抗高血压药物市场营销环境分析

1、抗高血压药物市场营销环境分析小组成员： 怀乾坤 包志宏 王自强 朱兆庭 徐义双 张孝芝 王晶晶 夏敏敏 孙梦涛 指导老师： 凌小贤 时间：2011年12月15日2012年1月5日目录前言 3 第一章 高血压疾病现状及治疗 3 1、我国高血压现状 3 2、高血压诊断进展 4 3、中国成年人高血压患病率、知晓率、治疗和控制状况 5 4、高血压的治疗 6 第二章 抗高血压药物市场总体概况 8 1、抗高血压药物概述 8 2、抗高血压药物市场概况 10 第三章 2011年中国抗高血压药物产业运行环境分析 10 1、中国GDP分析 10 2、居民消费价格指数分析 11 3、人口环境分析 11 4、教育环境

2、分析 11 5、文化环境分析 12 第四章 高血压疾病及药物研究 12 1、高血压病的研究 12 2、抗高血压药物的研发 13 第五章 主要抗高血压药物市场分析 19 第六章 国际抗高血压药主要生产企业、国内抗高血压药主要生产企业 23 1、国际抗高血压药主要生产企业 23 2、国内抗高血压药主要生产企业 24 3、国际国内抗高血压药主要生产企业比较 26 抗高血压药物市场营销环境分析前言：高血压是最常见的心血管疾病之一，也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。临床用于高血压治疗的药物主要有利尿降压药、-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂

3、、血管紧张素受体拮抗剂、长效钙拮抗剂及-受体阻滞剂。随着人们对高血压发病机制认识的不断深入，针对新的更为有效的作用靶点的新药相继得到开发，并陆续获准上市。在中国，抗高血压药物仍为目前最主要的心血管病用药。抗高血压药物在中国医院用药市场销售规模自2003年以来一直稳步增长。2006年受到国家治理医药购销商业贿赂等政策环境的影响，增幅明显放缓，仅增长了3.00%。2007年有所复苏，同比增长了10.75%，市场规模达到84.5亿元。2008年又增长14.08%，销售规模逼近100亿大关，达到96.4亿元。2009年销售额为113.57亿元，增长了17.81%。至2025年，中国65岁以上老年人口占

4、总人口的比例将从7%上升到12%，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重，对抗高血压药物的需求将进一步加大。第一章 高血压疾病现状及治疗1、我国高血压现状近年来，由于经济的快速发展和人们生活方式的改变，脑卒中，心脏意外等心血管疾病导致的死亡已占全球人口死亡原因的30%，其中62%的卒中病例和 49%的心肌梗死病例都是由高血压引起。第21届国际高血压学会（ISH2006）公布的福冈宣言中指出，全世界高血压患者约有9亿 72200万，相当于成人的 26.4%。其中，发达国家高血压患者有 3 亿 3300 万，发展

5、中国家6亿3900万，因此，无论是发达国家还是发展中国家，高血压患者的疾病 管理都是重大问题，我国的高血压现状同样不容乐观，据 2002 年卫生部全国居民营养与健 康状况调查资料显示，我国成人高血压患病率为 18.8%，全国有高血压患者约1.6亿。我国 高血压的特点是“三高三低”，患病率高、增长趋势高，危害性高，同时知晓率低（30.2% 患者知道自己患有高血压）治疗率低（24.7%高血压患者接受治疗）、控制率低（6.1%的高血压患者血压控制达标）。2005年中国高血压防治指南和2007年ESC/ESH 高血压防治指南都指出降压达标是减少心血管事件的关键，微小的血压差异带来较大的心血管获益，收缩

6、压降低 2mmHg，可降低缺血性心脏病死亡率 7%, 降低卒中死亡率 10%。降压不是最终目的 主要是降低并发症的发生 大连市友谊医院心内二科主任郑明日对记者说，据统计，在心内科住院患者中 60%以上都有高血压病，有的是血压忽高忽低而入院，有的是由高血压引起的心脏衰竭，而有的是冠心病发病入院结果检查出有高血压病。由于高血压发病较慢，大多数病人没有明显的症状和特别的不适，有时可出现轻微的头昏头痛等表现，所以，也常常被人们所忽视，我们发现许多 患者认为没有症状就不用治疗，还有的患者不知道血压达标后会带来什么好处。对于高血压患者降压不是最终的目的，主要目的是要降低高血压病所引起的并发症的发生。每个人

7、对于高血压的耐受程度不同，同样是高血压，有的患者刚得就会出现并发症，但是可 以肯定的是如果血压控制不好，患病时间越长，受累程度就越严重，并发症出现一般在高血 压病的中后期，心、脑、肾为高血压病主要累及的器官，常出现以下并发症：脑血管意外： 脑血管意外亦称中风，病势凶猛，致死率极高，即使不死，也大多数致残，是急性脑血管病 中最凶猛的一种。高血压患者血压越高，中风的发生率越高。高血压病人都有动脉硬化的病 理存在，如脑动脉硬化到一定程度时，再加上一时的激动或过度的兴奋，如愤怒、突然事故 的发生、剧烈运动等，使血压急骤升高，脑血管破裂出血，血液便溢入周围血管的脑组织， 此时，病人立即昏迷，倾跌与地，所

