第15章浸出制剂素材.ppt

1、精品课程支持电子教案、药学、药学院、精品课程支持电子教案目录、绪论第1章、第2章、第3章、第15章、浸出准备第5章、第6章、第7章、第8章、第9章、第10章、第11章、第12章、第13章、第14章、第15章了解浸出准备的类型和特点，掌握浸出过程、浸出方法、影响浸出的因素，了解浸出设备和浸出液蒸发过程，熟悉概念。 普通浸提制剂的特点和知识目标，能够制备汤剂、酊剂和浸提膏，并掌握浸提、回流和蒸发的技能，能力目标，第十五章浸提制剂，第一节是概述。 1.中药、天然药物和中药制剂的概念。2.特点：优点：温和，疗效全面，治疗顽固性疾病，副作用小。缺点：有效物质不清，质量标准低，生产工艺和剂型落后，药材质量

2、难以保证。3.1 .中药剂型改革。中药剂型改革的意义2。改革原则3。中药剂型的选择原则根据药物的理化性质和生物特性选择安全、有效、稳定、使用方便的剂型。第十五章，浸提制剂，中药提取物的形式，药材预处理和浸提过程中影响药物浸提的因素，第一节，浸提原理，1。浸出技术和中药制剂的概念，浸出技术：指用适当的溶剂和方法从药材(动物和植物)中浸出有效成分的技术。浸出制剂：以浸出的活性成分为原料的制剂。中药制剂：由中药材制成的各种制剂。3.浸提制剂的类型和特点水浸提剂型的分类：汤剂和合剂。含醇浸提剂型：含糖浸提制剂：精制浸提剂型：其特征在于药材各种浸提成分的综合作用，缓解和永久提高有效成分的浓度，第十五章浸

3、提制剂，药材预处理，药材质量检验，药材来源和品种鉴定，有效成分或总提取物含水量的测定，加工药材的粉碎，第十五章浸提制剂，常用浸提方法，煎煮法浸渍，渗漉，水蒸气蒸馏， 超临界流体萃取、超声波萃取和微波萃取，第15章，浸提制剂，常用的浸提方法，煎煮法是指将药材用水煮沸、去渣和提取汁液的方法。 将药材粉碎成粉末，浸泡在水中，浸泡适当时间，加热至沸腾，浸提一定时间，分离，煎液，残渣，按前述方法煎煮23次，合并煎液，离心或沉淀过滤，低温浓缩，制成成品。工艺流程如下：适用于湿热稳定的水溶性药物。将它放入一个有盖的容器中，盖紧，一直摇动，加入适量的溶剂，在室温下于暗处浸泡一段时间，倒出上清液，过滤，压榨残渣

4、，过滤，压榨，合并，静置24小时，过滤。适用于：热不稳定的冷浸法，不适用于昂贵、有毒、低有效成分；适用于粘稠、松散、新鲜和可膨胀的药材。药液和酊剂的制备获得流浸膏和浓缩后的浸膏第15章浸提制剂、常用浸提方法、药粉粉碎的渗滤工艺流程、润湿装填装置、排气、静置和浸泡、渗滤液的收集和提取渗滤特征：低活性成分含量和高浓度的浸提制剂第15章浸提制剂、大浓度梯度的渗滤特征动态浸提和良好的浸提效果慢速浸提：1、药材、溶剂、浸提液、高浓度浸提液、低浓度浸提液、图形动态浸提过程、第15章浸提制剂挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等。特点：可重复使用的溶剂适用范围：挥发性和水不溶性药材，第15章浸出准备，常用浸出方法，

5、循环回流浸出法(索氏提取法)常用仪器：索氏提取器循环回流浸出法特点：回流法重复浸出，第15章浸出准备，浸出过程和设备，单级浸出过程：多级浸出过程一次性加入溶剂：连续逆流浸出过程多次加入溶剂：浸出效率高，浸出液浓度高，浸出速度快，特点： 第15章浸出准备、溶剂选择、浸出溶剂应满足常用浸出溶剂极性浸出溶剂如水的要求； 乙醇和丙酮等半极性浸出溶剂；非极性浸出溶剂，如乙醚、氯仿和石油醚。应能最大限度地溶解和浸出有效成分，并尽量避免浸出无效成分或有害物质；无药理作用，不与药材中的有效成分发生不适当的化学反应，不影响含量测定；经济、容易获得、使用安全等。水蒸气蒸馏适用于分离挥发油，包括水蒸气蒸馏、水蒸气蒸

6、馏和水蒸气蒸馏。超临界流体萃取(SFE)，超临界流体(SCF):气体和液体共存的点具有气体扩散和液体溶解的能力。常用的流体有二氧化碳、氨、乙烯、水等特点：萃取温度低(3540)，效率高；无有机残留物；无菌、抗氧化、提高质量、提取分离为一体；CO2气体价格低廉，可重复使用，降低了成本。加入夹带剂可以提取不同极性的物质。设备很贵。超声波提取法，在超声波作用下提取有效成分，频率为20 khz和50 MHz，原理：机械效应、空化效应和热效应，特点：适用于提取热敏物质；效率高、成本低；提取是一个物理过程，对药物的有效成分没有影响。微波提取法利用微波能量的强热效应提取药材中的有效成分，具有加热快、穿透力强

