标准解读
《GB/T 38171-2019 金属螯合层析介质》是中国国家标准之一，主要针对用于生物大分子如蛋白质、多肽等分离纯化的金属螯合层析介质进行规定。该标准详细描述了金属螯合层析介质的基本要求、技术指标及其测试方法等内容。
在基本要求方面，标准明确了金属螯合层析介质应具备良好的化学稳定性与机械强度，以确保其在不同pH值和盐浓度条件下能够稳定工作，并且不易破碎或溶解，从而保证分离过程的连续性和重复性。此外，还对介质表面的功能基团种类及配位能力提出了具体要求，旨在通过选择合适的金属离子来实现目标生物大分子的有效结合与释放。
技术指标部分，则涵盖了粒径分布、比表面积、孔隙率等多个关键参数的规定。这些物理性质直接影响着层析柱填充效果以及样品处理容量；同时，对于特定金属离子（如Cu²⁺, Ni²⁺, Zn²⁺等）负载量的要求也被明确列出，这是评价一种金属螯合层析介质是否适用于特定应用场景的重要依据之一。
至于测试方法，标准提供了一系列科学合理且可操作性强的实验方案，用以验证上述各项性能指标是否达到规定水平。例如，通过动态光散射法测定粒径大小及分布情况；利用BET方法测量材料的比表面积；采用滴定法估算金属离子的最大吸附量等等。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2019-10-18 颁布
- 2019-10-18 实施
文档简介
犐犆犛０７．０８０
犃２１
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犌犅／犜３８１７１—２０１９
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犕犲狋犪犾犮犺犲犾犪狋犻狀犵犮犺狉狅犿犪狋狅犵狉犪狆犺犻犮犿犲犱犻狌犿
２０１９１０１８??２０１９１０１８??
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Ⅰ
犌犅／犜３８１７１—２０１９
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ＧＢ／Ｔ１９１????????
ＧＢ／Ｔ５４７５??????????
ＧＢ／Ｔ６６８２??????????????
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３?????
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３．１
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??????????????????????????，???????Ｎｉ
２＋（
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４??
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（ＮＴＡ）。
５????
５．１????
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５．２????
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１
犌犅／犜３８１７１—２０１９
?１???????????????
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ＩＤＡＮＴＡ
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?????（犠??）／％≥９０ａ
????（犱）／μｍ９０．０±１３．５
????ｂ／（ｃｍ／ｈ）≥２７０
????ｃ／（μｍｏｌ／ｍＬ）≥３６．００≥１５．００
????（犙５０％）
ｄ／（
ｍｇ
／ｍＬ）≥４０．００
????／（ＣＦＵ／ｍＬ）＜１００
５????????／（
μｇ
／ｍＬ）
ｐＨ３．０≤０．１６
≤０．３５
ｐＨ１３．０≤０．１０
≤０．１５
ａ???４５．０μｍ～１６５．０μｍ?????????????????????。
ｂ
?０．１０ＭＰａ?????????。
ｃ
??????Ｎｉ
２＋????。
ｄ
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６????
６．１??
６．１．１????
??ＧＢ／Ｔ５４７５????????５ｍＬ??，??５０ｍＬＧ３?????????５ｍｉｎ。??
?ＧＢ／Ｔ６６８２??????５?，??２ｍｉｎ，???????０．１ＭＰａ?????５ｍｉｎ。????
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６．１．２????
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６．２??
６．２．１????
???６．１．１。
６．２．２????
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２
犌犅／犜３８１７１—２０１９
６．２．３????
６．２．３．１?????
??（１）??：
犠??＝∑
１６５
犽＝４５
犠犽…………（１）
??：
犠??———?????，％；
犠犽———???犽（μｍ）????????????????，％。
６．２．３．２????
??（２）??：
犱＝∑
狀
犽＝１犱
犽
犖
…………（２）
??：
犱———?????????????????，?????（μｍ）；
犱犽———???????，?????（μｍ）；
犖———???????????。
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６．３????
６．３．１????
???６．１．１。
６．３．２????
??１．６０ｃｍ×２０．００ｃｍ????，??????，????????????????，??，
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６．３．３????
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６．３．４????
??（３）??：
犉ｍａｘ＝６０
狏０．１
犛
…………（３）
??：
犉ｍａｘ———????，????????（ｃｍ／ｈ）；
狏０．１———?０．１０ＭＰａ????????，???????（ｍＬ／ｍｉｎ）；
３
犌犅／犜３８１７１—２０１９
犛———??????，???????（ｃｍ２）；
６０———????????????。
?????????????????????????????????１０％。
６．４????
６．４．１????
６．４．１．１????????，狆犎１０．０
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ｐＨ
?１０．０，???
??１０００ｍＬ。
６．４．１．２????????，狆犎１０．０
?????５．４０ｇ，????５０ｍＬ???，?３５ｍＬ???，??????，?