8、以俗称中风。凡高血压病患者在过度用力、愤怒、情绪 激动的诱因下，出现头晕、头痛、恶心、麻木、发力等症状，要高度怀疑中风的可能，此时， 应立即将病人送往医院检查。 肾动脉硬化和尿毒症：高血压合并肾功能衰竭约占 10%。高血压与肾脏有着密切而复杂的 关系，一方面，高血压引起肾脏损害；另一方面肾脏损害加重高血压病，高血压与肾脏损害 可相互影响，形成恶性循环。急骤发展的高血压可引起广泛的肾小动脉弥漫性病变，导致恶 性小动脉硬化，从而发展为尿毒症。 高血压性心脏病：动脉压持续性升高，增加心脏负担，形成代偿性左心肥厚。高血压患者并 发左心肥厚时，即形成高血压性心脏病。该病最终导致心力衰竭。冠心病：血压变化

9、可引起心肌供氧量和需氧量之间的平衡失调。高血压患者血压持续升高，左室后负荷增强，心肌强力增加，心肌耗氧随之增加，合并冠状动脉粥样硬化时，冠状动脉血流储备功能降低，心肌供氧减少，因此出现心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等。冬季北方高血压高发，据统计，北方地区成人高血压患病率达 30%，即每10个成人有3人是高血压，北方高血压患病率明显高于南方，这种“北高南低”的趋势与饮食差异气候因 素有关。 由于北方气候比较寒冷，冬天长，人体周围血管倾向于长期收缩容易导致血压升高，其中重要的一点是注意保暖，防止受凉，因为寒冷可使周围血管骤然收缩，使血压骤然升高而容易导致卒中。对老年高血压患者来说，冬天外出最好戴帽子，

10、以免头部着凉。此外，冬季不宜洗凉水澡，要洗温水澡，更不能冬泳，因大面积的冷水刺激更容易引起周围血管收缩，导致血压骤升，容易引起卒中等并发症。高盐和高血压是两个“无声杀手”，盐摄入量减少一半，每年全球可减少脑卒中、心脏病和慢性肾脏病死亡250万人。目前，我国人群的膳食现状是钠高钾低，限盐的关键是调节钠钾 比例，钠盐摄入量高是高血压病的危险因素，限制钠盐摄入量有利于预防和控制高血压。卫 生部组织的 2002 年全国居名营养与健康状况调查显示，我国居民膳食结构不尽合理，盐摄 入量比较高，每日每人盐摄入量平均达到 12 克水平，其中农村12.4 克，城市10.9 克，北方地区高于南方地区，远高于世界卫

11、生组织倡导的每天摄取盐不高于5克，日常人体摄入的盐主要来自事物本身、烹调时的调料及食品加工过程中添加的盐。味精、酱油等调味品，咸菜、酱菜等腌制品，香肠等熟食以及部分冷冻食品、快餐盒零食等都含有大量“看不见的盐”，易被忽视。所以，就从现在开始，人们尤其是高血压患者要戒掉这些高盐的食物，预防控制高血压病。换医生不要轻易换药，保持治疗的连贯性。高血压病是一种终生性疾病，一旦确诊，就要打一场降压治疗的持久战。高血压讲究个体化治疗，也就是说不同的患者治疗的方法各不相同，没有一个固定的模式，必须根据具体情况 选择一种或几种药物合用进行治疗，才能取得良好的治疗效果。目前，世界卫生组织推荐的抗高血压药物有六大

12、类：利尿剂、该拮抗剂（CCB）、受体阻滞剂、1 受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）。选择哪种降压药主要取决于药物的降压效应和不良反应。具体到每位患者，能有效控制血压并适宜长期治疗的药物就是最合理的。应根据病程长短、病情轻重、心血管状态、靶器官受损情况，有无糖尿病，血脂、尿酸等代谢是否异常等来决定。 谢莲娜主任说，在临床中我们发现，许多患者没有固定的血压管理一生，所以换一个医院就 换一个医生，导致降压药物也频繁的更换，无法保持治疗的连贯性。长效降压药物一天服用一次，可以24小时平稳降压，但是长效降压药若要达到稳定的效果，往往需要46周或更长时间血压控制

13、人不满意，也不一定要换药。最好的方法是在医生的 指导下加用第二种药物，通过药物的优势互补作用而达到满意的降压效果。如果服用某种药 物降压效果良好，更没有必要经常换药。2、高血压诊断进展高血压诊断标准和分级 人类高血压水平是客观存在的，高血压的定义是根据规模流行病学调查结果人为确定的，正如2003年欧洲高血压指南中指出血压水平与心血管疾病之间的关系是连续的，因此对高血压的任何字定义和分类都是武断的。1971年Rose就曾指出“高血压是一血压水平，超过此水平时，检查和治疗利大于弊”。我国根据不同时期国情于1959年、1974年、1979年和1999年先后4次制定过高血压诊断标准和分期。1999年W

