如何选择和使用硅油和分散液.ppt

1、如何合理选择和使用硅油和分散体进行一次性医疗器械表面的硅处理，中国医疗产业市场经理杨振龙道康宁(音译)总结，硅油的主要药典定义医学水平与行业水平的“硅处理”的优势，硅油和分散液的选择和使用注射器注射用物理和化学性质硅油的使用小瓶子内壁涂层有机硅分散液(1)注射针头涂层有机硅分散液(2) 主要药典的粘度定义USP:美国药典Ph.Eur. (EP):欧洲药典JPE:日本药典，1cSt (centistokes)=动态粘度=1mm2S-1，硅油医药水平vs .工业水平， 35% Dimethicone NF Emulsion USP/NF或EP中二甲基硅氧烷乳液的单论题由35% 360 Medica

2、l Fluid，350cSt组成。美国FDA的Dow corning mdx 4-4159，50% medical grade dispersion与所有药典的专有药品主文件(DMF#1499)匹配。这些产品是否未遵循USP/NF或EP将iso 10933-1的表面、外部通信和移植设备的类别药物主文件(DMF#1891)保存在美国FDA中的“硅处理”的优势？什么是“硅处理”？用于医疗和药物应用的医疗设备润滑或疏水处理的有机硅材料的优点：将玻璃瓶中的液体完全倒出，阻止瓶壁上活性物质的吸收塞进入空气中的水分，从而减少穿刺力，减少患者疼痛注射器减少推力导管，从而减少事故(细菌和硬壳)、硅油的物理和化

3、学性质、Dow Corning 360 Medical Fluid、聚二甲基硅氧烷(Dow Corning 360 Medical Fluid) 硅油选择，实例：床上润滑硅油360硅油/35012，500cSt，最常用的1,000cSt硅处理工艺：目前自动微喷涂机广泛用于将硅油直接喷射到注射器内壁。 附着：代表性地说，硅油的粘度越高，润滑性越高，加热高粘度硅油的粘度降低，使硅易于喷射。这是通过适当的溶剂进行最小使用/优化功能、硅油注射器推力、硅油选择使用案例：小型烧瓶涂层硅油水性365，35% Dimethicone NF Emulsion溶剂360 Medical Fluid硅处理工艺336

4、0目前通过稀释溶液直接渗透小瓶内壁附着：经消毒、热源-可控水稀释后，Dow Corning Q7-9180，或非极性(脂肪族或芳香族)溶剂硅化后烘焙(150)热稳定剂是最终处理液的15%，包括涂层的持续最小使用/优化功能、硅油烧瓶涂层、聚碳酸酯层的硅处理没有硅，硅经过化学化，由于硅油的低表面张力改变了接触角，有机硅分散(1)物理化学性质，Dow corning mdx 4-4159，50% medical grade dispersion，常温固化， 如果50%的硅油分布在溶剂中(70% stoddar溶剂30%异丙醇)，具有反应性羟甲基的氨基官能团的二氧化硅聚合物在空气中有水分，羟甲基水解可

5、能因氨基而使羟基附着在金属等大部分活性表面，自聚合结果形成坚固的涂层，选择有机硅分散(1)供使用，案例或85%非极性(脂肪族或芳香族)15%极性溶剂建议不要喷射易燃溶剂。这取决于燃烧危险和含有有害化学物质的特性浸渍液的使用寿命取决于环境中的水分含量，因此当溶液成为“混浊”时，要考虑将理想的固化条件常温，5570%相对湿度过久，换成新鲜溶液。有机硅分散(1)针电子显微镜照片，扫描针电子显微镜照片-表面处理比较：无涂层(顶部)和有机硅涂层(底部)针的比较，有机硅分散(1)针的穿透，F0=穿刺力F1=切割力F2=扩张Q7-2650)说明：双组分系统比50336901(重量比)Q7-263360 Q7-2640将分散液附着在乳胶或PVC等各种表面，形成硅橡胶涂层暴露在空气中的水分时，在室温固化，形成低模量硅的第三组分Q7-2650 乳胶导管用有机硅涂层有机硅分散Q7-2630分散选择经济实惠的有机硅分散(2)，Q7-2640 Catalyst Q7-2650流动硅处理工艺：浸渍在使用前缓慢Q7-2630/Q7-2650基准时间为相对湿度%推荐的固化条件255C，1050%相对湿度涂层部分不能在16小时内处理，7天内物理特性可达到最大状态厚度可以通过多次涂层控制，每浸渍