采购知识培训试题

1、采购知识培训试题部门： 姓名： 题号一二三四得分分数一、单项选择题（每题3分，共30分）1、药品销售给医疗机构时，应索取 复印件作为合法资质在本单位备案。A、GMP B、母婴保健技术服务执业许可证 C、药品生产许可证 D、药品经营许可证 E、医疗机构执业许可证2、国药准字Z中的“Z”代表 。A、化学药 B、中成药 C、生物制品 D、保健药品 E、保健品3. GSP实施细则中规定：签订购货合同中应明确的质量条款是 。A、药品质量符合质量标准和有关质量要求 ； B、药品附产品合格证；C、药品包装符合有关规定和货物运输要求；D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；E、明确双方质量责任；4

2、. GSP适用于 。A、药品生产企业 B、药品批发经营企业 C、药品零售经营企业 D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业E、药品使用机构5.从事采购工作的人员应当具有 。A、药学专业中专以上学历； B、药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历；C、药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；D、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；E、药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历；6. 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章 复印件。A、进口药品注册证和进口药品检验报告书B、医药产品注册证 C、进口药品通关单 D药品检验报告书 E医药产品注册证和药品检验报告书7.购进

3、记录应该保存 年。 A、一 B、三 C、五 D、超过有效期1年8.首营企业系指 。A、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。B、本企业向某一药品生产企业或经营企业首次购进的药品。C、与本企业发生供需关系的药品生产企业。 D、与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。E、与本企业首次发生供需关系的港、澳、台、药品生产或经营企业。9. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（ ）A.进口药品注册证 B.进口准许证 C.医药产品注册证 D.进口药品通关单E、进口药品检验报告书10. 采购计划须经 审核后才能实施采购。A、业务部 B、储运部 C、质量管理部 D、财务部 E、销

4、售部 二、多项选择题（每题5分，共40分）1、药品经营企业购进的药品应符合的基本条件是 。A、合法企业所生产或经营的药品； B、具有法定的质量标准；C、应有法定的批准文号和生产批号； D、包装和标识符合有关规定和储运要求；E、中药材应标明产地；2、购进进口药品应有符合规定的 。A、法定的质量标准； B、生产批准文件； C、生产企业的合法证照；、进口药品注册证； E、进口药品检验报告书；3、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志 。A、麻醉药品 B、医疗用毒性药品 C、外用药 D、处方药 E、非处方药4、药品有效期的定义哪项是错误的 A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限 B、药品保证稳定

5、的期限C、药品在规定的储存条件下不变色的期限 D、药品疗效最佳的期限5、下列对药品包装药品通用名称与商品名的表述正确的是 A、商品名与通用名不可以同行书写 B、商品名与通用名字体和颜色应一致 C、单字面积计商品名不得大于通用名的二分之一 D、通用名不得使用草书、篆书等不易识别的字体6、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容 A、双方质量责任 B、开具发票； C、药品质量符合药品标准等有关要求；D、药品包装、标签、说明书符合有关规定； D、质量保证协议的无有效期限。7、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的 A、企业公章 B、发票专用章 C、质量管理专用章

6、D、药品出库专用章8、下列情形属于假药的是 A、未标明有效期或者更改有效期的；B、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；D、不注明或者更改生产批号的；E、超过有效期的。三、判断题（每题3分，共15分）1、一个药品生产企业只有一个GMP证书。 （ ）2、药品销售给零售药店时，索取营业执照复印件作为合法资质在本单位备案，就可以销售给其药品。 （ ）3、 首营企业资质审核时药品经营企业不需要提供药品产品资料。 （ ）4、非处方药的标识是Rx。 （ ）5、索取异地生产或经营企业资质时，为节省时间，可以提供传真件。 （ ）四、简答题(共

7、15分)1、首营品种需要哪些资料？（5分）2、什么是药品？（5分）3、什么是假药？假药包括哪些情形？采购知识培训试题答案一、 单项选择题：15 EBDDC 610 ACDCC二、 多项选择题：1、ABCDE 2、DE 3、ABCE 4、BCD 5、ACD 6、ABCDE 7、BCD 8、BC三、判断题：15 四、简答题：1、药品生产或者进口批准证明文件复印件，以及相关的补充批件；药品质量标准；包装标签、说明书、注册商标、物价批文等资料；首营进口药品应提供加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。药品近两年的省级检验报告；2、 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、（放射性药品）、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 3、（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；