处方分析全#知识参考

1、1.复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备解决问题的过程和步骤：(1)乙酰水杨酸268克主药对乙酰氨基酚136克主药咖啡因33.4克主药淀粉266克填充剂和崩解剂淀粉浆(17%)，适量粘合剂滑石粉15克润滑剂轻质液体石蜡0.25克润滑剂(2)药物及辅料粉碎过筛加入辅料混合制软材制湿颗粒干燥湿颗粒整粒加入润滑剂和崩解剂混合压片(包衣)质量检验包装(3)为什么三种主药要分别制粒？混合造粒容易产生共晶现象，并能避免乙酰水杨酸与水直接接触，防止水解。(4)内外添加(5)待喷液体石的滑石粉在压片时易因振动而脱落。加入液体石蜡可以使滑石粉更容易粘附在颗粒表面，防止脱落2.复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备

2、配方中，鱼肝油为主要药物，吐温80为12.5克乳化剂，黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精和香蕉油香精为芳香剂。3.复方硫磺洗剂(1)本产品属于哪种分散体系？准备的要点是什么？(2)可以采取什么措施来提高该产品的稳定性？解决问题的过程和步骤：(1)本产品是一种悬浮液。制备要点：将沉淀的硫磺放入研钵中，加入甘油和聚山梨醇酯80，研磨均匀，慢慢加入硫酸锌水溶液，研磨均匀，然后慢慢加入樟脑，边研磨边加入，最后加入适量纯净水至总量，研磨均匀。(2)提高稳定性的措施：硫有三种：升华硫、精制硫和沉降硫，沉降硫颗粒最细。为了降低沉降速度，选择沉降硫；硫磺是一种典型的疏水

3、性药物，它不会被水润湿，但会被甘油润湿。因此，加入甘油和表面活性剂吐温80作为润湿剂，使其充分分散，便于与其他药物均匀混悬。如果加入适量的高分子化合物如羧甲基纤维素钠来增加分散介质的粘度和悬浮效果，制剂将更加稳定4.各组分的主要作用：硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相十二烷基硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微湿润剂蒸馏水加入水相阿拉伯树胶(乳化剂)白凡士林(调整稠度)淀粉(填充剂崩解剂)淀粉浆(粘合剂)糊精(填充剂粘合剂)滑石粉(助流剂)酒石酸(络合剂稳定剂)尼泊金乙(防腐剂)轻质液体石蜡(润滑剂)十二烷基硫酸钠(乳化剂)鲸蜡醇混合物(油相)糖精钠(调味剂)碳酸氢钠油酯(

4、辅助乳化剂)乙醇(润湿剂)硬脂酸镁(润滑剂)亚硫酸氢钠(抗氧化剂)乙二胺四乙酸二钠(金属离子络合剂)注射用水(溶剂)粉末粉末粉末粉末粉末粉末粉末痱子粉末痱子粉末处方薄荷醇；樟脑。氧化锌；硼酸(药物)；滑石粉(稀释剂)制备取樟脑和薄荷醇，研磨至液化。加入适量滑石粉，依次用氧化锌和硼酸研磨。最后，按等增量法加入剩余滑石粉，研磨均匀，用7号筛过筛，即得成品。一元散一元散一元散处方滑石(稀释剂)；甘草(药物)；朱砂(药)克制备方法朱砂水飞成极细粉，滑石和甘草分别粉碎成细粉(6号筛)。取少量滑石粉，在研钵中研磨，使研钵的表面能饱和。然后将朱砂放入砂浆中，用等量递增的方法与滑石粉混合，倒出。将甘草放入研钵

5、中，以等量递增的方法加入上述粉末，研磨均匀。硫酸阿托品粉硫酸阿托品粉硫酸阿托品粉用途：用于胃肠痉挛和疼痛。处方硫酸阿托品(药物)；乳糖(稀释剂)；胭脂红乳糖(着色剂)制备方法将乳糖研磨至砂浆饱和，倒出，将硫酸阿托品和胭脂红乳糖放入砂浆中，研磨均匀，然后以等量递增的方法逐渐加入乳糖，研磨均匀，待颜色一致后，分别包装，每包0.1g。浸出剂浸出剂浸出剂渗漉法制备流浸膏的工艺流程为：药材粉碎润湿装罐排气浸泡渗漉浓缩调整含量。远志流浸膏远志流浸膏处方远志(药物)；60%乙醇(溶剂)；浓氨水试液(酸碱度调节剂)制备方法取远志成中药粉，用渗漉法在60%乙醇中浸泡24小时，以每分钟1毫升 3毫升的速度缓慢渗漉

6、，收集初渗漉液35毫升，置于另一容器中，继续收集120毫升的二次渗漉液，在60以下浓缩至稠膏状，加入初渗漉液。袁志酊剂袁志酊剂袁志酊剂(性状：棕色液体)功效：祛痰，用于咳嗽。处方远志流浸膏(药物)；60%乙醇(溶剂)制剂取远志流浸膏，加入60%乙醇制成25mL，混匀，静置，过滤。远志糖浆远志糖浆处方远志液体提取物(药物)；浓氨溶液(酸碱度调节剂)；苯甲酸钠(防腐剂)；单糖浆(矫味剂)制备将浓氨水稀释至10%稀氨水中，与远志流浸膏混合均匀，静置1-2天，然后在60以下将单糖浆加入远志流浸膏至规定体积，混合均匀。益母草膏，益母草膏，益母草膏，益母草膏性状：棕黑色粘稠半流质，微气，味苦，味甜。主治：

