质量内审员培训演示文稿

1、质量管理评审员教材，2授课教师：中国质量认证中心(CQC )孙昭元资格： CNAT (中国认证者和教育机关国家认可委员会)认可： QMS (质量管理体系)验证评审员EMS (环境管理体系)高级评审员OHSMS (职业健康安全管理体系)高级评审员“三c”强制产品认证工厂检查员(67824543，3，孙昭元邮箱：4，4，审计定义和理解，审计-获得审计证据客观评价，确定系统独立文件制作流程，达到审计标准。 理解审计-审计是检查活动和过程的有效管理工具，审计的结果是管理员采取措施，信息审计的主要目的是确定满足审计标准的程度。 例如，被审查者的管理系统对规定的要求的适合性评价实

2、施了对法律法规的要求的适合性确认的管理系统确定满足规定目标的有效性，以5审计标准为依据的一系列方针、程序或审计证据与审计标准相关，并且可以证实的记录、事实陈述， 或其他信息注：审计证据根据审计标准评估定性或定量审计发现收集的审计证据的结果注：审计发现是否符合审计标准，可以由改进的机会审查结论审查组指出考虑到审查目标和所有审查结果的结果。 6审查标准-所依据的一系列方针、程序和要求审查标准，通常是ISO9001:2000质量管理体系要求质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件适用于组织的法律、法规和其他要求，以确保审查的有效性和效率， 必须坚持独立性和系统方法三个核心原则： 7审查的客

3、观性：所得到的审查证据必须根据审查标准客观评价“与审查标准有关，可以证实的记录、事实陈述、其他信息”审查中应收集的证据，形成审查结果。 审查发现包括证据审查、审查标准和比较评价三个因素。 审查是形成文件的过程，包括审查计划、检查表、现场审查记录、不合格报告、审查报告、首次会议记录等。 以文件形式确保审查的客观性。 8、审查的独立性审查是被认可的活动，认可是来自管理者的决策、公司的规定、合同要求、审查委托人和法律法规要求的评审员应通过审查过程维持公正，避免利益冲突的审查组成员开展职业化审查， 必须遵守职业规范的审查员必须具有开展相应的审查业务的能力，并坚持根据作为被审查活动/区域和无直接责任人员

4、的审查标准和审查证据进行客观评价。 9、审查的系统方法(12) 1)审查包括文件审查和现场审查，文件审查符合的情况下可以进行现场审查。 文件审查的重点是检验质量管理体系文件和认证标准的适应性、充分性、适应性和操作性；现场审查的重点是检验质量管理体系文件执行过程的适应性、充分性、有效性和效率2 )审查包括适应性、有效性和达成性三个水平。适应性是指质量活动及其相关结果是否满足审查标准的有效性是指审计标准是否有效实施。达成性是指审查标准的实施结果是否达到了目标，10、审查的系统方法(36) 3)在审查前企划， 其实施的有效性和一贯性和审查结论的可靠性4 )审计利用确立的方法和技术，确保审计证据和审计

5、发现的相关性、可靠性和充分性5 )审查根据计划和检查表进行，审查计划通常根据部门和活动(过程)制定，对领导层的审查的必须记载审计对象部门的主要程序和活动的审计内容和方法6 )审查的体系要在一定的“审查范围”内实现，在审查前确定审查范围，11审查的系统方法(7) 7) ISO9001:2000在策划整个品质管理系统和某个流程时使用了相同的品质管理系统方法：确定客户的需求，建立组织的品质方针和目标或流程目标，实现品质目标所需要的流程(或子流程) 和确定职责实现质量目标有效性的测量方法，对其测量结果改进寻求纠正措施和预防措施的机会，策划、实施、监视、评价质量改善，确定后续措施，12、质量管理体系审查

6、的一般步骤，第一方在审查计划(内部审查)的步骤1 )中制定年度审查计划， 审查长制定特别审查活动计划，准备审查工作文件的通知审查2 )实施初次会议、现场审查、最终会议3 )审计报告4 )跟踪审计情况(RS有限公司质量管理体系内部审计流程见下页图)，13，RS有限公司质量管理体系内部审计流程，14， 内部审计的基本要求和特征基本要求a .审计流程-目的、范围、参考标准、定义、审计类别、审计组织、审计的基本要求、审计人员的确定和责任、审计计划、审计的基本步骤、方法和要求、审计分析和记录、审计报告的处理、审计等。 b .审计计划-审计应由所有流程和部门进行，在规定时间内，100% c .审计人员-数

