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文档简介
1、药物洗脱气球和临床、1、交流PPT、药物洗脱气球的现状和前景、冠心病干预治疗的出现打开了冠心病再血管治疗的新纪元,但术后再狭窄是其面临的主要挑战之一。 再狭窄的发生不仅导致狭心症症状复发,还需要再血运重建缓和症状,部分患者也可引起急性冠脉综合征。 心脏支架的应用虽然降低了再狭窄率,但也带来了另一种烫手山芋即心脏支架内再狭窄(ISR )。 2、学习交流PPT、ISR是病理大姨妈进化过程,组织学表现与再狭窄不同,以新生内膜形成为特征。 在药物洗脱心脏支架时代,ISR还存在,一旦缺乏有效的处理方法。 在再狭窄的药物心脏支架内重叠其他药物心脏支架,其后再狭窄的发生率提高到43%。 近年来,新仪器和治疗
2、策略陆续出现,以克服这一难题,药物洗脱气囊(DEB )是其中一项有前途的技术。 3、学习交流PPT,一、DEB的概念和潜在优势,药物洗脱心脏支架(DES )本身有不可克服的局限性。 在这一局限性的另一方面,来自心脏支架的金属信息帧可能难以通过,或作为异物持续刺激新生内膜的增殖,从而引起再狭窄,而另一方面,来自多聚体运载体,后者则可能延迟内皮修复,增加心脏支架血栓发生率,从而再次延长双重抗血小板疗程。 传统气囊成形术与先进药物洗脱技术的结合产物药物洗脱气囊(DEB的独特结构避免了金属信息帧和多聚体载体的副反应,将药物涂抹在特定区域的血管壁上,使局部药物浓集于此,不引起全身副作用。 4、学习交流P
3、PT、DEB的优点是,特定血管壁区药物的均匀分布局部药物的高浓度和一周内的短时作用,不会影响长期愈合过程,无多聚物载体,无金属骨架,可减少慢性炎症反应和晚期血栓形成,保存血管的原有解剖形态,在处理小血管和分支病变的过程中,转变为血流模式DEB缺点:由于缺少金属骨架,不能预防急性弹性收缩的发生,也不能用于急性穿山鼠开关形成的处理。 5、学习交流PPT、2、DEB的临床研究结果,DEB提出冠脉介入的新理念,虽然其临床前和早期的临床研究结果可以满意脚丫子,但目前的数据还有限,需要长期的随访数据,再加上随机、双盲、对照研究的结果证明其有效性6、交流PPT、PACCOCATH和研究是德意志进行的随机双盲
4、多中心临床研究,旨在做评估紫杉醇涂层的球囊导管治疗心脏支架内再狭窄的有效性和持续性。 Scheller博士研究生共108名造影显示单一ISR病变的患者(PACCOCATH 52名,pacco cath 56名),随机分为DEB球囊成形术组(pacco cath紫杉醇包衣球囊)或同种普通球囊组。 一次终点是造影节内管腔缺损。 随访6个月后,普通球囊组的节内晚期管腔为(0.810.79)mm,DEB组为(0.110.45)mm (P 0.001 )。 术后12个月,DEB组只有2名患者需要进行靶血管再血管化,对照组达20名(P=0.001 )。 7、学习交流PPT、PEPCAD-ISR为前瞻性随机
5、研究,共选取131名ISR患者,随机分为DEB导管(SeQuent Please )组或紫杉醇溶出Taxus心脏支架组,术后随访6个月。 Taxus心脏支架组中6.2%的患者因心脏支架不能通过病变转入球囊导管组。 DEB组术后应用氯吡格雷3个月,心脏支架组延长至6个月。 DEB组的ISR发生率为7.0%,Taxus心脏支架组为20.3%。 心脏支架组心血管缺陷的发生率为22%,DEB组为9%(P=0.08 ),两组靶病变的再血管率分别为6.3%和15.4%,DEB组较低。 这些个的结果提示,在ISR病变的处理中,DEB至少不比DES差。8、学习交流PPT、三、DEB的临床应用及尚待解决的问题,
6、现在进行时中的研究旨在回答DEB技术是否能有效地应用于再狭窄病变,该技术处理再狭窄病变的前景一直很好,紫杉醇包衣的药物气球在临床前和早期在小血管病变处理中单独使用DEB也可以降低再狭窄和目标病变的再血管化概率。 9、学习交流PPT、DEB还有很多未解决的问题: 1、抗增殖药物包衣气球方法的安全性需要做评估,不同包衣方法需要比较,需要验证紫杉醇以外药物是否有效, 药物洗脱特性的研究2.DEB与BMS联合的临床治疗效果需要明确,目前的资料提示deb成形术后放置BMS会出现较高的再狭窄率和靶病变的再血管化率。 单纯球囊成形术中约30%的患者因结果不满意需要放置心脏支架,如果在DEB治疗原位病变价值减
7、弱的DEB前放入BMS,对DES的优势将进一步显现3,DEB比普通球囊的外围更大,有时需要与血管壁完美贴合DES置入相关的边缘效应和血管正重构是否出现在DEB处理的病变中,需要长期造影随访的结果得到证实,10、交流PPT,4、气囊涂抹的药物浓度高,进入血液循环是否引起长期全身副反应还需要观察特别是周围血管病变应用长气囊时,约80%的包衣药物可以冲洗血液,监测潜在毒副作用更重要5、目前DEB只能单次充盈,不能重复使用、不能满足长病变或首次扩展效应脚丫子的病变应用多种药物气囊费用增加了6 .包衣药物浓度和释药药物代谢动力学比DES复杂7.deb是否能像普通气囊一样减少晚期血管负重构的发生还不清楚。 11、学习交流PPT,现在的研究结果是支持DEB治疗ISR,但是在ISR处理中DEB和DES哪个占优势还不确定。 周围血管疾病的研
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