食品生产通用监督检查规范(SOP)

1、食品生产通用监督检查规范（SOP）,2015年3月24日,厂区环境垃圾密闭存放 检查规程：检查厂区内环境，是否符合卫生规范 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.应重点查看环境给食品生产带来的潜在污染风险，并采取适当的措施将其降至最低水平； 2.厂区垃圾定期清理，易腐败的废弃物应尽快清除，必要时应及时清除废弃物。不得有苍蝇、老鼠等； 3.厂区内垃圾应存在在垃圾房或者垃圾桶内，不得露天堆放； 4. 车间外废弃物防止场所应与食品加工场所隔离防止污染； 5.厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采

2、取必要措施，如铺设水泥、地砖或者铺设草坪等方式，保持环境清洁，防止正常天气下扬尘和积水现象等。 常见问题：垃圾未及时清扫，杂物混堆,生产过程控制,垃圾桶加盖、地面铺水泥、铺设草坪,厂区内的垃圾房：易腐败的废弃物没有及时清理；部分 垃圾露天堆放,厂区环境防蝇、防鼠设施 检查规程:检查厂区内环境，是否何合理设置防蝇防鼠设施 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.防蝇防虫设备安装位置是否到位； 2.防蝇防虫设备是否及时清理； 3.防蝇防虫设备是否有明显标示。 常见问题：防蝇防虫设备安装不到位或不能正常运作。,生产过

3、程控制,厂区环境生活区和生产区保持一定距离（分离） 检查规程:检查厂区是否有生活区，生活区是否与生产区有隔离 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.生活区、厕所等不得对生产区域产生影响； 2. 生活区应与生产区保持适当距离或分隔； 3.不得将生产设备设施用于生活。 常见问题：部分小企业生活区与生产区在一起，以值班室或休息区掩饰,生产过程控制,生产区域,生活区域,食品生产企业生活区,厂区环境清洁卫生记录 检查规程:查看是否有清洁记录，是否按卫生制度执行 检查依据 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则

4、,生产过程控制,清洗、消毒以及自查记录应与实际相符、真实，记录项目齐全、完整； 清洗、消毒以及自查等记录应当保存2年； 企业应当有相应的清洁卫生情况检查记录。 常见问题：无记录或者记录不完整,生产过程控制,更衣室个人衣、鞋、物品与工作服、鞋分开 检查规程:查看更衣室设施，是否按规定摆放 检查依据 食品安全法第二十七条 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.要有与生产量相匹配的更衣设施，保证工作服与个人服装及其他物品分开放置； 2.工作服、帽等有有效消毒设施。 常见问题：个人衣物与工作服混放,生产过程控制,私人物品（雨伞

5、）与工人工作服混放,个人衣物与工作服混放,更衣室杀菌消毒 检查规程:查看灭菌消毒设备、设施是否能正常运行，查阅灭菌消毒记录 检查依据 食品安全法第二十七条 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.可采用紫外线灯、臭氧发生器等进行消毒； 2.紫外线灯是否及时更换，如果灯管发黑应当更换； 3.紫外线灯能否打开； 4.紫外线灯安装在需消毒的工作服上方不大于1.5m处； 5.紫外线灯消毒一般不少于30分钟。 常见问题：消毒设施不能正常使用,生产过程控制,紫外线灯管发黑,更衣室洗手设施、干手器、洗手液、消毒液 检查规程:查看洗手设

6、施配置是否齐全，消毒液是否有配置记录 检查依据 食品安全法第二十七条 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.消毒液的配置和更换要按照使用说明和制度要求； 2. 洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配，必要时应设置冷热水混合； 3.洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成，其设计及构造应易于清洁消毒； 4. 标示简明易懂的洗手方法； 5.消毒液可以是食用酒精或者次氯酸钠为主的高效消毒剂。 常见问题：无消毒液配置记录,生产过程控制,干手器、消毒器,消毒设施、洗手设施,洗手、消毒方法说明,加工场所清洁消毒管理

