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文档简介

1、化学领域发明专利申请及保护,天津天士力集团法务中心 范立君,本人简历 姓名:范立君专利代理人 1996年毕业于沈阳药科大学 19962003年从事药品推广和研发工作 2003今,天士力集团知识产权部经理 2004年通过全国专利代理人资格考试,知识产权(IP)的定义 工业产权(发明、实用新型) 外观设计 商标权(服务商标、产品商标、原产地标示、证明商标等) 版权及邻接权 集成电路布图设计 商业秘密 反不正当竞争 反垄断,知识产权(IP)在民法中的位置 债权 物权 知识产权 人身权 继承权,知识产权(IP)在国际竞争中的地位,世界贸易体系,专利:是指法律赋予专利权人的、对其发明创造在一定时期和范围

2、内依法享有的专有权利。 特征: 时间性 地域性 独占性(排他性),专利法的规定 第十一条 发明或实用新型专利被授权后,除本法另有规定以外,任何单位或个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。,享受独占地位和收益 给竞争对手设置技术障碍 巩固技术优势和市场地位 享受政府优惠政策 提升企业形象,技术方案开发完成 撰写专利申请文件 提交到专利局 初步审查 自申请日起18个月公开 实质审查 授予专利权 对于发明专利,从申请到取得授权,需要2-3年,发明专利,国内发

3、明专利获得授权的程序,境外专利获得授权的途径 PCT申请途径 分为国际阶段和国家阶段两个过程,自申请日(或优先权日)起30个月可以进入国家,特点:申请周期相对长,有足够时间判断技术的未来走向,费用相对高 巴黎公约申请途径 自申请日12个月直接进入目的地国家,特点:周期短,费用低,专利侵权案例 天士力集团养血清脑颗粒专利侵权案 公知技术抗辩 历时19个月 北京市第一中级人民法院一审 北京市高级人民法院二审 国家知识产权局专利复审委员会复审 天士力集团全面胜利,有效阻止了竞争对手,专利法意义上化学领域的范畴 有机化学 无机化学 高分子化学 农业化学 药物化学 生物化学 应用化学 ,化学领域专利保护

4、的特点 对于知识产权制度依赖程度高 从我国专利法的历次修改,可以看出,化学领域的专利保护发生了根本的变化: 全面开放了化学领域的产品保护(增加了食品、饮料、调味品以及医药物质的保护) 强化了化学方法的保护效力(包括了依照该方法直接获得的产品保护) 适当延长了化学发明的保护期(15年变为20年),化学领域专利保护的特点 保护内容复杂,合案申请多 有着很高的行业特点 以医药行业为例,除了需要创新投入以外,其产品或生产工艺还需要获得市场的准入,即对其安全性、有效性和质量可控性进行严格评价,建立独立的质量标准。因此,需要将专利保护和标准相有效的统一。,化学领域专利保护的特点 属于试验科学领域,重视实验

5、例 由于化学属于试验性科学,影响发明的结果是多方面的,因此仅靠一般的设计构思提出的技术方案不能解决所涉及的客体,必须通过试验证明才能完成。同时,发明专利中的实施例有着特殊的作用 充分公开满足专利法第26条3款的要求; 以事实和数据为依据说明发明取得效果的说明,保证创造性; 用以支持权利要求的保护范围; 自我防卫的武器(修改的退路和选择发明),化学领域专利保护的特点 注重发明效果,强调证明手段: 在实质审查中,发明虽与现有技术有一定差别,但非常小,在这种情况下,需要有科学的手段证明其有益效果,奠定其创造性基础。 用试验数据定量地表示发明效果 说明测定数据的方法和条件(对于本领域尚无统一测定方法的

