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1、认证前培训讲解,冠 智 达 顾 问 G R E E M,一、认证需具备的条件 二、目前常见的认证机构 三、认证流程 四、审核计划范例 五、认证前的准备事项 六、审核中经常提问的问题 七、回答问题及审核注意事项,认证前培训讲解,八、不符合事项的分类 九、定期复查制度 十、认证中各要素常见缺失,认证前培训讲解,一、认证需具备的条件 必须具备覆盖认证标准范围的文件化的质量体系； 必须具备三个月以上的涵盖所有要素的完整的运行记录； 必须具备完整的内部质量审核和管理评审的记录。,认证前培训讲解,二、目前常见的认证机构 DNV（挪威船级社） BSI（英国标准协会） SGS（瑞士通标公证行） BVQI（法国

2、船级社） LR（英国船级社） RHTUV（德国莱茵技术监护所） SQCC（深圳质量评审中心） 方圆 中国船级社 EPRE（赛宝）。,认证前培训讲解,认证前培训讲解,认证流程(续) 首日,起始会议,审核计划项目确认,开始审核,继续审核,审核小组会议,当日缺点口汇报,午 餐,认证前培训讲解,认证流程(续) 次日,继续审核,午 餐,继续审核,审核组会议,缺点承认,结束会议,审核计划范例 1.日期:1996-04-15/16 2.公司:阳光企业有限公司 3.地址:深圳蛇口 4.认证范围:移动电话的设计、制造及售后服务 5.审核组长:胡天(A) 6.审核员:王小明(B)、张华明(C),认证前培训讲解,7

3、.审核计划 第一天 第1组 第2组(第3组) 09:00-09:30 启始会议 09:30-12:00 质量手册复审 4.8产品鉴别与追溯 4.1管理审查 4.9制程管制 4.17内部稽核 4.16质量记录 12:00-13:00 午餐 2.权责混淆; 3.管理代表有责无权或末履行职责; 4.管理评审方向错误; 5.未达到规定的资源要求.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.2质量体系 1.质量手册描述的质量体系不完善; 2.应制做质量计划的场合未制做. 4.3合同评审 1.未召集相关部门的人评审; 2.合同修改后未将讯息传递到相关部门; 3.口头订单未记录.,认证前培训讲解,认证中各要

4、素常见缺失 4.4设计控制 1.设计输入未能满足合约要求; 2.设计评审缺少项目; 3.设计验证未依设计输入的要求执行; 4.设计变更后,相关文件资料未改.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.5文件资料控制 1.未将公司用国际、国家标准纳入控制; 2.文件有任意涂改; 3.收发记录上登记发放的文件在相关部门无法找到; 4.文件修改后未在总览表登记其最新版本; 5.在工作场所发现失效呈未受控文件; 6.有的部门没有得到他所需要的文件; 7.失效文件未标识.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.6采购 1.未将服务供应商纳入体系; 2.向未经核准的供应商下单; 3.请购单和采购单不符

5、; 4.采购变更未采取措施; 5.采购资料(含技术)未完善.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.7客户提供产品的控制 1.当产品不合格时,未知会客户决定处理对策; 2.未建立帐册管理. 4.8产品的识别和追溯性 1.在车间或仓库的有关产品未标识; 2.产品的标识和实物不符; 3.未按合同规定执行标识作业; 4.产品品质状况未能有效追溯.,认证前培训讲解,4.9过程控制 1.设备未按期保养; 2.未依生产计划的要求执行生产; 3.制程工艺失控; 4.特殊制程未对人员和设备进行资格认可; 5.违反国家法律; 6.制程未有完整的工艺技术文件,部分工序未受控;,认证前培训讲解,认证中各要素常见

6、缺失 4.10检验和试验 1.检验标准的要求示实施; 2.紧急放行未批准或未做记录; 3.检验记录缺少检验员签署; 4.抽样数量有误.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.11检验、测量和试验设备的控制 1.比对样品,检测软件未纳入控制; 2.仪器已过有效期,但仍未校验; 3.检验合格证未有或损坏; 4.检验不合格仪器未标识; 5.检验不合格的仪器未有评价其以前检验试验的有效性; 6.检验环境未能达到规定要求.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.12检验和试验状态的控制 1.不合格品未按规定标识; 2.未按指定的区域放置产品; 3.合格品不合格品混放; 4.检验报告未显示产品是合

7、格或不合格.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.13不合格品控制 1.不合格品未按指定处理人员处理; 2.重工后的不合格品未检验即汇入良品; 3.不合格品的发生未记录.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.14纠正和预防措施 1.纠正预防措施内容未实施 2.采取的纠正预防措施和现有体系冲突,但未有采取修正行动; 3.诸多不良报告未采取纠正预防措施.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.15搬运、储存、包装、防护和交付 1.帐单不符; 2.帐物不符; 3.仓库产品混放,区域未规划; 4.包装方式未按规定执行.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.16质量记录的控制 1.漏签名; 2.查找不到/困难; 3.漏填应填的项目; 4.严重损坏.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.17内部质量审核 1.审核员审核自己工作范围的内容; 2.审核员未够公司规定的资格; 3.审核发生的纠正措施报告,未有效实施; 4.审核计划缺少部门.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失 4.18培训 1.