7、量、素质可以满足内部审计的需要d .审计资源-组织管理者必须提供必要的各种资源(包括人员、技能、设备、图表、经费、时间等)。 表f .纠正措施、15内审的基本特征内审的主要动力来自管理者内审，改进内审的人员从组织内审程序中通常比第三方审查更简单的跟踪管理内审的纠正措施是及时有效的内审提高质量管理体系运营效果的重要工具，16、内审企划滚动式-审计和审计后的纠正行为及其跟踪持续展开，审计时间长的重要流程和部门可以多次安排审计。17、18、19、检查表的种类a .制作过程检查表是根据ISO9001标准条款制定的，其中关键是区分主次。 制定客户流程检查表时，主要部门为营业部，主要相关部门为生产部、技术

8、部、会计部等。 优点是采用流程检查表，审计深入，审计容易发现系统内的“接口”问题，缺陷导致审计部门重复。 b .部门检查表-根据部门制定的检查表，重要的是选择流程并区分主要项目。 一个公司销售部门的清单，其管理过程与客户有关，客户财产，是客户满意度的主要相关流程，是以客户为焦点，设计和开发，生产和服务提供控制，次品控制，数据分析的相关流程，文件管理，记录管理采用部门检查表具有审计幅度宽、部门不重复但深度不足的优点。20、检查表的作用始终保持审查目的。 检查表列出与审查目的有关的项目和要点，缩小应确保审查复盖面的完整性和代表性的审查主题，减少审查计划切实履行的审计偏见，提高审计绩效确定审计的思路

9、和审计策略，确定审计的系统性和21、在制定检查表要求前，必须把握组织各部门的质量功能分配情况内部审查必须以组织的质量管理体系文件为主要依据，选择典型重要的质量问题，强调审查区域的主要职能， 要强调必须选择代表样品的重点，进行一般照顾，根据每一天掌握的细节，准确选择审查项目和客观证据，需要操作性，检查项目具体，检查方法实用，客观证据收集22、检查表的编制方法(ae )以部门检查表为例制定流程审计流程图，确定审计部门选择审计地点的选择审计时间的确定审计流程的确定通过责任，确定部门涉及的流程确定审计流程：通过管理流程主要的相关流程相关过程。 其中，分管过程是指本部门负责实施、控制的过程的主要相关过程

10、，是指本部门具有部分管理或实施功能的过程，是指各部门必须组织管理的过程。 标准涉及4.2.3、4.2.4、5.2、5.3、5.4、5.5.1、5.5.3、6.4和8.5。 23、检查表制作方法(f )的检验项目、证据和方法的确定管理过程的检验内容详细、必须全面的主要相关过程的检验内容，只涉及其组织实施、控制功能的一部分的有关过程的检验内容是各部门必须遵守的内容和要求。 必须以组织质量管理体系的程序文件为主要依据确定检查项目、证据和方法。 程序文件中有记录要求的条款必须作为必要项目，没有记录要求的情况下，必须选择重要的接口或有问题的条款作为检查项目。 检查项目、证据通常应与程序文件条款对应的证据

11、和方法应确定与检查项目对应的检查依据。 24、制定检查表注意事项(af )审查区域的检查过程不容错过。 在制定检查表之前，评审员必须了解审查区域的职能。 检查表复盖了该审查区域负责的职能，强调了质量职能，必须考虑相关职能的主要功能，之后的一般功能首先是重点项目，后一般项目的原则制定审查样品必须具有代表性的检查内容，不能脱离被审查区域，检查内容可以操作，具体的场所、对象， 必须明确数量和验证方法的检查表，围绕审查目的、要求，必须确定审查项目、方法的检查表，要对审查区域的重要项目选择审查项目，能做的，要强调的是，25、制定检查表注意事项(gk) g的检查表的应该包括有关过程在该审查区域的执行情况，

12、不得泄漏h )制定检查表应该考虑：在审查一个区域时，除了审查该区域的职能外，还应该包括其他部门的职能在该区域的情况I )以审查部门为主的情况下， 检查表必须列举本部门的主要流程和活动的审查内容和审查方法j )产品实现过程的审查，最好按流程和活动顺序进行k )在审查流程时，对各流程提出以下4个基本问题。 流程是否有效，以识别流程，实施并维护分配了适当表达责任的流程，或提供请求的结果？ 检查表中“审查什么”主要围绕上述4个问题，26、制定检查表的注意事项(lq) l，建议在过程审查时用“目标-计划实现-测定和监视-改善”的过程方法制定检查表。 m )检查表的根据是ISO9001:2000，被审查者

