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文档简介

1、.,1,第二部分 质量检验依据 第一章 质量检验依据的种类 第二章 质量检验依据的选择 第三部分 质量检验机构及质量检验工作 第一章 质量检验机构 第二章 质量检验工作的主要内容,.,2,第四部分 GB/T19000ISO9000:2000族标 准简介 第五部分 质量检验与质量管理体系,.,3,质 量 管 理 的 发 展,第一章 质量检验原理,.,4,一、全面质量管理 ISO 8402:1994 标准给出的定义: 一个组织以质量为中心、以全员参与为基础,通过使用户满意、全体员工和社会受益,而达到长期成功的管理途径。 全面质量管理强调三全管理 1、全员参与的质量管理 全员的培训教育、明确的职责、

2、权限和接口、开展各种形式的群众性质量管理活动、奖罚分明。,.,5,2、全过程的质量管理 对产品质量产生、形成和实现的过程实施有效的管理。 进行质量策划、编制且实施程序文件、实行过程网络管理 3、全企业的质量管理 建立并运行有效的质量管理体系、确立管理职责、权限和接口、配备必要的技术和物质资源、管理(领导)层的高度重视。,.,6,第二章 质量保证的重要意义,(1) ISO 9000:2000 标准给“质量”的定义: 质量:一组固有特性满足要求的程度。,特性: 有形产品:性能 寿命 可靠性 安全性 经济性 美学,无形产品:功能性 安全性 时间性 经济性 舒适性 文明性,.,7,(2) 质量保证的定

3、义 质量保证是质量管理的一部分,致力于提供质量要求将会得到满足的信任。 解释: 1、按ISO9000标准建立和认真实施质量体系,就能够使生产的产品的质量有保证; 2、生产产品的职工,包括检验员、技术人员、干部已经过质量管理体系和专业技术培训,经过检验通过的产品或服务,都能达到产品的质量要求; 3、质量检验员的质量检验报告、产品合格证为“质量保证”即质量要求将会得到满足提供了有力的证据(信任)。,.,8,质量保证的重要意义 1、保证与提高产品质量是人类生产活动和生活活动的一种基本活动; 2、产品质量是国家经济建设的物质基础; 3、产品质量水平是科学技术和文化水平的综合反映; 4、产品质量是企业生

4、存和发展的关键; 5、产品质量是进入市场的通行证。,.,9,第三章 质量检验与全面质量管理的关系 质量管理起源于质量检验,但质量检验是质量管理的重要组成部分,无论质量管理发展到什么阶段,质量检验永远是质量管理中的一项重要工作。 应纠正以下两个错误观点 1、认为产品质量是设计和制造出来的,不是检验出来的,因而放松了质量检验, 2、认为而检验工作只不过是“死后验尸”。 我们应该认识到:质量检验是质量保证的重要组成部分,也是质量控制的重要组成部分。,.,10,第四章 检验的定义和要求 一、 ISO 9000:2000 标准给出的定义 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 I

5、SO 8402:1994 标准给出的定义 检验:是对实体的一个或多个特性,进行诸多如测量、检查、试验或度量,并将起结果与规定要求进行比较,以确定每项特性合格情况所进行的活动。,.,11,二、判定性质量检验的工作内容及要求 1、熟悉与掌握规定的质量要求(质量标准); 2、测量;用仪器或设备、或用感官检测 3、比较;把检验结果与质量标准作比较 4、判定:判定产品或产品批合格与否; 5、处理;合格入库、转序,不合格按不合格品控制程序处理 6、记录,记录检测数据,并提出检验报告。,.,12,对判定性质量检验工作内容的说明 1、测量 要求应在测量和监视装置在受控条件下进行测量 测量能力满足测量任务的质量

6、要求; 周期计量检定保持合格。 2、比较(产品与质量标准技术文件相比较) 验收标准:供需双方交接(验收)产品使用。 内控标准:生产方自行检验时使用。 一般内控标准高于验收标准。,.,13,内控标准是验收标准的基础上加严,但应符合以下加严原则: 扣除因产品质量稳定性而造成的差异。 扣除因测量误差而造成的差异。 企业内部的检验判定必须严格按内控标准执行。,.,14,3、判断(根据比较结果判断产品合格与否) 检验是一种符合性判断 但是,质量管理具有原则性和灵活性 原则性:符合性判断:合格(符合标准要求) 不合格(不符合标准要求) 符合性判断是检验部门的职能, 检验部门只能做符合性判断。 灵活性:适用

