医疗器械概述.ppt

1、医疗器械机械概述、定义、医疗器械是指人体使用的设备、设备、仪器、材料或其他项目的个别或组合，包括所需的软件。用于人体表面及体内作用的不是药理学、免疫学或代谢的手段，而是这些手段参与的，也可能起到一定的辅助作用。预期目的，第一，预防疾病，诊断，治疗，监护，缓解；第二，对受伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；第三，解剖学或生理过程的研究、替换、调节；第四，控制怀孕。4，分，使用对象，人类，中国医疗器械产业现状，发展背景，医疗器械产业包括制药、机械、电子、塑料等多个产业，是多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业。高科技医疗器械的基本特征是数字化及计算机化，是涉及多个领域的现代高新技术的

2、结晶，产品技术含量高，利润高，是各科技大国、国际大企业相互竞争的地点，干预门槛高。国内产业发展现状，2005年中国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。2006年，中国医疗器械进出口额历史上首次达到100亿美元，进出口总额为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计净差额为31.9亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，年贸易顺差41.33亿美元。国内产业发展现状，国家15%左右的初级医疗器械和设备是20世纪70年代前后的产品，60%是20世纪80年代中期以前的产品，他们的更换过程是需求释放过程，这将保证中国医疗器械市场未来10多年的快速

3、增长。目前，中国的医疗器械产业与发达国家相比存在差距，但中国医疗器械的发展速度引起了世界的关注。中国最近开发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的前列。未来几年，中国将超过日本成为世界第二大医疗器械市场。据产业预测，中国医疗器械总产值到2010年将达到1000亿元，在世界医疗器械市场占5%，到2050年将达到25%，中期信息网络研究显示，2005年到2010年我国医疗器械产业销售收入年均复合增长率(CAGR)为27.4%。10年间医疗器械行业销售收入达1100亿韩元左右，分析家预测，到2015年，中国医疗器械行业将达到1900亿韩元左右的产业销售规模。随着人们生活水平的提高，医疗器械的选择将

4、越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，市场容量将继续扩大。人才流动，目前我国专业人才的差距更加明显：部分高端产品的设计和研发基本上是国外的技术，在这方面国内市场的份额很小。主要原因：高级人力不足、培训延迟，目前国内医疗人员：医疗器械销售、医疗器械维护、医疗器械注册、医疗器械设计、结构工程师、硬件和医疗电子技术人员及高分子人员等。家庭普通医疗器械，家庭医疗器械：疼痛按摩设备，家庭健康自检设备，血压计，电子体温计，多功能治疗仪，血糖仪，糖尿病治疗设备，视力改善设备，睡眠改善设备，口腔卫生用品，家庭急救治疗产品；家用普通医疗器械，家用健康按摩产品：电动按摩椅/床；按摩棒；按摩锤子。按摩枕头。按摩垫；按摩腰带。血液循环系统；脚浴缸；足底按摩装置；手持按摩装置、按摩池、脂肪带；治疗机构；足底物理治疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；面团垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩装置；家用普通医疗器械，家用医疗康复设备：家用颈椎牵引器、牵引椅、物理治疗设备、睡眠机、按摩设备、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫；氧气发生器、引物