改进,产品实现过程,增值,实现增值,有效性提升,顾客满意,实现预期结果,7.1资源,ISO9001标准实施,基础设施管理过程示意图,ISO9001标准实施,建筑物、工作场所和相关的设施,过程设备（硬件和软件）,支持性服务（如运输、通讯或信息系统,要求,确定,提供,体系实施与改进,产品实现过程,

12、达到符合产品要求,间接增值过程,直接增值过程,7.1资源,ISO9001标准实施,过程运作环境管理过程示意图,ISO9001标准实施,工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度,要求,确定,提供,体系实施与改进,产品实现过程,达到符合产品要求,间接增值过程,直接增值过程,7.1资源,ISO9001标准实施,7.1资源,ISO9001标准实施,7.1资源,ISO9001标准实施,7.1资源,ISO9001标准实施,7.2 能力,ISO9001标准实施,人员能力管理过程示意图,ISO9001标准实施,教育、经验,培训、技能,选,育,用,晋,留,人力资源管理,创新发展,人力

13、资源 需求,胜任,7.4 沟通,ISO9001标准实施,7.5文件化信息,ISO9001标准实施,7.5文件化信息,ISO9001标准实施,7.5文件化信息,ISO9001标准实施,7.5文件化信息,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,8.1运行的策划和控制,ISO9001标准实施,8.1运行的策划和控制,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9

14、001标准实施,8.3 产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3 产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3 产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3 产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3 产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3 产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,设计评审、设计验证、设计确认的比较,ISO9001标准实施,设计评审、设计验证、设计确认的关系图,ISO9001标准实施,设计评审,产品要求,设计输入,设计过程,设计输出,产品,设计验证,设计确认,8.4 产品和服务的外部提供的控制,ISO9001

15、标准实施,8.4 产品和服务的外部提供的控制,ISO9001标准实施,8.4 产品和服务的外部提供的控制,ISO9001标准实施,8.4 产品和服务的外部提供的控制,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.6产品和服务放行,ISO9001标准实施,8.7不合格输出的控制,ISO9001标准实施,8.7不合格输出的控制,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,9.1监视、测量、分析和评价,ISO9001标准实施,9.1监视、测量、分析和评价,ISO9001标准实施,9.1监视、测量、分析和评价,ISO9001