7、性判断: 适用让步接收 对进厂原材料的适用性判断,应由技术部门进行验证试验,确认不影响最终产品质量时让步接收。 关键原材料(A类)不允许让步接收。 不允许同时有多种原材料让步接收。 最终产品不合格的让步接收由用户决定。,.,15,第五章 检验的职能 现代质量检验具有四大职能 1、鉴别职能 2、把关职能 3、预防职能 4、报告职能,.,16,(一) 鉴别的职能 鉴别的职能是其它各项职能的前提。 鉴别的职能是根据技术标准、产品图样、工艺文件和订货合同(协议)的规定,采用相应的检验方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求。不进行鉴别就不能确定产品的质量状况和质量水平,就难以

8、实现其它各项职能。,.,17,(二) 把关的职能 质量把关是质量检验最重要、最基本的职能。产品质量的产生、形成和实现的全过程往往是非常复杂的,影响产品质量的人、机、料、法、环等因素都会在这过程中发生变化和波动是客观存在的、不可避免的。因此,必须通过严格的检验,剔除不合格品并予以“隔离”;或对产品批进行抽样检验,起概率把关作用,实现不合格原材料不准投产、不合格半成品不准转序、不合格产品不准出厂,严把质量关的“把关”的职能。,.,18,(三) 预防的职能 现代的质量检验不是单纯的事后把关,还同时起到预防的作用。检验的预防作用主要体现为: 1、通过对过程能力的测定和控制图的应用起到预防的作用。检验员

9、要了解过程能力和过程控制。如果发现过程能力达不到要求,或观察到控制图表明过程出现了异常(异常先兆),检验员和检验工程师应会同有关部门,按照“控制图规范”要求及时调整过程,采取技术组织措施,提高过程能力或消除异常因素,使过程恢复稳定受控状态。,.,19,2、通过过程作业的首检与巡检起到了预防作用。 3、广义的预防作用。实际上对原材料、外协、外购件的进货检验;对半成品转序或入库前的检验,既起到把关的作用又起到预防的作用。 4、特别是通过质量检验报告、质量月报的汇总和分析,应用现代数理统计方法对检验数据进行分析,就能找到或发现质量变异的特征和规律,进行质量改进,.,20,(四) 报告的职能 为了使领

10、导层和相关的管理部门及时掌握产品质量生产形成、实现的全过程状况,评价和分析质量控制的有效性,将检验所获得得数据和信息,经汇总、整理、分析后写成报告,为质量控制、质量改进、质量考核以及质量管理决策提供重要信息和依据。 质量报告的主要内容: 1、原材料、外购件、外协件进货验收的质量状况及合格率;,.,21,2、过程检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级品率,以及相关的质量损失金额; 3、按产品组成部分(如零件、部件、组件)或作业单位(如岗位、班组、工段、车间、分厂)划分统计的合格率返修率、报废率及相应的质量损失金额; 4、产品不合格原因分析; 5、重大质量问题的调查、分析和处理意见; 6、提

11、高产品质量和质量改进的建议。,.,22,第十章 产品质量法与相关法规 第一章 总则 第四条,第五条,第六条; 第二章 产品质量的监督 第十二条,第十三条,第二十一条; 第三章 生产者的产品质量责任和义务 第二十七条 等等,.,23,第二部分 质量检验依据 第一章 质量检验依据 1、产品标准(可引用国际标准、国家标准、行业标准,或企业自己制定的标准); 2、产品图样; 3、工艺文件; 4、订货合同; 5、标准样件(有的企业放在工艺文件中,有的没有这条依据。因此这条也可以略去),.,24,第三部分 质量检验机构及质量检验工作 第一章 质量检验机构,.,25,一、质量检验机构的主要工作范围 1、质量

12、检验机构是企业(组织)的重要部门之一,它的主要工作范围:负责宣传、贯彻有关产品质量的法令、法规、方针、政策、决定或指示。 2、负责编制质量管理体系中有关质量检验方面的程序文件。 3、准备好并管理好质量检验工作中所需要的各类文件。其中质量检验计划尤为重要,它是做好企业质量检验基础工作的关键条件。,.,26,4、负责配备满足要求的测量和监视装置,并实施严格管理,保持其处于受控状态。 5、负责各类检验工作的组织、实施、协调、检验和考核。 6、检验人员的培训和管理:检验人员的素质和专业能力是保证检测工作质量的关键,组织应加强对质量检验的人员的培训和管理。,.,27,二、质量检验机构及检验员的权限和责任

