2.1.1药物化学合成工业的特点课件_第1页
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文档简介

1、制药反应工程基础与设备,制药工程系 李慧敏,第二章,本章内容：,一、药物化学合成反应工程基础 二、生物反应工程基础 三、生物反应设备 四、生物反应器的设计与放大,第一节 药物化学合成反应工程基础,本节内容:,一、药物化学合成工业的特点 二、均相化学反应动力学 三、分批操作及釜式反应器 四、常用设备材料,一、药物化学合成工业的特点,化学合成药物的来源主要依赖于化学制药工业，化学制药工业生产的药品是一类直接关系到人民身体健康的特殊产品。,(一)药物品种多，更新速度快,临床迫切需要研制疗效更好的新药。 与此同时，随着临床用药时间的增长，老药的耐药性和治病菌株的变异性，客观上也需要医药产品不断更新。,

2、7,8,新药研制是一项综合性的探索工作，也是当今医药界竞争的焦点。 进入21世纪，一批带有高级计算机仪器的发明，分离、分析手段的不断提高，使化学合成药物的质量进一步提高，开发速度也会进一步加快。,10,薄层色谱扫描仪,11,制备色谱仪,12,高效液相色谱,13,紫外分光光度计,(二)、生产技术复杂，品种多，工艺流程长所需设备种类多，生产成本高,(三) 原辅材料多，且有多种易燃、易爆、有毒以及具有刺激性和腐蚀性等的物质,16,17,18,危险化学品处置演习,(四)、质量要求严格,GMP (Good Manufacturing Practice for Drug) 的中文意义是“药品生产质量管理规范”，是药品生产中质量管理的基本原则，是国际公认的衡量药品能否进入国际市场的依据。,20,21,GMP生产车间,(五) 产量不断扩大，质量标准不 断提高,进入21世纪，药物产量不断扩大，药物质量标准也不断提高，国际化学医药产业表现出高速度

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