参松养心胶囊快慢兼治.ppt

1、,从“抗律”到“调律”的思维转变 整合调节安全有效治疗心律失常 治疗早搏 防治房颤 提高缓慢心室率 改善心脏功能,内 容,心律失常药物治疗现状 治疗早搏/房颤/缓慢心律失常循证研究 参松养心临床应用,循证医学对心律失常药物的评判标准,遏止心律失常 降低心律失常性死亡率 降低总死亡率,类抗心律失常药物（氟卡尼，恩卡尼，莫雷西嗪等） -早搏减少，死亡率增加 -阻滞剂 -降低死亡率，但可引起缓慢性心律失常而增加心律失常死亡率 胺碘酮 -疗效确切，虽然能降低心肌梗 死后患者心律失常死亡率，但严重心外副作用，增加总死亡率,传统抗心律失常药物现状 -两难境地,截止目前为止，传统抗心律失常药物没有一个药物能

2、同时满足心律失常三条评判标准,“抗律”,抗律药物单纯阻抑对抗离子通道治疗局限,单纯阻抑对抗 离子通道,恶化心功能； 不减少或增加死亡率,治疗快速心律失常可致缓慢性心律失常,治疗简单的心律失常反而引起复杂性心律失常,心脏是一个完整结构，受多种机制调节。 单纯阻抑对抗离子通道而忽略了心脏整体调节的抗律药物，治疗存在局限性,非抗心律失常药物（非离子通道阻滞药物 ） -对心律失常患者预后有益,ACEI房性重构 -依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生风险 （SOLVD研究） 他汀类- 抗炎 -25268例左室EF40%患者接受他汀类药物治疗后，房颤发生率明显下降 受体阻滞剂 -作用心脏神经受体而

3、非直接作用于离子通道，是惟一能通过减少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律失常药物,专家共识 ： 黄从新 陈新 中华心律失常杂志 2010年4月 第14卷 第2期,心律失常药物治疗,理想的心律失常药物,？,传统抗心律失常药物毒副反应多，大型临床试验证实其不能降低死亡率,兼顾“离子通道”与“非离子通道” -心律失常治疗新策略,遏制心律失常发生 无致心律失常作用,离子通道 “抗律”,非离子通道 “上游治疗”,调律,减少或不增加 心律失常死亡率,减少或不增加 总死亡率,获2009年国家科技进步二等奖,参松养心胶囊 温清通补 整合调节,参松养心胶囊运用络病理论探讨心律失常的“络虚不荣”的中医病机特点和用药

4、规律，首次提出络虚不荣与心脏传导系统、心肌细胞自律性及自主神经功能异常的相关性，开辟整合调节治疗心律失常有效新途径。 参松养心胶囊以“温清通补”为治则， “温阳、补益”与“清火、通络”有机配伍。一升一降，一补一通，使心之气血充沛、阴平阳秘，脉络通利，恢复心脏正常的心率、心律及心力。方中既有治疗快速性心律失常的清火药，又有治疗缓慢心律失常的温热药，避免了其他中药单纯治疗快速性心律失常导致心率缓慢和传导阻滞的弊端，体现“调”治心律失常的治疗思想,该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用，揭示了临床快慢兼治，且无导致心律失常的心脏电生理基础,快速型 （室早、阵发性房颤）,INa、ICa 、Ik

5、 多离子通道阻滞,缓慢型,心律失常,调节自主神经 改善心脏传导,整 合 调 节 优 势,改 善 心 肌 缺 血,李宁, 等.中华医学杂志,2007,87（14）：995-998 李宁, 等. 疑难病杂志,2007,6(3):133-137 FENG Li, GONG Jing, JIN Zhen-yi,et al . Chinese Medical Journal 2009;122(13):1539-1543（IF:0.952）,参松养心胶囊同时具有多离子通道和非离子通道整合调节作用,改 善 心 室 重 构,11,疗效指标：24h Holter心律（率）变化,研究单位：中国医学科学院阜外心血管

6、病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医大一附院牵头的32家三甲医院,室性早搏859例： 参松养心总有效率65.8优于美西律50.7，P0.001,缓慢性心律失常268例与安慰剂对照： 参松养心总有效率63.5，平均提高心室率7.15次/分，P0.001,阵发性房颤349例： 参松养心与普罗帕酮疗效相当 62.3 vs 58.6，P0.05,心脏不良反应发生率：对照药为5.1，参松养心胶囊 0,24h 人均早搏次数 治疗组较对照组少1813次，P0.01,症状改善优于普罗帕酮 80.2vs 67.7，P0.05,心室率越低患者提高越明显,快 速 型,缓 慢 型,1476例,调律,随机双盲、