14、HO将高血压定义为血压140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa），1997年国际高血压协会（ISH），美国预防、检测、评价与治疗高血压全国第六次报告（JNC6）中，仍将高血压定义为收缩压（SBP）140mmHg，舒张压（DBP）90mmHg，1999年10月，中国高血压联盟参考1999年WHO/ISH的高血压处理指南，将高血压定义为:未服抗高血压药物的情况下，SBP140mmHg和（或）DBP90mmHg，并按血压水平分为、级高血压，与既往的轻、中、重度高血压基本一致。2003年5月美国JNC7报告中将血压分为:（1）正常（SBP120mmHg/DBP80mmHg）;（2）高血压期（

15、120139/8090mmHg）;（3）高血压期（级）（140159/9099mmHg）;（4）高血压期（级）（160/100mmHg），不再列期（级）高血压。以前把高血压分为最佳、正常、正常高限和高血压、期（级），有时会产生混淆和误导。特别对正常高限，医生和患者易忽视，而最新的资料指出血压超过115/75mmHg后，血管性死亡的危险增加了，而且多数人到老年后会发生高血压。2003年6月欧洲高血压指南中建议所有高血压患者的血压均应严格控制在140/90mmHg以下。3、中国成年人高血压患病率、知晓率、治疗和控制状况患病率：27.2%的35-74岁中国成年人患有高血压，即全国约有1.3( 亿高血

16、压患者。男性高血压患病率稍高于女性。无论男性还是女性，高血压患病率随年龄的增加而增加。64岁以前的各年龄组，男性高血压患病率高于女性，65岁以后，这种关系到置过来。平均血压水平：表2显示了不同性别和不同年龄组人群的血压值。总体上,正常人的SBP和DBP比正在接受治疗的高血压患者的相应值低34.2 和14.0mmHg，比未经治疗的高血压患者的相应值低33.0和15.8mmHg。相比之下，接受治疗的高血压患者和未经治疗的高血压患者的SDP和DBP差值仅为0.6和1.8mmHg。总体上，男性血压水平稍高于女性。平均SBP水平随年龄的增加而增加，而DBP水平在65岁以前随年龄的增加而增加。血压的分布：

17、依据美国预防、检测、评估与治疗高血压全国联合委员会第6次报告的高血压分类系统计算不同性别、不同年龄组的血压分布。总体上，56.8%的男性和63.4%女性具有理想或正常的血压（SBP130和DBP140/90mmHg的人被提供非药物方法治疗高血压或正在应用这些方法的比例高于平均血压140/90mmHg的人比血压140/90mmHg的人应用多（分别为15.3%)和11.9%)）。在这次检查中没有高血压的人，2.3%的人自述被内科医生或其他卫生人员诊断过高血压1.7%的被诊断过2次以上。如果包括这些血压2次的人，那么，中国35-74岁成年人约有1.38亿人患有高血压。4、高血压的治疗治疗目标治疗高血

18、压的主要目的是最大限度地降低心血管病的死亡和病残的总危险。这就要求医生在治疗高血压的同时，干预患者检查出来的所有可逆性危险因素（如吸烟、高胆固醇血症或糖尿病），并适当处理病人同时存在的各种临床情况。危险因素越多，其程度越严重，若还兼有临床情况，主要心血管病的绝对危险就更高，治疗这些危险因素的力度应越大。心血管病危险与血压之间的相关呈连续性，在正常血压范围并无最低阈，因此抗高血压治疗的目标是将血压恢复至140/90mmHg以下。(HOT研究中将病人随机分入降压使舒张压90/85或80mmHg，三组间心血管病危险的降低虽未见明显差异。但分入较低目标血压组的糖尿病人的心血管病危险明显降低。故糖尿病人

19、应降压至130/85mmHg，老年人至少降压至正常高值（140/90mmHg）。自测血压日间收缩压应较门诊低10-15，舒张压低5-10。治疗策略按低危，中危，高危及很高危分组检查病人及全面评估其总危险谱后，判断病人属低危、中危、高危或很高危。高危及很高危病人：无论经济条件如何，必须立即开始对高血压及并存的危险因素和临床情况进行药物治疗；中危病人：先观察!/0 个月患者的血压及其他危险因素的变化，进一步了解情况，然后决定是否开始药物治疗。低危病人：监测血压及其他危险因素6-12个月，然后决定是否开始药物治疗。治疗方针既定，医生应为各例病人制定具体的全面治疗方针：图1对病人的评估及监测程序降压治

