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文档简介

1、质量管理体系基础知识,广东海事局 胡卓 2010年10月,主 要 内 容,ISO9000质量体系的概念 质量管理八大原则 PDCA循环 体系文件的结构层次 体系建立和有效运行的基本条件 ISO9000标准的精髓,什么是质量管理?什么是质量体系?,质量管理的定义:系指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中使其实施的全部管理职能的所有活动。 质量体系的定义:系指为实施质量管理所需的组织机构、职责、程序、过程和资源的结构化、文件化的体系。,管理思想,职责分明,各负其责; 依法(文件、程序)办事; 预防为主; 有始有终; 以事实为依据(各种记录等)。,ISO9000族的核心标准及作用,ISO9000质

2、量管理体系 基础和术语 -阐明质量管理的原则、原理和术语。 ISO9001质量管理体系 要求 -用于评价质量管理体系,作为审核、认证的准则。 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 -QMS的有效性和效率的改进指南,旨在提升组织业绩和相关方满意。 ISO19011质量和环境管理体系审核指南 -用于指导管理体系审核。,ISO9001质量管理体系 要求 总要求:文件控制和记录控制 管理职责 资源管理 产品实现 测量分析与改进,质量管理体系的持续改进,顾客,顾客,管理职责,要求,满意,资源管理,测量、分,析和改进,产品,输入,输出,图释:,增值活动,信息流,图,1,以过程为基础的质量管理体系模式,

3、产品实现,质量管理原则 ISO9000,以顾客为关注焦点,组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客 当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超过 顾客期望。,领导者确立组织的宗旨 及方向。他们应当创造并 保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。,领导作用,各级人员是组织之 本,只有他们的充分 参与,才能使他们的 才干为组织带来收益。,全员参与,输入,输出,人,设施,环境,活动,过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。,将相互关联的过程作为系统加 以识别、理解和管理,有助于组 织提高实现目标的有效性和效率。,管理的系统方法,持续改进,持续改进总体业绩应当是 组

4、织的一个永恒目标。,有效决策是建立 在数据和信息分析 的基础上,基于事实的决策方法,组织与供方是相互依存的, 互利的关系可增强双方创造 价值的能力。,与供方互利的关系,以顾客为 关注焦点,全员参与,持续改进,领导作用,过程方法 管理的系统方法 基于事实的决策方法 与供方互利的关系,绩效,PDCA循环,过程的实施 DO,改进 ACT,监视和测量 CHECK,目标、过程的确定 PLAN,PDCA循环在质量管理体系中的体现,DO d)获得必要的资源、 信息,运行过程,ACT f)改进措施的实施,CHECK e)监视、测量、分析 这些过程,PLAN a)识别过程 b)确定过程的顺序、 相互作用 c)准

5、则和方法,文件要求,质量手册,程序文件,作业指导书 管理规定等,记录,体系文件的层次,可采用任何媒体形式,质量方针、目标,ISO9001要求形成文件的程序有哪些?,4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核 8.3不合格品的控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施,其他文件建立(数量和大小)的原则,组织的规模和活动的类型。 过程及其相互作用的复杂程度。 人员的能力和素质。,例:船舶法定检验质量管理体系文件,总要求:文件控制程序、质量记录控制程序、船舶检验技术档案管理程序 管理职责:管理评审程序 资源管理:人力资源管理程序、检验工具配置管理程序 产品实现:船舶初次检验管理程序

6、、船舶营运检验管理程序、船舶图纸审查管理程序 测量分析与改进:内部审核控制程序、监控管理程序、不合格服务控制程序、纠正与预防措施程序,体系建立并有效运转的基本条件,1、领导的承诺 在整个质量管理体系的建立和实施过程中,高管层的直接介入是关键因素。 2、足够的资源支持 对实施质量管理体系所需要的资源,最高管理层应对其给与足够的估计并持续评估,以保持满意的运作水平; 3、全员的参与 全体员工是每个组织的基础.组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。,9000标准的精髓(一),一个中心 以顾客为关注焦点 三句话 满足顾客要求 满足法规要求 持续改进,9000标准的精髓(二),

7、两条线 服务流程控制线对服务的申请、评审、检验、签发、交付到服务全过程及其所有生产要素,提供了一条质量保证控制线 质量管理控制线质量职责(质量管理承诺、关注顾客、方针目标、职责权限与沟通)、资源管理(人力物力与工作环境),9000标准的精髓(三),四大过程 测量、分析和改进(8.18.5) 产品实现(主要过程7.17.6) 管理职责(支持性过程5.15.6) 资源管理(支持性过程6.16.4),9000标准的精髓(四),两大策划 质量管理体系策划(5.4.2) 包括:体系总要求策划(4.1)、管理评审策划(5.6.1)、内审策划(8.2.2)、测量分析改进策划(8.1) 产品实现策划(7.1) 包括:资源提供策划(6.1)、确定顾客要求(7.2.1)、设计策划(7.3.1)、采购策划(7.4.1)、测量分析改进策划( 8.1),9000标准的精髓(五),两个沟通 内部沟通(5.5.3) 在文件控制(4.2.3)、记录控制(4.2.4)、职责分配(5.5)、管理评审(5.6)、产品实现全过程(7.17.6)、测量分析改进全过程(8.28.5)中均涉及 顾客沟通(7.2.3) 在顾客满意监测(8.2.1)、设计确认(7.3.6)、采购产品验证(7.4.3)、产品交付与售后服务(7.5.5)等过程中均涉及,9000标准的精髓(六),四种监测 业绩(8.2.1)

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