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文档简介

1、组织和管理方面,单位建制文件、单位法人证书等法律地位证明材料; 技术负责人、质量负责人、科室负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书; 授权签字人授权书和授权签字人情况表; 日常监测质量监督记录; 不合格工作记录; 实验室比对和能力验证材料; 常规监测工作计划。,质量体系、审核和评审方面,程序文件目录、作业指导书目录、各种记录表格目录; 体系文件的发放、更改记录; 质量体系文件的宣贯记录; 质量体系内部审核资料(含计划、通知、首/末次会议 签到表、会议记录、检查表、不符合项报告、内审报 告); 质量体系管理评审资料(含计划、通知、会议签到表、 会议记录、体系运行报告、管理评审改进跟踪记录、

2、管 理评审报告); 质控工作计划和有效性评审; 例外情况下允许偏离的申请、批准记录。,人员方面,监测人员持证上岗(监测员证、大型仪器操作 证)情况一览表; 业务人员技术档案; 人员培训年度计划及年度总结; 单位领导层、中层干部、技术负责人、质量负 责人任命文件; 业务人员考核记录。,设施和环境方面,对实验区域要有类似“限制进入”的标识; 外来人员进入实验室的批准记录; 实验室安全防护和内务管理监督检查记录; 实验室“三废”处理记录; 环境条件监控记录。,仪器设备和标准物质方面,主要仪器设备一览表; 标准物质一览表及标准物质证书; 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录; 仪器使用、维修、标准物质

3、领用记录; 主要仪器设备档案材料; 仪器设备状态标识标签。,量值溯源和校准方面,仪器设备检定周期一览表; 仪器设备检定计划、实施记录; 不能检定仪器的比对试验报告; 仪器运行检查记录。,监测方法方面,本单位使用的标准方法一览表; 标准方法查新记录; 非标准方法的编制说明、验证、审批等记录; 新方法、新项目确认记录。,样品管理方面,采样记录; 样品的接收、编码、流转、解码记录; 样品检验状态标识; 特殊样品保存的监控记录; 留样记录 。,记录和报告方面,客户委托记录; 监测原始记录(含样品前处理、分析、标准曲 线配制及校验、试剂配制记录及试剂标签等); 记录分类目录; 监测报告发放、更改记录。,监测工作分包方面,分包项目申请、审批记录,分包方能力调查表、 分包协议; 分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量 认证证书或实验室国家认可证书等)。,外部协助和供给方面,仪器设备、消耗品和服务供应商名录及

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