20、疗的绝对疗效病人的危险分层高低不同，治疗的绝对益处亦大小不一。越高危者受惠于治疗越大。低危组病人获益最少，每治疗1000病人一年仅防止5例以下事件。很高危组病人获益最大，每治疗1000病人一年防止至少17事件。治疗对脑卒中及冠心病的绝对效益因心衰及肾脏疾病的绝对效益较小而显得更为突出。上述效益是基于一些临床试验的相对危险的降低。文献评估治疗效果偏低的原因文献报道的许多临床试验的结果，一般地都对治疗效果估计得偏于保守，没有充分估计治疗的潜在效果。因为：临床试验过程中常有组间交叉，治疗组中有一定比例病人停止了治疗，而对照组中又有一定比例的病人开始该种药物治疗，这样的交叉，常使治疗组与对照组舒张压之

21、差别平均减少1-2mmHg，因而许多临床试验所估计的降压治疗对脑卒中及冠心病危险的减少往往小于实际。临床实践中，高血压病人接受的是多年的长期治疗，而临床试验的治疗平均仅 年，后者反映治疗后危险的相对减少可能小于前者。许多临床试验选入低危病人，而在真实的日常医疗实践中所治疗的病人有低危，亦有中危、高危及很高危。典型情况下，危险分层较高危的病人的治疗绝对效果很可能大于临床试验的结果。采用合理膳食根据我国情况对改善膳食结构预防高血压提出以下建议：减少钠盐WHO建议每人每日食量不超过6G。我国膳食中约80%,的钠来自烹调或含盐高的腌制品，因此限盐首先要减少烹调用盐及含盐高的调料，少食各种咸菜及盐腌食品

22、。减少膳食脂肪补充适量优质蛋白质有的流行病学资料显示，即使不减少膳食中的钠和不减重，如能将膳食脂肪控制在总热量25%,以下，P/S比值维持在1，连续40天可使男性SBP和DBP下降12%，女性下降5%。中国一组北京与广州流行病学的资料对比，广州男女工人血压均值、患病率、发病率明显低于北京，除北京摄取高钠高脂肪外，可能与广州膳食蛋白质特别是鱼类蛋白质量高有关，建议改善动物性食物结构，减少含脂肪高的猪肉，增加含蛋白质较高而脂肪较少的禽类及鱼类。蛋白质占总热量15%,左右，动物蛋白占总蛋白质20%。注意补充钾和钙MRFIT资料表明钾与血压呈明显负相关，这一相关在8H9I62JK9 研究中被证实。但在

23、近期TOHP第一阶段发现只有很少作用，中国膳食低钾、低钙，应增加含钾多含钙高的食物，如绿叶菜鲜奶豆类制品等。多吃蔬菜和水果研究证明增加蔬菜或水果摄入，减少脂肪摄入可使231 和431 有所下降。素食者比肉食者有较低的血压，其降压的作用可能基于水果、蔬菜、食物纤维和低脂肪的综合作用。限制饮酒尽管有证据表明小量饮酒可能减少冠心病发病的危险，但是饮酒和血压水平以及高血压患病率之间却呈线性相关，因此不提倡用小量饮酒预防冠心病，提倡高血压患者应戒酒，因饮酒可降低降压药物的药效。建议男性如饮酒，每日饮酒的酒精量应少于20-30（约合40度白酒!两），女性则应少于10-15G（约合40度白酒半两）。增加体力

24、活动每个参加运动的人特别是中老年人和高血压患者在运动前最好了解一下自己的身体状况，以决定自己的运动种类、强度、频度和持续运动时间。对中老年人应包括有氧、伸展及增强肌力练习三类，具体项目可选择步行、慢跑、太极拳、门球、气功及迪斯科等。运动强度须因人而异，按科学锻炼的要求，常用运动强度指标可用运动时最大心率为180（或170）减去平时心率，如要求精确则采用最大心率的60-85%,作为运动适宜心率，需在医师指导下进行。运动频度一般要求每周3-5次，每次持续20-60分钟即可，可根据运动者身体状况和所选择的运动种类以及气候条件等而定。减轻精神压力保持平衡心理长期精神压力和心情抑郁是引起高血压和其它一些

25、慢性病的重要原因之一，对于高血压患者，这种精神状态常使他们采用不健康的生活方式，如酗酒、吸烟等，降低或对抗了高血压治疗的顺应性。对有精神压力和心理不平衡的人，改变他们的精神面貌需做长期细致的工作。一方面靠政府与政策的力量改善大环境，另一方面则靠家属与社区医师做耐心劝导，帮助这些人参与社交活动，如参加体育锻炼、绘画等，在社团活动中倾诉心中的困惑，得到同龄人的劝导和理解。其它方面对高血压患者来说戒烟也是重要的，虽然尼古丁只使血压一过性地升高，但它降低服药的顺应性并增加降压药物的剂量，根据上述建议防治高血压的非药物措施归纳于下。防治高血压的非药物措施:减重减少热量，膳食平衡，增加运动，BMI保持在2