7、活血调经。可用于闭经、痛经、产后淤血和腹痛。处方益母草(药)；红糖(药物、辅料)制备方法取益母草加水煎煮两次，第一次煮沸后1小时，第二次煮沸后30分钟，用纱布过滤，压榨残渣，合并滤液，浓缩，不断除去泡沫，浓缩成清膏(比重为1.21 1.25，在8085下测定，通常浓缩至1:1)。此外，将红糖放入小烧杯中，加入1/2量的沸水， 加热至完全溶解，用纱布过滤，放入蒸发皿中，继续用文火煮，直到糖变成深红色，停止加热，慢慢加入透明的糊状物，搅拌均匀，继续用文火加热，收集糊状物，并等待直到有一点可以拉成丝，或将其滴在纸上，不留水分。 药水药水药水碘酊碘酊处方碘(药)；碘化钾(助溶剂)；乙醇(溶剂)；适量水

8、(溶剂)制备方法取碘化钾，加入约1毫升水溶解，加入碘和乙醇，搅拌溶解，加入适量水至50毫升，搅拌均匀。复方硼酸钠溶液复方硼酸钠溶液复方硼酸钠溶液处方硼酸钠(药物)；碳酸氢钠(酸碱度调节剂)；液化苯酚(药物、抗氧化剂)；甘油(湿润剂、溶剂)；水制备方法取硼酸钠，加热约50毫升水使其溶解，然后冷却，加入碳酸氢钠使其溶解。将液化苯酚加入甘油中，搅拌均匀。将混合溶液慢慢加入硼酸钠和碳酸氢钠的混合溶液中，边加入边搅拌，静置一段时间，直到不再出现气泡，过滤，向过滤器中加水至100毫升。鱼肝油牛奶鱼肝油牛奶鱼肝油牛奶。鱼肝油(主药)；阿拉伯树胶粉末(乳化剂)；西黄胶粉(增稠剂)；糖精钠(调味剂)；尼泊金乙酯

9、(防腐剂)；蒸馏水(W)制备方法取约6.2毫升水和阿拉伯树胶，放入干砂浆中。研磨均匀后，慢慢滴加鱼肝油，快速同向研磨，直至生成的油相被撕成油球并乳化。继续研磨至少一分钟，制成浓稠的初乳。然后加入黄羲黄蓍胶(将黄羲黄蓍胶放入干砂浆中，加入几滴乙醇润湿，然后一次加入5mL水，研磨均匀)和适量水调成25mL，搅拌均匀。炉甘石洗剂炉甘石洗剂炉甘石洗剂处方炉甘石(药物)4.0g；氧化锌(药物)4.0克；甘油(悬浮剂)1.0毫升；适量氢氧化钙溶液(溶剂)制备方法将炉甘石和氧化锌混合，过120目筛，放入研钵中，加入少量氢氧化钙溶液，研磨成糊状，加入甘油，研磨均匀，加入适量氢氧化钙溶液至50毫升，搅拌均匀。复

10、方硫磺洗剂复方硫磺洗剂复方硫磺洗剂处方沉降硫磺(药物)1.2g；硫酸锌(解絮凝剂)1.2g；10毫升；樟脑(芳香的)；甘油(悬浮剂)4毫升；吐温-80(增溶剂)0.1毫升；适量的水(溶剂)制剂取沉淀的硫磺，放入研钵中，研磨，加入甘油和吐温-80，慢慢加入硫酸锌溶液研磨，加入适量的水，研磨均匀，然后慢慢加入樟脑，边研磨边加入，最后加入适量的水，搅拌均匀。黄芪口服液的制备：黄芪(主药)；蜂蜜(调味剂、药物)；尼泊金乙(防腐剂)；香精(矫味剂)口服液的制备工艺为：中药材提取精制过滤分装灭菌。中药注射剂的制备中药注射剂的制备中药注射剂的制备工艺如下：原辅料制备、药材提取精制、药液制备、过滤、灌注、密封

11、、灭菌、质检、印刷包装、成品。柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液处方柴胡(药)1000克；氯化钠9克；聚山梨醇酯80(增溶剂)5m1；注射用水适量制备方法为处方量的1/2。500克柴胡，洗涤，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集1000毫升馏出液。蒸馏物再蒸馏，收集475毫升再蒸馏液体。加入4.5克氯化钠和2.5毫升聚山梨醇酯-80，搅拌溶解，用g 4立式熔融玻璃漏斗过滤至澄清，灌封，100灭菌30分钟，得到软膏制剂软膏制剂1。软膏基质的纯化和灭菌：首先将油性基质加热熔化，趁热过滤，然后加热至150约1小时，灭菌脱水。2.软膏的制备方法：研磨法、熔化法和乳化法灯盏乙素软膏灯盏乙素软膏处方灯盏乙素粉