7、多中心与西药或安慰剂对照循证研究,第三方设盲与数据处理,唯一经循证医学临床研究证实，快慢兼治 心律失常的中成药,参松养心治疗器质性室性早搏 疗效与优于美西律,器质性室性早搏减少次数（%）,参松养心胶囊(n=298)治疗8周，65.8%患者室性早搏次数与基线值相比减少50%以上，与美西律(n=298) 50.7%相比，有显著性差异，P0.01,0wk/8wk早搏变化值,早搏次数减少总有效率比较,参松养心治疗非器质性室性早搏疗效确切,0wk/8wk早搏变化值,非器质性室性早搏减少次数（%）,非器质性室性早搏总有效率,参松养心胶囊（n=89） 治疗8周，74.2%患者室性早搏次数与基线值相比减少50

8、%以上，与安慰剂（n=83） 28.9%相比，有显著性差异，P 0.01,参松养心胶囊治疗阵发性房颤 疗效与心律平相当,与基线相比，三组均显示在4wk、8wk时房颤症状发作频率下降，组间比较无显著差异（p0.05）；三组总体疗效组内比较，均有显著性差异，组间比较未见统计学差异，p0.05.,房颤总体疗效（%）,24小时平均心率 总疗效（%）,平均心室率变化质（次/分）,参松养心胶囊,安慰剂组,参松养心治疗缓慢性心律失常疗效确切 提高窦缓心率7.15次/分,参松养心胶囊有效提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5，与安慰剂（22.1%）相比，有显著性差异，P 0.001。且提高24小时

9、平均心率7.15次/分,(n=115),(n=114),参松养心有效治疗窦缓伴早搏,窦缓伴室早临床疗效 明显优于常规对照组,%,显著减少室性早搏（心电图疗效）,%,48例室性早搏合并窦性心动过缓的患者,随机分为对照组21例（常规治疗）,治疗组27例（常规治疗+参松养心4粒 3/d）,疗程4周，治疗组心电图和临床症状显效率、总有效率均高于对照组(P0.05),朱志仑.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(4):490-491.,50例窦缓伴阵发性房颤患者给予参松养心胶囊治疗12周后，房颤发生次数明显减少，静息心率明显提高（P0.05)。,次/w，次min,朱华. 临床合理用药,2011,4(3

10、A):45.,明显提高静息心率,减少早搏 提高缓慢心率 填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白 PI：曹克将教授 顾问：高润霖 张伯礼 黄从新 张澍 44家国内大型综合性三甲医院联合完成,提高缓慢心率 提高心率次数 参松组6.25次/分优于对照组2.56次/分 提高心率百分率 参松组（11.38%）优于对照组（4.64%）,减少早搏 减少早搏次数： 参松组1827次/24小时 优于对照组638次/24小时。 早搏数下降率： 参松组-71.01% 优于对照-28.15%,参松养心胶囊治疗窦缓伴室性早搏多中心 随机双盲临床试验结果,项 目 顾 问： 张伯礼 高润霖 张 澍 项目负责人：黄从新,参松养心胶囊

11、治疗轻中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究（SS-HFVPT）,国家973计划子项目 ：2012CB518606 中国临床试验注册：ChiCTR-TRC-12002061 C：NCT01612260,24h室早次数 24h室早下降率 24h异常心搏下降率,LVEF NYHA分级改善 NT-ProBNP 6分钟步行距离 生活质量,减少室早发生,改善心功能,参松养心有效治疗心衰伴心律失常,文献资料：CHKD (20052007) 收录参松养心研究论文102篇，其中英文文献2篇。 排除标准：动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家

12、的讨论等。 纳入标准：与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇。 病例数量：参松养心组1609例，西药对照组1404例，共3013例。,安全性参松养心优于西药,未见心脏不良反应,参松养心胶囊适用范围及服用方法,快速性心律失常 各种早博、窦速、室上速、房颤 缓慢性心律失常 窦缓、房室传导阻滞伴早博、慢快综合征等 植物神经功能紊乱引起的失眠、心悸、气短、乏力等症状,用法用量：一次 4粒，一日三次 四周一个疗程,传统作用于离子通道的抗心律失常药物有局限性 从“抗律”到“调律”的转变 心律失常治疗的新策略,调节心脏多离子通道,调节植物神经功能,调节心脏传导,改善供血,改善心室重构,治疗缓慢性心律失常疗效确切 提高缓慢心率24小时平均7.15次 填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白 服用安全，未见心脏不良反应,参松“调律”,治疗器质性早搏疗效优于美西律 治疗非器质性早搏疗效确切 治疗心衰伴室性早搏的有效药物 治疗阵发性房颤疗效与心律平相当,小 结,处方建议及用法用量,1、单独