麻醉药品、精神药品的管理

1、、医疗机构麻醉药品、精神药品管理、内容标准、处方管理方法、麻醉药品和精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品林爽应用指导原则、精神药品林爽应用指导原则、内容摘要、麻醉药品和精神药品概览医疗机构麻醉药品、精神药品管理制度的实施医院麻醉药品、精神药品管理现状和对策、第一部分麻醉精神药品第一类精神药品第二类精神药品目录与国务院公安部、国务院卫生主管部门一起制定和调整，颁布的法律根据药品管理法第三十五条，个国家对麻醉药品、精神药品、医用有毒药品、放射性药品实行特殊管理。麻醉药品和精神药品项目列表国家食品和药物管理局公安部卫生部公布局食药净值计算(2005)麻醉药品123种(25

2、种) (吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、睾酮、富贵津、可待因、橙子)精神药品132种1种53种被吸收后作用于中枢神经系统，广泛抑制机体功能，意识、感觉、反射消失，骨骼肌松弛的药物。麻醉药麻醉性镇痛药，作用于中枢神经系统，可以有选择地减轻或缓解疼痛感，但不会影响意识、触觉、听觉等，可以缓解疼痛引起的精神紧张、焦虑不安。持续应用药物依赖性、精神药物、精神药物是指直接作用于中枢神经系统，使其兴奋、抑制和持续使用，麻醉剂，精神药品具有重要的医疗价值，广泛应用于临床药物本身的特殊毒性，即药物依赖性(如使用或管理不当)，会导致严重滥用问题，麻醉剂，精神药品的双刃剑，麻醉，精神药品的双重性，1950年，十一

3、月卫生部公布了有关麻醉药品管理的暂行规定和实施细则。指定专业药品工厂生产。指定中国制药公司负责供应。任何其他机构或个人不得种植、制造、运输或销售麻醉药。违者依法以我国麻醉药品教练历史(2)为依据。1963年五月，卫生部与公安部共同发出了加强麻醉药品管理的通知。各项管理措施变得更加严格。1978年国务院颁布了麻醉药品管理规定和实施细则。麻醉药品医生资格规定；医疗机构麻醉药品限量购买在1985年中国加入联合国修订的1961年麻醉药品单一公约和1971年精神药品公约后，承担履行公约的义务。我国麻醉药品教练历史(3)，1987.11.28中华人民共和国国务院1988.12.27中华人民共和国国务院发布

4、精神药品管理法，1998年国家药品监督管理局成立。2000年医疗机构麻醉药品发布、第一类精神药品供应管理法通知2004年医疗机构麻醉药品发布、第一类精神药品管理条例发布、我国麻醉药品教练历史(4)、2005.11.1起实施麻醉药品及精神药品管理条例(国务院命令442号)，废除麻醉药品管理方法精神药品管理方法2006.3.7卫生部精制，酊剂，立即剂等，不得超过3日每日用量。连续7天使用，应根据1998年药物监督案(1998年)160号癌症患者使用镇痛吗啡根据医生的病情需要和耐受性确定剂量(即药典中对吗啡极量没有限制)，1999年国家药品监督管理局48号文件通过关于在治疗癌痛中使用麻醉药品相关问题

5、的通知，对癌痛治疗使用麻醉药品控制(万剂)释放剂。麻醉药品的林爽使用量变化(3)，国药净值2002199号癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定麻醉药品注射液处方一次为3天以下，麻醉药品管制(万曼)释放剂处方一次为15天以下，其他剂型的麻醉药品处方一次为7天以下。局食药净值2004432号医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例麻醉剂注射剂处方一次为3天以下，麻醉剂控制(缓用)释放剂处方一次为15天以下，其他剂型的麻醉药品处方一次为7天以下。第一类精神药物注射剂处方一次7天以下，另一类精神药物处方一次15天以下。，麻醉剂的林爽使用变化(4)，2005.11.14卫生部麻醉剂，精神药物处方管理规定麻醉