6、参数,例如粘度,因此应当说明测定的具体方法和条件); 说明效果的数据有可比性(改进发明),化学领域专利保护的特点 涉及生物材料,需要及时保藏样品: 根据专利法第26条第3款之规定:“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实施为准”。对于生物材料,如自然界筛选的特定微生物或通过物理化学方法人工诱变的新微生物,需要在指定的保藏单位进行保藏,否则将不能获得授权。,产品发明 可以在化学工业及其相关产业制备或使用的,其结构或性状得以改进的新的有形态体或者其组成或性质得以改进的新物质或新材料的发明。,化学领域发明,方法发明 新的或者改进的工艺方法或者其他方法,包括化

7、学产品的制备方法、制造方法发明、质量测定方法发明以及处理方法发明等。,化学领域产品发明 化学物质发明 用化学方法获得的物质,利用化学反应物的分子、原子或离子在化学、物理或微生物作用下形成的结构和性质上不同于反应物本身的产物。 包括: 可以用分子式或结构式定义,具有一定分子量及物理化学常数的无机物或有机物; 不能用分子式或结构式定义,但可以用物理化学性质或制备方法定义的物质; 化学中间体,即除了作为进一步化学反应的起始物无其他用的化学物,化学领域产品发明 组合产品发明 是指两种或两种以上化学物质,按照一定比例组合而成的具有特定性质和用途的物质或材料。包括: 用机械方法混合成的专用物质,如粘合剂、

8、洗涤剂、抛光剂、润滑剂、组织处理用配料、涂料、油墨、油漆、肥料等; 用物理化学方法获得的物质,即除了机械混合过程之外还伴随着实际上难以发现的某些化学变化过程,如水泥、陶瓷、耐火材料、炸药、塑料、合金、催化剂等 宏观或者微观结构的组合,如合成树脂作为中间夹层的安全玻璃、用纸浆和人造纤维制成的滤纸等。,化学领域产品发明 药品发明 为了诊断、治疗和预防人体或者动物体疾病,有目的地调节人和动物的生理机能的单一化合物、生物制品和组合物。 包括: 化学药单体 化学药组合物(药物制剂) 半合成抗生素 中药等,化学领域产品发明 饮食发明 包括食品、饮料和调味品。 食品:各种供人类食用的成品或原料; 饮料:各种

9、供人类饮用的以液态为最终形态的成品和原料,以及保健饮料等; 调味品:用以改善或改变食品或饮料对人体感官效果的合成物质或天然物质,也包括具有防腐功能的添加剂或辅料等。,化学领域产品发明 农药发明 用于防治农业、林业和牧业的病虫害,根除杂草以及调节植物生长的组合物发明。 包括: 杀虫剂 除草剂 除莠剂 植物生长调节剂 ,化学领域产品发明 微生物及其制品发明 包括细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等;生物制品是指用微生物制成的供预防、诊断或治疗用的药物,如疫苗、抗毒血清、类毒素、抗生素等。,化学领域产品发明 化工设备发明 化工设备发明是指实施化学方法所使用的设备发明,如反应器、分类设备和混合装

10、置等。 包括: 发明专利 实用新型专利等,化学领域方法发明 化学产品的制备或制造方法 对于原料进行一系列加工,从而使其内部结构或组成、性质、用途等发生改变,得到一种与原料不同的新产品或已知产品的发明。加工过程包括物理或化学的变化过程,如分离、混合、合成、聚合等,产品包括化学物质、组合物和化工设备等。 具体包括:合成法、聚合法、提取法、培养方法、染色法等等,化学领域方法发明 一般处理方法 是指对于原材料施加某种作用,但原料本身不发生任何变化的方法。这种方法的 “最终产品”不是之前任何一种化学产品,而是一种参数或效果。如催化裂解反应温度控制方法、空气中某种气体含量的连续测定方法、药物的医药治疗方法