12、(100目)；凡士林(油相)；羊毛脂(半固体)制剂称取凡士林，加入羊毛脂，在水浴中加热熔化，加入黄芩素粉末，搅拌均匀，继续搅拌至冷。灯盏乙素霜灯盏乙素霜灯盏乙素霜处方灯盏乙素粉(100目)；硬脂酸(油相)；硬脂酸甘油酯(油相)；甘油(保湿剂)；蓖麻油(乳化剂，o)；尼泊金乙酯(防腐剂)；三乙醇胺(水相)；蒸馏水(1)将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油和尼泊金乙酯放入干燥烧杯中，水浴加热至70 80使其完全熔化，得到油性药液(2)将甘油、黄芩素和蒸馏水放入另一烧杯中，加热至50 60，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素完全溶解，得到水性药液。(3)将油性药液逐渐加入水性药液中，边加入边搅拌均匀，冷却至

13、室温，得到油性药液灯盏乙素水乳灯盏乙素水乳灯盏乙素水乳处方灯盏乙素粉(100目)；甘油(保湿剂)；甲基纤维素(水溶性基质)；苯甲酸钠(防腐剂)；蒸馏水制备方法将黄芩素、甘油和苯甲酸钠放入烧杯中，加入蒸馏水，水浴加热溶解，让其冷却，加入甲基纤维素，边加入边搅拌均匀，让其凝胶化。紫草软膏紫草软膏处方紫草、白芷、忍冬藤、冰片(药)；芝麻油(油相)；蜂蜡(油性基质)制剂将白芷和忍冬藤浸泡在芝麻油中24小时，用文火煎至白芷表面呈金黄色，去渣。将紫草用清水湿润，在锅中煎至油呈紫红色，除去残渣，过滤。加入适量蜂蜡(每10克油2-4克)，搅拌至完全熔化，冷却至70左右，加入研细的冰片，搅拌均匀。栓剂的制备栓剂

14、的制备栓剂的制备热熔工艺流程为：熔化基质与药物混合注射成型冷却切割溢流部分脱模质量检验包装。(揉捏法、冷压法)紫甘油处方紫浓缩液(药物)；甘油和明胶(水溶性基质)制备方法 (1)甘油明胶基质的制备：取6克明胶，浸泡在适量的蒸馏水中，除去多余的水，放入称好的容器中，加入6克甘油，在水浴中加热至明胶溶解，继续蒸发水至12克，备用。(2)紫花地丁浓缩液的制备。紫花地丁20克。用水煎煮两次，药液浓缩至1:3 (ml 3360 g ),备用。(3)混合制成栓剂。按处方量，将紫花地丁浓缩液加入甘油明胶基质中，水浴加热，倒入涂有润滑剂的肛门栓剂模具中，冷却，切掉多余部分，取出包装。硬胶囊硬胶囊(同片，同片，

15、同片)硬胶囊的制备过程如下：空胶囊的制备药物处理药物填充胶囊密封去粉抛光质量检验包装。盐酸小檗碱硬胶囊盐酸小檗碱硬胶囊盐酸小檗碱硬胶囊处方；淀粉(填料)；淀粉浆(粘合剂)；硬脂酸镁(润滑剂)制剂将盐酸小檗碱粉碎，过80目筛，与淀粉混合，加入适量淀粉浆，混合成软材，过80-100目筛，制粒，60-70干燥，分级，加入硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊。1.1.1.1。影响湿热灭菌的微生物种类和数量；药物和介质属性；蒸汽特性；消毒时间22。雾状现象和引起雾状现象是指含聚氧乙烯的表面活性剂水溶液被加热到一定温度，溶液突然变浑浊，冷却后变澄清。原因是亲水基团与水氢键结合，溶解度随着温度的升高而增加。当温度达

16、到浊点时，氢键被破坏，分子水合力降低，溶解度急剧下降，出现浑浊或沉淀。3.斯托克斯方程系数：沉降速度与颗粒半径的平方成正比；密度差与沉降速度成正比，外加悬浮剂；当介质粘度增加时，沉降速度降低。4.4.4.4。局部软膏的透皮吸收通过完整的表皮；通过毛囊和皮脂腺；通过汗腺. 6 .复合凝聚法制备微胶囊的原理两种电荷相反的聚合物材料用作胶囊材料，芯材料分散在胶囊材料的水溶液中。在某些条件下，带相反电荷的聚合物材料交联后，溶解度降低，胶囊从溶液中浓缩。明胶和阿拉伯胶：当酸碱度调至4时，它低于明胶的等电点，因此明胶带正电，而带负电的阿拉伯胶有足够的负电荷，它中和形成一个复合物，使凝胶的溶解度8.影响经皮吸收的皮肤因素皮肤部位(不同部位有不同的吸收率)；皮肤状况(患病皮肤吸收加快，应注意剂量)；皮肤的温度和湿度(温度升高有利于吸收)；皮肤清洁度(吸收9什么是悬