质量保证概述.ppt

1、质量保证概述苏州热研究员，质量保证概述，“质量”的定义“质量保证”的定义质量保证的由来和发展质量保证标准的发展核质量保证规定/标准的发展核安全和产品质量HAF003与GB/T19000(ISO9000)的差异，“质量”的差异公司内部实用方便，但容易忽略顾客要求的变化。标准不能适应变化，标准不能全面全能。随着社会的发展，市场竞争加剧，相容性质量概念的局限性越来越明显。“质量”的定义(继续)，东西不好吃，可口的人很珍贵。质量？“质量”的定义(继续)，适用性的质量理念，作为根据客户需求进行衡量的依据。从使用角度定义产品质量，将质量视为产品的“适合性”。对客户而言，质量是“适合”而不是“符合法规”。质

2、量是“产品在使用时能成功满足用户需求的程度”。(朱兰)“用顾客的观点(不是公司内部的观点)定义质量。”，“顾客是我们工作的唯一原因”(石川次元)重视顾客要求的变化，对企业的长期发展有很大意义。产品的适用性有时会变化，因人而异，因地而异。“质量”的定义(继续)、满意的质量理念质量(quality):唯一特性集满足要求的程度(ISO9000:2000)“特性”是可以区分的要素，包括唯一特性和授予特性。“固有特性”是指事物本来就有的，特别是永久性的特性。物理、化学、冶金、几何尺寸等“要求”是指明确、隐含或潜在的要求。“质量”的定义(继续)，对质量的理解：质量的广义性产品、过程、系统质量的时效性组织需

3、要不断调整对大质量要求质量的相对要求，质量要求也不同。满足需求要认为质量好。“质量”的定义(继续)；物品的质量特性可以通过性能(尺寸、物理、冶金、化学性能等)、使用特性(速度、可靠性、寿命等)等来规定。“质量保证”的定义，质量变化：没有完全相同的产品材料、设备、人员、环境、方法、测量机会、系统质量的可靠获取是否简单？还是系统？必须采取系统的方法控制质量的形成。“质量保证”的定义(继续)、质量保证的定义：是一系列有计划的系统活动，需要提供足够的可靠性以使项目或服务与规定的质量要求相匹配。“质量保证”的定义(继续)、责任、分工、介面、人员培训、采购、不合格管理、文件管理等部分管理性、行政措施制度不

4、直接形成质量，但对质量间接、非常重要，对人们有信心。“质量保证”的定义(继续)，实施QA的目的：提供充分的信心或确定实施QA应如何进行：程序和系统化的工作程序姜潮，培训合格者姜潮，有效的QC检查姜潮，纠正重要或潜在问题的根本原因姜潮，通过审计和监督对NCR审查、趋势分析，工程活动提高警觉执行评估(控制、验证)功能的人员评估管理流程和业务执行的有效性。IAEA 50-C-Q 203条款、质量保证的由来和发展、质量要求来自使用需求，是商品更换、市场经济的必然要求。质量保证的由来和发展，质量保证/质量管理的背景，随着科学技术、社会、经济的发展，高安全、高可靠性、高价值的产品不断出现。这些产品质量上的

5、缺陷不仅给生产组织本身造成巨大的损失，还会给客户造成巨大的损失，还会影响国家安全、生态环境、人类的生存。因此，社会和客户都必须控制产品质量形成全过程所有部分的技术、管理和人员，建立长期稳定生产满足客户需求的产品的品质管制体系。从质量保证的由来和发展、供给地点的角度来看，产品质量问题使声誉和物质方面都遭受巨大损失。(威廉莎士比亚，温斯顿，质量名言)产品结构和制造工艺复杂，仅根据产品的技术规格检查显然是不够的。因此，供应商也认为建立品质管制体系是必要的，总结了影响产品质量的诸多因素，严格控制，预防，防止质量问题的发生，防止将来赔偿更多的费用，并在“追求质量责任”的时候，提交足够的证据为自己辩护。质

6、量保证的由来和发展(继续)，质量保证是社会发展的要求。单次生产后检验从19世纪末到20世纪30年代，操作员检验-工地检验-专职检验者检验的意义：质量检验与生产分离不足：“后检验”(只能挑选各工序的不合格品，不能降低废品)。)“检查有缺陷的东西已经晚了，效率低，成本高。质量不是来自检查，而是来自流程的改善。”(现代品质改善的爸爸：W。Edwards Deming)，质量保证的由来和发展(继续)，统计方法品质管制质量管理不仅需要事后检查，还需要字典预防。将水利统计学的基本原理和方法应用于质量管理。通过管理度等方法监控生产过程，达到预防和降低废品的目的。意义：您可以使用抽样检验、控制图等统计工具控制

7、产品质量，而无需执行100个物理检验。诊断，及时的不稳定发现，质量保证的由来和发展(继续)，全面品质管制20世纪60年以后。将质量形成的全过程分析成一个完整的体系进行研究。质量管理渗透到产品设计、制造、销售等所有生产工作活动的各个领域。全员，全过程，你有这样的想法和观点吗？质量保证是文本游戏，写很多文件。质量保证是质量保证部门的工作，我做的是具体的工作，与我无关。质量保证部门只是装饰，应付外面的检查，棺材文件有没有签名，有没有记录。质量保证部门职员的检查是专门管理我，对我的工作不信任，与我对立。质量保证就是后炮，作为事件的出发点，事先不能起任何作用。质量保证的真正含义，“质量保证是有效管理的实

