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文档简介

1、血液制品0924410006刘雯雯0924410005王茹,血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血清白蛋白、人胎盘血清白蛋白、静脉注射免疫球蛋白、肌内免疫球蛋白、组胺免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。血液制品的原料是血浆。92%-93%的人血浆是水,只有7%-8%是蛋白质,血液制品从其中分离和纯化。常见血液制品的类型和用途,1。用人血清白蛋白治疗创伤性、失血性休克、严重烧伤和低蛋白血症。静脉注射人免疫球蛋白预防麻疹和传染性肝炎等。联合使用抗生素可以提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。肌内注射人免疫球蛋白可预防麻疹和

2、传染性肝炎,其与抗生素联用可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。4.组胺人免疫球蛋白用于病毒感染和预防麻疹和传染性肝炎。5。人胎盘白蛋白用于治疗创伤、失血性休克、严重烧伤和低蛋白血症。6.特异性免疫球蛋白的特异性作用。7.人凝血因子用于预防和治疗血友病A8的出血症状。人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子缺乏症。抗人淋巴细胞免疫球蛋白主要用于预防和治疗临床器官移植中的免疫排斥反应,骨髓移植中的移植物抗力应重点预防。以及治疗再生障碍性贫血等。10.狂犬病,人血白蛋白用于预防和治疗狂犬病,11。破伤风免疫球蛋白用于预防和治疗破伤风。人纤维蛋白原用于治疗由纤维蛋白原缺乏引起的产后出血和凝

3、血障碍,13。乙型肝炎免疫球蛋白用于预防乙型肝炎,生产现状,我国有34家血液制品生产厂家,在生产技术方面,国内产品人白蛋白和人免疫球蛋白均采用低温乙醇法。为了提高血液制品的安全性,中国所有的血液制品都根据需要增加了一步或两步清洗/灭活过程。在产品质量方面,我国生产的人血白蛋白质量已达到世界同类产品水平;静脉注射用人血免疫球蛋白的IgG亚类和Fc功能齐全,免疫球蛋白的部分质量指标(产品纯度、单体和二聚体含量、乙肝抗体含量)高于欧洲药典标准。与欧洲药典相比,人凝血因子冻干浓缩制剂和人凝血酶冻干复合物的质量仍远远落后。与国外血液制品企业相比,国内血液制品行业存在的主要问题是:生产企业多,但生产规模小

4、;血液综合利用不足;在血源管理和加强血液制品安全方面仍有差距。白蛋白制品,储存温度和时间,以及血液制品制造商的血液来源?2006年4月11日,卫生部会同国家食品药品监督管理局等9个部委制定了血浆采集站改造工作方案,规定将原县级卫生行政部门设立的血浆采集站改造为血液制品生产企业设立的血浆采集站,并在血浆站与血液制品生产企业之间建立一对一的血浆供应关系。简而言之,血浆站属于血液制品生产企业,血浆由企业自行收集,国家有关部门行使监管职能。红十字会无权向血液制品制造商出售血浆。血液制品是从血浆中提取成分制成的,其来源是单一的血浆收集站,由血浆供应商提供补偿。所有无偿献血都用于临床医疗,绝对禁止用于生产血液制品。如果发现无偿献血用于生产,可以向卫生部报告。如果我们不高度重视血液制品的可获得性、安全性和质

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