医院药事管理规定

1、医院药事管理规定医院药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保证公众的健康，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例和麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法律规范制定本规定。第二条本规定所称医疗机构的药事管理，是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药的全过程进行有效的组织实施和管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和有关药品管理。第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中药压电石英药行政部门负责本行政区域内医疗机构的药事管理工作的监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作

2、的监督管理。第四条医疗机构的药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当依照本规定设置药事管理组织和药学部门。第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员可以从事药学专业技术工作。第六条医疗机构不得将药品的购买销售、使用情况作为医疗从业者或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构和医疗从业者在药品的采购、销售和使用过程中不得获得非法经济收益。第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理和药物治疗学委员会其他医疗机构应当设立药事管理和药物治疗学小组。二级以上医院药事管理和药物治疗学委员会委员由具有高级技术职位资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。成立医疗机构药

3、事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医疗、护理、医院感染、临床科室等部门责任者和执业药师、具有医师以上专业技术职称的资格者组成。医疗机构责任者是药事管理和药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医疗部门责任者是药事管理和药物治疗学委员会(组)副主任委员。第八条药事管理和药物治疗学委员会(小组)应当建立健全的相应工作制度，日常工作由药学部门负责。第九条药事管理和药物治疗学委员会(小组)的职责：(一)贯彻落实医疗卫生和药事管理等有关法律、法律规范、规章。审定制定本机构药事管理和药学工作规章制度，监督实施(二)制定本机构药品处方集和基本药品供应目录；(3)推进药物治疗临床诊疗指南和药物临床应用指导原

4、则的制定和实施，监测、评价本机构用药情况，提出干扰作用和改进措施，指导临床合理用药(四)分析评价用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导(五)建立药品筛选制度，审查本机构临床科室申请的新药品采购、药品品种调整或者企业供应和医院制剂申报等(六)监督和指导麻醉药物、精神药物、医用毒性药物以及放射性药物的临床使用和规范化管理(七)向公众宣传对医疗从业者进行药事管理法律法律规范、规章制度和合理用药知识教育培训的安全用药知识。第十条医疗机构医疗部门应当指定专门人才，负责医疗机构药物治疗相关的行政事务管理。第十一条医疗机构应当根据本单位的职能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供适合药学部

5、门工作任务的专业技术人员、设备和设施。三级医院设药学部，在能根据情况设置二级科的二级医院设药剂科其他医疗机构设药剂科。第十二条药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，以患者为中心，开展以合理用药为核心的临床药学工作，组织执业药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。第十三条药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规章和工作记录，组织实施。第十四条二级以上医院药学部门的责任者必须具有高等学校药学专业或临床药学专业以上学历，以及本专业高级技术职务的任职资格，诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的医疗机构药学部门责任者、高等学校药学专业或中等学校药学专业的毕业学历，以及执

6、业药师以上的专业技术职称资格第三章药物的临床应用管理第十五条药物临床应用管理对医疗机构的临床诊断、预防和治疗用药全过程实施监督管理。医疗机构要遵循安全、有效、经济合理的用药原则，尊重患者对用药的知情权和隐私权权。第十六条医疗机构应当按照国家基本药物制度、抗微生物剂的临床应用指导原则和中药饮片的临床应用指导原则，制定本单位基本药物的临床应用管理方法，建立并执行抗微生物剂的临床应用等级管理制度。第十七条医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗工作团队，在临床上开展合理的用药。第十八条医疗机构审查有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等应当遵循合理用药的医生处方、用

7、药医生指示的适用性。第十九条医疗机构应当部署临床药师。临床药师应全职参与临床药物治疗，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。第二十条医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，监测、分析和评价药物临床使用的安全性、有效性和经济性，并实施处方和用药医嘱的评价与干扰作用。第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药失误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科发现药品不良反应、用药失误和药品损害事件后，应积极救治患者，并及时上报药学部门进行观察记录。医疗机构应当按照国家有关规定向有关部门报告药品不良反应，用药失误和药品损害事件应当及时向所在地县级卫生行政部门报告。第二十二条医疗机构应当结合临

