小型蒸汽灭菌器.ppt

1、小型蒸汽灭菌器分类与应用,中南大学湘雅二医院 戴红辉,蒸汽灭菌器分类,大型蒸汽灭菌器 large steam sterilizers 装载一个或多个灭菌单元 单元体积：300mm（高）300mm（宽）600mm（长） 容积大于或等于 60L,蒸汽灭菌器分类,小型蒸汽灭菌器small steam sterilizers 灭菌室容积小于60L 不能装载一个灭菌单元,YY 0646-2008：小型蒸汽灭菌器 自动控制型 EN 13060:2004：小型蒸汽灭菌器,小型蒸汽灭菌器优点,灭菌效果有保证 设备占地空间小 灭菌器操作简便 灭菌过程自动化 不需要外源蒸汽,灭菌效果有保证,摘自：邓小红，等. 中

2、华医院感染学杂志. 2003，19（1):34,Porous load敷料,Solid load 实体器械,Hollow load 空腔器械,非空腔物品示意图,摘自：医药行业标准YY0646-2008,非空腔物品：孔的长度与直径的比率1,A类空腔器械示意图,单端开孔 1L/D750,且L1500mm,双端开孔 2L/D1500,且L3000mm 且不属于B类空腔器械,L,D,B类空腔器械示意图,单端开孔 1L/D5,且D5mm,双端开孔 2L/D10,且D5mm,L,D,小型蒸汽灭菌器应用调查,共对25家医疗机构中26台小型蒸汽灭菌器进行调查，其中B型9台（34.6），S型11台（42.3），

3、N型6台（23.1） 选择B型灭菌器的医院： 32.0 选择S型或N型灭菌器的医院： 68.0 - 倪晓平 25家医院26台灭菌器问卷调查结果,小型蒸汽灭菌器应用调查,灭菌应用情况 -用于所有口腔医疗器械（含孔/腔镜器械）的灭菌 小型灭菌器分型和不同物品的分类灭菌要求知晓情况 -对操作人员现场询问仅一家医院的操作人员知晓，知晓率仅为4 - 倪晓平 25家医院26台灭菌器问卷调查结果,存在问题与使用混乱现象,称呼众多 科室分布广，管理缺位 操作者未经过专业培训 负载范围含糊 -用于所有器械与物品的灭菌 灭菌周期不确定 未按灭菌负载器械的特点选择灭菌器 - 如口腔、骨科、眼科、妇科、心血管科等 未

4、依据特定监测结果开展器械的灭菌 - 实体器械与带孔/腔器械,灭菌质量过程控制缺失,器械清洗过程质量控制 蒸汽用水与质量控制 器械包装质量控制 灭菌质量的物理、化学、生物监测 灭菌物品保存与运送质量控制 ,究其原因,使用部门人员缺乏相关知识培训 厂家的产品说明书不规范 -随意扩大使用范围 -缺乏正确选择灭菌周期的说明 -没有正确完整的操作信息,原因夸大使用范围,某种N型灭菌器产品说明书： -牙科器械 -眼科器械 -妇科器械 -内窥镜器械等手术医疗器械,正确吗？,原因强调快速，未有适用范围,概念混淆，突出快速灭菌程序 -小型蒸汽灭菌器=快速灭菌器 -快速：整个灭菌过程在6-8分钟 灭菌程序可根据客

5、户要求自由设定（权限） -每个快捷按键可自由设定灭菌时间、温度和干燥时间,原因用户无法确定灭菌器类型,灭菌器外壳无标签 产品未说明灭菌器类型及灭菌周期 -腔镜器械 -有包装的器械 缺乏灭菌质量过程控制验证 ,小型蒸汽灭菌器分类依据,欧盟标准EN13060:2004 中国医药行业标准YY0646-2008 按特定灭菌负载范围和灭菌周期分为 B、N 、S 三种类型,N型蒸汽灭菌器,不带真空泵，靠蒸汽的重力排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于带孔/腔医疗器械的灭菌。可采用5类和6类指示物进行监测 灭菌物品不能转运， 不能储存，应立即 使用,特点：卡式灭菌器，下排式，无干燥程序,B型蒸汽灭菌器,

6、带真空泵，可对带包装的实体、带孔/腔体器材及敷料类进行灭菌，但必须通过PCD测试 灭菌监测包内可采 用5类和6类指示物， 或批量PCD监测,S型蒸汽灭菌器,排气介于N型和B型之间 可对带包装的实体和敷料类进行灭菌，灭菌监测包内可采用5类和6类指示物，或批量PCD监测 通过管腔型PCD的监测，可用于带孔/腔医疗器械的灭菌,灭菌周期样图(仅作为示例),不同类型灭菌器排冷空气方式，以及与负载范围的关系,预真空的意义：保证 蒸汽能充分接触器械 每个表面，以确保 无菌效果。,蒸汽穿透力可直接影响灭菌质量,11台S型灭菌器经管腔型批量PCD监测，温度达标而蒸汽穿透、冷凝气体排除达不到要求。 -倪晓平 杭州

7、CDC疾控中心,凝结: 热传导和体积变化对比,水蒸汽134 C,灭菌物品 (例如外科器材) 134 C,蒸汽灭菌快速的原因: 在蒸汽凝结的部位，热的传导是直接的 蒸汽发生凝结后，体积下降很大，以至于接近消失，这使得后面的蒸气能够很快填补这个空间,蒸汽凝结前后的体积对比,纺织品/ 非纺织品包裹/ 硬质容器,水蒸汽134 C,不可凝结气体,水蒸汽134 C,慎用快速灭菌程序,达到灭菌最佳效果 -压力205.8kpa，温度132-134 C，时间4分钟 确保饱和蒸汽接触器械所有表面 使用水质、蒸汽、灭菌器技术性能 清洗与包装效果 植入物及腔镜器械等不得使用快速灭菌程序,质量控制与管理,加强医院集中管

8、理 健全质量管理制度 明确专职人员并进行培训 做好新产品购置质量控制 做好新产品安装验证 灭菌时应对灭菌器性能进行评价,加强医院集中管理,改变观念，避免过度使用快速灭菌程序 对全院小型灭菌器建档，尽量减少分散使用，有条件可移交CSSD集中管理 明确灭菌器类型与灭菌程序，严格控制植入物及腔镜等高风险器械 加强对相应灭菌程序进行效果监测,健全质量管理制度,小型蒸汽灭菌器管理制度 小型蒸汽灭菌器操作手册,明确专职人员并进行培训,是否认真阅读了说明书？ 是否理解灭菌器的工作原理？ 是否制定了明确的使用范围与器械种类？ 怎样选择灭菌程序和参数要求？ 灭菌后物品如何判断灭菌效果？,做好新产品购置质量控制,选择适合使用的类型 厂家应提供相应证件 -8.2 使用说明书 -8.2.1使用说明 -8.2.2用户维护保养 -用户的维护技术说明 -小型蒸汽灭菌器YY0646-2008,厂家安装时应对医院需要选择的灭菌程序种类进行逐一验证,产品说明书要清晰说明所有灭菌周期,脉动真空B级压力蒸汽灭菌器,灭菌时应对灭菌器性能进行评价,观察灭菌指示物 阅读记录结果 自动过程评价系统 观察物品的潮湿度,小结,小型蒸汽灭菌器有三种类型 不同的类型有不同分类的灭菌周期