实验室质量手册完整版-12.10

1、河南华岗印刷有限公司检测中心质量手册文件编号：版本号：控制编号：编写人：受控状态：审批人：实施日期：审批人：序列号章节号标题名称页码1目录21.1前言131.2保证241.3发布订单351.4公正性声明461.5质量方针和目标声明571.6测试中心行为准则782.1质量手册的管理1093.1引用的文件13103.2定义和术语14114.管理要求15124.1组织16134.2管理系统19144.3文件控制22154.4审查要求、标书和合同25164.5测试分包27174.6服务和用品采购28184.7服务客户端30194.8抱怨32204.9不符合检测的控制33214.10改进35224.11

2、纠正措施36234.12预防措施38244.13记录控制39254.14内部审计41264.15管理评论42275.技术要求44285.1一般45295.2人事部门46内容序列号章节号标题名称页码305.3设施和环境条件50315.4检测方法及其确认52325.5装备56335.6测量可追溯性59345.7抽样61355.8检验物品的处置62365.9测试结果质量的保证64375.10结果报告6538附录1质量手册修订状态列表6839附录2管理体系要素对照表6940附录3实验室管理系统岗位设置图7041附录4测试中心工作人员名单7142附录5管理和关键支持职位的人员列表7343附录6主要管理代

3、理的任命列表7444附录7测试报告授权签字人名单7543附录8仪器设备清单7645附录9实验室计划7946附录10程序文件目录8047附录11测试报告模板8248附录12实验室管理和关键支持职位的工作描述8649附录13实验室组织结构图93河南华岗印刷有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制代码：hgywjc-qm-2015版本2第0次修订前言第1页总共1页先前的评论河南华岗印刷有限公司检测中心隶属于河南华岗印刷有限公司，主要从事河南华岗印刷有限公司生产产品的质量控制、新产品的开发、研究和分析，以及外购原辅材料的检验。河南华岗印刷有限公司检测中心(简称检测中心)成立于？几年后

4、？经过多年的发展壮大，已逐步形成了与元素检测实验室和理化检测实验室兼容的大型综合实验室。测试中心的现有人员？名字，实验室区域？平方米，带原子吸收分光光度计，气相色谱仪，比如检测仪器，固定资产最多？几百万美元。食品检验活动的专业技术人员？名字，全用？资格，哪个是高级的？名字，技术员？名字，高级技师？名字。本中心根据cnas-cl01: 2006检测和校准实验室能力认可准则(相当于国际标准化组织/国际电工委员会1702533602005)、cnas-cl09: 2013检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明、cnas-cl10: 2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的

5、应用说明及相关审批规则文件的要求，于2015年10月1日建立和完善有效的质量管理和质量保证体系，实现质量方针和目标，并河南华岗印刷有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制代码：hgywjc-qm-2015版本2第0次修订保证第1页总共1页授权令河南华岗印刷有限公司检测中心(以下简称检测中心)隶属于河南华岗印刷有限公司，为保证检测中心的检测质量和检测结果的公正性，特作如下规定：1.总公司只按规定管理干部的任免和检测中心的组织。此外，测试中心主任全权负责测试中心的日常管理和业务工作。2.检测中心必须根据质量体系文件建立质量管理体系，并确保有效运行。3.河南华岗印刷有限公司各部门领

6、导不得以任何理由(包括行政、商业和财务方面)干涉和影响检测中心实验室的所有质量和技术活动。河南华岗印刷有限公司检测中心主任：2015年10月1日河南华岗印刷有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制代码：hgywjc-qm-2015版本2第0次修订发布订单第1页总共1页布料发放订单作为河南华岗印刷有限公司检测中心的最高管理者，我郑重向中心全体员工发布中心用于检测工作的质量手册(第二版)(以下简称“手册”)。本手册是根据cnas-cl01: 2006检测和校准实验室能力认可准则(相当于iso/iec 17025: 2005)的所有要求，结合第一版质量手册和本中心的实际情况而编写的

7、。本手册明确了河南华岗印刷有限公司检测中心的质量方针和服务承诺，规范了实现质量方针和服务目标的内部组织结构和岗位质量职责，描述了质量管理体系的要素和要求。它是中心全面、准确、有效执行法律法规和认证要求、确保测试公平、服务客户的基础，是中心质量体系长期运行的纲领性文件。经审查，质量手册(第二版)已经批准，现批准发布施行，自2015年10月1日起施行。本中心全体员工必须努力学习，自觉执行。原质量手册(第二版)自本版实施之日起自动废止。河南华岗印刷有限公司检测中心主任：2015年10月1日河南华岗印刷有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制代码hgywjc-qm-2015版本2第0

