ISO9001条文释义.ppt

1、ISO知识培训教材，ISO9001:2000条文残奥短语美资政久电子五金厂宋芳泉编2003年5月8日，前言约1 .范围1.1总则本标准旨在提高客户对以下需要的组织提出质量管理系统要求： a的充满度： 注：这是符合用于描述质量管理系统建构、实施和维护目的的1.2本标准规定的所有要求都是共通的，提供不同类型的不同规模和不同产品的组织注3360这在标准的范围内，如果该标准的任何要求因组织及其产品的特征而不适用，则将其删除， 在本标准的第7章中，只要组织不删除不影响提供满足顾客和适用法律法律规范要求的产品的能力和责任的要求，就不能认为满足本标准的要求注：是删除的条件。 2 .引用标准简称3 .术语和定

2、义用于定义本标准采用ISO9000:2000中的术语和本标准表示供应链的以下评估： 当前使用情况：供应商组织客户本标准中的术语“组织”可以用术语“供应商”代替ISO9001:1994中使用的术语“供应商”代替术语“分承商包方”本标准中出现的“产品”， 4 .质量管理系统4.1总请求组织应根据本标准的请求建立质量管理系统、生成、实施和保持文件的有效性应持续改善的组织为： a )确定标识质量管理系统所需的进程以及该组织中的应用b )这些个进程的顺序和交互c ) 为确保这些个过程的有效运行和控制所需的标准和方法d )确保所需的资源和信息通讯端口这些个过程的运行和监视e )采取测量、监视和分析这些个过

3、程f所需的措施，实现这些个过程规划的结果， 持续改善这些个进程的组织根据本标准的要求，管理这些个进程对组织选择的影响产品满足要求的外包进程，这种外包进程的控制在质量管理系统中识别注释：上述质量管理系统所需的进程是管理活动、资源提供、 应该包含涉及产品实现和测量的过程注释：它是以请求过程的方式管理质量管理系统以及给云同步管理的系统方法的体现，是具体应用PDCA循环法。4.1要求是PDCA循环方法的体现，P a b c d、D d、C e、A f、4.2文件要求总则质量管理系统文件是3360a )文件的质量方针和质量目标b )质量手册c )本标准文件的流程d )组织为了确保该流程的有效运行和控制所

4、需要的文件e ) 本标准要求的记录质量手册组织必须制作并保存质量手册，质量手册为3360a )包含质量管理系统范围的删除细节和合理性(1.2) b )质量管理系统制作文件的过程或者引用它的c ) 包括质量管理系统过程之间相互作用的表现，质量手册的作用对于组织内部来说，是实施质量管理的纲领文件，实施质量管理系统的依据对于组织外部来说，质量手册是、 证明组织质量管理系统满足ISO9001标准要求的质量手册内容质量手册是明确组织的品质方针、描述组织质量管理系统的文件， 其内容包括：质量管理系统的范围质量手册内容涵盖的ISO9001标准的要求，并明确说明其理由， 必须阐述质量手册鞋盖产品范围质量手册鞋

5、盖部门文件化的项目计程仪或项目计程仪项目文件在引用质量管理系统中各过程之间的相互作用的质量手册结构质量手册的控制，文件控制质量管理系统要求的文件应当控制， 记录是一种特殊类型的文件按要求控制制作应该控制的文件的过程，在以下方面必要的控制： a .文件发行之前被批准， 文件适用于一盏茶的b .规定根据需要进行文件的审查和更新再次识别c .文件的变更和现行修订状态d .确保使用处适用的文件的有效版本确保e .文件明确，f .确保外来文件被识别， 控制其分发的g .无效文件的意外使用， 由于某种原因保留了无效文件的情况下将这些个的文件适当地进行文件控制的目的3360文件控制的范围：文件的分类：内部文

6、件：标准文件行政文件体系文件：标准技术文件：技术标准功能部门的管理性文件：作业标准外来文件3360国际/国内/行业/管理地方标准并由法律法律规范等顾客提供的图案文件，要求顾客和有关机构指定使用的表，如报关表等供应商提供的文件或报告书， 文件控制要求：文件控制的实施要求：分类文件各种文件的主导部门和合作部门对文件进行受控对象文件和非受控对象文件两种规定文件控制管理方法：规定文件的编号、制作、审查、批准、发行、档案化、标识牌、使用、借用、变更、废弃， 审查等规定了受控对象文件的控制方法的：每个控制标记文件唯一的分发编号规定了各文件的分发范围和审批者，分发后记录控制文件中有修正记录单，使用者参照文件

7、夹装订各文件，显示相应的版本编号和修订编号，使文件丢失后无效， 规定重新发行的方法，并且，为了使文件的交换变得容易，规定旧的文件的处理方法对文件的变更的影响，评价变更时间的安排变更的表示和记录，为了使文件容易明确地识别，做出具体的规定，如何控制外来文件必要的规定是废止文件的记录要清楚，容易识别和检索。制作文件制作程序计程仪，规定记录标记的表示、保存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。 记录角色3360为质量管理系统的有效运行提供客观证据，以及如果有质量跟踪则提供证据，使得对于持续改进的客观证据记录范围：记录的显示形式3360表、录音带、磁盘、摄影图片等记录要求3360是清楚、正确的。 完全