13、的QMS文件和其他审查标准n )检查表的重点是影响产品质量的过程和活动，尤其要注意过程间相互作用的界面和职能部门的界面。p )必须注意抽样的合理性q )确定检查内容时，必须与被审查者组织内不同水平和职能部门的人员进行面谈。27、内审检查表的特征内审检查表的格式内容根据相对可以固定的审查工作的需要，可以根据标准检查表，制定对不同问题、部门、不同活动的检查表，检查表必须完全满足质量管理方面的要求，仅限于质量管理体系基准面的要求检查表作为被审查部门接受的参考书文件，对审查的理解和认真的审查准备变得容易，28、如何在通过过程审查(例)进行各种评价的过程中提出以下四个基本问题：过程被识别和适当规定？ 是

14、否已分配责任？ 程序是否被实施并保持了？ 流程对实现要求的结果有效吗？ 以采购过程为例，1、是否根据采购产品的重要性，分别规定了对供应商能力的要求和评价方法，该采购产品是否识别并适当地规定了过程，以及各采购产品的要求是否明确规定了？ 29、有没有规定定期重新评估供应商能力的要求和方法？ 是否规定了采购合同或订单中应该包含的信息，并在批准后发送给供应商？ 规定了购买产品的验证要求和验证方法吗？ 规定了经验不合格的购买产品的处理方法吗？ 采购员的能力要求是否有规定。 审查方法：通过查阅被审查者的有关文件，如购买过程管理程序、供应商能力评定标准、购买产品验证指导书、不合格品的管理程序、人员能力规定等

15、进行评价，确定满足ISO9001标准的有关要求的程度。30、2、是否分配了职责：提供采购产品清单的人谁评价供应商的能力，草拟采购合同或采购订单的人，批准的人验证到货的采购产品的人谁评价购买者的能力。 3、程序是否已实施和保留：在采购产品清单上，所有采购产品是否有明确的供应商。 审查方法：检查合格的供应商清单，确认与购买产品清单匹配的所有合格供应商是否根据供应商能力评价的要求进行了评价。 审查方法：从合格供应商清单中分层抽样(重要、重要、一般采购品)，查看这些供应商的能力评价记录，与被审查者的供应商能力评价标准匹配，31、是否向未评价的供应商订购。 审查方法：根据最近6个月的采购协议或订单进行分

16、层抽样，验证这些供应商是否包含在合格供应商列表中。采购协议或采购订单上规定的采购信息是否合适、充分、批准。 审查方法：利用上述3 )的抽样，对这些合同或订单的购买信息及其审查顺序是否与购买过程的管理顺序一致，是否按购买产品验证指导书的规定进行验证。 审查方法：对从采购品仓库分层抽样、检查采购品的进货验证和检验记录、不满足评价其有效性要求的采购产品，是否按不合格品管理程序的规定进行处理。 审查方法：调查最近3个月进货不合格及其处理记录，评价其有效性。 32、4、在实现要求的结果上，流程是否有效：必须评价整个购买过程控制结果的有效性。 审查方法：查阅最近六个月进货不合格品的统计分析资料，验证是否统

17、计这方面的数据，如何利用分析结果，包括采取必要的纠正、预防和改进措施。 按进程审计的特征是，每个进程都是审计，通常涉及ISO901标准的多个条款。在上述审查例中，有关条款为7.4、4.2.3、4.2.4、5.5、6.2、8.2.3、8.2.4、8.5和按过程审查和按条款审查的根本差异，在按条款或按要素审查中不得超过其他条款和要素33、审查客户反馈：客户信息反馈必须作为一个流程而不是一个标准的流程来实施审查评价，并且必须通过提供有意义的信息以评估整个质量管理体系的有效性的能力来进行评价。 为了获得顾客的反馈方式，必须考虑到组织的规模和复杂性的产品风险顾客群的多样性，34，审查准备的注意可能显示出顾客满意或不满的迹象(可以作为审查顾客反馈过程的输入)。 修改后的发票信用票据新闻报道客户网站直接观察或与客户交流，35