7、制度 检查规程:检查清洁消毒制度和相关记录，询问相关工作人员制度 检查依据 食品安全法 GB14881-2013食品生产通用卫生规范,生产过程控制,1.应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度，降低微生物污染的风险。 清洁消毒制度应包括以下内容： 清洁消毒的区域、设备或工具名称； 清洁消毒工作的职责； 使用的洗涤、消毒剂； 清洁消毒方法和频率； 清洁消毒效果验证及不符合的处理； 清洁消毒工作及监控记录； 2.实施清洁消毒制度，如实记录；及时验证消毒效果，发现问题及时纠正； 3.相关工作岗位人员熟悉有关制度。 常见问题：相关工作岗位人员不熟悉相关制度和操作要求，消毒

8、效果不及时查验,生产过程控制,消毒效果验证： 测有效氯,消毒液配置记录： 酒精,加工场所防蝇、防鼠设施 检查规程:查看防蝇防鼠设施是否按安装到位 检查依据 食品安全法第二十七条 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则 GB14881-2013食品生产通用卫生规范,生产过程控制,1.防蝇设施一般为灭蝇灯、纱窗、纱门等，灭蝇灯一般设置在仓库或车间出入口； 2.防鼠设施一般为粘鼠板、老鼠笼子、排水口处的防鼠网以及电子猫等。 常见问题：防蝇防鼠设备安装不到位，或不能正常运作,生产过程控制,灭蝇灯设置： 未在车间出入库设置（在半成品上方）,车间防鼠设施：挡鼠板,加工场所物料离地离墙 检查规程:

9、查看车间里物料是否有直接靠墙堆放在地面上或者未按要求脱包 检查依据 食品安全法第二十七条 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.食品原辅料不得直接放在地面上，应当放在垫仓板上或者其他离地隔墙的架子上等。 2.去除外包装的食品原辅料应当放在食品容器中或者架子上； 3.食品原辅料不得靠墙堆放。 常见问题：物料直接堆放在地上,生产过程控制,物料存放离地离墙（可放在架子上或者垫仓板上）,加工场所垃圾密闭存放 检查规程:查看车间的垃圾桶是否有带盖 检查依据 食品安全法第二十七条 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品

10、生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.车间内垃圾桶（箱）应有盖； 2.车间内垃圾桶（箱）盖应当盖上； 3.车间内垃圾应及时清理。 常见问题：垃圾桶（箱）未加盖,生产过程控制,车间垃圾桶未盖盖,加工场所墙面地面清洁、记录 检查规程:查看车间的地面及墙面有无污垢、霉变、积水，查阅清洁记录 检查依据 食品安全法第二十七条 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.生产车间地面应当无积水、无蛛网积灰等； 2.车间地面无破损； 3.需要经常冲洗的地面，应当有一定坡度，其最低处应设在排水沟或者地漏的位置。 常

11、见问题：无清洁记录或者记录不完整,生产过程控制,地面破损,地面积水,设备设施表面清洁 检查规程:查看生产加工设施、设备表面清洁情况 检查依据 食品安全法第二十七条 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则 食品添加剂生产监督管理规定,生产过程控制,1.生产用设施设备需及时清洁，并做好记录； 2.暂停使用的生产加工设施应当保持清洁，暂停使用的设备应当清洁后加盖薄膜防尘、防锈； 3.冷藏（冻）库（箱）是否定期除霜、清洁、消毒，以确保冷藏、冷冻温度达到要求并保持整洁； 常见问题：未及时清洁（积灰、污垢、发霉、食品残渣等）,生产过程控制,生产车间的

12、设备设施： 烧煮锅 排风设施,生产设备：和面机,配料间存放配料的容器盖上有积垢,设备设施表面清洁 4.设备应不留空隙地固定在墙壁或地板上，或在安装时与地面和墙壁间保留足够空间，以便清洁和维护； 5.生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、裸露食品接触表面等应定期清洁消毒 常见问题：未及时清洁,生产过程控制,肉松的炒松设备与地面空间不够大，不便于清洁和维护,设备设施清洁卫生记录 检查规程:查阅设施、设备清洁记录 检查依据 食品安全法实施条例第二十六条 食品添加剂生产监督管理规定,生产过程控制,1.清洗、消毒及自查记录应与实际相符、真实，记录项目齐全、完整； 2.清洗、消毒、自查等记录应当保存