6、剂，第一类精神药物注射剂处方是一次性使用。其他剂型的处方在超过3天剂量时渡边杏。缓解剂处方渡边杏超过7天剂量，2种精神药物处方一般渡边杏超过7天用量。针对癌痛、慢性中、重症非癌痛患者的麻醉剂、第一类精神药物注射剂处方应渡边杏超过3天剂量。其他投药处方在超过7天剂量时渡边杏。麻醉剂的林爽使用变化(5)，2007.3.8卫生部麻醉剂林爽应用指南晚期癌症应根据阿片类止痛药(如吗啡)、无极限，即个人对吗啡等阿片类止痛药的耐受性来确定剂量，但要密切监视不良反应。注射剂处方不超过一次三天剂量，控制剂处方不超过一次十五天剂量，其他配方的麻醉药品处方不超过一次七天剂量。麻醉剂的林爽使用变化(6)，2007.5

7、.1卫生部处方管理方法为门(紧急)诊疗患者发行的麻醉剂，第一种精神药物注射剂，每种处方为一次剂量。控制缓释制剂，各处方7日每日用量不得超过。在其他剂型中，每处方超过3天每日用量将渡边杏。文(急)癌痛患者和中、重症慢性疼痛患者发行的麻醉剂，为第一类精神药物注射剂，每处方需超过3天使用量，渡边杏。控制缓释制剂，各处方15日每日用量不得超过。在其他剂型中，每种处方超过7天每日用量就渡边杏。针对住院患者的麻醉剂和第一种精神药物处方应每天发行，每种处方为每日使用量。特别是需要加强管制的麻醉剂，盐酸伊苏司乙托芬处方一次常容量，只能在2级以上医院使用。盐酸哌替啶处方是一种常容量，只能在医疗机构使用。第二部分

8、医院麻醉、精神药品管理制度的实施、麻醉、精神药品在其特点上一直受到关注的热点医院麻醉、精神药品应用管理所面临的形势药品品种和配方的增加控制药品目录的动态变化：富溪镇、复方樟脑酊、利他林缓释制剂、三唑仑、麦角胺咖啡因药品使用量急剧增加。每年WHO癌症第三阶段镇痛方案将促进麻醉，扩大精神药品使用范围，严重的慢性疼痛也按照规定，在使用麻醉药犯罪时麻醉药品管理中可能会出现遗漏。个人欺诈购买、有组织犯罪、面临的挑战、药品管理面临困难，特殊药品管理面临困难。新的规章制度不断出台，国家的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困惑。医院行政领导要学习和掌握国家的各种法律、法规、规定，有效行使教练功能的药剂师要熟悉

9、和掌握适用于医院的各种法律、法规，才能加强管理。能够最大限度地满足麻醉药品、精神药品的正确合理使用、临床要求的医生，应继续学习相关法律、法规知识、更新、麻醉药品、精神药品使用管理规定的正确处方。第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本部门的执业医生进行麻醉药品及精神药品使用知识的培训、审查、审查合格。执业医生取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，本医疗机构才能签发麻醉药品和第一类精神药品处方，但不能为自己签发这种处方。医疗机构应当定期将麻醉药品和第一类精神药品处方合格的执业医生名单及其变更提交所在地区雪区市级人民政府卫生主管部门，复印同级药品监督管理部门。医务人员应当按照国

10、务院卫生主管部门制定的林爽适用指导原则使用麻醉药品和精神药品。，使用毒品和精神性物质管理规定第四章，使用毒品和精神性物质管理规定第八章法律责任规定逾期不改正的，处以5000元以上1万元以下的罚款。情节严重，吊销印章卡。对直接负责的主管人员及其他直接责任人员，依法给予降级、解雇、开除处分。(一)按照规定，没有购买和储存毒品和第一类精神药品。(二)未按照规定保管麻醉药品和精神药品专用处方，或者未按照规定专门注册处方，未按照规定报告麻醉药品和精神药品的接收、库存、使用数量。(4)紧急借用麻醉剂和第一类精神药品后，没有申报。(五)按照规定，没有破坏麻醉药品和精神药品。第七十三条具有麻醉药品和第一类精神

