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1、宁注射液最多 (72 例, 23. 45% )。菌苗类引起的ADR 多为儿童,提示是否与菌苗灭活不合格引起病毒感染 而导致血小板减少有关。 另外穿琥宁注射液所引起的血小板减少可能与穿 琥宁的药理作用有一定关系 4 。穿琥宁注射液中的有 效成分AP10134,可通过促进抗凝和纤溶作用,增加内 皮细胞(EC)的抗血栓功能,强烈抑制钙调蛋白的活 性,从而发挥抗凝作用;同时穿琥宁注射液还可激活血 小板腺苷酸环化酶,提高血小板内的cAMP的水平,抑 制血小板聚集。但这只是推测,尚待进一步研究证实。 3. 3 血小板减少与给药途径的关系 病例中以静脉 给药发生血小板减少的最多(146例, 47. 56%

2、) ,其中 又以中药静脉给药最多,这与使用穿琥宁注射液的静 脉给药所占比例较大有关。其次为口服给药,这与口 服给药途径最普遍,且使用人数多有关。 3. 4 药物相互作用 合并用药现象的普遍增加也是 导致ADR发生的重要因素之一。合并用药会影响体 内过程,为减少ADR的发生应尽量避免合并用药。 随着非处方用药的普及和扩展,药物的不良反应 亦越来越多,已引起有关部门、 患者及医务人员的广泛 关注,故要加强对用药人群的相关知识宣传,增强公众 对药品不良反应的认识,提高医生及服用者对药物不 良反应的警惕,使医患双方共同为预防和减少药品不 良反应的发生做出努力。 参考文献 1 陈新谦,金有豫,汤光主编.

3、新编药物学.第15版.北京:人民卫生出 版社. 2003.目录 2宪莹,徐酉华.小儿特发性血小板减少紫癜与病毒感染的关系.重庆 医科大学学报, 2004, 29 (3) : 375 3 郭虹,封锡春.利福平致血小板减少性紫癜6例临床分析.工企医刊, 2000, 13 (3) : 36 4 彭六保,谭汝虹,周亚辉.穿琥宁注射液引起可逆性血小板下降.中 国医院药学杂志, 2002 , 22 (1) : 63 人血白蛋白不良反应分析 3 卜一珊 (天津医科大学,天津 300070) 摘 要 目的:了解人血白蛋白文献报道中的不良反应情况。方法:检索CHKI收载的1994年1月 2006年10月国 内公

4、开发表的医药学期刊中所有关于人血白蛋白不良反应文献共计36篇,对其报道的病例进行统计分析。结果:人血白 蛋白在临床存在不合理应用现象。人血白蛋白引起的不良反应多出现在药物输注过程中,不良反应类型主要为全身过敏 反应和心脏损害。结论:临床应用人血白蛋白应严格遵循适应证,给药速度应适当,才能保证人血白蛋白安全、 合理的应 用。 关键词 人血白蛋白,不良反应,文献分析 中图分类号: R969. 3 文献标识码:A 文章编号: 100625687(2007) 0120035203 Document analysis of the adverse drug reaction in using Human

5、 Serum Album i n Bu Yishan (TianjinMedicalUniversity, Tianjin 300070) ABSTRACT OBJECTI VE To grasp the information of the adverse drug reactions in using Human Serum Albumin in periodicals . METHOD Literatures aboutADRs of Human Serum Albumin included in medical periodicals were searched from 1994 t

6、o 2006. RESULT ADRswere most happening in course of the infusion. The common type ofADRswere hypersensitiveness and cardiac in2 sufficiency . CONCLUSI ON Human Serum Albumin could be used more safe and reasonable only by appropriate indication and ad2 ministration. KEY WORDS Human Serum Albumin, ADR

7、, sdocument analysis 人血白蛋白主要的药理作用包括调节组织与血管 间水分的动态平衡,维持正常与恒定的血浆容量,同时 还对某些离子和化合物有较高亲和力,与这些物质可 逆结合,发挥转运功能。白蛋白还为肌体提供大量的 氨基酸储备。由于白蛋白的上述作用,使其可以应用 于临床各学科,发挥着多种治疗作用,使用方法复杂, 53天津药学 TianjinPharmacy2007年2月 第19卷第1期 3收稿日期: 2006210211 1994-2008 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserv

8、ed. 临床用量较大。同时由于其价格昂贵,多年来国内外 各医疗机构白蛋白的用药金额一直居高不下。另一方 面,由于白蛋白制剂的特殊性,在广泛的临床应用过程 中也出现了许多不良反应,甚至危及患者生命。本文 就1994年1月 2006年10月国内报道的人血白蛋白 不良反应进行统计分析,结果如下。 1 材料与方法 通过清华同方中国知网中国电子专业期刊库检 索,收集1994年1月 2006年10月国内公开发表的 医药学期刊中有关人血白蛋白不良反应病案个例报 道,共计病例51例。分别对病例所涉及的患者性别、 年龄、 原患疾病、 用法用量、 不良反应出现时间、 不良反 应类型及强度进行统计分析。 2 结果

9、211 患者一般情况 51例不良反应中,男性33例,女 性14例。年龄5 d92岁 1, 2 , 4例年龄不详 3 。年龄 60岁的20名,中位数为70岁。51例 患者用药原因见表1。 表151例人血白蛋白不良反应病例患者用药原因 原患疾病例(% ) 肿瘤术后12(23. 5) 肝胆疾病8(15. 7) 肿瘤8(15. 7) 各种创伤后8(15. 7) 增强免疫力3 (5. 9) 慢性肾衰3 (5. 9) 呼吸系统疾病3 (5. 9) 其他6(11. 8) 212 给药方法 51例中,静脉给予20%人血白蛋白 者41例,给予10%人血白蛋白者5例,不详者5例。4 例应用前用5%葡萄糖注射液、

10、氯化钠注射液或葡萄 糖氯化钠注射液稀释。病例报道中记录白蛋白滴速的 仅11例,滴速为1. 03. 0 ml/min。 213 不良反应发生时间 51例不良反应出现时间见 表2。其中首次应用人血白蛋白即出现过敏反应48 例,连续应用过程中出现过敏反应3例。 214 不良反应类型 51例人血白蛋白引起的不良反 应类型见表3,其中2例死亡。 3 讨论 51例不良反应报道中,患有低蛋白血症者15例, 记录患者检验指标血清白蛋白具体数值的8例,白蛋 白浓度为4. 530 g/L。用药原因为增强抵抗力的病 例3例 11 - 13 。手术或创伤后由于营养不良 ,白蛋白合 成减低和代谢增加,患者倾向出现低蛋白

11、血症。短期 输注白蛋白可能是适宜的,但不能代替复方氨基酸和 脂肪乳,是否可改善患者的结局,尚未明确肯定。国际 上对此也进行过研究并提出质疑,甚至得出相反的结 论 14 。临床上白蛋白正确的输注指征有 : 大面积烧 伤24h后; 急性创伤性休克; 成人急性呼吸窘迫综 合征; 血液置换治疗; 肾透析; 严重的低蛋白血 症腹水; 急性肝功能衰竭伴肝昏迷等。美国白蛋白 临床应用指南 指出: 白蛋白正确的临床应用包括休 克、 烧伤、ARDS、 体外循环; 偶尔可应用于急性肝衰 竭、 腹水、 肾透析; 还需进一步观察的应用有新生儿 黄疸、 汞中毒; 不合理的临床应用为补充营养、 肾病 综合征、 慢性肝硬化

12、 15 。51例不良反应报道中 ,明显 应用不合理的8例。白蛋白的使用一般以每次输入 1 g/ kg为宜,使患者血中白蛋白接近正常即可。总量 (g)=期望达到的白蛋白水平(g/L)-现有血浆白 蛋白水平(g/ L) 血浆容量(L)2。 表2 不良反应出现时间 出现时间例(% ) 输液过程中 5 min7(13. 7) 5 min23(45. 1) 输液结束后 1 h9(17. 6) 124 h7(13. 7) 24 h2(3. 9) 合计483(94. 1) 33例不详 表3 人血白蛋白引起的不良反应类型 损害部位例(% ) 全身反应22(43. 1) 过敏性休克16(31. 4) 热原样反应

13、6(11. 8) 心脏损害11(21. 6) 心功能不全9(17. 6) 心律失常14(2. 0) 心绞痛15(2. 0) 呼吸系统损害4(7. 8) 急性肺水肿3(5. 9) 喉头水肿16(2. 0) 肾脏损害3( 5. 9) 皮肤损害3( 5. 9) 消化系统2(3. 9) 血液系统2(3. 9) 过敏性紫癜11(2. 0) 急性溶血17(2. 0) 其他4 8 - 10 (7. 8) 双侧腮腺肿大1(2. 0) 肉眼血尿1(2. 0) 四肢抽搐1(2. 0) 精神障碍1(2. 0) 63天津药学 TianjinPharmacy2007年2月 第19卷第1期 1994-2008 China