13、2年； 3.企业应当有相应的清洁卫生情况检查记录。 常见问题：无记录或者记录不完整,生产过程控制,设备设施维护保养维护保养记录 检查规程:查阅设施、设备维护保养记录 检查依据 食品安全法实施条例第二十六条 食品添加剂生产监督管理规定,生产过程控制,1.维护、保养记录应与实际相符、真实，记录项目齐全、完整； 2.维护保养记录应当保存2年。 常见问题：无维护保养记录或者记录不完整,生产过程控制,设备设施维护保养清洗消毒记录 检查规程:查阅清洗消毒记录 检查依据： 食品安全法实施条例第二十六条 食品添加剂生产监督管理规定,生产过程控制,1.车间内照明灯加装防护罩，紫外线灯不加罩，安装在工作台或需消毒

14、设施上方不大于1.5m处；（有微生物要求的产品）； 2.用酒精消毒的，应当使用食用酒精消毒； 3.记录应当保存2年。 常见问题：无维护保养记录或者记录不完整 使用医用消毒酒精消毒,生产过程控制,照明灯加装防护罩 紫外线灯安装在工作台上方,投料记录投料记录 检查规程:查阅产品投料记录，记录为成品仓库中抽查的同批次成品 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品安全法实施条例第二十七条第一款第一项,生产过程控制,1.食品添加剂使用量和使用范围必须符合GB2760； 2.使用食品添加剂不应掩盖食品腐败变质； 3. 使用食品添加剂不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、

15、伪造为目的 常见问题：滥用食品添加剂,生产过程控制,食品添加剂,投料记录投料记录 检查规程:查阅产品投料记录，一一对应查看记录内容 检查依据 食品安全法实施条例第二十七条第一款第一项,生产过程控制,1.投料记录应与实际相符、真实，记录项目齐全、完整； 2.投料记录应当保存2年； 3.每批成品都应当有相应的投料记录。 常见问题：内容缺失，不真实,生产过程控制,投料记录,投料记录投料记录 检查规程:查阅产品投料记录，记录为成品仓库中抽查的同批次成品 检查依据 食品安全法实施条例第十四条,生产过程控制,1.添加剂投料记录应与实际相符、真实，记录项目齐全、完整； 2.不得使用超过保质期的食品添加剂；

16、3.应当按照食品安全标准规定的品种、使用范围、用量使用，不能超量、超范围使用食品添加剂 常见问题：记录不完整，使用超过保质期的食品添加剂； 超量、超范围使用食品添加剂,生产过程控制,食品添加剂使用记录,关键控制点关键控制点记录 检查规程:查阅关键控制点记录，是否与制度中制定的一致，是否按要求进行记录 检查依据 食品安全法实施条例第二十七条第一款第二项（关键环节控制）,生产过程控制,1.关键控制点是否与许可时设置一致； 2.生产的成品应当每批次都有关键控制点记录； 3.关键控制点的记录应当保存2年； 4.关键控制点的记录应当项目齐全、完整； 5.关键控制点的记录应当与实际相符，应当真实。 常见问

17、题：企业擅自减少关键控制点记录,生产过程控制,关键控制点记录,人流物流避免交叉污染 检查规程:查看生产过程是否有交叉污染 ，是否采取有效措施避免交叉污染 检查依据 食品安全法第二十七条 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.工人不得从物流通道进入生产车间； 2.原辅料、成品等不得从人流通道进入生产车间； 3.低清洁区的工人不得未经更衣、洗手消毒、戴口罩等进入高清洁区； 4.工人不得未经更衣、洗手消毒等进入生产车间； 5.工人不得穿着工作服等出生产车间。 6.未经过内包装的成品不得出生产车间。 常见问题：不同洁净要求的车间，人员交叉走动。,生产过程控制,工人从物流通

18、道进出,内包装间工人操作未带口罩，外纸箱进入内包装间,生产工人穿着工作服出生产车间,在内包间间，对面包进行成型，存在生熟交叉污染,交叉污染脱包 检查规程:查看原料进入车间前是否有脱包间或者脱包区域，原料是否经过脱包或者采用其他清洁外包处理后进入生产车间 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则,生产过程控制,1.按生产要求脱包除外包装车间外，其他车间内 （1）是否有未经脱包的原料； （2）有外包材的原料表面是否有污物。 2.有内包材的原料原则是需要去除外包材； 没有内包材的原料需清洁表面后进入车间。 常见问题：脱包间成摆设，原料直接进车间,生产过程控制,脱包

