《制药工业水污染物排放标准》简介.ppt

1、2020/7/25，1，介绍制药产业水污染物质排放标准，2020/7/25，2，全国制药产业的背景，制药产业是我国国民经济的重要组成部分，整体规模在国民经济36个行业中处于中等水平，制药产业整体上呈现出良好的发展趋势。目前我国原料药和药品制生产企业约有5000家。在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业200多家，中药生产企业1100多家，化学药品生产企业4000家左右。2020/7/25，3，中国的制药公司现状存在问题，全国制药产业企业中多数、牛、分、乱的问题突出，大型龙头企业不足。药品生产企业存在“一、二、三、低”现象。小：大多数企业的生产规模很小。第二：企业数量多，产品重复多。3低：

2、大多数生产企业产品技术含量低，新药研发能力低，经济效益低。2020/7/25，4，制定标准的必要性，减少污染物排放总量所需的污染物排放量，污染严重的原料消耗高，废弃物成分复杂：有机污染物种类多，浓度高，大邱和BOD5值高，NH3-N浓度高，色度深，毒性大，固体悬浮物SS浓度高现有的排放标准不能满足环境管理的要求，目前我国制药工业废水排放标准实行污水综合排放标准(GB 8978 1996)和环署20027号相关规定，明确规定了药品原料药的COD、BOD5、氨氮标准值及15种药品原料药的最大允许倍数，其余全部按其他排放机构执行。15茄子制药品种的单位产品排水量指标主要以20世纪90年代初国内制药生

3、产技术水平为基础，需要补充和优化。2020/7/25，5，制定标准的必要性，保护环境敏感地区的环境质量，预防环境污染事故和加强应急能力的必要性，提高环境污染事故应急能力是当前政府面临的严重课题。松花江事故、太湖绿调查事件)针对对环境敏感的地区制定行业污染物排放标准也是当前国家环境安全的重要方面之一。作为源头控制的依据，污染物排放标准起到了重要的地图作用。改善国家宏观调控，需要产业结构最优化，2020/7/25，6，制药产业水污染物质排放标准的法律地位本标准公布后，制药工业污染物排放不再执行污水综合排放标准(GB8978-1996)和国家环境保护总局环署20027号的规定。2020/7/25，7

4、，污染物排放和现状管理措施发酵流，废水特征污染物浓度高，数量多，废水中的成分主要是发酵残留物、破乳剂、残留抗生素功效和降解物。成分复杂，含有碳氮营养比例失调(氮源过剩)，含有大量硫酸盐，废水颜色和气味更重，悬浮物含量高，含有耐火材料和具有抑菌作用的抗生素，有毒等，难以生化分解。使用处理措施处理高浓度废水字典，厌氧生化处理后与低浓度废水混合进行好氧生化处理：UASB、UASB AF、EGSB好氧生化处理工艺：活性污泥法、深井暴露法、(水解)生物接触氧化法、SBR、2020/有机污染严重处理措施高、低浓度废水混合后，好氧(或水解好氧)生化、物化法处理、2020/7/25，9、污染物排放和现状管理措

5、施萃取类、废水特性提取过程中排出的废水含有大量有机物，COD高。精炼过程中继续排放以有机物为主的废水。排水量及污染度取决于提取产品的纯度要求和采用的工艺，但总的来说，污染度远低于提取过程。采用治理措施时，一般有粗提工艺时废水污染严重，采用厌氧好氧或水解酸化好氧处理工艺。只有片剂和制剂工艺时，可以采用好氧生化处理工艺。2020/7/25，10，污染物排放和当前状态管理措施影响生物工程类、产品市场和生产规模复苏过程的污染物将由生产工艺废水、实验室废水、实验动物废水使用管理措施微生物发酵废液浓度高、产量低，一般作为危险废物由资质机构处理。其余工艺污水处理采用物化法、生物法、物化法、生物法结合等工艺。

6、2020/7/25，11，污染物排放及现状管理措施中药类、废水特性水质成分更复杂。废水cod，SS浓度高；生物处理容易。间歇性出水，水质波动；PH值经常发生变化。废水排放温度高。有颜色和中药的味道。采用治理措施的大部分工艺包括：悬浮物字典处理、好氧生化(或水解好氧生化)、物化处理法、2020/7/25，12、污染物排放和现状管理措施混合制剂，废水水质比较简单，中低浓度有机废水是活性污泥法、生物接触氧化法、SBR工艺等简单的沉淀物包括：制药产业水污染物质排放标准系列标准：制药产业水污染物质排放标准发酵约束产业水污染物质排放标准化学合成约束产业水污染物质排放标准提取制药产业水污染物排放标准中药产业

7、水污染物排放标准生物工程制药产业水污染物排放标准混合制剂，2020/7/25，14，制药产业水污染物排放标准发酵类，适用对象：发酵类制药产业定义通过微生物发酵方法对抗生素或其他药物进行发酵类制药工业分为抗生素、维生素、氨基酸类、其他类等。其中，抗生素类根据化学结构分为乐坦类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类、多肽类和其他种类。2020/7/25，15，制药工业水污染物排放标准化学合成类，应用对象：化学合成类制药企业定义是具有生物(实际生化)、化学方法制造的预防和治疗、机体功能调节及诊断作用的化学物质，统称为化学合成类药物。2020/7/25，16，制药产业水污染物质排放标准提取类，适用对象：提

