先锋必肝胆相照完美手术.ppt

1、广东泰凌医药集团,1,先锋必,CEFOBID,?,头孢哌酮钠,肝胆相照,完美手术,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,2,内容提要,?,产品简介,?,药代动力学,?,抗菌谱特征,?,适应症,?,剂量和用法,?,产品利益与特征,?,包装,剂型和价格,?,总结,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,3,产品简介,?,商品名,:,先锋必,CEFOBID,?,?,化学名,:,头孢哌酮,?,化学结构,注射用粉针呈白色结晶粉末,水溶性, PH 5-6.5,溶液颜,色随溶剂呈无色至浅黄色,.,规格为,1G,7-ACA,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌

2、医药集团,4,药代动力学,?,肌注,1,克后, 1.15,小时血药浓度达峰值,体内有效,血药浓度可维持,12,小时,(TMIC),静注,1-3,小时内,胆汁中浓度可达到最高点,比同时血药浓度高出,100,倍,?,药物在体内,80%,经肝脏代谢, 20%,经肾脏代谢,?,组织渗透性强,体内分布广,尤其是在腹水,尿,胆,汁,胆囊壁,骨组织中达到很高的血药浓度,?,蛋白结合率高,介于,70%-93.5%,之间,半衰期为,2,小时,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,5,0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12,500,200,100,50,20,10,5,1,正

3、常者,肾脏疾病,时间（小时,）,先,锋,必,的,血,清,浓,度,（,微,克,/,毫,升,）,先锋必,?,对正常人和肾功能不全患者的药物动力学参数,（,3,克，静脉点湍,15,分钟后）,药代动力学,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,6,药代动力学,?,先锋必,?,头孢他啶,头孢噻肟,替卡西林,/,棒酸,头孢,三嗪,亚胺培南,/,西司他丁,轻度,否,否,否,否,否,否,中度,否,是,是,是,否,是,重度,否,是,是,是,否,*,是,*,*,肌酐清除率,?,5,毫升,/,分钟,1.73,米,2,的病人，除非,48,小时内进行血液透析否则不应使亚,胺培南,/,西司他丁。对血液透

4、析的病人，应权衡利弊后方可使用。,*,对严重肾功能不全病人应进行血药浓度监测,。,肾功能不全程度：轻度：肌酐清除率,50-30,毫升,/,分,中度：肌酐清除率,29-19,毫升,/,分,重度：肌酐清除率,10,毫升,/,分,肾功能不全时剂量的调整,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,7,先锋必与第,3,、,4,代头孢药代动力学比较,头孢噻肟,唑肟,曲松,哌酮,他定,头孢吡肟,半,衰,期,（,h,）,1.5,1.7,8,1.9,1.8,2.0,血清峰浓度,（,mg/L,）,45,85,150,252,70,80,胆汁,/,血清浓,度,?,1,?,1,?,10,?,100,?

5、,1,?,1,排泄（代谢）,途径,肝胆，肾,肾,肝胆，,肾,肝胆，,肾,肾,肾,肾功不全时,调整剂量,+,+,+,+,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,8,250,0.6,=417,250,0.5,=500,250,16,=,15.6,250,32,=7.8,250,32,=7.8,100,0.3,=333,100,0.2,=500,100,64,=1.6,100,64,=1.6,100,256,150,1.25,=120,150,0.2,=750,150,64,=2.3,150,64,=2.3,150,256,250,0.6,=417,250,0.5,=500,250

6、,120,250,64,250,256,130,2,=65,130,1,=130,130,8,=16.3,130,128,130,256,大肠杆菌,克雷伯菌属,绿脓杆菌,脆弱拟杆菌,肠球菌,病原菌,先锋必,头孢噻肟,头孢唑肟,头孢三嗪,头孢他啶,=,N,=,N,=,N,=,N,=,N,=,N,=,N,第三代头孢菌素,2g/IV,血清中对临床常见致病菌的杀菌率,“,杀菌率”,为先锋必,2G,静脉推注后,30,分钟时的,血浆浓度,(mcg/ml)/MIC90,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,9,HAI,与,CAI,患者分离的几种主要致病阴性杆菌耐药率（,%,）,比较,药物

7、,大肠埃希菌,肺炎克雷伯杆菌,阴沟肠杆菌,沙雷菌属,不动杆菌属,铜绿假单胞菌,HAI,CAI,HAI,CAI,HAI,CAI,HAI,CAI,HAI,CAI,HAI,CAI,头孢唑林,31.8,24.6,33.3,25.7,96.3,86.3,100.0,70.6,95.7,92.4,-,-,头孢克洛,31.8,26.1,33.3,24.6,88.9,78.1,100.0,70.6,65.2,56.6,-,-,头孢呋辛,31.8,24.6,29.2,22.8,74.1,47.1,100.0,35.3,56.5,40.7,-,-,头孢丙烯,34.1,25.4,33.3,23.4,77.8,60.