ｐＨ
?１０．０，??
???１００ｍＬ。
６．４．１．３５犵／犔??犜???
??０．５０ｇ??Ｔ?????４．００ｇ??１００ｍＬ???。
６．４．１．４???????
??????１．００ｇ，????１００．００ｇ????????，?????????????。
６．４．１．５０．１０犿狅犾／犔????????（??犈犇犜犃????）
??４０．００ｇ????????，??１０００ｍＬ????，??，??。
６．４．１．６０．１０犿狅犾／犔犈犇犜犃???????
??０．２５００ｇ?８００℃???????????，???０．０００１ｇ。????????，?５ｍＬ
２０％??????????，?１０ｍＬ???，?１０％???????ｐＨ７～８，?１０ｍＬ????
????（ｐＨ１０）?５?５ｇ／Ｌ??Ｔ???，?????ＥＤＴＡ???????????????
??。???????。
６．４．１．７犈犇犜犃????????
??（４）??：
犮ＥＤＴＡ＝
犿
（犞１－犞２）×０．０８１３８
…………（４）
??：
犮ＥＤＴＡ———???????????????，???????（ｍｏｌ／Ｌ）；
犿———?????，????（ｇ）；
犞１———????????????，?????（ｍＬ）；
犞２———???????????????，?????（ｍＬ）；
０．０８１３８———１．００ｍＬ???????????????????????????。
６．４．１．８０．０５犿狅犾／犔犖犻（犖犗３）２????
??１．４５ｇＮｉ（ＮＯ３）２·６Ｈ２Ｏ??１００ｍＬ????。
４
犌犅／犜３８１７１—２０１９
６．４．１．９０．０５犿狅犾／犔犖犻（犖犗３）２???????
????５０ｍＬ?????Ｎｉ（ＮＯ３）２????２５０ｍＬ????，?????
ｐＨ
??７～８，?
?５０ｍＬ????????，０．２５ｇ???????，?０．１ｍｏｌ／Ｌ?ＥＤＴＡ??????????
???????????。??????ＥＤＴＡ???????犞ＥＤＴＡ，０。
６．４．２????
??ＧＢ／Ｔ５４７５????????５ｍＬ??，??５０ｍＬＧ３???????。??????
５?，??２ｍｉｎ，??０．１ｍｏｌ／ＬＥＤＴＡ????５?，??５ｍｉｎ，??????????????，
????????５?，??２ｍｉｎ，????０．１ＭＰａ?????５ｍｉｎ。
６．４．３????
??２．００ｇ?????，???????????????，??????，??，??????。
??????，??????????（１０????），??????。
６．４．４????
????５０ｍＬＮｉ（ＮＯ３）２????，??????，???????；??５０ｍＬ?????，
???????，???????????。
?????Ｎｉ（ＮＯ３）２????????
ｐＨ
??７～８，??５０ｍＬ????????，０．２５ｇ
???????，?０．１ｍｏｌ／Ｌ?ＥＤＴＡ?????????????????????。????
??ＥＤＴＡ???????犞ＥＤＴＡ，１。
６．４．５????
???（５）??：
ρＮｉ２＋＝
犮ＥＤＴＡ（犞ＥＤＴＡ，０－犞ＥＤＴＡ，１）
犿×１．４
×１０００…………（５）
??：
ρＮｉ２＋———????????????，
?????????（
μｍｏｌ
／ｍＬ）；
犮ＥＤＴＡ———ＥＤＴＡ??????，???????（ｍｏｌ／Ｌ）；
犞ＥＤＴＡ，０———Ｎｉ（ＮＯ３）２??????ＥＤＴＡ??????，?????（ｍＬ）；
犞ＥＤＴＡ，１———????Ｎｉ（ＮＯ３）２?????ＥＤＴＡ??????，?????（ｍＬ）；
犿———??????????，????（ｇ）；
１．４———????????????????????。
?????????????????????????????????１０％。
６．５????
６．５．１????
６．５．１．１???犃，
狆犎７．４
????５．８０ｇＮａ２ＨＰＯ４·１２Ｈ２Ｏ、０．５９ｇＮａＨ２ＰＯ４·２Ｈ２Ｏ、５．８４ｇＮａＣｌ?３．４０ｇ??，??
????，??
ｐＨ
?７．４，????１０００ｍＬ，???０．４５μｍ???????。
６．５．１．２???犅，
狆犎７．４
????２．９０ｇＮａ２ＨＰＯ４·１２Ｈ２Ｏ、０．２９ｇＮａＨ２ＰＯ４·２Ｈ２Ｏ、２．９２ｇＮａＣｌ?１７．０２ｇ??，??
５
犌犅／犜３８１７１—２０１９
????，??