8、际方面。”(HAF003 1.1.6)“质量保证法规和相关安全指南强调，经理、工作主管和工作验证者都有助于确保质量和安全。这种基于成果的质量保证方法用于纠正任何普遍的误解：质量保证只包括形式主义的要求。”(IAEA 50-C-Q (1996年版)第103段)“旨在通过系统的有效应用提高客户满意度。”(GB/T19001-2000 1.1)，质量保证标准的发展，第二次世界大战时，由于需要战争，美国将质量保证方法(控制度)作为展示规范用于工业部门，特别是军需部门。第二次世界大战后，美国国防部接受了第二次世界大战中军需品质量的优良经验和教训，决定对军需品订单实施质量保证。实施后取得了好成绩。、质量保

9、证标准的发展(继续)、美国军品应用质量保证标准的成功经验首先被锅炉和压力容器采用。ASME于1971年公布并实施了ASME-III-NA4000锅炉和压力容器质量保证标准。由于牙齿标准的实施，锅炉和压力容器的事故率大幅下降，取得了明显的效果。20世纪70年代，美国核工业部门引进并实施了质量保证标准。1978年，国际原子能机构颁布了50-C-QA核电站安全质量保证法，获得了世界先进工业国家的认可。“法规”对确保核工业安全起着重要的保证作用。质量保证标准的发展(继续)，美国军品、锅炉、压力容器，通过采用和实施核电站质量保证标准而获得的令人信服的结果，1978年以后，质量保证标准被引向了民品订单。英

10、国(BS5750)、加拿大(CSAZ299)、法国等国家相继制定了质量保证标准。ISO于1986年发布了ISO8402-1986质量术语，1987年发布了ISO9000系列标准，1994年、2000年和2008年进行了修订。世界70多个国家一字不差地转换成了国家标准。核设施质量保证规定/标准开发，1969年美国原子能委员会(AEC)根据ASME锅炉和压力容器规格1968板块中的质量保证条款、核能需求和核酸业经验，在联邦规定10CFR50中制定附录B核电站和核燃料后处理工厂质量保证指南，于1970年7月生效。牙齿附录包括18条准则，是民间核设施第一国家级行政规定。IAEA在牙齿规范的影响下，于1

11、978年颁布了IAEA 50-C-QA核电站安全质量保证法。1988年，1996年，2006年修订版相继发表。核设施质量保证规定/标准开发(继续)，中国核安全保证规定，指导是HAF003(原来为HAF0400)系列。从1986年到1989年首次发布的牙齿系列基本上是从IAEA 50-C-QA(1978)系列移植而来的。IAEA将50-C-QA(1978)修订为50-C-QA(1988)，我国修订为HAF 0400 HAF 0400(1991)，1998年重新编号为HAF 003。核设施质量保证规定/标准开发(继续)、中国的核安全规定系统、核设施质量保证规定/标准开发(继续)，HAF003核电站

12、质量保证安全规定共分为13章。结构如下：1简介2。质量保证概述3。组织4。文档管理5 .设计9 .检查和实验控制10。不相容控制11。纠正措施12。记录13。审计名词说明附录I核电站质量保证安全准则目录、核设施质量保证规定/标准开发(继续)我国核电站质量保证安全规定HAF003系列准则编号如下。HAD003/01核电站质量保证概述开发HAD003/02核电站质量保证组织HAD003/03核电站项目和服务采购期间的质量保证HAD003/04核电站质量保证记录系统HAD003/05核电站质量保证审核HAD003/05 06核电站设计期间的质量保证HAD003/07核电站建设核安全和产品质量、核安全

13、、核安全和产品质量(继续)、核安全三个茄子主要保证：设备的可靠性：设计、材料选择、技术规格、制造、安装、运营、维修、实验人员的行为：责任感、风险意识、专业技术、专业技术安全质量文化、核安全和产品质量(继续)、核产品技术要求、管理要求、严格的教练、对第一人称企业的重大选择(资源投入、风险)、核安全和产品质量(继续)、核设施由大量硬件设备组成，设备质量是核设施安全的核心和基础设备的质量必须由影响设备质量的各种活动来保证。HAF003“核电站质量保证安全法规”Quality Assurance for Safety Innuclear Powerplants haf 003章节是对影响质量的活动(管

14、理、执行和评估)的要求。质量保证安全。核担保法规和ISO9000之间的区别、标准结构比较iso 900033602008系列的iso 90033602008基础和术语iso 900133602008要求iso 900433602008性能改善指南iso 1901133602008审计指南HAF003系列的法规和10不断改进用于确保质量的方法，提高核安全水平。关注的焦点是获得核安全。ISO9001:2008规定了用于组织内部应用程序或认证和合同目的的品质管制系统要求。它强调了品质管制体系在满足顾客需求方面的有效性。得到顾客满意是人们关心的问题。核担保法与ISO9000的差异(继续)，适用范围不同

15、的HAF003适用于：我国民用核设施(核电站、研究堆等)的安全重要项目和服务。影响安全重要项目和服务质量的各种任务ISO9000系列适用于从事这些任务的所有单位和人员，包括业务实体、设计单位、设备供应商、制造商、土木安装单位和影响质量活动的其他组织。ISO9000系列适用于提供多种类型、大小和多种产品的组织。核担保法与ISO9000的差异(继续)文件要求HAF003 2.2.1“影响核电站质量的所有活动都必须按照适用于该活动的书面程序、细则或图纸完成”。ISO9001明确规定了需要制作文件的6茄子程序。独立性要求HAF003明确规定了对设计验证者、检查者和审计者的独立性要求。ISO9001只规定了内部审计员的独立性要求。质量保证等级要求HAF003法规应根据项目和服务的安全重要性规定适当的控制和验证活动。ISO9001在这方面没有提出明确要求。核担保法与ISO9000的差异(继续)，ISO9001:2000到HAF003中没有的要求