7、、选择性高、热效率高、污染小、能耗大的特点。第15章浸出准备、浸出过程、渗透和渗透阶段、分析和溶解阶段、有效成分从组织中解吸、溶解和扩散阶段、细胞内(高浓度、高渗透压)浓度差、渗透压差(Ficks方程)溶剂(动态平衡)，在置换阶段，高浓度浸出液被低浓度浸出液置换，扩散速率受Fick第一扩散定律D=RT/N 6r dM扩散质量、dt扩散时间、F扩散面积、dc/dx浓度梯度、D扩散系数的影响，第15章浸出准备。浸出溶剂、浸出温度、溶解、扩散和浸出；然而，温度应该保持在不破坏活性成分的范围内。第十五章浸出准备，影响浸出的主要因素，浓度梯度，浸出速度。用坚固的压力结构、压力、润湿、浸提和浸提方法浸提药

8、材；第三节中药提取物的分离纯化；第一节提取物的分离、沉淀、离心分离、过滤和分离；纯化、水提取、醇沉、大孔树脂、酸碱法、盐析法、结晶法、透析法和澄清法；第四节浓缩和干燥，浓缩包括蒸发法、蒸馏法和反渗透。影响蒸发效率的主要因素是传热温差和传热系数。蒸发：是指通过加热蒸发和除去溶液中的溶剂，从而增加溶液浓度的工艺操作。蒸发法：常压蒸发，真空蒸发，多效蒸发，薄膜蒸发，蒸馏反渗透，第15章，浸出制备，浸出液蒸发干燥，干燥干燥法，真空干燥，喷雾干燥和冷冻干燥，适用范围：本方法可用于适用范围：活性成分耐热浸出液的蒸发，通过在干燥器中使：滴与热空气接触来确定获得干粉或颗粒的方法。适用范围：热敏性物质的蒸发，冷

9、冻成固体后直接升华除去水分的方法，第15章浸提制剂，第5节浸提制剂，普通浸提制剂，汤剂，合剂和口服液，酊剂，流浸膏和浸膏，第15章浸提制剂，汤剂是一种液体剂型，也称为“汤剂”，其中中药饮片用水煎煮，去渣取汁。常用煎煮法制备。口服液制剂用水或其他溶剂提取中草药的口服液，采用合适的方法：单剂量包装的混合物，第15章浸提制剂，实例分析麻黄汤的制备，处方麻黄汤9克桂枝6克甘草3克杏仁9克制剂，麻黄，先煎煮约15分钟，然后一起煎煮，然后将桂枝、甘草、杏仁煎煮15分钟，过滤煎煮液、药渣。浸泡、渗漉和回流酊剂通过用特定浓度的乙醇提取获得。稀释法、溶出法、浸泡法、渗漉法药物含量：毒性药物：100毫升10克原药

10、；其他：100毫升20克原药，第15章浸提制剂；酊剂制备方法：课堂讨论尝试分析酊剂和葡萄酒的异同，列举日常生活中常见的酊剂。桔皮酊，第15章浸提制剂，桔皮酊，制备方法，陈皮粗粉20克，放入广口瓶，加入70%乙醇100毫升，盖紧，浸泡3天，倒入上清液，过滤，残渣挤压，滤液，70%乙醇至满量。处方桔皮(粗粉):20克，70%乙醇，共100毫升；第15章，浸提制剂，流浸膏和浸膏的异同：流浸膏：1毫升的流浸膏，蒸发掉20%以上的乙醇；1 g原药作为其他制剂的原料渗滤法。提取物：1克固体制剂，蒸发掉所有溶剂：其他制剂以2-5克原料药为原料，分为干浸膏和稠浸膏，煎煮、浸泡、渗漉。第十五章浸提制备，实例分析

11、桔梗流浸膏，处方桔梗(粗粉)60克，加适量70%乙醇制成60毫升。桔梗粗粉60 g，70%适量，70%乙醇，溶胀，并均匀分几次。将粗粉润湿，用70%乙醇浸泡，浸泡48小时，缓慢渗漉，先收集50毫升初渗漉液，然后渗漉，低温减压浓缩，调至60毫升，混合，静置数天，过滤。第十五章浸提制剂是指将中药材加水煎煮、去渣、浓缩、加糖或炼蜜制成的稠状半流体制剂，又称慢补制剂。一般来说，它是用煎煮法制备的。汤剂、丸剂、定义：由细粉或饮片提取物与适当的粘合剂或其它辅料制成的球形或准球形制剂。按照制备方法，分为塑料丸、万能丸和滴丸，根据辅料分为水丸、蜜丸、蜜丸、浓缩丸、膏状丸、蜡丸和浓缩丸。微丸：直径小于2.5毫米的中药滴丸和中药片剂，定义为将提取物或饮片细粉或提取物与饮片细粉混合，用合适的辅料压制而成的圆形或异形片剂