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文档简介
1、中药药剂学实验,2009级,2011-2012学年(2)学期,中国药科大学,教师:魏元峰,中国药科大学,08级中药制剂实验,第9周,板蓝根颗粒的制备,泡腾颗粒,颗粒剂,中国药科大学,水溶性颗粒,酒溶性颗粒,颗粒简介,1。颗粒分类,悬浮颗粒,多为水溶性颗粒,极少数为酒溶性颗粒,悬浮颗粒,泡腾颗粒,中国药科大学,颗粒简介,颗粒制备一般工艺流程,原,成分:药用稠膏或干膏或药用细粉辅料(糖粉,高溶糊精),润湿剂或粘合剂(水,乙醇及其他聚合物溶液等)。)。工艺流程:将药用辅料混合均匀,制备软材(用手捏成面团,轻轻挤压),制成湿颗粒,干燥。沸腾制粒(流化喷雾制粒,一步制粒)原理:在该法制粒系统中,将406
2、0目制粒辅料放入流化喷雾制粒设备的流化室中,通入过滤后的热空气预热干燥粉末并使其保持沸腾状态,然后以雾状间歇喷洒一定密度的浓缩药液,使粉末湿润并凝结成多孔颗粒。特点:连续生产,制粒速度快,粒度均匀,形状圆,流动性好。目前,它主要用于制备无糖和低糖颗粒。喷雾干燥制粒原理:将药物浓缩液送至喷嘴,与压缩空气混合形成雾滴,雾滴喷入干燥室,干燥室温度一般控制在120左右,雾滴迅速干燥成球形颗粒,进入产品回收器,收集的产品可直接压片或滚动制粒。特点:辅料用量大大减少,颗粒均匀、近圆形,流动性和溶解性好,特别适合中药全浸膏片浓缩液的直接制粒。中国药科大学,湿式混合制粒(快速搅拌制粒,高速混合制粒),原理:将
3、固体辅料或药物细粉和稠膏置于快速搅拌制粒机的容器中并密封。开动机器,搅拌桨以一定的速度旋转,使物料形成从容器底部沿壁抛出的旋转波,波峰正好通过高速旋转的切粒刀,使混合均匀的物料被切成一定棱角的小块,小块相互摩擦形成球形颗粒。湿式混合造粒原理:将粉末放入高效湿式造粒机的容器中,混合均匀,液体粘合剂或熔体从顶部快速喷出,同时强烈搅拌物料,用切割机切割。高效湿式造粒机生产的颗粒比顶喷流化床生产的颗粒更硬、更硬、更圆。通常,颗粒被排放到造粒机中粉碎过大的块状物,然后被送到流化床中进行干燥。目前,全自动湿混造粒机可以一次完成混合、加湿、制软料、制湿颗粒、分级、干燥,大大提高了生产效率,降低了劳动强度。中
4、国药科大学分为两种类型:滚压法和重压法。干法制粒。碾压法是指将药粉以相同的转速在两个碾压滚筒之间的间隙碾压成片剂,然后用造粒机将其粉碎成一定大小的颗粒的方法。高压法是指先将固体粉末在重型压片机上压制成直径为2025毫米的坯料,然后粉碎成所需尺寸的颗粒。特点:材料不需要经过湿热处理,特别是对于易被湿热变质的药物,可以提高产品质量。然而,这种方法在中药复方制剂的生产中并未得到广泛应用。原因是干法制粒对材料本身的可压缩性有更高的要求。中国药科大学,湿颗粒干燥,干燥第二,干燥湿颗粒的注意事项(1)干燥温度不应太高,一般在6080左右(一是保护有效成分不被破坏,二是颗粒中的糖粉在高温下会熔化,使颗粒变硬
5、,特别是当糖粉与柠檬酸共存时,温度稍高,更容易粘结成块;(2)干燥温度应逐渐升高,避免因初始干燥温度过高和干燥过快而在颗粒表面形成硬壳,影响内部水分的蒸发;(3)干燥使其含水量一般控制在2%以内。中国药科大学,分级目的:去除不符合粒度要求的细粉或粗颗粒,以获得均匀的颗粒。制粒方法:粗颗粒用1号筛去除,细粉用5号筛去除。中国药科大学、包装、颗粒易吸潮、软化和结块。因此,所选择的包装材料应该是气密和透湿的,一般使用铝塑袋、铝箔袋或塑料瓶。中国药科大学08级中药制剂实验,颗粒:板蓝根颗粒,第一次实验:提取,精制,提取液1,100克板蓝根药材,合并,浓缩至100毫升左右,醇沉:加入95%乙醇至60%乙醇含量,静置,醇沉(静置一周),8倍量。2.边搅拌边慢慢加入乙醇;3.加入酒精时,浓缩液的温度不宜过高;4.加入酒精后,密封放置;5.酒精沉淀后,在室温下缓慢冷却,然后在510下放置1224小时;6.过滤
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