26、0-24。膳食限盐北方首先将每人每日平均食盐量降至8g，以后再降至6g；南方可控制在6g以下。减少膳食脂肪总脂肪总热量的30%,，饱和脂肪10%,，增加新鲜蔬菜每日400-500g，水果100g，肉类50-100g，鱼虾类50g，蛋类每周3-4个，奶类每日250g，每日食油20-25g，少吃糖类和甜食。增加及保持适当的体力活动,如运动后自我感觉良好，且保持理想体重，则表明运动量和运动方式合适。保持乐观心态和提高应激能力:通过宣教和咨询，提高人群自我防病能力。提倡选择适合个体的体育、绘画等文化活动，增加老年人社交机会，提高生活质量。戒烟、限酒不吸烟，男性每日饮酒精20-30g，女性1 g/d的患

27、者应将血压降到125/75 mmHg。联合治疗联合治疗有助于添加或补充药理作用，降低单一药物剂量，降低不良反应，更好地保护靶器官，提高依从性，联合用药虽使药物的治疗成本增加，但药物联合的效益可抵消处理单药治疗失败的部分额外费用，且某些药物的联合，如受体阻滞剂或ACEI分别加上利尿剂，实际上只增加少量费用便能良好控制血压，故具有好的成本效果比值。WHO/ISH2000建议使用的一线降压药物是利尿剂、受体阻滞剂、钙拮抗剂（CCB）、ACEI、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）5种，肾上腺素能受体阻滞剂为二线降压药。WHO/ISH1999年主张合理的药物联合方案如下：利尿剂和受体阻滞剂；利尿剂和ACEI

28、、ARB；受体阻滞剂和二氢吡啶钙拮抗剂；钙拮抗剂、ACEI和ARB；受体阻滞剂和受体阻滞剂。 1.2.2具体措施单纯轻中度的高血压 治疗单纯轻中度的高血压，选择利尿剂和（或）受体阻滞剂具有最好的成本效果比值。由于各类一线药物在降低单纯高血压患者的临床终点事件方面差异并无显著性，控制血压是治疗的主要目标，根据TOMHS试验的经济学评价结果，对于新诊断为单纯轻中度的高血压，起始治疗选择利尿剂和（或）受体阻滞剂，还是新型钙拮抗剂或ACEI，将节约大量成本。高危人群的高血压 高危人群的高血压用价格较贵的ACEI、ARB、CCB，因减少了并发症的处理费用，实际上节约了总的成本，还能延长患者的生存时间，其

29、成本效果比值优于其他药物。高血压合并心衰 选ACEI、利尿剂、受体阻滞剂联合应用，并用或不用地高辛治疗心衰。ACEI：能缓解心室重塑，防止心室扩大，能改善临床症状，需终生使用，对不能耐受或有禁忌证者，可用ARB；利尿剂：其治疗目标是消除症状和体液潴留的体征，不应单独使用，一般和ACEI或受体阻滞剂联合应用；受体阻滞剂：心衰患者心排血量降低，激活交感神经系统，交感神经系统活性增加使心衰进一步加重，而受体阻滞剂的应用可以打断这一恶性循环，改善心衰预后。高血压合并冠心病 高血压合并冠心病的临床特点是急性心肌梗死发生率增加，心肌梗死后的危险性及并发症增加，病死率上升。且控制血压可缓解冠心病症状。受体阻

30、滞剂、长效钙离子拮抗剂和ACEI对高血压合并冠心病患者的治疗获益较大。高血压合并心绞痛：患者宜选用受体阻滞剂、ACEI，且与钙拮抗剂合用特别有效；急性心肌梗死患者以受体阻滞剂、钙拮抗剂为首选。高血压合并脑血管病 有大量研究表明血压水平越高，越容易并发脑血管病，抗高血压治疗可降低脑卒中的发生率；曾发生过脑卒中的病人，脑血管事件的复发率为每年4%，该类病人接受降压治疗，脑卒中危险的减少与未发生过脑卒中者相似，故曾发生过脑卒中的高血压病人应接受严格的降压治疗。选钙拮抗剂、1受体阻滞剂、ACEI、噻嗪类利尿剂，不用受体阻滞剂。降压时应注意不可过快、过低，以免加重脑缺血。高血压合并血脂代谢紊乱 受体阻滞

31、剂和噻嗪类利尿剂对其有不利影响。而ACEI、ARB和CCB则无明显影响。ACEI能提高胰岛素敏感性，改善血脂代谢，可使TG和TC下降，另外，ACEI还具有保护血管内皮细胞作用，并能逆转高血压、高血脂引起的内皮功能损伤。ARB也可提高胰岛素敏感性，改善血脂代谢，还可通过促进LDL分解代谢加强，使血TC水平下降。CCB具有抗动脉粥样硬化的心血管保护作用，其机制可能是它能保护血管内皮细胞的结构正常和功能正常。高血压合并糖尿病 很多研究证明，高血压合并糖尿病，抗高血压药物治疗在降压的同时能减少大、小血管疾病的发生。ACEI、ARB在高血压合并糖尿病治疗中占首选位置，因为这类药物在降压的同时对糖尿病患者

