QC.QE与QA的认识.pptx

1、浅析QC与QA、QE的差异,QC:品质控制，主要着重于对产品品质的控制，尤其是过程控制，一般以检验为主。通常可分IQC;IPQC;FQC;OQC. QA:品质保证，主要向客户和管理者提供有关品质的保证，着重于体系管理与内外稽核。通常可分为IQA;PQA;FQA;SQA;DQA;OQA;TQA. QE:品质工程，主要着重于为品质管理活动过程提供技术支持，如DAS数据分析，可靠性试验，检验程序的设定，检验/作业指导书（SIP)的制定，不良品或失效产品的分析。,制造业品质管理体系QC、QE、QA区别概要,1、质量控制： quality control（QC） 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

2、质量管理： quality management （QM） 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 要求： requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 （QC）所包含内容： IQC（Incoming Quality Control来料检验）； IPQC（In-Process Quality Control制程检验）； FQC（Final Quality Control成品检验）； OQC（Out-going Quality Control出货检验）。 QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。,QC的岗位职责

3、: 1)参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作； 2)监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品防护等； 3)及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4)为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5)检验器具的管理、维护； 6)每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育； 7)QC或生产部门反映品质不良时到现场进行确认并做出初步的指导工作；,QC的岗位职责: 8)如有新材料进来追踪新材料的厂家是否是合格供方； 9)每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三四小时一次)； 11)如有新产品生产跟踪其品质情况并汇总给QE； 12

4、)学习产品检验规范并教育组员使用之； 13)教育新进员工并使之达到上岗要求； 14)每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况并将其结果报上级； 15)每日收集数据对组员进行考核分析； 16)协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。,2、质量保证 quality assurance （QA) 质量管理的一部分，致力于提供产品质量要求会得到客户的满足与信任。 （QA）所包含内容： PQA: Product Quality Assurance, 产品质量保证 SQA: Supplier Quality Assurance，供应商质量保证 DQA: Design Quality Assurance，

5、设计质量保证 TQA: Total Quality Assurance， 全面质量保证 OQA:(out-going quality assurance)成品最终出货检查 OQA: (outgoing quality audit)成品最终出货稽查 体系工程师; SQE（Supplier Quality Engineer供应商质量工程师）; CTS（客户技术服务人员）; 6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。 QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。,QA:品质保证（Qual

6、ity Assurance) QA中文意思是品质保证，在品质管理体系中都是以过程为中心的品质管理。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。 QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等。 QA主要职能为质量体系的建立和完善，以及成品质量的保证，并对市场状况的跟踪。 QA偏重与质量管理体系的建立和维护，客户和认证机构质量体系审核工作和质量培训工作等。,QA的岗位职责： 1)监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2)根据公司整体质量状况制定质量控制方案，监控产品全程质量； 3)定期评估工艺或控制方案； 4)制定产品质量检验

7、标准； 5) 制定产品潜在失效原因分析及制定过程控制计划； 6) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 7）总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；8) 分析工序能力，进行质量改进,QA的岗位职责： 9)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 10)为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 11)对不合格产品作处理判定； 12)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见； 13)协助上级分析、处理和解决客户质量问题； 14) 满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；,QA的全部任务： 1负责生产过程关键控制点的监控及物料管

8、理的监控。 2负责对批量生产记录及批量检验记录的审核以及成品的放行审核。 3负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 4负责建立和充实正式生产的产品质量档案。 5负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 6负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。 7负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。 8负责品质成本的分析。 9负责每周一的本部门生产例会，听取各QC之反映。 10负责督促部门所属人员的工作纪律及各员工的工作培训和绩效考核。 11认真遵守公司的一切规章制度，严格要求自己，事事以身作则。,QA的兼

9、管职能： 1参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 2总结产品质量问题并推动相关部门及时解决。 3工艺流程、控制计划、工程变更通知单的处理； 4对不合格品做处理判定。 5协助上机分析、处理和解决客户质量问题，满足内外客户的质量需求，不断提高产品质量满意度。 6制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 7配合技术部门进行新产品试制及质量控制。 8分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案。 9如有开发新供货商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查，参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等审查，并对是否符合检验标准提出意见。 10完成上级委派

10、的其它任务。,QC与QA之间关系： 打个不恰当的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓过来就可以了，并不能预防别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。 QC：主要是事后的质量检验类活动为主，期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。期望降低错误的发生几率。 QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交

11、付给客户.,QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。 QA的目的是为了保证产品质量符合顾客要求提供确信与信任,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据,以便提供信任 . 这种信任可分为内外两种,外部的使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故

12、他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了保证产品质量,就必须以文件规范各项活动并留下证据。,因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.,QA、QC主管的职责： 1建立健全质量控制体系； 2质量问题的

13、分析、调查、仲裁。 3所属职能人员工作的监督与安排。 4分析各检验报告； 5客户抱怨的质量问题调查、分析、改善。 6参与新产品的试验。 7各检验规程及部分工艺、报表的制定。 8产品检验的管理。 9所述职能人员工作的督导。,3、QE：品质工程师（Quality Engineer),QE的全部任务： 在质量体系中QE的监督功能； 在品质设计中QE的参与程度； 在品质保证中QE的策划活动； 在过程控制中QE的执行方法； 在品质成本中QE的资料统计； 在客诉处理中QE的对策分析； 在持续改善中QE的主导跟踪； 在品管手法中QE的宣传推广； 在供方管理中QE的审核辅导； 在作业管理中QE的IE手法。,Q

14、E的职责如下： 1、负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制，寻求通过测试，控制及改进流程以提升产品质量。 2、负责解决产品生产过程中所出现的质量问题，处理品质异常及品质改善。 3、产品的品质状况跟踪，处理客户投诉并提供解决措施。 4、制定各种与品质相关的检验标准与文件。 5、指导外协厂的品质改善，分析与改良不良材料。 QE最主要的是对技术的掌握和分析能力，着重与对分析工具的掌握；主要就是对产品的品质进行分析改善和过程的管理。换另一个讲法就是：生产线上出了不良，就是你工作的对象。新品的初期投入的稳定和品质承认也是你的职责，另外客户反馈的问题，也是你要对策的对象，还包括负责公司品质技术标准的修

15、订与管理。,QE的岗位工作概述： 负责过程品质管制指导书编制；利用品管的统计手法对生产现场做支撑解析，进行动态的品质改善活动；不断改进检测手段和品质管理方法，严把产品质量关；并对供方实行品质支持和辅导。,QE的工作内容类别： 1.可靠性试验（DAS-defect analysis system) 2.工序能力评价分析（DAS) 3.新产品分析工序的制作，SIP的制作（FA-final audit) 4.来料、制程、出货、返工品缺失分析（FA) 5.供应商辅导、稽核协助改善（FA) 6. 客户抱怨处理及对外联络（CS-customer service) 7.监视和测量设备的校正，连续过程改善（CPI) 8.体系维护、导入、全员培训。,QE的岗位工作任务： 1、主要任务：学习贯彻公司的质量方针和目标，配合管理层将公司年度方针目标在本部门展开实施。 2、负责编制过程品质管制指导书并按检验计划要求。 3、负责利用品管的统计手法对生产现场做支撑解析，进行动态的品质改善活动。 4、及时处理生产过程中的质量问题，及时上报质量事故并及时提出整改措施，并监督和验证车间整改措施的实施以及不合格品的评审处置。 5、参与质量事故和品质异常信息的分析，并提出对策。 6