11、药品处方资格的执业医生违反本条例的规定，发行麻醉药品和第一类精神药品处方，或者按照林爽适用指导原则，未使用麻醉药品和第一类精神药品的，在有关医疗机构取消麻醉药品和第一类精神药品处方资格。造成严重后果的，原发证部门吊销了执业证书。执业医生按照林爽适用指导原则的要求，不使用2种精神药品或者不使用专用处方，不发放2种精神药品，造成严重后果的，原发证部门解除执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医生擅自发放麻醉药品和第一类精神药品处方，县级以上人民政府卫生主管部门警告停止执业活动。如果造成严重后果，请吊销执业证书。构成犯罪的人依法追究刑事责任。处方配给者、检查者违反本条例规定，未确认麻

12、醉药品和第一类精神药品处方，造成严重后果的，原发证部门吊销执业证书。卫生部办公厅关于麻醉药品、第一类精神药品使用培训和审查的通知，二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和审查。其他医疗机构可以由地方卫生行政部门结合当地实际情况进行规定。教育和评价内容包括药品管理法、麻醉药品和精神药品管理规定、处方管理方法和医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规、法规等。医疗机构内麻醉药品和精神药品的使用和管理制度；药物、精神药物的林爽应用指导原则；癌痛、急性疼痛和严重慢性疼痛的规范化治疗；医源性药物依赖的预防和报告；麻醉剂和第一类精神药物的不良反应预防治疗。根据医疗机构麻醉药品、

13、第一类精神药品管理规定(共5章33条)、第一章总则第一条严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理、正常医疗工作要求保障、麻醉药品及精神药品管理条例制定牙齿规定。第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品第一类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品第一类精神药品使用教练管理工作。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二章麻醉药品、第一类精神药品管理机关及人员(1)、第三条医疗机构由分管负责人负责。医疗管理、药学、护理、保卫等部门参与的麻醉、精神药品管理机关第四条医疗机构要将麻醉药品、第一类精神药品管理纳入本单位年度目标责任制评价中，建立麻醉药品、第一类精神药品使

14、用特别检查制度，定期组织检查，做好检查记录，及时纠正现有问题和隐患。第五条医疗机构应当建立和严格执行麻醉药品、购买第一类精神药品、验收、保管、保管、发放、安置、使用、破损报告、破坏、丢失和盗窃事件报告、值班巡逻等制度，制定和落实各项职工的义务。日常工作由药学部门负担。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二章麻醉药品、第一类精神药品管理机关及人员(2)、第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当熟悉麻醉、精神药品相关法律、规定、规定、毒品、第一类精神药品使用和安全管理。第七条医疗机构具有较强的工作责任感，熟悉工作的药学专业技术人员，负责麻醉药品、第一类精神药品的购买、保管、部署使用

15、和管理，人员要保持相对稳定。第八条医疗机构应当定期对与麻醉药品、第一类精神药品相关的管理、药学、医疗人员进行有关法律、法规、规定、专门知识、职业道德的教育和培训，第九条医疗机构应当根据本机关的医疗要求，按照相关规定购买麻醉药品、第一类精神药品，保持合理的库存。药品购买支付应采用银杏转移方式。第十条麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须到货立即检查，至少2人开箱验收，最低包装验收，验收记录2人签名。入库检验必须使用图书记录，包括日期、凭证编号、物料说明、投药形式、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供应单位、质量情况、检验结论、检验和入库人签名。第十一条验收中不足、有瑕疵的麻醉药品、第一类精神药品应当进行二人清查登记，并经医疗机构负责人批准、盖章，祖怀向供应机构办理。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三章麻醉药品、第一类精神药品采购、保管(1)、第十二条麻醉药品储存、第一类精神药品实施专人负责、专科(柜)锁、两人双锁(药店药柜相当于轮岗，轮岗每天)第十三条医疗机构到期、麻醉药品损坏、第一类精神药品销毁时，应当向当地