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文档简介
1、癌症个性化药物指导基因检测,背景知识介绍靶向药物指导基因检测化疗药物指导基因检测常见癌症个性化药物检测其他肿瘤产品。背景介绍2015年10月,国家癌症研究办公室和国家癌症中心首次公布了中国居民的癌症患病率数据。中国5年内诊断为癌症且仍存活的病例数约为749万(包括368万男性患者和381万女性患者),5年癌症总患病率为5.56。癌症快报,中国癌症预防国家评估,2011年,2015年中国癌症统计数据显示,预计2015年将有429.2万新的侵袭性癌症病例,这相当于平均每天有12,000例新癌症和281.4万例癌症死亡,这相当于平均每天有7,500例癌症死亡。中国癌症统计,2015年,约90%的癌症
2、患者在治疗过程中会使用抗肿瘤药物,化疗药物可以杀死肿瘤,同时,它们会不同程度地损伤增生的骨髓、胃肠粘膜、生殖细胞、毛发以及肝、肾等器官;癌症患者接受化疗的有效率仅为30%;据美国统计,化疗的副作用和并发症导致的死亡率为3%。2014年,国家药物不良反应监测网络收到132.8万份严重药物不良反应/事件报告,收到341,000份严重药物不良反应/事件报告。前五位的药物是抗微生物药物、心血管药物、抗肿瘤药物、消化药物、镇痛/解热/抗炎/抗风湿/抗痛风药物。癌症临床用药问题,精确医学时代需要解决的核心问题,个体化治疗,靶向用药方案设计,个体化用药基因检测项目,靶向用药指导基因检测,化疗用药指导基因检测
3、,常见肿瘤个体化用药基因检测,基于疾病靶向基因诊断信息和循证医学研究成果的癌症个体化治疗,为患者接受正确治疗方案提供依据。临床研究证明,通过检测癌症患者生物样品中生物标志物的基因突变、SNP分型、基因和蛋白表达状况,预测药物疗效和评估预后,指导临床个体化治疗,可以提高疗效,减少不良反应。肿瘤个体化治疗和检测的技术指南,以及指导基因检测的靶向药物。针对肿瘤基因开发靶向药物,识别由肿瘤细胞特异性基因决定的突变位点,并通过与它们结合(或其他类似机制)来阻断控制肿瘤细胞中细胞生长和增殖的信号转导途径,从而杀死肿瘤细胞并阻止其增殖。靶向药物疗效好,副作用小。背景知识以EGFR抑制剂为例说明靶向药物的作用
4、机制,非小细胞肺癌是我国上市的部分肿瘤靶向药物中最常见的肺癌类型。目前,靶向治疗已经成为非小细胞肺癌临床治疗的重要手段。易瑞沙和特罗克作为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-特克),是被批准用于非小细胞肺癌靶向治疗的主要药物。大量研究和临床试验已经证明,在治疗EGFR基因突变患者方面,易瑞沙和特罗克明显优于化疗。吉非替尼的泛亚太临床研究(IPASS)结果显示,易瑞沙对EGFR突变患者的受益率为71.2%,明显优于化疗,而对无突变患者的受益率仅为1.1%。吉非替尼或卡铂紫杉醇治疗肺腺癌。n Engl j med 2000 361: 947-957。非小细胞肺癌靶向治疗指导基因检测产品,临
5、床意义及对靶向药物的解读,产品特点,检测技术:利用ARMS-聚合酶链反应检测12个常规靶向药物相关基因的突变位点,指导临床靶向药物,产品功能:预测靶向药物的疗效,指导临床靶向药物,协助医生制定个体化治疗方案,适合人群:1。为患者提供靶向药物治疗,为肿瘤治疗提供依据;2.如果原药无效,可以调整用药计划,服务流程为:化疗是抗肿瘤的主要武器,约占临床治疗的70%。然而,在癌症的化疗中,疗效和毒性都有很大的个体差异,这与个体基因型直接相关。因此,在化疗前检测相关基因,提高化疗药物的敏感性,选择对个体毒副作用低的药物进行癌症治疗具有重要意义。吉西他滨、铂类药物、表柔比星、紫杉醇、伊立替康、常用癌症化疗药
6、物,以及临床应用基因检测的化疗药物。伊立替康是脱氧核糖核酸拓扑异构酶的抑制剂,它能阻止断裂的脱氧核糖核酸单链重组,阻止脱氧核糖核酸复制和核糖核酸合成,进而导致细胞死亡。发现UGT1A1启动子区的多态性与伊立替康的毒副作用有关。盲目用药会导致中性粒细胞减少和腹泻。临床实验表明,当患者UGT1A1为野生型时,伊立替康的毒副作用较低,但当为突变型时,毒副作用明显改善。化疗药物指导基因检测产品,产品特点,检测技术:采用荧光-聚合酶链反应方法检测15种常规化疗药物相关基因的突变位点和表达水平,指导临床化疗药物,产品功能:预测化疗药物对患者的疗效、耐药性和毒副作用,协助医生制定个体化治疗方案,显著提高治疗
7、效果,适用人群:1。首次临床诊断需要化疗的肿瘤患者;2.肿瘤患者因目前化疗药物无效或毒副作用大而希望改变治疗方案;3.治疗后复发或转移的肿瘤患者,需要重新建立治疗方案,服务流程:针对常见肿瘤进行个性化药物基因检测,针对常见肿瘤提供18种个性化药物基因检测包。检测内容:肿瘤靶向药物和化疗药物的基因检测、非小细胞肺癌个体化药物检测项目、乳腺癌个体化药物检测项目、乳腺癌特征项目21个基因的联合表达检测、乳腺癌组织中21个不同基因的表达水平检测,包括16个乳腺癌相关基因和5个参考基因,1个。为预测预后、复发、肿瘤转移甚至指导治疗提供信息;2.预测早期乳腺癌患者的化疗益处和10年内的长期复发风险。结果解读:通过遥感分类,可以将复发风险低的患者从传统的标准治疗中解放出来,从而避免过度治疗。结直肠癌个体化药物检测项目、胃癌/食道癌个体化药物检测项目、其他癌症产品的引入、循环肿瘤DNA(ctDNA)的液体活组织检查用于癌症预防,基于ct
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