8、、实时地控制真实记录3360更改：标识牌：保存：保护：检索：保存期限：处理： 5 .管理责任5.1管理承诺最高管理者通过以下活动约定实施和持续改进质量管理系统的证据： a .向组织传达满足顾客要求和法律法律规范要求的重要性b .制定质量方针c .确保质量目标d .进行管理审查e .确保资源的获得5.2重视顾客的最高管理者对顾客以提高客户满意度为目标，确保客户的要求得到确定和满足(及) 5.3质量方针最高管理者必须确保质量方针： a .符合组织的宗旨b .对满足要求和持续改善质量管理系统有效性的承诺c .提供质量目标的制定和审查框架d .在组织内部得到沟通和理解e .在持续适应性方面在审查定义3

9、360内制定获得容量要求3360实施要求3360的5.4质量目标的最高管理者必须确保在组织的职能和水平上确立质量目标。 质量目标包含满足产品要求所需的内容(参照)，质量目标与可测量的质量方针一致的质量目标要求3360在质量方针给出的框架内展开的是可分解为不同功能和层次的质量目标的内容3360产品要求(包括交货和服务)满足产品要求所需的内容3360， 例如资源、过程、文件、活动等，质量目标的确定和分解，质量目标必须根据明确、具体、具体的组织技术能力，考虑组织的当前和未来的市场需求和持续改进要求，制定有实际竞争力、量化的质量目标。 制定组织质量目标，必须考虑满足和超越客户要求、过程方法、管理系统方

10、法、基于事实的决策方法，寻求全体人员的参与和持续改进。 质量目标必须满足相应法律法律规范(如“三包”、“污染管理”)的要求。 质量目标的分解要重点考虑主要生产部门，但也要考虑采购、动力、检验等方面的目标。 质量目标可以根据管理审查或相关审查的结果进行调整，超过狭义的质量，提出更高的质量目标，使所有知情人员受益。 质量目标必须是产品要求的具体表现，可数字化、可测量、可修正，并可与设定值进行比较。 质量目标一般可分解和展开，与总目标相协调。质量管理系统规划最高管理者： a .在规划和实施质量目标及4.1的要求b .质量管理系统变更时，保持质量管理系统完全性，质量管理系统规划任务：必须制定质量方针，

11、确立质量目标和确定质量管理系统所必需的过程。 并以工艺方法建立了质量管理系统质量管理系统规划时间节点：质量管理系统在现有质量管理系统质量管理系统标准的修订质量管理系统运行中发现问题， 预测可能会发生问题，将质量管理系统的有效性和客户的充满度质量方针的修订管理系统一体化，调整现有质量管理系统的充实，包括以下情况：全新产品，项目工程和合同提出的新要求新技术， 新过程和新设施法律法律规范修改后的要求对应组织内部结构变化的质量管理系统企划要求：质量管理系统企划要求：计程仪项目：企划要求输入：质量方针顾客的需求和希望法律法律规范、标准、 合同规定的产品需要继续规划现有质量管理系统表现存在的问题和改进的机

12、会规划组织：规划的内容：过程和要求所需文件和记录所需的各种资源责任的分配和人员培训，在规划和实施质量管理系统变更时，保持质量管理系统完全性的要求。 5.5职责权限、沟通职责和权限最高管理者必须规定组织的职责权限，保证沟通管理者代表最高管理者。 不管其成员在其他方面的职责具有以下方面的职责和权限： a， 确保质量管理系统所需的流程的实施和维护b .向最高管理者报告质量管理系统的业绩和改善的需求c .在整个组织内提高客户意识注：管理者代表的职责可以包括与身份验证机构的外部联系等内部联系最高管理者在组织内部建立适当的联系过程，确保对质量系统的有效性，改善联系，定义内部联系，目的：内容：手段：管理：5

13、.6管理审查总则最高管理者按计划的时间间隔审查管理系统，确保其持续的适应性、一盏茶性和有效性审查中必须包括做评估质量管理系统改善的机会和变更的必要性，包括质量方针和质量目标的目的二管理评审管理评审录入包括以下方面的内容： A .评审的结果b .客户的反馈c .流程业绩和产品匹配d .纠正措施和预防措施的情况e .过去管理评审的跟踪措施位置f .质量管理系统变更g .可能影响改善的提案管理评审输出管理评审失败应包括以下方面涉及的任何决定和措施： a .改善质量管理系统及其过程的有效性b .改善客户要求涉及的产品c .资源需求， 关于管理评审目标对象内容质量方针、质量目标组织架构职责和权限是否适当

14、以及调整过程和相应文件需要修改审查有木有的结果纠正预防措施实施效果过去管理审查决议执行情况改善客户的绩效和产品适应性的建议资源配置的合理性引起质量管理系统变化关于可能的内外部环境：时间节点3360方法：输出：审查报告管理审查报告的内容：应填写时间内容组织人和参加者的质量方针和质量目标审查结论质量管理系统的适合性和有效性结论质量管理系统文件需要修订有木有结论输出的措施和确定后续管理3360记录3363 360，6 .资源管理6.1资源提供组织应在以下方面确定和提供必要的资源： a .实施和维护质量管理系统，持续改善其有效性b识别和确定资源需求，制定资源配置修订计划，在管理评审输出中包括资源需求的措施和行动6.2人力资源总从事影响产品品质工作的人员必须有适当的能力、意识和培训组织为： a .确定从事产品品质工作的员工所需的能力b .提供必要的培训或、 或采取措施满足这些个要求c .评估措施的有效性以上三项是保证人员能力的措施d .确保员工认识到自己工作的关联性和重要性以及如何为实现质量目标作出贡献e .保持教育、培训