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文档简介

1、对授权签字人的检查:1.拥有相应的责任和权利,并对测试/校准结果的完整性和准确性负责2.密切接触测试/校准技术,掌握相关测试/校准项目的有限范围3、熟悉相关测试/校准标准、方法和程序4.评估相关测试/校准结果并理解测试结果不确定性的能力5.了解设备维护和定期校准的规定,掌握其校准情况6、非常熟悉记录、报告及其验证程序7、了解cnas认可条件、实验室义务和认可标志的使用等相关规定授权签字人:经cnas批准并能签发带有批准标志的报告或证书的人。我有相应的责任和权利,并对测试结果的完整性和准确性负责:1.1介绍我目前的工作职责和权利1.2 cnas-cl01:2006(iso/iec 17025:2

2、005)“5技术要求5.1一般原则”指出,决定测试/校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法和方法确认、设备、测量可追溯性、取样、样品处理等。实验室开发了一系列程序文件来控制这些因素。(需要列出相关程序文件的名称)已制定保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序,并定期审查以下容量维护的实施情况(参见本程序的“实验室检查/校准容量维护清单”)实施的技术标准/规范目前是否有效;测量不确定度的评定是否合理;检查人员的能力和资质是否符合要求;环境设施是否符合要求;服务和物资的采购是否符合要求;仪器设备是否符合要求;标准材料是否符合要求;技术记录是否符合要求;测量可追溯性是否满足要求;取

3、样工作是否符合要求;检测项目的管理是否符合要求;测试报告是否符合要求;检验结果质量保证的相关结果是否符合要求。熟悉保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序、质量手册“5技术要求5.1一般原则”以及从这些要素衍生的相关程序文件。要求列出相关程序文件的名称。二。(1)您是否与测试技术保持密切联系,并掌握相关测试/校准项目的有限范围?(2)您是否熟悉相关的测试标准/规范/验证程序和测试方法?2.1介绍我目前的职位强调当前的技术工作和职位,与我负责签署的检验/校准工作领域密切相关。2.2在我的签名范围内介绍测试标准/规范/验证程序(1)逐一列出我签名领域采用的测试标准/规范/验证程序;标准/规范/程序的

4、名称、代号、版本和生效年份(强调所用标准的最新有效版本)。(2)解释所用标准/规范/程序中的测试/校准项目和参数。哪些项目和参数目前可以被实验室检测/校准;解释哪些项目和参数目前由于任何原因不能被检测/校准;如果有分包项目或参数,介绍分包实验室的情况,并解释实验室如何控制测试/校准的分包。(3)介绍用于相关项目和参数的测试系统/装置和测试方法。iii .是否有可能评估相关的测试/校准结果并理解测量结果的不确定性评估?3.1介绍教育、专业和工作经验(1)介绍学历、专业和工作经历;(2)介绍该领域的科研成果和成果,以及制定和修订标准/法规的经验;(3)介绍你在该领域工作了多少年,参加过哪些主要技术

5、活动,取得了哪些成就;(4)在该领域处理了哪些主要技术问题。3.2从以下几个方面介绍实验室的测试能力(1)人员技术水平;(2)设施和(9)采用统计技术等内部质量控制方案的“检查”方法。3.3在我的签名栏中介绍测量系统/装置和环境条件,并解释申请批准的项目/参数的检测/校准能力(1)介绍签名领域使用的测量系统/装置的技术指标:测量参数、测量范围、精度等级/系统/装置的最大允许误差;(2)介绍签名领域使用的测量系统/装置所需的环境条件,并说明测量环境的监控及其对测量不确定度的影响;(3)介绍相关测试/校准项目的性能指标/准确度等级,并(如有可能)在我的签名栏中解释测试/校准项目和参数提供的测量结果

