复方皂矾丸升血小板胶囊临床研究ppt课件

1、。1、复方皂矾丸和生血小板胶囊基础与临床研究报告。复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血100例临床研究复方皂矾丸治疗慢性再生障碍性贫血89例临床观察复方皂矾丸治疗化疗所致血小板减少症的临床观察防治恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的随机对照研究减轻症状的临床观察ITP中西医结合治疗小儿临床观察。3、国家医疗保险品种、国家专利品种、国家中药保护品种、国家秘密技术产品、再生障碍性贫血方案、国家发展改革委设立的唯一“国家血液病药物高新技术产业化示范项目”。4、复方皂矾丸处方数据，主要成分：皂矾、西洋参、海马、肉桂、大枣、核桃仁。主治：温肾益髓、益气养阴、生血止血。用于治疗再生障碍性贫血、白细胞减少症、血小板减少症

2、、骨髓增生异常综合征、放化疗引起的骨髓损伤、肾阳虚、气血两虚引起的白细胞减少症。用法用量：口服，79粒，一次，一日3次，饭后服用。5，复方皂矾丸的药理作用，中国医学科学院血液研究所和中国医学科学院肿瘤研究所对复方皂矾丸的基础研究实验表明，复方皂矾丸具有以下作用：1 .促进骨髓造血，明显促进CFU-GM CFU-E的生成；2.改善造血微环境；3.抑制放化疗引起的骨髓毒性；4.增加三级血细胞；5.改善粒细胞功能；6.调节免疫功能。6。复方皂矾丸临床研究综述。国内100多家医院的临床观察表明，复方皂矾丸能有效促进骨髓造血细胞的形成、分化和成熟，促进萎缩骨髓组织的重建和再生。在中国血液学杂志、中国中西

3、医结合杂志、中国血液流变学杂志、华西医学等医学期刊上发表论文60余篇。通过文献收集和大样本病例分析，复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血的总有效率长期稳定在83%左右。7。复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血100例疗效分析。作者：熊淑明，王红丽(复方皂矾丸临床应用组)摘自中国血液杂志，2000，21(3):157。8。病例：男性52例，女性48例。年龄为370岁，中位年龄为25岁。对100例再生障碍性贫血患者进行住院治疗和门诊随访，并对所有患者进行血象、网织红细胞计数和骨髓像检查。诊断标准：血液病诊断和疗效标准，张志南主编。病例分型：重型再生障碍性贫血4例(SAA-)，慢性再生障碍性贫血95例，单纯红色再生

4、障碍性贫血1例；治疗史：新治疗36例，64例用雄激素、抗胸腺细胞球蛋白(ATG)和大剂量球治疗。治疗方法：组：患者单用复方皂矾丸治疗，组服用复方皂矾丸抗立龙，组服用复方皂矾丸加中药汤剂进行对症治疗，对照组：患者单用雄激素如抗立龙治疗，10例，治疗结果：100例再生障碍性贫血患者中基本治愈21例，缓解22例，明显好转39例，无效18例，总有效率82。SAA组4例，每组2例，每组1例基本治愈，每组1例进步显著。1例PRCA基本治愈。对照组总有效率为37.9%，两组比较有显著性差异(P 0.05)，如表1所示。11，复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血疗效统计，注：*与对照组比较，P 0.05，12，各治疗

5、组疗效统计g长期服用复方皂矾丸者无肝肾功能损害等不良反应。14岁。单用复方皂矾丸或中药复方皂矾丸加雄激素或其他中药汤剂治疗100例再生障碍性贫血患者，基本治愈率为21%，总有效率为82%。复方皂矾丸联合雄激素或中药汤剂治疗小儿慢性再生障碍性贫血有效率达80%以上，疗效显著，值得临床推广应用。作者：魏小军冉崇荣，中国人民解放军总医院儿科。摘自临床血液学杂志，2004年，第17卷第4期。16岁。总结再生障碍性贫血是一种严重的血液病，不同临床类型的治疗方法不同。急性AA(SAA-1)治疗主要是干细胞移植或免疫制剂。慢性萎缩性胃炎主要采用中西医结合治疗。我科过去曾使用康力龙等男性激素类药物治疗儿童慢性