32、的血糖、血脂有利作用，同时在减少蛋白尿、减缓肾病进展及减少心血管事件等方面均有显著效果。但实践证明，若要长期把血压控制到目标血压（50%，即给药后24 h仍保持50%以上的最大降压效应，确保血压整个24 h期间均得到持续平衡的降低。选择此种药物还可增加患者治疗的依从性。2、抗高血压药物市场概况据国际高血压学会最近发表的新闻公报，全球高血压或血压偏高人群已有9.72亿人，约占世界成年人口的26.4%。随着钙拮抗剂（CCB）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、非肽类的血管紧张素受体拮抗剂（ARB）等新一代抗高血压药物的相继问世和广泛应用，各类心血管疾病的死亡率有了较大幅度的下降。但是，全球每年仍

33、有1700万人死于因高血压导致的心脑血管疾病，其中一半以上的病人死于急性心肌梗塞或脑血管栓塞症，因此，人们对抗高血压药物市场倍加关注。据IMS Health数据显示，2008年，在全球畅销药500强中，心血管药物的销售额为621.71亿美元，比上一年略有下降。在主要心血管药物专利相继到期的形势下，心血管药物在全球19大类畅销药中的比例逐年下降，已从2004年的18.76%下降到2008年的14.71%，下降了4.05个百分点。其中，全球沙坦类药物的销售额达到了228.75亿美元，比上一年增长了17.63%，创下了近几年全球抗高血压市场的新高第三章 2011年中国抗高血压药物产业运行环境分析1、

34、 中国GDP分析：2011年我国经济增速回落幅度不大，仍在合理区间内。从年度看，2010年我国GDP增速为10.4%，如果2011年我国GDP的增速达到9.2%左右，只比上年回落1.2个百分点。从季度之间的同比增速看，第一季度增长9.7%，第二季度增长9.5%，从2010年第三季度到2011年第三季度已经连续一年保持在9.1%-10%之间，即便第四季度的增速降低到9%左右，仍在合理区间内。抗高血压药物是近年来快速增长的品种。回顾世界医药市场，2004年全球畅销药品500强中，心血管系统用药销售额达554.5亿美元，其中45个抗高血压药物的市场份额262亿美元，占全部抗高血压药物的80。2005

35、年，世界抗高血压处方用药在350亿美元左右，从而使市场的增长率稳定在6-8左右。2006年，全球药品销售额为6430亿美元，同比上年增长了7%，抗高血压药物占5.99%，已达到385亿美元的市场规模。 在中国，抗高血压药物仍为目前最主要的心血管病用药。近年来，国内医院常用抗高血压药物主要以钙通道阻滞剂（地平类）、ACE-（普利类）和血管紧张素酶-抑制剂（沙坦类）三大类药物为主，这三大类药物的品种多达40-50种（中国市场上亦有30-40种）。随着药品国产化率的不断提高以及中国居民用药水平与西方发达国家用药水平上的差距不断缩小，目前即使是价格非常昂贵的沙坦类降血压药也已越来越多地进入到医院用药的

36、名单中。 近年来，抗高血压药物快速增长，2003年中国抗高血压药物市场容量已达到了53亿元，同比上一年增长了32.42%，2004年上升到100.2亿元，占心血管系统用药的22.27%。到2008年中国抗高血压药物的总销售额已达135亿元人民币。 从目前至2025年，中国65岁以上老年人口占总人口的比例将从7%上升到12%，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重，对抗高血压药物的需求将进一步加大。2、居民消费价格指数分析：年，物价成为最受关注的民生热点和经济指标。短短一年间，多种商品价格上演了起起落落的过山车

37、行情。从涨破历史高点后应声回落的猪肉价格，再到农产品价格的过山车怪圈，折射着当前复杂多变的经济形势。居民消费价格指数（）从年初的月度同比涨幅一路上涨，进入月之后，涨幅迭创新高，直到月份同比涨幅达到了，创下个月的新高。 难驯的物价，曾一度冲击人们的承受力。但在适度、有力的调控下，物价走势逐步趋于平稳，尤其下半年以来愈发平缓的态势，让不少产品价格都经历了有惊无险的一年。3、人口环境分析：人口是市场的第一要素。人口数量直接决定市场规模和潜在容量，人口的性别、年龄、民族、婚姻状况、职业、居住分布等也对市场格局产生着深刻影响，从而影响着企业的营销活动。企业应重视对人口环境的研究，密切关注人口特性及其发展