13、 质量控制(或检验)部门是由组织的最高管理层直接领导,并授权独立行使检验职权。在组织内部,代表组织按标准、按工艺、按合同等规定要求,站在客观的立场上,在产品形成的全过程进行质量把关;而对组织外部,它代表组织向顾客、向社会提供已经检验合格的产品及其证据。因而,质量检验部门的职能具有两重性。质量检验机构的权限和责任有:,.,28,1、 质量检验机构的权限 有权在企业组织内认真贯彻产品质量方面的方针、政策,执行检验标准或有关技术标准。 按照有关技术标准的规定,有权判定产品或零部件合格与否。 对购入的形成产品用的各种原材料、外购件、外协件及配套产品,有权按照有关规定进行检验,根据检验结果确定合格与否。

14、,.,29,交检的零部件或产品,由于缺少标准或相应的技术文件,有权拒绝接受检查。 对产品或零部件的材料代用有权参与研究和审批。 对忽视产品质量,以次充好、弄虚作假等行为,有权制止、限期改正,视其情节建议给予责任者相应处分。,.,30,对产品质量事故,有权追查产生的原因,找出责任者,视其情节提出给予处分的建议。 对产品形成过程中产生的各种不合格品,有权如实进行统计与分析,针对存在的问题要求有关责任部门提出改进措施。,.,31,2、质量检验机构的责任 对由于未认真贯彻执行产品质量方面的方针、政策,执行技术标准或规定不认真、不严格,致使产品质量低劣和出现产品质量事故负责。 在产品形成过程中由于错检,

15、漏检和误检而造成的损失和影响负责。 由于组织管理不善,在作业中造成延误检验,对影响作业进度负责。,.,32,由于未执行首件检验和及时进行流动检验,对造成成批质量事故负责。 对不合格品管理不善,废品未按要求及时隔离存放,给生产造成混乱和影响产品质量负责。 对统计上报的质量报表、检验信息的正确性、及时性负责。,.,33,在产品形成中发现的忽视产品质量的行为或质量事故,不反映、不上报,甚至参与弄虚作假,对造成的影响和损失负责。 对经检验明知质量不合格,还签发检验合格证书负责。,.,34,3、 检验员的权限 接受企业高层领导的授权或者任命,担任某岗位(或过程)的专职检验员(或检验工程师),独立行使检验

16、职权; 根据产品技术标准和检验规范等文件的规定要求,有权对检验合格的产品放行和转入下一工序,严格对检验不合格的产品“把关”, 不许入库,不许转序,不许出厂,并按公司制,.,35,定的不合格品控制程序进行隔离等方法进行处理; 有权按实际测量的数据,如实记录在规定的质量表格、质量报告中,不接受任何不正确的指令,而致使损害顾客和社会公共利益的更改;同时,有权按真实数据进行统计分析,寻找质量改进机会,提出纠正/预防措施的建议,促进有关部门进行质量改进;,.,36,对交检的零部件或产品,由于缺少标准或相应的技术文件,有权拒绝接受检查。 有权制止以次充好、弄虚作假,以及违反工艺、违反操作规程等影响产品质量

17、的行为,并及时上报本部门领导; 对产品的让步,严格执行公司的不合格品控制程序,有权制止未经过有关部门会签和相关领导批准、使不合格产品放行的行为。,.,37,4、 检验员的责任 对本岗位的各类检验的判定结果及其质量记录(记录)负责; 对本岗位的错检,漏检和误检而造成的损失和影响负责; 对本岗位的不合格品管理不善,检验状态标识不清,或者废品未按要求及时隔离存放,给生产造成混乱和影响产品质量负责;,.,38,对本岗位的统计上报的质量报表、检验信息的正确性、及时性负责; 本人在工作中发现的忽视产品质量的行为或质量事故,不反映、不上报,甚至参与弄虚作假,对造成的损失和影响负责; 对本岗位,经检验查明的某

