2017年基层医院医疗技术临床应用管理制度

1、Xxxx医院医疗技术临床应用管理系统为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理机制，促进医学科学和医疗技术发展，提高医疗质量，保障医疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法和我院实际情况，特制定本办法。第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据忠路镇中心卫生院医疗技术临床应用管理制度、执业医师法、医疗机构管理条例等法律、法规和规章，制定本制度。第二条本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员为诊断和治疗疾病、消除疾病、缓解疾病、减轻疼痛、改善功能、延长生命、帮助患者康复而采取的诊疗措施。第三条医疗技术的临

2、床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济和伦理的原则。医疗技术应与我院的职能任务相适应，具有合格的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理标准。第四条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指医疗机构通过日常管理，在临床应用中能够保证安全有效的技术。(经我院批准)第二类医疗技术是指安全有效、涉及某些伦理问题或具有高风险、应由卫生行政部门控制和管理的医疗技术。(经省卫生计生委批准)第三类医疗技术是指有下列情形之一(经国家卫生计生委批准)需要卫生行政部门严格控制和管理的医疗技术：(一)涉及重大伦理问题的；(2)高风险；(3)安全性和有效性需要通过标准化临床试验进一步验证；(4)需要

3、利用稀缺资源；(五)卫生部规定需要特殊管理的其他医疗技术。第五条一级医疗技术的临床应用由医疗机构根据职能、任务和技术能力严格管理。第六条医务人员应当依法实施与其专业能力相适应的医疗技术。第七条实施的临床检验项目必须是卫生部批准的项目。第八条我院负责一级医疗技术临床应用能力审核工作。第九条建立医疗技术分级管理制度和医疗技术临床应用质量安全保障体系，建立医疗技术档案，定期评估医疗技术的安全性、有效性和合理应用。第十，建立手术分级管理制度。根据不同的风险和难度，操作分为四个层次：一级手术是指风险低、流程简单、技术难度低的普通手术；二次手术是指具有一定风险、一般过程复杂和一定技术难度的手术；三级手术是

4、指风险高、过程复杂、难度大的手术。四级作业是指危险性高、过程复杂、难度大的重大作业。第十一条不同专业技术资格的医师限于开展不同层次的手术，其专业能力经过审核后授予相应的手术权限。第十二条二级医疗技术和三级医疗技术的开发自批准之日起2年内，每年应向批准该医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应症、临床应用效果、并发症、并发症、不良反应、随访等。必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核查。第十三条临床应用中有下列情形之一的(四)医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患的；(5)医疗技术存在伦理缺陷；(六)医疗技术的临床应用效果不确切的；(七)省级以上卫生行政部门规定的

5、其他情形。第十四条出现第十三条第(一)项、第(二)项情形的，申请医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门应当及时注销诊疗科目下相应的医疗技术登记，并向社会公告。第十五条出现第十三条第(三)项、第(四)项、第(五)项、第(六)项情形的，申请批准医疗技术临床应用的卫生行政部门应当立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用进行评审。必要时，可以证明医疗技术的安全性和有效性。根据评审结果和论证结论，批准医疗技术临床应用的卫生行政部门及时做出继续或停止医疗技术临床应用的决定，并调整相应的医疗技术目录。第十六条有下列情形之一的，应当报请批准该医疗技术临床应用的卫生行政部门决定是否需要重新审查该医疗技术的临床应用能力：(一)与医疗技术相关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能给医疗技术的临床应用带来不确定后果的；(二)医疗技术的非关键环节发生变化的；(三)医疗技术诊疗科目注册后一年内未在临床实践中应用的；(四)医疗技术已经暂停使用一年以上，即将重新启动的。第十七条医院允许医务人员超越其专业能力开展医疗技术活动，给患者造成损害的，医疗保健机构应当承担相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自将医疗技术应用于临床的，应当承担相应的法律和经济赔偿责任。第十八条执业医师在医疗技术临床应用中违反医疗事故处理条例、执业医师法