6、萎缩性胃炎，但疗效不理想。近年来，我们在原有治疗的基础上，将陕西浩启君药业公司生产的复方皂矾丸添加到CAA病例中，取得了满意的效果。报告了89例儿童慢性萎缩性胃炎。病例资料：治疗组89例中，男53例，女36例，年龄411岁(平均6.5岁)，病程10-5年。所有患者均为我院门诊或住院患者，均符合1987年全国再生障碍性贫血会议的CAA诊断标准。所有病例经康龙等药物治疗无效或复发。另40例再生障碍性贫血患儿作为对照组，仅用康力龙治疗(用法与治疗组相同)。治疗方法，治疗组1，复方皂矾丸：5岁以下，36粒/次；5岁以上，610粒/次；一天三次，饭后。血象正常后，用复方皂矾丸进行维持治疗，平均治疗时间为

7、15.2个月(6月38日)。2.康力龙：0.3毫克/千克/天，口服23次。3.甘泰乐和多种维生素治疗。对照组1，康力龙：0.3毫克/千克/天，口服23次。2.甘泰乐和多种维生素治疗。19.实验室检查，每周一次，每23个月一次。根据情况不定期检查骨髓图像。从外地来的孩子经过短暂的观察后会带着药回家，并定期来医院或写信进行随访。结果：治疗组20例基本治愈，28例明显好转。总有效率为77.5%。对照组总有效率为35.0%。治疗组疗效明显高于对照组(P0.005)。表1治疗组与对照组疗效比较。各组病例总数明显改善且无效。治疗组总有效率为89 . 20 . 21 . 28 . 20%，对照组总有效率为4

8、0 . 059 . 26 . 35%。21。治疗组各项指标结果如下。表2治疗前后血红蛋白(g/L)变化组，治愈和缓解均有明显改善，治疗前73.613.18，73.616.09，60.88.99，74.416.70，治疗后114.4，8.05，111.69.52，94.39.38，78.915.12例，20，21，28，20，有效率。2.47、22、表3治疗前后粒细胞总数(109/L)变化组中，治愈和缓解均有明显改善，治疗前2.90.59，治疗后3.20.83，3.70.11，4.92.08，3.60.24，3.70.52，3.80.64例，20，21，28，20有效率% 22.47，23。治疗

9、前后血小板计数(109/L)变化组治愈、缓解、明显改善，治疗前无效37.058.383、40.512.155、38.8610.047、36.8513.480，治疗后无效91.6513.260、64.819.405、60.649.395、37.8011。3.60、31.46、22.47、24、治疗前骨髓图像变化：增生活跃20例，增生低69例；所有病例中非造血细胞比例均高于30%，其中45例高于50%；他们都有三线造血抑制。红细胞主要在年轻中期和晚期，巨细胞减少。治疗后，69例患者骨髓复查12次，共112次，均显示增生活性。其中，非比例，26，药物副作用，所有病例中，仅1例出现脱发(停药后恢复)，

10、其他病例未见明显不良反应。总之，儿童慢性再生障碍性贫血比成人更为严重，有些儿童长期处于低血红蛋白水平，严重影响其生长和生活质量。因此，积极寻求疗效高、毒副作用小的治疗方案，缩短病程，提高治愈率，使其尽快康复是非常重要的。动物实验证明，复方皂矾丸能显著促进造血功能的恢复，重建萎缩的骨髓组织，再生坏死的骨髓细胞，效果稳定持久。过去，我科用康力龙雄激素类药物治疗儿童慢性萎缩性胃炎，疗效仅35%；复方皂矾丸联合康力龙治疗慢性萎缩性胃炎89例。疗程6个月至3年，总有效率达77.5%，明显高于以往治疗方案，且无明显毒副作用。进一步证实复方皂矾丸是治疗再生障碍性贫血的有效药物。28.复方皂矾丸同步放化疗的临