38、动向，及时地调整营销策略以适应人口环境的变化。不同地区购买金额列前十位的抗高血压用药品排序对比 ： 1.北部沿海在北部沿海地区，购买金额占比列前十位的抗高血压用药依次是：北京降压0号、复方降压灵、复方降压片、波依定、寿比山片（吲达帕胺片）、伲福达、洛汀新、珍菊降压片、牛黄降压片和依苏。2.南部沿海在南部沿海地区，购买金额占比列前十位的抗高血压用药依次是：北京降压0号、珍菊降压片、络活喜、波依定、复方降压片、寿比山片（吲达帕胺片）、心痛定片（硝苯地平片）、代文、雅施达培哚普利和洛汀新。3.南方内陆在南方内陆地区，购买金额占比列前十位的抗高血压用药依次是：北京降压0号、复方降压片、伲福达、开博通片

39、、科素亚、心痛定片（硝苯地平片）、尼群地平片、络活喜、倍他乐克和波依定。 4.北方内陆在北方内陆地区，购买金额占比列前十位的抗高血压用药依次是：北京降压0号、复方降压片、卡托普利片、牛黄降压丸、血塞通（注射液）、珍菊降压片、杜仲降压片、寿比山片（吲达帕胺片）、倍他乐克和复方罗布麻片。 5.西南地区在西南地区，购买金额占比列前十位的抗高血压用药依次是：波依定、复方罗布麻片、洛汀新、北京降压0号、卡托普利片、清眩降压片、寿比山片（吲达帕胺片）、杜仲降压片、倍他乐克、拜心通。 4、教育环境分析：受教育程度的高低，影响到消费者对商品功能、款式、包装和服务要求的差异性。通常文化教育水平高的国家或地区的消

40、费者要求商品包装典雅华贵、对附加功能也有一定的要求。因此企业营销开展的市场开发、产品定价和促销等活动都要考虑到消费者所受教育程度的高低，采取不同的策略。5、文化环境分析：社会文化环境是指在一种社会形态下已经形成价值观念、宗教信仰、风俗习惯、道德规范等的总和。 任何企业都处于一定的社会文化环境中，企业营销活动必然受到所在社会文化环境的影响和制约。为此，企业应了解和分析社会文化环境，针对不同的文化环境制定不同的营销策略，组织不同的营销活动。第四章 高血压疾病及药物研究1、高血压病的研究1.1科学家发现300多个诱发高血压基因美国网3月10日报道，科学家经过测试芬兰东部地区人口的基因组，再次确认大多

41、数先前已为人们所知的与高血压相联系的基因。在这些新被发现的基因中，科学家们也找到了可能预防人类高血压的基因。这次研究取得了重大突破。此次研究所用到的基因样本是1980年从一个可以追溯到1600年的高血压家族体系中收集来的。Jurilab领导的研究小组利用了一种很少使用的方法。这个小组在芬兰东部人口密集的地区提取了超过10万多个单一的核苷酸样本。此项研究是由Tekes资助，并且与芬兰东部的Kuopio大学一同进行研究的。此项研究成果再次确认了Jurilab先前对高血压诱导基因的数量进行的预测。并且研究了不同基因之间诱发高血压产生的现象。Jurilab研究小组的首席科学家Salonen教授说：“这

42、项研究发现为预测和治疗高血压疾病提供了新的途径，也证明了科研项目不可能脱离人类或者动物的样本。”与Jurilab研究小组合作的公司CEO Paukkeri说：“Jurilab计划使此项研究项目商业化，他计划同商业合伙人一起制造世界上第一台高血压分子诊断试验产品，并打算生产治疗高血压的新型药物。” 高血压日益成为大众的关注焦点，发达国家中大约有四分之一到三分之一的成年人忍受高血压的困扰，而且这个比率还在逐渐升高。高血压早在儿童期时候就开始损害人的动脉、脑、和肾。但是只有当人接近成人期时才能被医学器材检查出来。同时，并非所有的高血压病人都适合服用当前最流行的抗高血压药物，因为这些药物对一些人没有疗

43、效，并且有副作用。当科学家找到了起因之后，内科医师就可以通过遗传基因和分子诊断性试验，在人们出生早期就开始进行相应的治疗，并且对不同的人选择有明显效果的药物。 1.2瑞士科学家宣称可借助疫苗治疗高血压在近期举行的第16届巴西高血压研讨会上，瑞士科学家宣称正在开展一项新研究通过服用疫苗来治疗高血压，而且这种新型治疗手段的研究已经取得进展。研究发现，这种疫苗能够制止导致高血压的荷尔蒙发生作用。研究发现，这种抗高血压疫苗能够生产一种抗体，该抗体能对血管紧张素产生作用。巴西高血压研讨会主席安东尼奥费利佩桑如良尼称，血管紧张素是一种机体产生的荷尔蒙，能够调节机体液体的压力，在一定条件下，具有导致血管压力

44、升高的功能从而导致高血压。这种抗体则能够制止其发生作用，关闭血管紧张素的接受器。但目前还不知道产生这种作用的机理。对于新疗法能否取代其他疗法，安东尼奥费利佩认为，这种抗体只作用于导致血压升高的一种机制，而不是作用于所有的血压升高机制。使用这种疗法不能取代健康的生活方式，也不能取代其他控制高血压的药物。他认为，这种抗体可以取代组合性用药，即可以取代那些作用于血管紧张素的效应的药物。那些由于血管紧张素的作用而导致的高血压患者，可以每4个月服用一次这种药物。据悉，瑞士科学家开展的该项科学研究目前尚未进行大规模临床试验。 1.3美国科学家发现与高血压有关的基因美国科学家2月15日指出，高血压可能与帮助

