医疗器械认证流程_第1页
医疗器械认证流程_第2页
医疗器械认证流程_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、医疗器械注册证申报流程序号流程官方所需时间备注1医疗器械注册申请2注册申请资料形式检查、受理5个工作日3转交审评中心3个工作日4技术审评60个工作日不包括补充资料确认时间5体系考核30个工作日（包含在上述60工作日内）不包括不符合项的整改确认时间5行政审批20个工作日6许可决定12个工作日7制证、发证10个工作日共110个工作日5个工作日10个工作日12个工作日20个工作日60个工作日30个工作日3个工作日2、医疗器械生产企业许可证核发流程序号流程官方所需时间备注1许可证核发申请2省药监局形式检查，受理5个工作日3现场审查10个工作日4审查不符合项整改报告确认30天（22个工作日）可加快5审批审查4个工作日6许可决定4个工作日7 制证、发证10个工作日共55个工作日3、医疗器械注册许可事项变更流程序号流程官方所需时间备注1医疗器械注册申请2注册申请资料形式检查、受理5个工作日3转交审评中心3个工作日4技术审评60个工作日不包括补充资料确认时间5行政审批8个工作日6许可决定4个工作日7制证、发证10个工作日共110个工作日

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论