11、床研究。作者：郑燕芳第一军医大学珠江医院肿瘤科。29.共153例，其中男性92例，女性61例。其中非小细胞肺癌95例，乳腺癌39例，淋巴瘤19例。所有入选患者的KPS70评分为70分，联合化疗：紫杉醇175毫克/平方米d1 CBP AUC 6 d1乳腺癌NVB 25毫克/平方米d1，d8 ADM 40mg毫克/平方米d1淋巴瘤CHOP 16放疗采用线性加速器高能X线，每周剂量10Gy，总剂量55-75Gy。30，随机分为单盲组：化疗复方皂矾丸治疗组57例，化疗对照组28例；放疗复方皂矾丸治疗组43例，放疗对照组25例。治疗组和对照组放疗和化疗的剂量强度基本相同。方法：复方皂矾丸1 . 41 .

12、 8克；治疗组：放、化疗前1周服用复方皂矾丸，至治疗后2周；对照组：不服用复方皂矾丸；治疗前及治疗后1、2、3、4周复查血常规，以治疗组和对照组的白细胞为研究对象。案例分组和方法。31、化疗组观察结果，表1化疗后白细胞平均变化(109/L)组0周1周2周3周4周治疗组6.15 5.57 5.71 5.49 4.81对照组6.38 4.13 3.56 3.24 3.16、(P0.01)，表2化疗后白细胞低于正常的病例总数分别为1周、2周、3周和4周。治疗组为572(12)9(16)5(9)4(7)，对照组为286(21)9(32)8(29)6(21)，32，放疗组的观察结果，表3放疗后白细胞平均

13、数量的周变化(109/L): 0周，1周，2周，3周和4周；6.41 6.53 5.71 5.10 4.83；6.58 5.54 4.26 3.84 3.19；(P 0.01)；表4放疗后白细胞低于正常水平的病例总数为1周、2周、3周和4周。治疗组43 4(9) 5(12) 5(12) 4(9)对照组254 (16) 6 (24) 7 (28) 8 (32)，33，结论本研究中，化疗后4周内，治疗组白细胞正常率为84，对照组为68。放疗后4周内，治疗组白细胞正常率为88，对照组为68。与对照组相比，复方皂矾丸治疗组胃肠道反应的发生率和严重程度没有增加。复方皂矾丸治疗化疗所致血小板减少症的临床观

14、察。作者：潘明陆晓慧，李志林周赵幸石英资料来源：华西医药，2002；在17 (4): 509中，影响化疗疗效的因素之一是化疗药物的骨髓抑制的副作用，这常常使患者无法按照疗程按时进行。化疗引起的骨髓抑制以白细胞和血小板减少为特征。目前，粒细胞集落刺激因子和颗粒细胞集落刺激因子临床数据为前瞻性随机对照研究：设计了治疗组和对照组。(采用随机抽签的方法)。两组均为有病理基础的癌症患者，无血液系统疾病，化疗前血常规正常(血小板100-300109/L)。化疗后血小板均低于90109/L，治疗组化疗后平均血小板数XS=66.516.47109L，对照组化疗后平均血小板数XS=67。2214.材料与方法：治疗组和对照组各32例，其中治疗组24例，女性8例；对照组26例，男性6例。治疗组和对照组的平均年龄分别为52岁和51岁。肺癌34例，非霍奇金淋巴瘤10例，胃癌3例，肝癌2例，鼻咽癌2例，肾癌3例，结肠癌3例，食道癌2例，胰腺癌1例，口咽癌1例，精原细胞瘤1例，恶性神经鞘瘤1例，上颌窦原发性外胚层肿瘤1例。详见表1。案例组成， 表1两组病理类型和分期治疗