14、 Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. 51例不良反应报道中, 9例导致心功能不全。白 蛋白具有维护人体正常胶体渗透压的作用,可缓冲酸 碱平衡,参与调节体液pH的相对稳定,并具有营养、 免疫、 凝血及抗凝血功能。然而,白蛋白在提高胶渗压 的同时还可以增加循环血容量。有资料显示,每给1 g 白蛋白, 1 h可吸收水分17. 4 ml至循环内; 10 g白蛋 白,即1 h内有174 ml水分或25 h后有300800 ml 水分进入血循环内。如此的负荷,势必显著增加左室 舒张末压,左房压力增大,肺静脉淤

15、血,产生急性左心 衰。老年患者,特别是并发冠心病、 高血压病及糖尿病 者,其心脏收缩及舒张功能减退,尤其左室舒张末压增 加,心肌的代偿机制明显减低。若给予一个负荷诱因, 就可诱发急性左心功能不全。 51例不良反应报道中,记录滴注速度的有11例, 滴速为2060滴/min(1 ml计为20滴)。白蛋白在滴 注过程中滴速应控制在2 ml/min为宜,报道中不少病 例滴速过快。 综上,不合理的应用人血白蛋白制剂,不仅造成巨 大的浪费,而且可能给病人带来严重不良反应。 参考文献 1 杨娅华,石明儒,马永寿.人血白蛋白致新生儿过敏反应1例.医药 导报, 2000, 19(5) : 446 2 王丛笑,王

16、世华.老年患者应用白蛋白诱发急性左心功能不全7例 报告.山东医药, 2001, 41(6) : 30 3 杨锦蓝,赵煜林.临床应用人血清白蛋白致过敏4例.中国医院药学 杂志, 1996, 16(3) : 122 4 何伟珍,危月球.人血白蛋白过敏并致心律失常1例.药物流行病学 杂志, 1997, 6(4) : 219 5 刘芳,王艳荣.静脉注射白蛋白致剧烈胸痛1例.齐齐哈尔医学院学 报,1999, 20 (3) : 307 6 王玉梅,李华荣.白蛋白致喉头水肿1例.药物流行病学杂志, 2001, 10(4 ) : 217 7 吴长启,潘卫扬.静滴人血白蛋白致急性溶血1例.新医学, 1998,

17、29 (4) : 209 8 李明慧,杨莉,李蕴茹,等.人血白蛋白过敏致双侧腮腺肿大.药物不 良反应杂志, 2005, 3: 215 9 姜华.静滴人血白蛋白反应2例报告.辽宁医学杂志, 2001, 15 (1) : 22 10 王思明,孟祥凤,杨红梅. 1例注射白蛋白致四肢麻木抽搐.口腔颌 面外科杂志, 2003, 13 (1) ; 13 11 刘敬.白蛋白致过敏性休克1例.小儿急救医学, 2005, 12 (6) : 519 12 李盛.白蛋白致心功能不全1例报告.青海医药杂志, 1997, (9) : 8 13 李向真.人血白蛋白致严重过敏反应1例.急诊医学, 2000, 9 (1) :

18、 21 14 王强,李大魁,张嫄.人血白蛋白临床应用的药物利用评价.中国药 学杂志, 2005, 40 (13) : 1036 15 高春新.白蛋白的使用方法.现代中西医结合杂志, 2004, 13 (7) : 918 卡托普利的不良反应分析 3 于 滢 (天津市天津医院,天津 300211) 摘 要 目的:了解卡托普利不良反应的发生情况,为临床用药提供参考。方法:在CHKD中国医院知识仓库期刊全 文数据库中检索1998年1月 2006年7月有关卡托普利不良反应报道的文献,对303例不良反应进行分析。结果:卡托 普利可致各个系统的不良反应,除2例误用大剂量外,均在正常使用剂量范围内,且多数于服药后14周内发生。主要 不良反应为咳嗽,其次为过敏反应、 肾功能损害、 血尿、 蛋白尿、 低血压、 低血糖、 心律失常,还可致味觉障碍、 口腔溃疡、 精 神障碍、 男性生殖系统损害、 再生障碍性贫血等。多数病例停药后即可恢复。结论:卡托普利的不良反应类型较多,临床 使用时应予注意,建议从小剂量开始逐渐加量,并密切观察。 关键词 卡托普利,不良反应 中图分类号: R969. 3 文献标识码:A 文章编号: 100625687(2007) 0120037203 卡托普利为第一代血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI) ,抑制肾素-血管紧张素 -醛固酮系统 (RAAS) ,广泛用于治疗高血压、

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