18、些产品质量不合格,对这些不合格的产品签发检验合格证并放行负责。,.,39,总之,我们检验人员应当做到:有法可依,有法必依,执法必严,记录有据。当检验工作与生产进度发生矛盾的时候,要树立质量第一、质量至上的观念,做好质量检验工作,并处理好上述两者之间的关系。 “记录有据”,要做到:数据、数值真实;检测仪器、计量器具的编号填写清楚不能有遗漏;记录人签名(或盖章)在文件化的记录单上。,.,40,三、质量检验机构的设置,质量检验机构设置的基本原则:三权独立 技术部门是立法部门,技术,生产,检验,生产部门 执行技术部门 制定的工艺规 程生产产品,检验部门执行技术部门 制定的检验规程对生产 部门所生产的产

19、品实施 质量检验,(一) 设置质量检验机构的必要性 1、是科学技术、管理技术及生产力发展的必然; 2、是提高生产效率、降低生产成本的需要; 3、是建立正常生产秩序,确保产品质量的需要; 4、是向用户社会提供质量保证和承担质量责任之必须。,.,41,(二) 质量检验机构的性质和地位 企业的法人(厂长、经理)是质量第一责任人,质量检 验机构代表法人(厂长、经理)执行质量保证工作。 质量检验机构是质量管理体系的重要组成部分,是独立 行使质量检验职能、职权的专职职能机构。 在企业内部: 1、质量检验机构受企业法人直接领导并授权独立行使质量检验职权。,.,42,2、质量检验机构是质量把关的重要部门,直接

20、掌握企业产品质量状况,最产品质量的符合性负有重要责任的部门。 因此,质量检验机构在质量管理体系中处于既不能缺少又不能削弱的地位。质量检验机构在独立行使质量检验职能时,不受企业内部任何部门(方面)的干扰。 在企业外部 质量检验机构代表企业向用户、消费者、法定检验机构及质量监督部门提供质量证据,实现质量保证,是维护国家利益和人民利益的部门。,.,43,(三) 质量检验机构设置的基本要求 技术、生产、检验三权独立是最基本的原则 基本要求: 1、专职检验机构接受企业法人直接领导。 2、质量检验机构的职责、权限、接口明确界定。 3、质量检验机构内部设置科学、合理。 4、技术、物质资源和检验装备配备符合要

21、求。 5、制定完善的工作程序、工作标准和规章制度。 * 要保证质量检验工作有序进行,.,44,四、质量检验人员 1、质量检验人员类别 技术管理人员:包括质量管理工程师、管理干部; 检验工作人员:包括质量检验员、检验工人、质量检验工作人员,有时还包括计量人员,专业维修人员等。 2、质量检验人员的配备原则 质量检验人员类别应与质量检验计划相一致。,.,45,3、质量检验人员的素质要求 思想素质 文化素质 技术业务素质 身体健康素质,.,46,4、 质量检验人员的培训 培训方式(1)课堂培训(基础知识) (2)岗位培训(应知应会) (3)电化教育(相关知识) 培训内容(1)有关质量的法令、法规、方针

22、政策。 (2)ISO 9000 标准 (3)统计技术 (4)质量检验的专业知识 (5)计算机知识及操作 (6)检验装备的操作和维护 质量检验人员应经考核合格持证上岗。 质量检验技术人员应通过有关要求的“职业资格考评”。,.,47,第二章 质量检验的主要工作内容 一、检验样本的抽取; 简单随机抽样:可采用抽签、查随机数值表、掷随机数骰子等办法。,.,48,系统抽样法:系统抽样法又称等距抽样法。例如,从100件产品中要求抽取10件组成样本,首先将100产品按顺序编号;其次用抽签或在EXCEL的随机数函数RAND()中确定110号中的哪一个产品号入选样本,现抽得产品110编号为3,因此最后确定抽样样品的为:03,13,23,33,43,53,63,73,83,93等10件,由它们产品组成样本。,.,49,分层抽样法: 分层抽样法也叫类型抽样法。它是从一个总体可以分成不同子体(层)中,按照规定的比例从不同层中随机抽取样品(个体)的方法。 整群抽样法 整群抽样法是将总体分成许多群,每个群由个体按一定方式结合而成,然后随机地按抽样方案抽取n个群,被抽到每一个的群,就要进行全检。,.,50,二、检验样品的测定及对测量设备的要求 1、检验样品的测定 对抽样检验工作而言,根据已设计好的抽样方案(n,Ac,Re)抽取样本大小n,例如,n=80,这80个样品需要全部检验,不许只检其中的一

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