45、人体排除过量的钠的NPPA和NPPB基因有关，具有这两个基因变异的人患高血压的风险很高，有关研究结果发表在最新一期的自然遗传学杂志上。美国波士顿麻省总医院的克里斯多佛牛顿和同事使用来自美国、瑞士、芬兰的3万人的基因数据，分析探测NPPA和NPPB基因在高血压中的作用这两个基因产生了促进尿液排泄钠的肽，这些肽是一些能够舒张血管并且可以通过肾脏排泄饮食中的盐分的蛋白质。众所周知，高盐分饮食与高血压的发病密切相关。研究人员发现，在这些人中，具有其中一个变异的两个复制的人患高血压的几率比只有一个复制甚至没有复制的人患高血压的几率多18%；具有另一个变异的两个复制的人又增加了11%的风险。研究人员得出结

46、论说，这两个基因的变异减少了人体中这类蛋白质的数量，结果，使其更有可能患高血压。全世界约有10亿人患高血压。高血压可能导致中风，心脏病、心力衰竭以及肾衰竭，引发高血压的其他因素包括肥胖、不爱活动、抽烟等，糖尿病、肾病和胆固醇过高等慢性疾病也可以诱发高血压。1.4我国对高血压发病机制的研究长期患有高血压的病人，经常会感到胸闷、乏力等症状，多半发生在夜间，导致患者经常从梦中惊醒，胸闷难耐，如果您发现也出现了上述这些症状，那么就要小心了，这可能是早期冠心病的症状。所以提醒高血压患者朋友，要高度警惕冠心病发生的可能，坚持按时到医院复诊。随着对高血压病发病机制的深入研究和降压药物迅速发展、普及，控制患者

47、血压水平这一治疗目标大都达到，但前者的心、脑、肾等重要靶器官损害发生率却未出现根本性逆转。许多研究表明，颈动脉粥样硬化与脑血管疾病、冠心病及多种心血管疾病的危险因素有密切关系。颈动脉的粥样硬化发展过程与全身其他处动脉的粥样硬化过程相同。斑块的中心发病学说仍然是脂类代谢异常。除了低密度脂蛋白(LDL)含量增高之外，LDL化学修饰的作用更为重要，LDL的化学修饰包括氧化修饰、糖化修饰、糖氧化修饰和免疫修饰，其中氧化修饰的作用最为明显。氧化修饰之后形成的氧化修饰型LDL是颈动脉粥样硬化发病的关键步骤。升高使得体内LDL受体的基因表达下调，清道夫受体的基因表达上调，从而使泡沫细胞形成。甘油三酯的增加是

48、通过改变LDL的颗粒大小，促使LDL氧化，从而促进颈动脉粥样硬化的发生和发展。经研究证实，当血流进入解剖学扩张区如颈动脉分叉处或内膜表面不光滑的动脉时就能产生湍流。而高血压时局部增加的切应力、高胆固醇血症、吸烟者血内升高的一氧化碳、循环中血管活性胺类、免疫复合物和感染等均可引起内皮的慢性轻微损伤。高浓度的同型半胧氨酸对内皮细胞也有毒性作用。高血压导致大动脉病变是近年来高血压病研究的热点问题之一。现代医学研究发现高血压病导致动脉管壁增厚及弹性降低的主要机理是，由于血管内较高的压力刺激管壁内膜，促使内膜增生纤维化;其次由于交感神经兴奋性增高，刺激血管平滑肌细胞生长，造成血管壁增厚以及弹性降低。2、

49、抗高血压药物的研发2.1抗高血压药物临床研究要点任何一种创新性的化合物或制剂要被医师和患者所接受，都必须通过全面、规范、合理的临床研究，抗高血压药物也不例外。目前，许多已经在国外有一定临床研究基础的抗高血压药物正在以前所未有的速度进入我国，如何合理采纳国外已进行的这些研究结果开展桥接的临床研究，成为我国抗高血压药物临床研究的核心和主体。本文结合目前我国药物临床研究的实际情况，重点探讨了在进行抗高血压药物临床研究设计、实施、分析和评价中，申报单位需要考虑的主要问题。高血压是最常见的心血管疾病。随着对高血压病因、发病机制、基因组和蛋白质组学、分子遗传学等基础学科的深入研究和临床治疗学的飞速发展，一些新的药物靶点如全新的受体及其亚型、激素、递质、酶等相继得以克隆。目前许多国家都在针对这些药物靶点竞相开发全新的抗高血压药物。另一方面，近年来新型高分子材料的研究和应用使制剂工业迅猛发展，定时、定向、定位、速效、高效、长效的精密化给