卫生统计学16章 观察性研究的设计与分析.ppt

1、第十六章观察性研究的设计与分析,郭艳中山大学公共卫生学院2015.12.23,2020/7/4,1,观察性研究(observationalstudy),不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过观察或访问的方法，客观地记录被研究事物的状况。也称非实验研究(non-experimentalstudy)描述疾病或治疗模式的现状评估某种暴露对健康的影响监测某种转归（如药物不良反应）探索病因和预防措施,2020/7/4,2,观察性研究,描述性研究（descriptivestudy）最常见：横断面研究分析性研究（analyticalstudy）病例-对照研究（case-controlstudy）-回顾性

2、队列研究（cohortstudy）-前瞻性,2020/7/4,3,第二节横断面研究的实施与分析,2020/7/4,4,（一）单纯随机抽样调查资料的分析例16-1从某中学5400名学生中抽取270人作为样本进行近视眼情况调查，以估计该中学学生的平均视力及患近视眼学生的比例。1均数的区间估计2概率的区间估计,一、单纯随机抽样调查的实施与分析,2020/7/4,5,2020/7/4,6,二、分层抽样调查的实施与分析,2020/7/4,7,第三节病例-对照研究的实施与分析,2020/7/4,8,一、病例-对照研究的类型,成组设计：比较两组的暴露史病例组对照组分层成组设计：病例组层1层2层k对照组层1层

3、2层k匹配设计病例:对照=1:1;病例:对照=1:m病例与对照在非处理因素方面具有可比性,2020/7/4,9,二、病例-对照研究资料的分析,2020/7/4,10,（一）成组设计病例-对照研究资料的分析1单个四格表资料的分析,例16-7食管癌与饮酒的病例-对照研究,暴露，2水平,2020/7/4,11,注：检验统计量分子上:（N-1)，而以前所学Pearson2统计量的分子上：NN较大时，两者等价,2020/7/4,12,（3）优势比的区间估计,2020/7/4,13,2020/7/4,14,2分层四格表资料的分析,对象分层,2020/7/4,15,2020/7/4,16,2020/7/4,

4、17,3多个暴露水平的剂量-反应关系,暴露分多个水平,2020/7/4,18,（二）匹配设计资料的分析*,11:1配对设计资料的分析,2020/7/4,19,21:m匹配设计资料的分析,暴露分2个水平;1:4小组中服用人数不同,2020/7/4,20,第四节队列研究的实施与分析,2020/7/4,21,一、队列研究,2020/7/4,22,二、队列研究数据的统计分析,1.单个四格表的分析例16-15为研究鼻咽癌与EB病毒关系，某市进行了EB病毒抽样调查，共检查25-70岁居民41471人，其中38550人EB病毒抗体阴性，2921人阳性。以EB病毒抗体阴性和阳性者形成两个组，进行了为期12年的

5、队列研究。,人年资料,暴露组,2020/7/4,23,人年资料：,2020/7/4,24,置信区间,相对危险度RR=风险之比归因危险度AR=风险之差,2020/7/4,25,频率资料：,2020/7/4,26,2.分层资料的分析,例16-16按年龄分层的人时资料,（1）RR的估计,每层有一个四格表,2020/7/4,27,H0：RR=1H1：RR1Mantel-Haenszel2统计量,（2）RR的检验,理论频数,理论频数,实际频数,28,（3）RR的95%置信区间（Miettinen法）,注：频数资料的分层分析,2020/7/4,29,3.多个暴露水平的剂量-反应关系,暴露不是有或无，而是有

6、几个剂量,2020/7/4,30,31,小结,观察性研究(observationalstudy)：不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过观察或访问的方法，客观地记录被研究事物的状况。也称非实验研究（non-experimentalstudy）2.最常见的观察性研究：描述性：横断面研究分析性：病例-对照研究队列研究,2020/7/4,32,小结,3.横断面研究，常通过抽样调查，估计当前总体中某个量的平均值，或某个事件出现的概率；常用抽样方法包括：单纯随机抽样、分层随机抽样和多阶段整群抽样；对于有限总体，估计总体参数时，必须考虑校正因子；分层抽样时，参数估计必须加权平均,2020/7/4,33

7、,小结,4.病例-对照研究有两种设计：组与组病例-对照和个体匹配病例-对照；组与组病例-对照，若暴露只分为有或无，不考虑其他影响因素时，数据归结为单个四个表；可以计算：优势比的点估计、区间估计和假设检验组与组病例-对照，若暴露只分为有或无，按照某个重要因素分层时，可归结为多个四个表；可以计算：公共优势比的点估计、区间估计和假设检验组与组病例-对照，暴露分为C个水平时，可归结为一个2C列联表；可以分析暴露的剂量-反应关系,2020/7/4,34,小结,5.队列研究暴露在先，结局在后，是因果推断的重要手段；队列研究最好有对照。若暴露只分为有或无，不考虑其他影响因素时，数据归结为单个四个表，可以计算：相对危险度RR的点估计、区间估计和假设检验；若暴露只分为有或无，按照某个重要因素分层时，数据可归结为多个四个表；由此可以计算：公共相对危险度RR的点估计、区间估计和假设检验；暴露分为C个水平时，数据可归结为一个2C列联表；可以分析暴露的剂量-反应关系,2020/7/4,35,小结,6.关于1:1和1:m匹配设计的病例-对照研究，本章也介绍了数据处理的方法，限于学时数，我们不在课堂上讲述，建议同学自行学习。7.由于观察性研究涉及众多混杂因素，通常需要大样本。本章详细介绍了横断面研究、病例-对照研究和队列研究的样