8、床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，提供必要的工作条件，制定相应的管理制度，加强指导和管理。第四章药剂管理第二十三条医疗机构应当根据国家基本药物目录、处方管理办法、国家处方集、药品采购供应质量管理规范等化学基制定本单位药品处方集和基本用药供应目录，制定药品采购订单，并按照规定采购药品。第二十四条医疗机构应当制定本单位药品采购工作流程建立健全的药品成本核算和会订管理制度严格执行药品采购检验、检验制度不符合规定的药品采购使用使不得。第二十五条医疗机构临床使用的药品，应当由药学部门统一采购供给。经药事管理和药物治疗学委员会(组)审批同意，核医学科可购买和配制本专业所需的放射性药品。其他科室或者

9、部门不得从事药品的采购、调配活动，临床上不得使用非药学部门采购供给的药品。第二十六条医疗机构应当制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。药品库的仓库条件和管理必须符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。第二十七条化学药剂、生物制品、中药成药和中药饮片应当分开储存，分类定位储存。易燃、易爆、强腐食性等危险药品应另行设置仓库单独储藏，设置必要的安全设施，制定相关工作制度和应急方案。麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等受到特殊管理的药品，应当依照有关法律、法律规范、规章的有关规定进行管理和监督使用。第二十八条药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处方管理办法、药品制剂的

10、质量管理规范等法律、法律规范、规章制度和技术操作规章，认真审查处方或者药品使用指示，经过适应性审查，制剂分发药品。发放药品，应当通知患者用药量和注意事项，指导患者合理用药。为了保证患者用药的安全，除药品质量的原因外，药品一经发放，即予以退货使不得。第二十九条医疗机构门急诊药品调配室应当实行大窗口或者柜台式用药。住院(住院部)药品调配室对注射剂按日剂量发放，对口服制剂药品实行单剂量调配。肠外营养液、危害药品的静脉药物必须实行集中调配供应。第三十条医疗机构根据临床需要设立静脉给药采购中心(室)，实行集中采购供应。静脉给药调配中心(室)应符合静脉给药集中调配质量管理规范，由所在地市级以上卫生行政部门

11、组织技术考核、检验，合格后集中调配静脉给药。在静脉给药调配中心(室)以外调配静脉给药，参照静脉给药集中调配质量管理规范执行。由医疗机构设立的静脉药品采购中心(室)应当报省级卫生行政部门。第三十一条医疗机构制剂管理按照药品管理法及其实施条例等有关法律、行政法律规范的规定执行。第五章药学专业技术人员的配置与管理第三十二条医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应药学专业技术职务的任职资格。医疗机构直接接触药品的药剂师，每年都要进行常规体检。患有可能污染传染疾病和其他药品的疾病时，使不得直接接触药品的工作。第三十三条医疗机构药学专业技术人员应当在本单位卫生专业技术人员的百分之八以上。设立静脉给药调

12、配中心(室)，医疗机构应根据实际需要另外增加药学专业技术人员的数量。第三十四条医疗机构应当根据本单位的性质、任务、规模安排适当数量的临床药师，三级医院临床药师五名以上，二级医院临床药师三名以上。临床药师必须具有高等学校临床药学专业或者药学专业科毕业以上的学历，接受规范化培训。第三十五条医疗机构应当加强药学专业技术人员的培养、考核和管理，制定培训规划，组织药学专业技术人员参加毕业后的规范化培训和继续医学教育，完成培训取得继续医学教育单位的情况，作为药学专业技术人员的考核、专业技术职务任职资格和专门职位招聘的条件之一。第三十六条医疗机构执业药师工作职责：(1)负责药品的采购供应、处方或者药品使用指