8、8,100.0,50.0,93.5,85.5,-,-,头孢曲松,9.1,8.0,6.3,5.4,48.1,29.4,33.3,11.8,32.6,15.2,40.0,24.8,头孢他啶,4.5,6.8,20.8,4.2,59.3,27.5,6.7,11.8,30.4,15.2,10.5,13.9,头孢噻亏,0.0,7.2,4.2,4.8,44.4,25.5,6.7,5.9,28.3,15.9,41.1,25.5,头孢哌酮,9.1,11.7,20.8,10.2,55.6,29.4,60.0,17.6,43.5,19.3,31.6,13.1,头孢哌酮,/,舒巴坦,9.1,1.9,2.1,1.8,0

9、.0,7.8,0.0,0.0,6.5,2.1,1.1,1.5,头孢妥仑,6.8,11.4,16.7,7.8,55.6,31.4,0.0,11.8,37.0,23.4,61.1,46.7,头孢吡亏,2.3,2.3,2.1,2.4,0.0,3.9,0.0,0.0,19.6,9.7,1.1,3.6,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,10,抗菌谱特征,?,抗菌谱广,全面覆盖临床上常见的革兰氏,阴性菌,尤其是引起腹腔感染的大肠杆菌,克雷伯菌属和绿脓杆菌,?,对于主要致病阴性菌保持相当的敏感性,?,对绿脓杆菌的活性接近头孢他啶,?,对常见院内感染菌,:,大肠杆菌和克雷伯菌,的抗菌活

10、性与头孢三嗪相当,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,11,先锋必的适应症,?,用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染,腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其他腹腔内感染,呼吸道感染,泌尿道感染,败血症,脑膜炎,骨骼及关节感染,?,预防感染,用于预防因腹腔内,妇科,心血管,骨科手术所引起的术后,感染,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,12,先锋必的临床疗效,?,为了评价先锋必的临床疗效全世界,18,个,国家,100,多个研究中心对,4,485,名,(,其,中成人,4,002,名,儿童,483,名,),感染患,者进行治疗研究,Clinical and Bacteri

11、ological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide,Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients,International Medicine Volume 2 Number 3 1983,Yasushi,Uede, M.D., Ph.D.,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,13,?,成人感染类型及临床有效率,疾病诊断,病例数,临床有效率,下呼吸道感染,1,10 87%,泌尿道感染,1,155 83%,产科,/,妇科感染,211,93%,皮肤感染,87 89%,上呼

12、吸道感染,119 84%,腹部感染,133,90%,肝胆管感染,113 83%,口腔感染,68 90%,眼科感染,26 85%,其它感染,252 86%,共计,3,273,86%,注,:,共,4,002,名患者参加治疗评估,其中,3,273,名患者使用先锋必治疗,Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide,Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients,International Medicine Volume 2 Number 3 1983,

13、Yasushi,Uede,M.D.,Ph.D.,先锋必的临床疗效,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,14,?,不良反应,症状表现,病例数,(n=4002) %,腹泻,/,稀便,135,3.4%,其它胃肠道反应,15,0.3%,皮肤过敏反应,95,2.4%,发热及皮疹,4,0.1%,静脉炎,22,0.6%,注射部位不适,22,0.6%,戒酒硫样反应,11,0.3%,其它,66,1.7%,Yasushi Uede,M.D.,Ph.D., Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in,World

14、wide Studies of 4,485Adults and,Paediatric Patients,International Medicine,Volume 2 Number 3 1983,先锋必的不良反应发生率,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,15,剂量和用法,?,成人,2-4G/,日,每,12,小时注射一次,报道最高日剂量,16G,未引起,并发症,?,单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单剂,500mg,肌注,?,儿科剂量,?,新生儿,: 50mg/kg,每,12,小时,1,次,?,婴儿,: 25-50mg/kg,每,6-12,小时,1,次,?,儿童,: 25-1

15、00mg/kg, Bid,国外报道严重感染可用至最高剂量,300mg/kg/,日,无并发症,但每日不超过,6,克,?,成人手术预防为术前,30-90,分钟静脉给药,1-2G,每十二小时重复,一次,对于多数病历,预防给药持续时间不超过,24,小时,对感染发,生可能性大的手术,(,如结肠,直肠手术,),或可能出现严重感染的手,术,(,如开放性心脏手术或修复关节成形术,),可持续给药至手术完成,后,72,小时,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,16,先锋必使用的注意事项,?,对头孢菌素类抗生素,过敏,者禁用,.,?,先锋必不宜与,氨基糖甙,类抗生素混合使用,如需联合,用药,必

16、须分开静脉输注且先给予先锋必,.,?,使用先锋必期间及停药后,5,天内,饮酒,某些病例会引起,面部潮红,出汗,头痛,心动过速等特征性反应,.,?,先锋必与其他抗生素一样,个别病例会引起,维生素,K,缺,乏,必要时应适当补充维生素,K.,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,17,产品特征与利益,?,独特的双重排泄,体内药物几乎,不代谢,以原形排出,?,胆汁浓度远高于血药浓度,?,蛋白结合率高,半衰期长,?,广泛的抗菌谱,涵盖多数的院内,致病菌,包括绿脓杆菌,?,辉瑞原研产品,广泛的临床使用,成功经验，,?,肾功能不全的病人无需调节剂量,?,肝胆外科感染与预防的首选,?,一天

17、两次的给药方式,既方便又,节约了费用,?,作为腹内感染经验用药的首选,.,?,是品质与信心的保障,VS,特征,利益,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,18,包装,剂型,价格,?,白色结晶粉末制剂,提供更高的效价和纯度,(,与无定型,粉末制剂比较,),?,1,克,/20,毫升瓶装,每箱,200,支,10,支一盒,?,贮藏于,5,以下时,有效期为,3,年,.,?,贮藏于,25,以下时,有效期为,2,年,?,粉针,1G, 46.1RMB,?,日费用,:,RMB 92.2,(1G Bid),NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,19,总结,-,先锋必的五大特征,?,抗菌谱广,?,半率期长,?,组织穿透力强,?,肝肾双代谢,?,优秀的品质和疗效,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,20,谢谢,NT PHARMA,2020/1/19,广东泰凌医药集团,21,Target Audience and Message,Target Department,Indication,Message,消化外科,普外,手术预防,:,胃,十二指肠手术,结,直肠手术,阑尾切除术,(,无阑尾穿孔,),腹部创伤具有肠穿孔术,