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文档简介
1、22、质量教育、培训和评价管理系统1.目的:规范本公司的质量教育、教育工作,提高公司员工的质量管理意识和能力,确保本公司的质量管理体系持续高效运行。2,基础:药品管理法,GSP及其实施细则。3.适用范围:适用于与本公司质量管理体系相关的所有职称员工的质量教育、培训和审查工作。4.责任:公司综合办公室、质量管理部门对本制度的实施负责。5、内容:5.1质量教育、培训和评估管理功能5.1.1综合事务所是我公司质量教育、培训工作的管理部门,负责本公司质量教育、培训管理文件及年度质量教育、培训计划的开发和实施。5.1.2质量管理部门支持质量的继续教育、培训和评估。5.2质量教育、培训的基本内容5.2.1
2、专业技术人员在职培训5.2.1.1应允许专业技术人员每年参加国家规定的继续教育培训。5.2.1.2每年都要组织专门技术人员,进行有关药品经营质量管理的法律、法规和药学知识、工作技能、职业道德等教育。5.2.2公司各负责人应主动参与有关药品管理的法律、法规及相关知识的教育学习,熟悉经营药品的知识和药品经营工作。5.2.3刘涛培训5.2.3.1调整员工工作岗位时,为了适应新的工作要求,必须进行工作岗位质量教育、职能操作训练和评价,通过审查后才能担任职务。5.2.3.2从事药品质量管理的人必须通过专业培训和省级药品监督管理部门的考试,取得职务合格证后才能通过工作。5.2.3.3从事药品验收、补养、计
3、量、销售的人员必须在工作岗位培训和紧急以上药品监督管理部门通过考试,取得职务合格证后才能通过工作。5.3素质教育、培训的基本方法5.3.1单倍体5.3.1.1药品监督管理部门组织的学院、学习班、讨论会等5.3.1.2医学院开设的专业培训班。5.3.2内胎:公司内部组织的相关培训学习。5.3.3自学5.3.3.1各级人员根据各自的工作岗位和自己的条件自行选择相关教材的业余自学。5.3.3.2利用业馀时间参加有关药品质量和管理的函授教育。5.3.3.3利用业馀时间通过互联网参与的远程教育教育。5.4实施质量教育、培训组织5.4.1综合事务所应根据本公司质量管理体系的有效运行要求,每年制定质量教育、
4、教育计划,以公司其他职位的人为对象,确定相关的教育内容和方法。培训计划必须明确培训对象、培训内容、方法、时间、评估要求等。5.4.2积极鼓励自学5.4.2.1公司各级人员根据各自的工作需要和自己的条件,对自己选择的药品质量和管理的自学,如果本人需要辅导,公司可以安排内部教师辅导。5.4.2.2公司各级人员根据各自工作岗位的需要和自己的条件,对选定的相关药品的质量和管理或相关专业通信学习,如果公司合作方便,公司应根据条件允许的原则积极配合,鼓励自学。(莎士比亚、自学、自学、自学、自学、自学、自学、自学、自学、自学、自学)5.5质量教育、培训评估和管理5.5.1对参加外派考试,外派组织机关进行审查
5、,参加者应将相应的审查结果或教育证书原件提交公司综合办事处保管。(莎士比亚、模板、教育证书、教育证书、教育证书、教育证书、教育证书、教育证书、教育证书)5.5.2公司内部组织的教育训练由综合办公室和质量管理部门共同组织进行审查。5.5.2.1审查形式采用特写笔试、开卷笔试、现场审查等,由综合办公室和质量管理部门共同商定。5.5.2.2评价结果由综合办公室存档保管。如果5.5.2.3审查结果不合格(即没有达到60分),就要准备复试,但是试卷上应该写着“复试”的字。5.5.3自学信函的审查:参加信函的自学审查,由通信教育机关负责进行审查,但参加者必须将审查结果或相应的教育证书原件提交公司综合办事处
6、进行验证,然后保存副本。5.6确认教育评估和培训结果5.6.1外聘审查结果,作为药品监督管理部门承认相关工作岗位的参考依据,作为公司对相关工作岗位聘用的参考依据。5.6.2可以用作内部培训评估结果、公司内部对相关职位和工作技能要求的认可标准、员工晋升、加薪或报酬和处罚的参考标准。5.6.3参加自学考试结果、信函收到的自学考试结果,可以作为公司相关工作人员的聘用参考依据。5.7综合办公室负责公司的质量培训、培训文件和员工个人继续教育培训和培训文件及管理。5.7.1公司的质量教育、教育文件的内容包括年度质量教育训练计划、各教育训练的通知、教材或手稿、参加者名单和签名表、教育训练场所和时间、审查的试卷和成绩摘要等。5.7.2需要为从事质量管理、药品购买、验收、管理、保管和销售工作的人编写个人继续教育培训文件。此文件包括员工的基本情况和每次参加培训培训的时
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