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文档简介

1、.,1,掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的概念;气雾剂的分类、特点、组成。 熟悉气雾剂的肺部吸收特点、影响药物在呼吸系统分布的因素;常见的抛射剂,药物与附加剂要求;气雾剂的处方分析。 了解气雾剂的耐压容器及阀门系统、制备工艺;喷雾剂、吸入粉雾剂的特点、装置、质量评价。,学习目标,.,2,第一节 概述,气雾剂 aerosols 喷雾剂 sprays 粉雾剂 powder aerosols,.,3,吸收速度快速效。 影响吸收的因素: 呼吸的气流 微粒的大小 药物的性质,肺部吸入药物的吸收特点,第一节 概述,.,4,分类,第一节 概述,发展,.,5,1. aerosols 药物与适宜的抛射剂装于带阀门系统

2、的耐压容器中制 成的制剂; 使用时药物以雾状喷出; 用于肺部吸入、腔道粘膜、皮肤及空间消毒。 2. 气雾剂的分类 按用药途径:吸入用、皮肤粘膜用、消毒杀虫 按给药剂量:定量气雾剂、非定量气雾剂 按分散系统:溶液型、乳剂型、混悬型 按处方组成:二相气雾剂、三相气雾剂,第二节 气雾剂,.,6,3. 气雾剂的组成,抛射剂,药物与附加剂,阀门系统,耐压容器,第二节 气雾剂,.,7,是喷射药物的动力,有时兼作药物溶剂或稀释剂。 抛射剂(propellants)的要求:,抛射剂,第二节 气雾剂,常温下,蒸气压 大气压; 无毒、无致敏反应、无刺激性; 惰性; 不易燃、易爆; 无色、臭、味; 价廉易得。,.,

3、8,抛射剂的种类: 氟氯烷烃类(chlorofluorocarbons, CFCs) 氟里昂(Freon) 氢氟氯烷烃类(hydrochlorofluorocarbons)与氢氟烃类(hydrofluorocarbons, HFA) 二甲醚(dimethyl ether, DME) 碳氢化合物 压缩气体,第二节 气雾剂,.,9,抛射剂的用量与蒸气压,第二节 气雾剂,溶剂型气雾剂 混悬性气雾剂 乳剂型气雾剂,.,10,药物:液体或固体粉末 附加剂:根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂 二相型气雾剂溶液型:可加乙醇、丙二醇等作潜溶剂 三相型气雾剂,混悬型:可加表面活性剂 乳剂型:应加乳化剂,药物与附加

4、剂,第二节 气雾剂,.,11,第二节 气雾剂,阀门系统,定量阀门系统的结构与组成:,.,12,第二节 气雾剂,铝,.,13,第二节 气雾剂,.,14,第二节 气雾剂,.,15,4. 气雾剂的制备,第二节 气雾剂,处方设计与附加剂的应用 制备工艺,玻璃瓶的搪塑 阀门系统的处理 塑料和尼龙制品 不锈钢弹簧 橡胶封圈,压灌法 冷灌法,.,16,处方 大蒜油 l0g 聚山梨酯80 30g 油酸山梨坦 35g 十二烷基硫酸钠 20g 甘油 250ml 纯化水 加至 1400ml 二氯二氟甲烷 适量 制法 将大蒜油与乳化剂等混合均匀,在搅拌等条件下加水乳化,分装于耐压容器中,安装阀门系统后每瓶压入5.5g

5、F12。,【课堂活动】大蒜油气雾剂制备,【课堂讨论】 分析处方各成分的作用; 本品为何种类型气雾剂。,第二节 气雾剂,.,17,【课堂活动】盐酸异丙肾上腺素气雾剂,处方 盐酸异丙肾上腺素 2.5 g 丙二醇 2.5 g 维生素C 1.0 g 乙醇 294 g 二氯二氟甲烷 700 g 共制成 1000 g,.,18,安全、漏气检查 装量与异物检查 喷射速率和喷出总量检查 每瓶总揿次和每揿主药含量检查 药物粒度和雾滴大小的测定 有效部位药物沉积量检查 无菌检查 微生物限度检查,5. 气雾剂的质量评定,第二节 气雾剂,.,19,第三节 喷雾剂,1. sprays 含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中; 使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出; 用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。,.,20,3. 喷雾剂的质量评价,第三节 喷雾剂,2. 喷雾剂的装置 手动泵雾化器 喷射式雾化器 超声波雾化器 智能喷射雾化器,.,21,1. powder aerosols for inhalation 微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式; 采用特制的干粉吸入装置 (dry powder inhaler, DPI); 由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。 2. 吸入粉雾

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