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文档简介

1、实验室和仪器管理、引进和实验检验是企业内部产品质量控制的关键环节和手段,包括过程控制和最终产品质量检验。实验室是企业外部形象的展示窗口,可以提高企业的声誉,增强市场对企业的信心。先进的检测设备和技术、良好的整体环境和高素质的检测人员是缩短检测周期、提高企业效率和保证产品质量的基础。内容,仪器检测能力分析和统计控制应用,6,第一部分:实验室管理,第二部分:仪器管理,人员要求,质量控制管理体系,操作,基本技能,数据处理,特殊技能,资格评估,再培训,1。实验室人员管理,技能:所有的实验室检查员在能够独立工作之前,应该接受他们工作所需的仪器操作、物理和化学微生物测试技能以及实验室安全方面的培训。资质:

2、在茶叶进货检验过程中,至少应有3名团队成员参与茶叶感官评定,并应具备茶叶感官评定员的资格。评价:应定期评价检查员胜任其职位的能力。、1。现场技术文件根据以下项目进行色彩管理:2 .文件夹:原产品技术文件的临时文件夹;3.技术文件建议用塑料包装,以免弄脏和损坏。现场塑封方便阅读,现场技术文件管理。1.指定专人及时管理和更新版本;2、管理模式:分类存放,装订成册,建议使用追踪法;3.铁文件柜作为文件存放,由编目、实验室文件、其他图例、设施说明、规格说明、图片说明、名称、c .保温室/留样室的管理;3.实验室样品管理;实验室药物管理化学品清单中化学品的分类、储存和保存要求;剧毒化学品、强腐蚀性化学品

3、的识别,一般化学品管理和收集记录的专门人员;4.实验室药品管理和储存:常用化学试剂按无机物、有机物、指示剂和培养基分层储存;危险品试剂应存放在阴凉通风处,有单独的铁板柜台,并建立危险试剂管理档案,由专人上锁管理,不得流出。药物制备:标准溶液的校准应由两个人进行。每个人应该取四个样本,取平均值作为结果。每人四次平行测量的相对值不应大于重复临界范围CrR95(4)的相对值0.15%,两个人八次测量的相对值不应大于重复临界范围CrR95(4)的相对值0.18%。废弃药物:所有过期和废弃的药物应集中放置。清点完数量后,应该交给专业的回收站进行回收。禁止随意丢弃它们。药品要定期盘点,药品管理部门要建立台

4、账,记录每次使用的时间、剂量、使用者和用途,并定期盘点。实验室应每月进行一次安全检查。检查药品包装是否完好,标签是否齐全,并及时清理变质和过期药品。分类和放置自匹配测试标签;4.实验室药物管理;5.实验室6S与安全管理;1.实验室环境标准限值;2.实验室环境定期监测频率;5.实验室6S与安全管理;3.实验室仪器定位和识别管理;5.实验室6S与安全管理;4.实验室安全管理。2.优化洗眼器和应急淋浴装置的位置布置,确保在紧急情况下及时处理事故;3.充分考虑逃生路线,将紧急情况下危及生命安全的因素降至最低;4.选择符合国际标准的消防和安全保护设施。什么样的实验室管理是合格的?为控制不符合项的检测和纠

5、正,实验室应通过实施质量方针和目标,应用由审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施组成的循环管理评审模式,不断提高实验室管理体系的有效性。数据分析、纠正措施的选择和实施、监控和附加审核的实施、改进-预防措施、五项基本内容、调查原因、六。实验室管理评估,CNAL,实验室认可标准在化学测试实验室的应用,1。测试和校准方法的验证当需要评估测量结果的不确定度时,应考虑样品均匀度、反应效率、分析空白、基体效应、干扰效应和回收率等不确定度分量对合成不确定度的影响。确保测试和校准结果的质量-在日常分析和测试过程中使用经认证的参考材料或低于标准的材料来检查结果-由同一操作员重复测试保留样品-由两个以上的人员重复

