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文档简介

1、概括地说,维生素C(L-抗坏血酸)有4种光学异构体,药品是L-右旋()体,该异构体的生物活性最强。 中国药典(2005年版)中的维生素c制剂为维生素c片、维生素c泡沫片、维生素c泡沫片、维生素c注射液、维生素c颗粒。 结构和主要性质有:二醇、内酯、结构和主要性质,1、水溶性维生素易溶于水,稍易溶于乙醇,不溶于氯仿或醚。 结构和主要性质,2,酸性分子中有乙二醇的结构(OH-C=C-OH ),能使水溶液变成酸性,与碳酸氢钠和稀氢氧化钠反应,形成C3烯醇钠。 NaHCO3(NaOH )、结构和主要性质、3、还原性乙二醇二醇还原性强,容易被氧化剂(例如硝酸银、亚甲基蓝、氯化铁、碘、二氯靛酚钠等)氧化而

2、生成脱水维生素c。 在碱性溶液或强酸溶液中进一步水解生成二酮葡萄糖醛酸,最终生成苏氨酸和草酸。 结构和主要性质,2H2H,o,苏氨酸,草酸,L-维生素c,L-氢化维生素c (有生物活性),L-二酮葡萄糖醛酸(无生物活性),结构和主要性质,4,内酯环的水解维生素c受空气,光线,温度等条件的影响这是维生素c在放置中变色的主要原因。CO2H2O、性状、本产品为白色结晶或结晶性粉末的无臭、酸味久置色渐变微黄; 水溶液显示酸性反应。 本品易溶于水,稍溶于乙醇,不溶于氯仿或醚。 熔点190192比旋转度20.521.5、鉴别、1、与氧化性试剂的反应2、IR、鉴别、与氧化性试剂的反应方法:取0.2g本产品,

3、加入10ml水溶解后,二等分,一部分加入硝酸银试验液0.5ml,生成银的黑色沉淀另一部分加入12滴二氯靛酚钠的试液,试液的颜色(蓝色)就消失了。AgNO3,2HNO32Ag,蓝,无色,检查,1,溶液的澄清度和颜色2,灼热残渣3,铁4,铜5,重金属6,细菌内毒素,检查,原料药及其片剂,注射液溶液的颜色检查的目的:维生素c的水溶液超过或低于pH56,空气,光线和本品生产以来存在储藏期变色的问题,其颜色随着储藏时间的延长而逐渐变浓。 为了保证产品质量,药典规定有必要控制有色杂质的限量。 含量测定,1,方法:碘测定法2,原理:I2,2HI,含量测定,3,操作: (1)原料药:取约0.2g本产品,精密称

4、量,重新加入沸腾的冷水100ml和稀醋酸10ml使之溶解,加入淀粉指示液1ml,立即加入碘滴定液(0.1 mo 每1ml碘滴定液(0.1mol/L )相当于c6h8o6.806mg。 含量测定【研究】(1)测定中加入稀醋酸的目的是什么? 维生素c能减缓空气中氧在酸性介质中的氧化作用,但滴定操作必须马上进行。 (2)使用新沸腾的冷水的目的是什么? 为了减少水中的溶解氧对测定分析的影响。 含量的测定,(2)注射液:精密测量本产品的适量(相当于约维生素0.2g ),加入水15ml和丙酮2ml,摇动5分钟,加入稀乙酸4ml和淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L )滴定,在溶液变蓝前30秒钟内

5、不脱落每1ml碘滴定液(0.1mol/L )相当于c6h8o6.806mg。 含量测定【研究】维生素c注射液的含量测定中加入丙酮的目的是什么? 在维生素c注射液中加入稳定剂(抗氧化剂)焦亚硫酸钠,通过惰性气体。 焦亚硫酸钠具有很强的还原性,对碘测定法有干扰,因此加入丙酮作为掩蔽剂,作为无还原性的加成物,消除干扰。教室练习,1,维生素c显示酸性的是,在分子结构中测定() a、羰基b、双键c、氢键d、范围二醇e、内酯环2、维生素c的含量的药典采用碘测定法,该方法是维生素c的() a、氧化性b、还原性c、酸性d、碱性e 中国药典采用碘测定法测定维生素c的含量,在测定中加入稀醋酸的目的是使维生素c在酸性介质中受到空气中的氧的氧化作用。 () a、b慢,c快,完全消除d、e,没有4,中国药典采用碘测定法测定维生素c含量,在测定中使用新沸腾的冷水的目的是减少水中溶解。 测定a、一氧化碳

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