ｐＨ
?７．４，????５００ｍＬ，???０．４５μｍ???????。
６．５．１．３犎犻狊狋犪犵犵犲犱犔犇犎??（??＞９５％）
??３００．０ｍｇＨｉｓｔａｇｇｅｄＬＤＨ???（?????????，??＞９５％），???１００ｍＬ??
?Ａ?，???３．０ｍｇ／ｍＬ，??《?????????》（２０１５??）（０７３１）???????????
?，??０．４５μｍ???????。
６．５．１．４１％（????）????
????０．１ｍＬ??，??????，???１０ｍＬ。
６．５．２????
???６．１．１。
６．５．３????
??１．６０ｃｍ×２０．００ｃｍ????，??????，????????????????，??，
?????????５．００ｃｍ±０．２０ｃｍ，???????。??????，?２．０ｍＬ／ｍｉｎ?????
?????１０????????，???????????。
６．５．４????
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???????５０％?????。???????ＨｉｓｔａｇｇｅｄＬＤＨ?１００％ＵＶ??，???
???????ＨｉｓｔａｇｇｅｄＬＤＨ?????。????Ａ?２．０ｍＬ／ｍｉｎ???????????
???，?２．０ｍＬ／ｍｉｎ????，??????ＨｉｓｔａｇｇｅｄＬＤＨ?ＵＶ?????５０％?????
?????，??????。?????????Ａ?２．０ｍＬ／ｍｉｎ????????????；??
??Ｂ?２．０ｍＬ／ｍｉｎ???????。??????。
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６．５．５????
??（６）??：
犙５０％＝犆０（
犞１－犞０）
犞ｇｅｌ
…………（６）
??：
犙５０％———???????，????????（
ｍｇ
／ｍＬ）；
犆０———??????，????????（
ｍｇ
／ｍＬ）；
犞１———???????犆????????犆０?５０％??????，?????（ｍＬ）；
犞０———??????????，?????（ｍＬ）；
犞ｇｅｌ———????，?????（ｍＬ）。
?????????????????????????????????１０％。
６．６????
６．６．１?????
???６．１．１。
６
犌犅／犜３８１７１—２０１９
６．６．２????
??《?????????》（２０１５??）（１１０５）????????????———???????
?。?１ｍＬ????，??１ｍＬ???，???????????。???３０ｍＬ???????
????????１２１．０℃??２０ｍｉｎ，??４０．０℃????，???????４０．０℃?，?????
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６．６．３????
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???????????????????????５ＣＦＵ／ｍＬ???。
６．７５????????
６．７．１????
６．７．１．１１０％（????）?????
????１００ｍＬ???????，?９００ｍＬ???????，??０．２２μｍ???????，?
????。
６．７．１．２５???????????
????２０．０ｍｇ５??????????１００ｍＬ???，?１０ｍＬ１０％???????，?
?，??０．２０ｍｇ／ｍＬ??????。
６．７．１．３１犿犿狅犾／犔????，狆犎３．０
??０．０８３ｍＬ???（１２ｍｏｌ／Ｌ）?????１０００ｍＬ，??
ｐＨ
?３．０。
６．７．１．４１００犿犿狅犾／犔??????，狆犎１３．０
????４．００ｇ??????，??１００ｍＬ????，??????????????１０００ｍＬ，
??
ｐＨ
?１３．０。
６．７．１．５??????
????５???????????５μＬ、１５μＬ、２５μＬ、４０μＬ、５０μＬ、１００μＬ、１ｍＬ、２ｍＬ?
１００ｍＬ????，?１０％??????????，??０．０１
μｇ
／ｍＬ、０．０３
μｇ
／ｍＬ、０．０５
μｇ
／ｍＬ、
０．０８
μｇ
／ｍＬ、０．１０
μｇ
／ｍＬ、０．２０
μｇ
／ｍＬ、１．００
μｇ
／ｍＬ、２．００
μｇ
／ｍＬ??????。????。
６．７．２????
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１０ｍＬｐＨ３．０?ｐＨ１３．０?????????。????４０．０℃?????。７ｄ?，??????
????????。
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１ｈ。???５ｍＬ。?０．４５μｍ????，???????。
６．７．３????
????????：?????Ｃ１８，５μｍ，２５０ｍｍ×４．６ｍｍ（??）。????１０％?????。
７
犌犅／犜３８１７１—２０１９
??１．０ｍＬ／ｍｉｎ。????２８５ｎｍ。??３０．０℃。???１０μＬ。
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６．７．４????
??（７）??：
犡＝
犆犞
犿×１．４
…………（７）
??：
犡———??????５?????????，????????（
μｇ
／ｍＬ）；
犆———?????????????５????????，????????（
μｇ
／ｍＬ）；
犞———???????????????，?????（ｍＬ）；
犿———??????????????，????（ｇ）；
１．４———????????????????????。
?????????????????????????????????１０％。
７????
７．１??
????????，??????????。
７．２??
?ＧＢ／Ｔ５４７５?????。
７．
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