19、间,交叉污染： 未经脱包的原料 有外包材的原料表面有污物,交叉污染防护措施、标识信息 检查规程:查看半成品存放区域，是否会受到污染，是否有标识 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.有温湿度要求的要有相应的控制设施； 2.放置半成品的容器上需要加盖； 3.放置在冰箱、冷库中的半成品不得裸露； 4.半成品应当有过程标签信息，标签内容包括半成品名称、生产时间、保质期等； 5.存放半成品的容器、冰箱、冷库等要清洁。 常见问题：生熟不分，交叉污染； 混堆，环境脏乱差,生产过程控制,半成品,存放半成品的冰箱不清洁,交叉污染专门区域 检查规程

20、:查看原料、半成品及成品是否有专门区域分别存放，是否存在交叉污染 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范,生产过程控制,1.原料、半成品、成品存放在指定区域，要有标识； 2.原料、半成品、成品不允许放在同一容器、区域内； 3.原料应当放置在原料仓库中或区域中，半成品应当放置在半成品仓库中或区域中，成品应当放置在成品仓库中或区域中。 常见问题：有混堆情况,生产过程控制,成品、半成品放在不同的冷库中,半成品蛋糕放在指定的冰箱内，并有相应的标识,交叉污染容器工具和设备清洁 检查规程:查看容器、工具和设备清洁情况，查阅与食品直接接触的容器等是否符合卫生要求 检查依据 食品安全法第二十七

21、条 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.生产用设备包括生产用管道和各种周转容器、工具必须符合食品卫生要求； 2.设备、工器具等与食品接触的表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成； 3.设备、工器具等保持完好无损。 常见问题：有许可要求的容器具，索证不不齐,生产过程控制,使用不锈钢容器,设备设施运行温湿度设备 检查规程:查看温湿度控制设备是否正常开启，有必要的话进行现场检测 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.是否有

22、必备的温湿度控制设备； 2.温湿度控制设备是否有温湿度显示； 3.现场温湿度是否达到要求。 常见问题：关闭不使用，无记录,生产过程控制,枸杞分装车间温控设施：空调,设备设施运行清洗消毒设施 检查规程:查看清洗消毒设施是否正常开启 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.是否有必备的消毒清洗设施； 2.清洗消毒设施是否能开启； 3.消毒设施可采用消毒液消毒的、高温消毒、臭氧消毒 ，消毒液配置、消毒过程等是否有记录，消毒效果是否经过验证。 常见问题：关闭不使用，无记录。,生产过程控制,消毒设施：内包材消毒柜,冷加工

23、间消毒设施：臭氧,设备设施运行空气净化装置 检查规程:查看空气净化装置是否正常开启 检查依据 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.是否有必备的空气净化装置； 2.空气净化装置是否能正常开启； 3.空气净化装置必须安装粗效和中效空气净化设备，空气循环次数是否10次/小时。 常见问题：关闭不使用，无记录 空气净化装置：饮料,生产过程控制,设备设施运行其他生产必备设施 检查规程:查阅许可资料，进行现场比对，检查生产必备设备、设施有无增减 检查依据 食品安全法实施条例第五十五条 食品生产许可管理办法 食品添加剂生产许可管理办

24、法,生产过程控制,1.生产设备、设施是否有增加或者减少； 2.生产设备、设施是否有破损； 3.生产设备、设施是否能正常开启； 4.生产设备、设施放置或者安装位置是否发生变化。 常见问题：设施变化后未申请变更,生产过程控制,生产设备破损,成品库成品库存放符合要求 检查规程:查看成品存放情况，是否符合存放要求 检查依据 食品生产许可审查通则 食品添加剂生产许可审查通则,生产过程控制,1.产品堆放应和墙壁、地面保持适当距离，建议离地10cm以上，离墙20cm以上； 2.成品仓库应将待检品、合格品、不合格品分场所或分区域存放，并醒目标识禁止将不合格品混入合格品区； 3.企业成品要与流通贸易产品分场所或分区域存放并标识清楚，避免混放。 常见问题：成品未离地离墙堆放； 成品区与贸易区混放。,生产过程控制,成品离地离墙堆放,成品库中待检品,流通贸易产品区,企业成品区,成品库仓