6、的不确定度。3.4评估相关测试/校准结果的能力表现在以下几个方面(1)注意用于测试/校准的标准/程序是否得到批准和正确应用;(2)注意上报数据的有效位数应符合标准/法规的要求;(3)测试/校准顺序;(4)审查关键数据;(5)引用系数、常数和计算公式;(六)数据更正的规则和理由;(7)原始记录中的可追溯性相关信息,包括样品情况;(8)计量单位的应用;(9)用语言表达;(10)原始记录与报告的一致性;(11)整体质量。4.您是否了解仪器设备维护和定期校准的规定,并掌握其校准情况?4.1仪器设备的准确度和可追溯性要求(1)在用设备及其软件应满足测试/校准标准/规范/程序要求的准确度或不确定度;(2)

7、对测试/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参数或数值,应制定校准计划并实施测量溯源性控制程序;(3)设备,包括取样和环境监测,在被批准进行测试/校准之前,应进行校准或验证,以验证其符合标准/规范/程序的要求;(4)仪器设备每次使用前应进行检查。4.2仪器设备的使用、维护、储存、运输和安全处置(1)仪器设备的使用、维护、储存、运输和安全处置应在仪器设备的控制与管理程序进行,操作人员应认真做好仪器设备的使用和维护记录;(2)设备储存的环境条件,包括温度和湿度、抗震、防辐射、防污染、防腐蚀等。应严格遵守相应技术规范的要求,保证其正常功能,防止性能变化;(3)如果设备不在实验室的直接控制范围内,应确保

8、设备恢复关闭,使用前应检查其功能和校准状态,并显示满意的结果。(4)(校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准,不能用于其他目的,除非能够证明其性能不会失效。4.3仪器设备故障排除(1)有故障缺陷或偏离规定限值的设备应贴上红色“禁用”标签,表明该设备已被禁用,并应隔离以防止误用,直到通过校准对其进行维修并验证其工作正常。(2)实验室应检查设备故障、缺陷或先前测试/校准结果偏离规定限值的影响,并执行不符合检测/校准工作的控制管理程序。4.4仪器设备的校准状态标识校准状态标志:(1)绿色:满足或符合使用要求;(2)黄色:限制使用,要求有限的范围;(3)红色:停止使用、密封或失效。4.5周期验证

9、对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、转移标准和标准物质/参考物质),有必要使用定期验证来保持设备校准状态的可靠性。授权签字人应在组织过程中审查验证结果。4.6校准系数的正确使用当校准产生一组校正系数时,确保其所有备份(包括测量软件)都正确更新。4.7保护校准状态五金器具(1)技术记录是从测试/校准中获得的数据和信息的积累,表明测试和/或校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可能包括:原始观察记录、出口数据、跟踪审计信息、校准记录、员工记录、报告或证书副本、表格、合同、工作指令、工作手册、清单、工作说明、控制图、客户信函、文件和反馈;(2)如有可能,每次试验或校准的记录应包

10、含足够的信息,以识别不确定性的影响因素,并确保尽可能接近原始条件进行再现;(3)记录应包括:取样、测试和检验人员的识别;(4)技术记录应在规定的时间保存;(5)观测结果、数据和计算应在工作中记录,并根据具体任务进行分类和识别;(6)当记录有错误时,应采用交叉校正。对于电子存储的记录也应采取类似的措施,以避免原始数据的丢失或更改。5.2测试报告/校准证书的要求(1) 检测/校准结果报告管理程序规定了结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修改和存档:实验室的结果报告应遵循检测/校准人员自检、实验室领导/主管审核和授权签字人批准的三级审核制度;(2)实验室应准确、清晰、明确、客观地报告各项

11、目(或系列)的试验或校准结果,并满足试验或校准方法的要求;(3)结果报告是测试/校准活动的最终结果,要求包括表达测试/校准结果所需的所有信息,以及测试/校准方法(程序)所需的所有信息,包括分包、取样、意见和解释等附加信息;(4)如果您是内部客户或与客户有书面协议,您可以通过“夹紧”报告结果。但是所有其他信息都是从实验室获得的;(5)校准工作分包时,分包商应向业主签发校准证书,并将原件交给业主,业主保留一份复印件;(6)结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权),因此必须保密;实验室只保留一份结果报告;特别是通过电话、电传、传真或其他电子或电磁手段传送结果时,应注意保密;(7)当证书包含意见和