8、次修订公正性声明第1页总共1页公共正面声音为了提高服务质量，保证检测质量和检测结果，充分体现检测工作的公正性、科学性和权威性，河南华岗印刷有限公司检测中心声明如下：1.本中心坚决站在第三方的公平立场上，按照相关法律法规和合同或合同的规定，客观、公正、及时、准确地为客户提供检测服务。2.本测试中心的所有测试活动不受任何行政、经济和其他利益的干涉，不受外部压力的影响，从而保证测试工作的独立性和公正性。3.所有检查员应按照质量手册的规定进行检查，为检查提供优质服务，并保证检查结论的真实性和准确性。4.保守技术秘密，防止相关信息、数据和样品泄露、丢失或变更。未经服务单位同意，检测人员不得从事与样品和检

9、测项目有关的技术开发和咨询工作。5.本中心积极参与国内实验室的水平测试和比对实验，并与这些实验室保持良好的联系和沟通，不断提高检测水平和能力。以上声明愿意接受上级、客户及其他相关方的检查和监督。河南华岗印刷有限公司检测中心主任：2015年10月1日河南华岗印刷有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制代码：hgywjc-qm-2015版本2第0次修订质量方针和目标声明第1页总共2页质量方针和目标声明1.中心的质量方针：独立、公正、科学、准确、高效和满意独立公正：实验室以第三方的公正立场独立从事检测工作，不受上级行政部门或人员及外界的压力和影响，客观公正地对待每一项检测及相关活动

10、，确保独立检测和结果公正。科学准确：所有检测活动必须以科学为基础，严格按照标准和程序的要求实施，不得弄虚作假，并通过严格的过程控制确保检测数据的有效性和准确性。高效满意度：了解并满足客户的需求，按照实验室规定的测试活动的测试时限完成测试任务，确保测试活动的准确性和效率；通过内部管理体系的持续改进，使其运行更加合理有效，从而进一步满足客户的需求。2.中心的质量目标：(1)建立和维护符合cnas-cl01:2006 检测和校准实验室能力认可准则要求的管理体系，确保实验室人员理解和执行，严格遵守实验室质量方针，为集团检测提供技术支持和技术保证，依靠标准化管理和技术优势不断提高服务水平，满足客户的不同

11、需求；(2)保持检测活动的科学性和公正性，保证数据的准确性，保证检测报告的错误率小于或等于1%；(3)仪器设备的检查率和完好率达到100%；(4)开展高质量、高效率的检测活动，超时限出具检测报告率1%；(5)以先进的技术和优质的服务满足客户的要求，检验质量的投诉率 1%，投诉处理的满意率达到100%。河南华岗印刷有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制代码：hgywjc-qm-2015版本2第0次修订质量方针和目标声明第2页共2页以上声明愿意接受上级、客户及其他相关方的检查和监督。河南华岗印刷有限公司检测中心主任：2015年10月1日河南华岗印刷有限公司检测中心发布实施日期：

12、2015年10月1日文件控制代码：hgywjc-qm-2015版本2第0次修订测试中心行为准则第1页共3页测试中心行为准则行为准则和规范：为了维护本中心测试活动的公正和诚信立场，维护测试活动的独立性，本中心向社会各界和客户发布如下声明：1 .遵守国家法律法规和认证机构的要求，为社会各界开展公平的检测服务，履行法律义务，承担法律责任；2.建立良好的职业行为，保持和发展公认的测试能力和有效的管理体系；3.坚持公开、公平和不歧视的原则；4.维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯；5.坚持独立测试和独立判断，测试活动不受任何一方的不利影响；以上声明表明了中心的公正立场，我们希望所有员工都能严

13、格遵守。我们欢迎社会各界监督和纠正我们的行为。致力于确保公正、诚实和独立的政策：1.依法开展测试和实验活动，承诺履行对客户的法律义务和民事责任；2.检测人员不得参与与检测相关的活动，如r&d中心的业务和技术咨询。中心独立开展检测活动，中心内与检测有利益冲突的人员和部门不得干预中心的检测活动并主动回避；3.当检验工作与其他工作发生冲突时，应本着服从检验工作的原则，避免给员工造成心理压力；4.当员工感到内部或外部压力时，应及时分析原因并制定成文的政策，以减少不合理原因造成的各种压力；5.不要公开评估样品和结果，以保护客户的隐私和机密；6.中心发布的测试数据和结果承诺有测试、审核(检查)和批准三级签名，尽量避免测试人员与客户直接接触。未经授权，任何个人不得向任何个人或机构披露检测结果；7.不要阻拦客户的投诉和与检测相关的投诉，并承诺做出合理的答复8.本中心要求所有员工严格遵守并认真、及时履行与客户签订的所有协议或合同。9.中心承诺如实告知客户其检测能力、责任和义务、真实的检测过程和结果以及客户的权利，并如实维护客户对其服务的知情权；10.该中心将检查员的行为和质量表现纳入员工考核内容。违反本中心行为规范的，将根据情节和后果给予批评、警告、经济或行政处罚