6、测试保留样品-使用不同的分析方法和技术或同一型号的不同仪器来测试同一样品-参与能力验证或其他实验室间测试比较动态-所有内部质量控制计划结果应详细记录。六.实验室管理评价,一个好的测量系统应满足以下要求:1 .足够的分辨率和灵敏度测量分量应小于相关的过程恶化或工程规格。2.统计数据是可控的这种差异只来自于共同的原因。3.与过程变化相比,质谱变化必须相对较小用于过程控制。4.与用于产品控制的工程规范相比,质谱变化必须相对较小。实验室管理的评价、审核、仪器检测能力的分析和统计控制的应用,第一部分:实验室管理,第二部分:仪器管理,仪器管理概述,仪器管理是为了确保公司内的检验、测量和试验仪器能够得到有效

7、管理和定期纠正,防止因测量仪器不对中而导致的不合格品,并通过测量仪器的纠正。职责:1 .质量控制部负责人负责审核经总经理批准的年度校准计划。2.质量控制部的计量员负责编制和实施计量器具的统计、管理和校准计划。3.各使用部门负责计量器具的安装、使用、维护、日常校正、异常反馈和定期检验、仪器购置申请、调查论证、采购、安装验收、档案建立、计量检定、标识和编号操作说明、使用、维护、修理、调拨、报废、资产核销、二、仪器管理流程。仪器清单和档案的建立、仪器校准和检定要求仪器标识人员培训仪器维护、仪器检测能力分析和统计控制应用;二.仪器管理流程、档案卡:仪器设备验收合格后,应逐一建立技术档案,并定期检查和记

8、录仪器设备的运行状态、检定或校准状态,以确保仪器性能的准确性和可靠性。人员培训:仪器操作人员应参与安装调试的全过程,系统地阅读仪器设备的操作说明,掌握仪器设备的性能,充分理解基本操作规程和维护规程,通过培训达到独立操作和维护仪器的目的。维护:坚持“预防为主”的原则,注重日常维护。建立仪器设备检查和维护的技术档案;加强信息反馈,实行奖惩制度。,建立统一的仪器编号规则,每个仪器都标有唯一的对应编号,编号统一,仪器编号管理,1,仪器颜色管理相应的仪器应进行外部校准和内部校准相结合的定期校准管理,校准周期为6月至12月,并记录在测量仪器履历和测量仪器校准记录中。2.计量器具的日常校准对于与产品最终质量

9、检验相关的计量器具,如实验室电子天平、电子秤、酸度计、糖度计、电导率计、浊度计等,计量器具每月校准一次;电子秤、酸度计、电导率等。由用户每天/每周校准,结果记录在仪器的每日校准记录表中。3.计量器具检验时,计量员负责对全厂各部门使用的计量器具进行不定期抽查,并将抽查情况记录在计量器具现场检查表中。如有异常,填写异常反馈表,提交相关部门整改,计量室负责跟进。校准校准是指确定测量仪器或测量系统指示的值或物理测量工具或参考物质表示的值与标准在规定条件下再现的相应值之间关系的一系列操作。校准结果可以给出测量的指示值和指示值的校正值。校准还可以确定其他计量特征,如影响量的影响。2.比较是指“在规定的条件

10、下,相同的计量标准、计量标准或工作计量器具具有相同准确度等级的数值的比较。”通常,在没有更高水平的测量标准的情况下,通过比较来统一数值。5。仪器校准和检验,实现统一的仪器值,重要的检测设备应在两次周期检定(校准)中进行检验,这是国标15481的要求,在计量认证中称为“运行检验”。目的是了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否发生了变化。5.仪器校准和检查。检查内容一般包括:(1)仪器设备的基本漂移、背景电平、信噪比和零点稳定性的检测;(2)光学仪器和设备的波长再现性和灵敏度的检测;(三)使用经过认证的标准物质测试仪器设备的准确度和精密度;你也可以再做一次你以前做过的工作(保留样品进行再测量)和使用标

11、准样品进行再测量(制作质量控制图)。(4)制作测量工作的校准曲线,根据线性回归方程获得校正系数,确定仪器设备的检测范围和检出限。参考值:采用人工产品值或总效果值作为约定的比较参考真值;零件的“实际”测量值(被认为是未知的)是测量过程的目标参考值;用作真值的最佳近似值分辨率:仪器的最小刻度值,如果仪器测量系统无法检测到差异,则这是不可接受的。仪器的分辨率至少为测量范围的110倍,总差值用于产品控制,六个标准偏差用于过程控制。六.仪器检测能力分析和统计控制的应用,基本定义是以平均值为中心,使左右对称。这条曲线平均来说又近又高,所以它沿着两边逐渐减小。曲线的位置由平均值决定。两种不同于平均值的曲线可