11、等。,化学领域方法发明 用途发明 广义上,用途专利属于方法发明的一种。是指发现了某种产品或方法的新的性质或功能,从而将其用于新的、非显而易见的技术领域的发明。如发现了某种化合物X的催化活性。,化学领域产品专利的保护,化合物定义方式顺序,化学领域产品专利的保护 化合物化学名称定义 化学名称应为国际通用的命名原则,IUPIU公布的命名法,即“系统命名法”。 使用“通用名(common name)”或者“俗名(trival name)”,如“月桂醇”为“十二烷醇”。 “俗名为母体+系统命名的取代基”,如青霉素G的命名为“苄基青霉素” 不能使用商品名或者代号。,化学领域产品专利的保护 化合物分子式定义

12、 采用通式(general formula)形式定义,即“马库什通式”。 具有共同的结构,具有相同的性质、作用或者解决了相同的问题。 可以是结构式也可以是分子式。,化学领域产品专利的保护 化合物参数定义 化合物已知的参数,例如沸点、熔点、溶解度、旋光度、高分子化合物的分子量以及红外、核磁等谱图定义。 如为新的参数,则该参数必须与已知参数可比的。 缺点:很难与现有技术进行区分,化学领域产品专利的保护 化合物方法定义 仅仅在于采用其他方式难以定义的情况。 采用该方法赋予该化合物新的性质,使其用于特定用途。 缺点:很难与现有技术进行区分,化学领域产品专利的保护 化合物专利说明书涉及内容 对于权利要求

13、书中取代基定义进行具体说明(如,低级烷基或者低级醇) 分子间或基团间结构的说明(如,各种异构体的描述) 各取代基的举例以及优选范围的描述 公开一种化合物的制备方法,以及原料的来源(制备或市售) 化合物用途或使用效果,须用文字和/或数据说明 实施例(保护范围内的点,包括制备例、效果例、中间体制备例、应用试验),化学领域产品专利的保护,结构特征定义,结构+基础物性,方法,定义 高分子化合物,化学领域产品专利的保护 高分子化合物结构定义 通常,主链由已知链节重复结构单元构成的线形聚合物,至少用重复单元数和/或分子量定义 链结结构不同的聚合物具有不同的性质 高分子链的支化度或交联度大小、支化或交联点的

14、分布和支化或交联链段的长短都会影响聚合物的性质。,化学领域产品专利的保护 高分子化合物结构+基础物性定义 在仅用结构不能充分定义高分子化合物的情况下,可以将表示基础物性的要素和表示结构的要素结合起来进行定义。 仅仅用性能参数不能足以确定聚合物的保护范围 基础物性主要用于本领域技术人员与现有技术进行区分,化学领域产品专利的保护 高分子化合物制备方法定义 在前述两种方法不能充分定义高分子化合物的情况下,可以允许采用方法定义产品 产品本身具有新颖性、创造性、实用性 产品本身不能用结构和/或性能参数清楚地定义 不允许仅用制备方法定义,而不包括起始原料单体 制备方法定义的高分子化合物产品权利要求中最好有

15、制备方法权利要求,化学领域产品专利的保护 高分子化合物说明书涉及内容 清楚地定义高分子化合物 公开高分子化合物的制备方法 公开高分子化合物的鉴定资料(结构确认,红外光谱法、拉曼光谱等) 公开高分子化合物的一种用途,化学领域产品专利的保护 生物技术领域 涉及DNA序列的发明 涉及载体或重组载体的发明 涉及多肽(重组蛋白)的发明 转化体及其制备方法,战略 将预期目标调整到适合自己能力限度范围的策略,知识产权战略 把知识产权保护的目标与自己的发明创造实力相适应,知识产权战略,企业战略,企业知识产权战略,企业知识产权战略属于企业战略的一部分 企业知识产权战略药与企业的发展战略相一致,技术的分类和专利使用模式,1、积累型技术=电气、机械、汽车 积累型技术是大量改良技术的积累 大量的专利申请 专利使用模式: 相互使用 , 交叉许可 2、科学型技术=医药、生物、有机化学 科学型技术目标:基础研究 or 实现商品化的时间较长 研究经费高,与经费相比专利的数量较少 仅仅一项

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