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文档简介

1、A,1,配液系统模块,浙江台州世控自动化设备有限公司 ,A,2,配液系统：,配液系统就是把原料药加入注射用水等溶剂中，经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等，配制成符合要求的注射剂所需浓度，是注射剂生产过程中最核心最复杂的环节；药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块；药液配液系统的主要特点：1.卫生型设计、无死角盲管、能完全被清洗和灭菌，灭菌时无冷点，确保系统无菌； 2.系统内药液流向清晰，药液输送流路简单，完全可排尽设计，水平管路必须有1%坡度，水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装，确保无残液；3.配液罐配备计量称重系统，用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要

2、求，还需配备卫生型搅拌桨，确保药液均匀；4.二级药液除菌过滤器，并且除菌过滤器可实现在线灭菌和在线完整性测试；5. 自动化工艺控制，实现药液配液过程自动化，规避人员误操作风险，并可实现在线监控在线报警和实时记录。,A,3,建造材料、配件,无毒、不反应、不脱落、不溶出、不腐蚀 316L、304 隔膜阀、隔膜角座阀 卫生级离心泵 安装框架采用不锈钢 系统柜采用不锈钢,A,4,仪表,采用国产行业品牌 PH: 316L材质、卫生级联接、精度0.2F.S(选项） 罐体液位: 316L材质、卫生级联接、精度0.2F.S 罐内压力: 316L材质、卫生级联接、精度0.25F.S 介质温度: 316L材质、卫生级联接、精度0.2F.S 在线打印 在线记录仪（选项）,A,5,控制功能,系统的用户分级登入 仪表的自动检测 手动、半自动、全自动的操作 自动水量控制、温度控制、搅拌控制、液位控制 精度的罐体容积显示与控制 自动的在线的CIP/SIP清洗功能 数据的在线打印 趋线数据记录、报警功能的记录与查看 据有中英文操作切换,A,6,操作界面,A,7,控制流程,A,8,操作流程图,A,9,控制柜,采用304不锈钢材料 据有IP54防护等级 柜体内设定通风风扇 配线符合IEC标准 动力与控制源独立分断和保护,A,

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