12、以通过左右移动来重叠。标准偏差决定了曲线的形状。曲线越平坦,曲线越尖锐和高。6.分析仪器检测能力和应用统计控制,分析统计数据,测量结果的平均值与参考值的真值之间的差异。测量系统系统误差的测量。可能的原因包括:校准不当、仪器磨损、基准磨损或损坏,-1、1、2、3、-3、测量系统的平均值、参考值和偏差;六.仪器检测能力分析和统计控制、偏差分析、总偏差的应用可能的原因包括:被测样品内部变质、仪器设备内部变质、鉴定人员内部变质。6.应用仪器检测能力分析和统计控制、重复性分析,不同的评价者使用相同的测量仪器测量同一样品的相同特征的平均值的变化。系统之间的平均差异。通常实际情况下,手动仪器会受到操作员技能

13、的影响。可能的原因包括:方法之间的差异和评估者之间的差异。再现性好,再现性差。仪器检测能力分析和统计控制应用,再现性分析,GRR是评价再现性和再现性的综合恶化;如果重复性大于再现性,原因可能是:1 .仪器需要维护;2.测量工具需要重新设计以增加刚度。3.样品的内部变化太大。如果重现性大于重复性,原因可能是:1 .评估人员需要再培训;2.测量刻度上的刻度不清楚。6.仪器检测能力分析和统计控制应用,RR分析,1个糖度计2个酸度计3个电子秤4个浊度计5个电导率计6个磁性测厚仪7个顶压计8个温度计9个扭力计10个SDI计。11稳压电源12分析天平13旋转粘度计14蒸馏水发生器15离心机16 GPR 5

14、3X台式糖计17恒温水浴18水分分析仪19分光光度计20 EVOLVTION分光光度计,带有仪器维护、校准和维护的示例,梅特勒RE-50折光仪,用途:1。它可以测量1.32000到1.58000范围内的折射率。2.样品的含糖量可以通过白利糖度直接显示。错误错误:测量不准确,镜头没有清洗,所以用蒸馏水校正。糖含量日常检测过程中,每天校准仪器一次后,测量前用蒸馏水清洗样品罐。用吸水纸轻轻擦干棱镜表面。将大约1毫升待测液体(温度1040)滴入样品罐中,刚好到达环路。盖上盖子,按下测量键开始测量和读取。打开灯盖,用吸水纸吸取待测液体。滴入蒸馏水清洗样品罐并吸干。合上盖子以备下次使用。用于测量高离子浓度

15、液体物质的酸碱度的酸碱度计。如混合溶液、弱酸、弱碱等。注意事项:坚持每日校准,测量前后用纯净水冲洗,测量间隔用相应的保护液或电解胶保护。区别:梅特勒-托利多DELTA-320酸度计、Sartorius PB-10酸度计和206-PH1便携式酸度计用于测量低离子浓度液体物质的酸度计,如自来水、纯净水、矿泉水、CIP后的检测水、萃取液等。1。每天测量前校准仪器;2.按“模式”键切换到酸碱度测量状态;3。用纯水冲洗电极;4。将电极放入待测液体中,按下“读数”键开始测量,小数点开始闪烁;5.当显示屏上的“A”变为“A”时,测量到达终点,并记录结果;6。再次用纯水清洗电极后,将其放入饱和KCl溶液中,以在间歇使用过程中保护电极。酸碱度的日常检测过程、注意事项:1。顶部保护套可以保护仪器免受湿气和机械应力(冲击),因此建议始终使用顶部保护套。2.填充有电解胶的储存帽用于将探针储存在二次测量的间隙中。只有当探针储存在电解胶中时,才能立即投入使用。如果长时间不在电解胶中,必须在电解胶中储存约12小时后再使用。3.每次测量前后,用低浓度肥皂水清洁酸碱度探针。然后用自来水冲洗(水温应低于40)。用纸巾轻轻吸干。别擦了。4.每次测量后,检查酸碱度探针的检测尖端是否损坏,

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