8、取制药产业企业适用于化学转化或未合成的生化药物、以植物提取为主的天然药物及海洋提取药品生产企业。不适用于化学合成、半合成等制成的生化基本物质的衍生物或类似物、菌丝体和提取物、动物器官或组织、苏东物制剂的生产企业。定义提取类药物是利用物理、化学、生化方法从生物体中提取、分离、纯化等手段产生重要生理作用的各种基本物质的药物。2020/7/25，17，制药工业水污染物排放标准中药类，适用对象：牙齿标准以药用植物和药用动物为主要原料，适用于根据国家药典生产中药片和中成药产品的制药工业企业。藏药、蒙药等我国传统医药工业企业的水质污染物和大气污染物排放也可以按照本标准执行。，2020/7/25，18，制药

9、产业水污染物质排放标准生物工程学科，适用对象：生物工程学科制药制造商定义生物工程学科限制是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为开始材料，使用新的生命工程学科方法(主要是遗传工程学科技术)进行生产。传统的微生物发酵剂抗生素、维生素等过程执行发酵类标准，不执行牙齿标准。生物工程制药研发机构参照本标准执行。2020/7/25，19，制药产业水污染物质排放标准混合制剂，适用对象：混合制剂制药产业企业定义是指通过混合、加工和配方将生物活性药品制成成品的制药产业企业。2020/7/25，20，标准技术内容，标准主体内容：前言，适用范围，规范参考文件，术语和定义，污染物排放管理要求，污染物监测要求，实

10、施和教练等6个部分内容。水污染物排放控制是本标准的重点，根据国家环境保护总局2007年17日的公告，加强国家污染物排放标准制修订工作的指导意见，对水污染物、大气污染物、噪音，应分别制定排放标准。本标准将根据制药工业水污染物排放标准、废气、恶臭、固体废物、噪音污染现行大气污染物综合排放标准、恶臭污染物排放标准、一般工业固体废物储存、废弃场污染控制标准、工业企业界噪音标准等实施。不考虑牙齿标准。2020/7/25，21，标准框架结构，新旧企业的划分根据项目建设时间，以本标准实施时间为界，分为现有企业和新建(扩大、变更)建设企业。现有企业：是指在本标准实施日期(2008年七月一日)之前通过作业或环境

11、影响评价文件的制药生产企业。新建企业：本标准实施日期(2008年七月一日)起，环境影响评价文件通过批准的新建、改造、增建的制药生产企业。牙齿标准对新建企业和现有企业区别对待，新建企业标准严格。本标准实施之日起，现有企业废水排放按本标准对现有企业的规定执行。本标准实施之日起两年后，现有企业废水排放按本标准对新建企业的规定执行。新建企业自本标准实施之日起，其水质污染物排放按照新建企业的规定执行。2020/7/25，22，标准框架结构、污染物排放先进控制技术限制，促进区域经济与环境的协调发展，促进经济结构的调整和经济增长方式的变化，引导产业生产过程和污染控制技术的发展方向，规定了污染物排放先进控制技

12、术限制。国土开发密度大，环境承载能力开始减弱，环境容量小，生态环境脆弱，容易发生严重的环境污染问题，需要特别保护措施的地区，执行污染物排放先进控制技术限制。执行污染物排放先进控制技术界限的地区范围，时间由省级人民政府规定。2020/7/25，23，标准框架结构、排水去向的划分，标准规定的水质污染物排放浓度限值适用于企业向环境水域排放的行为。设置污水处理厂的城市排水系统排放水质污染物的浓度控制要求由制药企业和城市污水处理厂根据污水处理能力协商确定。2020/7/25，24，结合标准框架结构、浓度控制和总量控制，设定废水排放的两个茄子控制指标：最大允许排放浓度和单位产品基准排水量。各制药生产企业的

13、废水排放必须同时满足牙齿两个茄子限制要求。最大允许排放浓度：指定废水中各污染物可排放的最大浓度限值，以控制废水的瞬时排放浓度。，2020/7/25，25，25，标准框架结构，基于单位的排水量：表示用于批准水污染物排放浓度的生产单位产品的最大废水排放量。排水量：生产过程中直接用于工艺生产的水的排放量。不包括间接冷却水、锅炉排水、电站排水和工厂生活排水。2020/7/25，26，标准框架结构，水污染物排放浓度限制适用于单位产品实际排水量低于单位产品基准排水量的情况。单位产品的实际排水量超过单位产品的基准排水量时，应根据单位产品的基准排水量将水质污染物实测浓度换算为基准数量排放浓度，并根据基准数量排

14、放浓度判断排放是否符合规定。产品产量和排水量统计周期为工作日。2020/7/25，27，标准框架结构，转换公式：Q总C基=C室YQ基中：C基水污染物质基数量排放浓度(mg/L) Q总排水总量(吨)Y产品产量(吨)Q基，牙齿标准中的废水排放标准值不再直接与环境质量的ribbon类别相关联。也就是说，标准值未分级。污染物监测要求标准规定了污染物排放监测位置，企业废水采样应根据监测污染物种类在规定的监测位置进行。新建企业应当按照污染源自动监测管理方法的规定安装污染物排放自动监测设备，并与监测中心联网。现有企业安装污染物排放自动监测设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定。2020/7/25，29，标

15、准框架结构，标准实施规定在任何情况下，企业都必须遵守牙齿标准的水污染物质排放控制要求，并采取必要措施确保污染防治设施的正常运行。各级环境保护部门对企业进行监督性检查时，可以当场抽样或监测结果，判断是否符合排放标准，并作为实施相关环境保护管理措施的依据。2020/7/25，30，制药产业水污染物质排放标准发酵流，污染物管理指标一般污染物：pH，色度，SS，BOD5，COD，氨氮，TOC，急性毒性特性污染物：总锌，总氰化物总量控制指标：单位产品基准排水量，2020/7/25，31，制药产业水污染物质排放基准发酵流，表1现有企业水污染物质排放限制，2020/7/25，32，制药产业水污染物质排放基准发酵流，表2新企业