13、示的审查、药品调配剂、静脉药的集中调配和医院调配剂的调配，指导住院部(区)护士接受、使用和管理药品(二)参与临床药物治疗，制定和实施个性化药物治疗方案，开展药学检验科，为患者提供药学专业技术服务(3)参加检验科、樟脑丙二烯、病例讨论和疑难病、危重病人的医疗救治，与医师共同进行药物使用筛选，对于临床药物治疗提出意见和调整建议，并且与医师共同负责药物治疗(四)开展抗微生物剂临床应用监测，实施处方评价和超常预警，促进药物合理使用(五)开展药品质量监测，收集、整理、报告药品严重不良反应和药品损害等工作(6)掌握临床用药相关药物信息，提供用药信息和药学咨询服务，向公众宣传合理的用药知识(7)结合临床药物

14、治疗实践，开展药学临床应用研究的药物利用评价和药物临床应用研究，参与新药的临床试验以及新药上市后的安全性和有效性的监测(八)其他医院药学相关专业技术工作。第六章监督管理第三十七条县级以上地方卫生、中药压电石英药行政部门应当加强医疗机构药事管理工作的监督管理。第三十八条医疗机构不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者录用为药学部门主任。第三十九条医疗机构发生下列情形之一的，县级以上地方卫生、中药压电石英药行政部门对承担纠正、举报批评、预警的直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、解职、排斥等处分(一)没有设立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全

15、隐患和严重不良影响的；(二)不依照本规定配置药学专业技术人员、建立临床药师制、不合理用药问题严重、产生不良影响的(三)有关药品质量管理规范和规章制度未得到执行，造成药品质量问题或者用药失误，造成医疗安全危险和严重不良影响的；(四)非药学部门从事药品采购用、制剂或者制剂活动的；(五)以药品的购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品的购销、使用中获得不正当利益的；(六)违反本规定的其他规定，造成严重后果的。第四十条医疗机构违反药品管理法律、法律规范、规章的，依法由县级以上地方卫生行政部门化学基处理。第四十一条县级以上地方卫生、中药压电石英药行政部门应当定期监督检查医疗机构的药

16、事管理工作。第四十二条卫生、中药压电石英药行政部门工作人员依法监督检查医疗机构的药事管理工作，应当出示证明。被检查的医疗机构应当配合，忠实地反映情况，提供必要的资料，不能拒绝、妨碍、隐蔽。第七章附则第四十三条本规定中下列用语的含义：临床药学：药学与临床相结合，直接面向患者，以患者为中心，研究、实践临床药物治疗，是提高药物治疗水平的综合应用学科。临床药师：指在系统药学专业知识的基础上、具有一定的医学和相关专业基础知识和技能，直接参与临床用药，促进药物的合理应用，保护患者用药安全的药学专业技术人员。危害药品：产生职业暴露危险或危害的药品，即对基因毒性、致癌性、致畸性或生长有损害作用，以低剂量产生严

17、重器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物物和细胞球毒药物。药品损害：药品质量不符合国家药品标准对患者的损害。用药失误：指合格药品在临床使用全过程中出现的可预防的用药失误。第四十四条医疗机构中药饮片的管理，按照医院中药饮片管理规范执行。第四十五条诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站不设置药事管理组织机构和药学部门，可以由机构责任者指定医疗从业者负责药事工作。中医压电石英诊所、民族压电石英诊所不设置药事管理组织机构和药学部门，中药压电石英药和民族压电石英药专业技术人员可以担任药事工作。第四十六条本规定自2011年3月1日起施行。云同步废止医疗机构药事管理暂行规定 (卫星压电石英发行200224号)。医院药事管理规定一？ 根据卫生部医疗机构药事管理暂行规定？ 为了规范医院的药事管理？ 你保证药物的安全、有效和经济吗？ 保障人民的健康？ 制定本方法。2？ 医院应设立药事管理组织和药学部门。3？ 医院药事管理委员会或药事管理工作团队？ 负责本机构的科学管理和药品使用