12、解释时,意见和解释的依据应形成文件;评论和解释应清楚标明;(8)结果报告应包含保护实验室合法权益的免责声明,如“未经实验室书面授权,不得部分复制本报告/证书(所有副本除外)”、“本报告/证书的结果仅适用于经测试/校准的样品”、“本证书的封面无测试/校准专用印章无效”等。(9)对发布的报告和证书的实质性修改只能以交换附加文件或数据的形式进行,并包括以下声明:“试验报告(或校准证书)、编号(或标记)的补充”;“如果颁发了全新的证书或报告,应予以唯一标识,并应注明被替换的原件。6.熟悉cnas认证标准和相关技术文件的要求。cnas相关法规、政策和认证标准简介中国国家实验室认可委员会(cnas)制定了

13、以下认可法规和政策:(投标人与我们实验室的认证申请关系密切)cnas/ar01:2002 认可程序规则cnas/ar04:2002 认可标志与认可证书管理规则cnas/ar07:2002 能力验证规则cnas/ar10:2002 量值溯源政策cnas/ar11:2002 测量不确定度政策6.1能力验证规则能力验证是cnas实验室认可和评估技术的重要补充,是判断和监控实验室能力的有效手段,也是实验室通过外部措施补充内部质量控制方法的技术。同时,能力验证是认证机构之间保持国际相互承认的基础之一。现场评估小组将根据cnas认可标准和相关标准,对申请人申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评估,并利用

14、参与能力验证活动的情况和结果,有时安排测量审核。cnas将把申请人在能力验证方面的表现作为认证委员会决定是否批准的重要依据。在获得认证之前,申请认证的实验室应尽可能至少参加一次验证活动。只要有可能,每个经认证的实验室的主要领域应至少每四年参加一次适当的能力验证活动。6.2数量可追溯性政策价值可追溯性的一致性是国际间相互认可测量结果的前提,cnas将价值可追溯性视为测量结果可信度的基础。cnas认识到,在国际计量局(bipm)的框架下,它已经签署了相互承认协议(mra)并可以证明最高的测量基础(标准)可以追溯到国际单位制或经济。cnas承认它符合国家计量标准。6.3测量不确定性政策cnas充分考

15、虑了国际各方对测量不确定度合格评定的关注,以及测量不确定度对测量和测试结果的可信度、可比性和可接受性的影响。cnas注意到测量不确定度的概念很久没有被应用了。因此,cnas将按照“目标明确、重点优先、循序渐进”的原则,逐步开展测量不确定度的评定和应用。在认可实验室能力时,必须要求检测实验室制定适合检测工作特点的测量不确定度评定程序,不同的检测项目和对象可以采用不同的评定方法。实验室批准时;要求实验室组织测试系统的设计者或熟练操作者对相关项目的测量不确定度进行评估;要求实施测试的人员正确应用和报告测量不确定度;实验室需要建立一种机制来保持和评估测量不确定度的有效性。实验室应能根据数值要求评估每个

16、测量结果的测量不确定度。当不确定性与试验结果的有效性或应用有关时,或当用户要求时,或当不确定性影响符合规范限值时,当试验方法中规定且cnas要求时(如特殊领域认证标准的应用说明),试验报告必须提供试验结果的不确定性。在采用新的检测方法之前,应制定出相关项目测量不确定度的评定方法。当确认采用的非标准方法、实验室自行设计和开发的方法、超出预期使用范围的标准方法,以及重新确认扩展和修改的标准方法时,应包括测量不确定度的评估。由于某些检测方法的性质,不可能从计量和统计的角度对测量不确定度进行有效和严格的评估。此时,至少应通过分析方法列出主要的不确定度分量,并做出合理的评估。同时,应确保测量结果的报告形式不会导致用户误解给定的测量不确定度。测试实验室中评估测量不确定度所需的严格程度取决于:(1)试验方法要求;用户需求;(3)用于根据误差限制的宽度确定是否满足标准/规范。为了便于用户比较实验室的能力和水平

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