实验室的规范化管理(DOC 25).ppt

1、实验室标准化管理，实验室软硬件，李金强，实验室标准化管理。1999年12月15日，发布了ISOIEC 17025标准实验室能力测试和校准通用要求(第一版)。实验室硬件和软件，实验室硬件要求1。实验室工作场所(满足日常分析要求)1。充足的空间和合理的布局。方便水源(上下)3。满足实验室日常工作所需的通风和照明条件。相对稳定的电源，实验室硬件和软件，实验室硬件要求2。实验室用设备1。类型和数量足以满足日常工作的要求。设备应合理(分析仪器和辅助设施)3。定量仪器和设备应定期测量和校准(包括普通玻璃器皿)，以及实验室硬件和软件。实验室3的硬件要求。满足实验室1特殊要求的必要设备。微生物无菌室2。大型仪

2、器的防静电地板。有毒药物和微生物菌种的贮存措施。实验室1的硬件和软件要求。实验室1的人员。人员结构合理。学生们应该彼此相对。培训和考试应在工作前和工作中进行。学习专业知识要不断加强。实验室人员应有相对合理的分工。6.实验室里的每个人都必须清楚地了解他们工作的环境。(处理事故)、实验室软硬件、实验室软件要求2。有合理的文件和数据管理系统1。建立大型仪器和精密仪器的仪器档案和操作规程。建立实验室人员档案。建立实验室使用数据的管理和更新系统，以确保所用数据的当前有效性。建立良好的实验原始记录保管制度(记录控制)。实验室硬件和软件，实验室软件要求3。实验室使用的消耗品应严格控制。药品和试剂的纯度应符合

3、要求2。实验室使用的特殊气体的纯度也应符合要求3。药品和试剂应合理储存，避免失效和交叉污染。实验室硬件和软件，实验室软件要求四。样本对照1。实验室使用的分析样品必须严格按照程序(根据具体要求)进行，样品制备应考虑样品的代表性；微生物分析的无菌要求。2.样品的接收和保存应合理。3.实验过程中应选择最佳样品和预处理工艺。4.实验结束后，样品仍应合理保存以备复检。实验室硬件和软件，实验室软件要求。实验室测试数据应准确(可追溯性)1。样品制备和称重(称重方法的选择)2。所用试剂的测量和恒定体积3。测量过程的控制(提取、纯化、浓缩和定容、测定、计算结果)4。标准产品的准备和标准曲线的绘制。计算过程的控制

4、和结果报告，实验室自我保护意识的建立，实验室安全技术知识和实验室安全规则。首先，从思想上重视安全工作。其次，实验室工作人员必须熟悉他们的工作环境，并清楚地了解水、电和气体开关。第三，使用电器时，防止触电，避免用湿手和物品触摸电源开关。四、所有产生刺激性、腐蚀性和有毒气体的操作都应在通风柜中进行。实验室安全技术知识、实验室安全规程五.剧毒药物(如氰化物、三氧化二砷等)。)应严格保存并小心使用。六、实验室应保持清洁，与实验无关的东西不应在实验室进行。七、熟悉所用仪器设备的性能，避免人为因素对仪器设备的损坏。八、实验结束后，要保持仪器清洁，离开实验室要保证水、电、气处于安全状态。实验室安全规范，防火

5、防爆常识1。实验室1可能发生火灾的原因。易燃固体或液体化学品着火。化学反应(金属钠)3。因电引发火灾。实验室常用的灭火器1。四氯化碳灭火器(常用于电气火灾，有毒；钾和钠不应用于爆炸)。二氧化碳灭火器(常用)3。泡沫灭火器(碳酸氢钠和硫酸铝起反应，不适合电气灭火)，实验室安全规则，防病毒知识1。了解常见的化学物质及其相互作用。毒性作用，加强防护措施(例如：硝酸在暴露于有机溶剂时易爆炸；二、熟悉中毒后的急救原则，并对具体情况进行具体分析。(例如，硫酸意外溅到身体上，用水或2%的苏打水清洗)。毒素分析过程中相关问题的处理、分析测试中的常用术语、数据处理、分析测试中的常用术语、分析结果的表达和数据处理

6、一、有效数：分析中实际可测量的数是有效数。例如0.0580三个有效数字。(数字缩减规则)2。平均值：通常使用两个以上的算术平均值。误差：测量结果与真实值之间的差异(绝对误差和相对误差)4。准确度：也称准确度，是指分析结果与真实值的接近程度。分析和测试、分析结果的表达和数据处理中的常用术语。精度：几个平行测量的结果相互接近的程度。通过偏差测量绝对偏差=由单个测量值测量的平均值的相对偏差=绝对偏差/测量的平均值*100%。六.回收率：在空白样品中加入一定浓度的标准物质(C1)后，该物质的测量值(C2)占样品附加值的百分比(f)即为回收率。F=C2/C1*100%附加回收率旨在测量测量值与真实值之间

7、的误差，它是分析方法准确性和可行性的指标。一般而言，MRL(最大残留限量)是在三个浓度水平下添加的：高一个数量级、低一个数量级和相同数量级。(可用于对照实验)、分析和测试中的常用术语以及VII。变异系数衡量回收率的偏差程度，判断分析方法的准确度(重现性)指标。变异系数=标准偏差/平均回收率*100%，一般为20%。8.检测限，定量限1。检测极限是测量仪器或方法灵敏度的指标。MRL值应低于测量目标(最好低一个数量级)。分析目标色谱峰的下限，可在色谱图上明确确认。噪声一般为3倍(信噪比=3)。分为仪器检测限和方法检测限，这是分析测试中的常用术语。仪器检测限中没有样本矩阵。在与样品测定相同的条件下，

8、某一分析仪器可以检测出分析目标的最小量或最小浓度。该方法的检测限是样本矩阵的存在。在与样品测定相同的条件下，某种方法可以检测出分析目标的最小量或浓度。2.定量限：指能够准确量化仪器信号的信号值，通常是噪声的10倍(信噪比=10)。常用分析方法的现状、方法研究以及常用分析方法的现状。目前使用的分析方法大多是一些现行的标准方法，如AOAC；国际标准化组织；美国食品和药物管理局国标；SN-；QB-；当地标准；最常用的实验室方法是英国和SN -。1.目前，我们采用的大多数标准分析方法都可以应用(如微生物检测、SN0334-1995有机磷农药检测等一些方法。)。2.有些方法由于灵敏度、检出限和提取效果等原因不能满足要求(如GB/T5009.116-2003四环素、土霉素和金霉素的分析方法)。3.有些检测项目没有现成的分析方法，这些方法大多是国外的方法。常用分析方法的现状及应用过程中遇到的一些问题1。有些方法的预处理过程过于繁琐。一般方法不适用于某些食品(例如，曲霉菌毒素的检测方法不适用于啤酒检测)。对于某些方法的要求，特别是方法中对酸度、碱度和温度的要求，应严格按照要求进行操作(如GB/T5009.35-2003食品合成色素分析)。常用分析方法的现状，标准化操作建立自己的标准操作程序(SOP